專利名稱：：糖尿病胰島素敏感度、碳水化合物比、校正因子數(shù)據(jù)自我監(jiān)測產(chǎn)品的制作方法相關(guān)申請本發(fā)明要求題為“Method，SystemandComputerProgramProductforEvaluationofInsulinSensitivity，Insulin/CarbohydrateRatio，andInsulinCorrectionFactorsinDiabetesfromSelf-MonitoringData；”的、2007年6月9日遞交的美國臨時申請序列號No.60/958,767的優(yōu)先權(quán)，該美國臨時申請的公開內(nèi)容由此通過引用而被全部并入本文。政府支持這里描述的工作得到了NationalInstitutesofHealth授予的FederalGrantNo.NIHR01DK051562的支持。美國政府具有本發(fā)明的某些權(quán)利。
背景技術(shù)：
：糖尿病中的胰島素抵抗和胰島素敏感性糖尿病是多種病癥(disorder)的復(fù)合，其特征在于共同的最終元素高血糖，這些病癥由在生物系統(tǒng)組織的所有水平——從分子到人類行為上起作用的機制而引起，并且在它們的進程中通過上述所有水平上起作用的機制來確定。糖尿病具有兩種主要類型由產(chǎn)生胰島素的胰腺β細胞的自身免疫破壞所導(dǎo)致的1型(T1DM)，以及由有缺陷的胰島素作用(胰島素抵抗)結(jié)合胰島素分泌的進行性喪失所導(dǎo)致的2型(T2DM)。在美國超過2千萬人當前被糖尿病折磨，現(xiàn)在正在發(fā)生流行性增加。糖尿病的風險和成本(超過$1000億/年)來自它在4個主要領(lǐng)域中的慢性并發(fā)癥作為成人失明主要原因的視網(wǎng)膜病、占到所有腎衰竭中的半數(shù)的腎病、傾向于每年超過82,000例截斷術(shù)的神經(jīng)病，以及是沒有糖尿病的人2-4倍普遍性的心血管疾病(CVD)。糖尿病中的心血管疾病還是更加病態(tài)的、更加致命的、并且較少得益于諸如旁路手術(shù)或支架(stent)之類的現(xiàn)代介入術(shù)(intervention)。因此，胰島素刺激葡萄糖代謝的能力在糖尿病的發(fā)展和臨床病程中具有基礎(chǔ)的重要性(21，24，32)。已提出，與胰島素抵抗相關(guān)聯(lián)的改變的簇包括X綜合征(21)，并且X綜合征的所有表現(xiàn)都已顯示能增加冠心病(coronaryheartdisease)的風險。因此，得出結(jié)論“胰島素抵抗及其相關(guān)聯(lián)的異常在糖尿病(特別是T2DM)、高血壓和冠心病的發(fā)病機制方面具有極端的重要性”(32)。對術(shù)語的注釋胰島素抵抗的狀態(tài)已被知曉超過55年了，其中給定量的胰島素產(chǎn)生了少于預(yù)期效果的葡萄糖代謝(29)。胰島素抵抗的綜合征包括肥胖癥、葡萄糖不耐受癥、糖尿病、X綜合征等(21，32)。胰島素敏感度指葡萄糖清除率對血漿胰島素變化的敏感度。幾種指數(shù)已被公布；使用最多的兩種是作為葡萄糖注入與胰島素濃度的比的、由DeFronzo(18)所定義的鉗夾胰島素敏感度SI(DF)，以及由Bergman和Cobelli從葡萄糖調(diào)節(jié)的最小模型數(shù)學(xué)地導(dǎo)出的SI(BC)(4)。SI(DF)和SI(BC)是高度相關(guān)的；一般而言，兩者之間的差別在于數(shù)據(jù)收集的方法。在本發(fā)明的非限制性和示例性的途徑中，除非另有指明，我們使用SI作為胰島素敏感度的指數(shù)，它是利用DeFronzo方法導(dǎo)出的。胰島素敏感度的評估可以以幾種方式來進行對胰島素敏感度的評估，但是兩種主要方案在過去的30年中一直受到青睞正常血糖高胰島素鉗夾(hyperinsulemiceuglycemicclamp)以及葡萄糖耐量測試(靜脈的或口服的，IVGTT或OGTT)。第一種方法基于DeFronzo等的工作(18)，其將SI估計為在方案的過去30分鐘期間的平均葡萄糖注入除以血漿胰島素濃度(恒定的，因為被鉗夾了)的比。該方法被廣泛地使用，在多于2,200篇公開文獻中被引用，并且一般被接受為金標準。第二種方法使用葡萄糖-胰島素動力學(xué)，該動力學(xué)數(shù)學(xué)方面的特征在于Bergman和Cobelli的現(xiàn)在經(jīng)典的最小模型(4)以及若干后續(xù)研究(3，6，7，11，31)。近來的計數(shù)示出，最小模型已被用在＞600篇公開文獻中(12)。更新的C肽最小模型允許對β細胞功能的更精確評價(34，35，36)。進一步的研究表明口服葡萄糖耐量試驗也可被使用(9，10，13，14，15)?？诜Ｐ鸵呀?jīng)在非糖尿病的人口中被廣泛地驗證，雖然第一批結(jié)果是有希望的，但是仍需要更多的工作以評估它們在糖尿病中的有效域(1)。最小模型(2)使得能夠從口服或靜脈試驗來估計SI(BC)和胰島素作用(X)。通常該模型是通過非線性最小二乘或者最大似然來數(shù)值地標識的。處置指數(shù)(DI)在前糖尿病(pre-diabetes)中，胰島素抵抗通過來自β細胞的增加的胰島素分泌而被補償。接近正常的糖耐量被維持，直到此補償失敗為止。如果β細胞應(yīng)答度減小，則其可能導(dǎo)致T2DM的發(fā)展。過去已表明，在健康狀況下，胰島素敏感度和β細胞功能之間的關(guān)系如從最小模型所估計地是雙曲線的，即胰島素敏感度Xβ細胞功能等于恒量(5，25)。圖1表示了此雙曲線關(guān)系，其指示了正常的糖耐量(圖1中的實線)。例如，狀態(tài)1表示正常的胰島素敏感度和正常的β細胞反應(yīng)，而在狀態(tài)2中胰島素抵抗增加，但是β細胞利用增加的輸出來補償。然而，如果胰島素敏感度降低并且β細胞不再能夠堅持，則雙曲線關(guān)系不再被保持(圖1，虛線)，即使β細胞功能是正常的(狀態(tài)3)。DI已被完備地記載為T2DM的有力決定因素(19，22，23，24，39)。具體地，在具有糖尿病和受損的糖耐量(impairedglucosetolerance)的受試者(subject)中、以及在具有T2DM的人的直系親屬之中(22)，已經(jīng)記載了在葡萄糖輸注的頭8-10分鐘期間降低的急性β細胞反應(yīng)(26)。重要的是注意，胰島素敏感度(以及由此的DI)在個人之內(nèi)不是固定的——這些指數(shù)隨著時間并且隨著各種模式的治療而改變。(由任一公式限定的)SI特別易受身體活動的效果的影響，身體活動可在鍛煉之后數(shù)個小時增加胰島素敏感度(30，33，38)。一般地，肌肉收縮增加了到肌肉的總血流量(37)并且動員了(recruit)毛細血管(17)，從而增加了對葡萄糖的攝取。此外，胰島素敏感度具有自然的晝夜節(jié)律的周期，例如胰島素抵抗表現(xiàn)為在早晨最高，特別是在T2DM中(8，28)。因為所有的代謝參數(shù)都隨時間而改變，由此得出結(jié)論對這些參數(shù)的單次測定不足以優(yōu)化對有糖尿病的人的治療方案(treatmentregiment)。這對于胰島素敏感度而言尤其正確，因為它隨著一天中的時間并且隨著人的活動而快速地改變。因此，為每日地優(yōu)化糖尿病控制，需要用于追蹤胰島素敏感度的改變的方法和系統(tǒng)。然而，基于正常血糖鉗夾或者基于最小模型的SI的估計的經(jīng)典方法需要侵入式的基于醫(yī)院的介入術(shù)，針對胰島素和葡萄糖而頻繁地進行血液采樣。因為這樣的侵入式過程不能對個人頻繁地執(zhí)行，所以找到胰島素敏感度和下述其他代謝參數(shù)的關(guān)聯(lián)是重要的，其中其他代謝參數(shù)可從諸如自我監(jiān)測血糖數(shù)據(jù)(SMBG)之類的、在個人自然環(huán)境中收集的可容易得到的數(shù)據(jù)中被導(dǎo)出。單次給藥劑量(bolus)計算器胰島素單次給藥劑量傳統(tǒng)地以兩個階段來計算首先，計算人所需要用于補償進入的膳食的碳水化合物含量的胰島素的量。這通過估計要攝取的碳水化合物的量并且乘以每個人的胰島素/碳水化合物比來進行。第二，計算實際血糖(BG)濃度和個體目標水平之間的差距，并且算出要到達目標的胰島素的量。這通過將(BG-目標)差乘以個體的胰島素校正因子來進行。對每個人的碳水化合物比和校正因子的好的評估對于糖尿病的優(yōu)化控制來說是關(guān)鍵的。在此時，基于對改變的胰島素敏感度的個體評價的此類評估是不可獲得的。此類評估的關(guān)鍵是從可容易得到的自我監(jiān)測數(shù)據(jù)中導(dǎo)出的SI的被證實的估計。本發(fā)明的途徑的一個方面聚焦在胰島素敏感度(SI)上——優(yōu)化的糖尿病控制所需要的最重要的因素。既在評估疾病的進行方面又在保持最優(yōu)的每日方案方面，SI與T1DM和T2DM兩者都相關(guān)。具體地，SI可被用作為用于確定最優(yōu)胰島素劑量和胰島素注射的定時的基礎(chǔ)。因此，本發(fā)明的各種實施例的一個方面提供了輔助對胰島素/碳水化合物比和胰島素校正因子的個體調(diào)整的兩種實際地適用的方法，等等。本發(fā)明中呈現(xiàn)的方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品的一個方面可使用結(jié)合了可容易訪問的個人參數(shù)的常規(guī)(routine)SMBG數(shù)據(jù)。方法和系統(tǒng)評估的個體SI是通過其結(jié)果針對對如下SI的基于參考醫(yī)院的評估的比較來驗證的該SI是利用DeFronzo的方法以及來自對具有T1DM的30個患者執(zhí)行的正常血糖鉗夾的數(shù)據(jù)來計算的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的各種實施例的一個方面提供但不限于提供方法、計算機方法、系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)、計算機程序產(chǎn)品以及算法，以用于從常規(guī)的自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)來對胰島素敏感度(SI)進行評價。雖然SI是糖尿病的最重要的參數(shù)之一，但是本發(fā)明的一個方面還包括應(yīng)用SI來導(dǎo)出個人特定的兩個糖尿病管理的參數(shù)的方法(i)碳水化合物比，該碳水化合物比被用來估計補償即將來臨的膳食所需要的胰島素的量，以及(ii)校正因子，該校正因子被用來調(diào)整胰島素量，所以目標葡萄糖水平能夠被達到。相關(guān)的方法和系統(tǒng)可使用在2-6周(或者希望的或需要的持續(xù)時間或頻率)的時段之中收集的常規(guī)SMBG數(shù)據(jù)，并且基于我們先前開發(fā)的血糖數(shù)據(jù)的風險分析的理論，具體地基于先前引進的葡萄糖變異性測量平均每日風險范圍(ADRR)，參見題為“Method，SystemandComputerProgramProductforEvaluationofBloodGlucoseVariabilityinDiabetesfromSelf-MonitoringData；”的、2007年1月5日遞交的PCT國際申請?zhí)朜o.PCT/US2007/000370，該PCT國際申請由此通過引用而被全部并入本文。出于本文檔的目的，SMBG被限定為在糖尿病患者的自然環(huán)境處對血糖的暫發(fā)的(episodic)非自動化的確定(通常每日3-5次)。本發(fā)明的各種實施例的各方面可直接涉及■通過引進能夠評價胰島素敏感度(或者胰島素抵抗，它是臨床上可接受的術(shù)語，特別是在2型糖尿病中)的數(shù)據(jù)解釋成分而對現(xiàn)有SMBG設(shè)備的增強。因為胰島素敏感度難以測量，并且它的評估對于優(yōu)化糖尿病的治療來說是關(guān)鍵的，此特征可以是獨立的、或者可結(jié)合下面描述的特征；■通過引進特別是利用計算餐前碳水化合物比和胰島素校正因子來輔助對每日胰島素需求的計算的數(shù)據(jù)解釋成分而對現(xiàn)有SMBG設(shè)備的增強；■通過希望輔助糖尿病管理的手持設(shè)備(個人數(shù)字助理，PDA)的相同特征的增強；■通過取回SMBG數(shù)據(jù)的軟件的相同特征的增強——這樣的軟件被家用BG監(jiān)測設(shè)備的每個制造商可視地生產(chǎn)，并且被患者和保健提供者通常地使用以用于解釋SMBG數(shù)據(jù)。該軟件可駐留在患者個人計算機上，或者可經(jīng)由因特網(wǎng)入口而被使用；■具體的應(yīng)用可以是保健設(shè)置中對胰島素敏感度(或胰島素抵抗)的常規(guī)評估。這樣的評估會包括基本的測量(重量、高度、胰島素劑量)，結(jié)合了來自個人的存儲儀的SMBG。本發(fā)明的示例性和非限制性實施例可包括1.用于利用來自預(yù)定時段、例如2-6周(或者希望或需要的其他持續(xù)時間)的SMBG讀數(shù)以及基本測量(年齡、重量、高度、每日的胰島素單位)來計算對胰島素敏感度(SI)的估計的系統(tǒng)、方法和計算機程序；2.利用對SI的估計來計算個體化碳水化合物比的系統(tǒng)、方法和計算機程序，個體化碳水化合物比將會輔助對餐前胰島素單次給藥劑量的調(diào)整；3.利用對SI的估計來計算個體化校正因子的系統(tǒng)、方法和計算機程序，個體化校正因子將會輔助達到某葡萄糖目標所需要的胰島素劑量的調(diào)整；在一個實施例中，本發(fā)明提供了計算機化的方法、計算機程序產(chǎn)品以及系統(tǒng)，它們利用運行基于預(yù)定持續(xù)時間之中收集的SMBG數(shù)據(jù)的、對個人的SI的估計，來評價胰島素需求的改變。本發(fā)明的一個實施例的一個方面提供了一種用于從常規(guī)的自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)來對用戶的胰島素敏感度(SI)進行評價的方法。所述方法包括應(yīng)用SI來導(dǎo)出糖尿病管理的至少一個成分。成分之一可包括碳水化合物比，該碳水化合物比被用來估計補償即將來臨的膳食所需要的胰島素的量；校正因子，該校正因子被用來調(diào)整胰島素量，由此可達到目標葡萄糖水平；或者碳水化合物比和校正因子兩者。本發(fā)明的一個實施例的一個方面提供了一種用于從常規(guī)的自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)來對用戶的胰島素敏感度(SI)進行評價的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可包括獲取模塊，該獲取模塊獲取多個SMBG數(shù)據(jù)點；以及處理器。該處理器可被編程用于應(yīng)用SI來導(dǎo)出糖尿病管理的至少一個成分。至少一個成分可包括碳水化合物比，該碳水化合物比被用來估計補償即將來臨的膳食所需要的胰島素的量，校正因子，該校正因子被用來調(diào)整胰島素量，所以目標葡萄糖水平可被達到，或者碳水化合物比和校正因子兩者。本發(fā)明的一個實施例的一個方面提供了一種計算機程序產(chǎn)品，該計算機程序產(chǎn)品包括計算機可用介質(zhì)，該計算機可用介質(zhì)具有計算機程序邏輯，該計算機程序邏輯用于使計算機系統(tǒng)中的至少一個處理器能夠從常規(guī)的自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)來對用戶的胰島素敏感度(SI)進行評價。計算機程序邏輯包括應(yīng)用SI來導(dǎo)出糖尿病管理的至少一個成分。至少一個成分可包括碳水化合物比，該碳水化合物比被用來估計補償即將來臨的膳食所需要的胰島素的量；校正因子，該校正因子被用來調(diào)整胰島素量，由此可達到目標葡萄糖水平；或者碳水化合物比和校正因子兩者。從下面的描述和附圖中將會使得本發(fā)明的這些和其他的優(yōu)點和特征更加明白。本發(fā)明的上述的和其他的目的、特征和優(yōu)點以及本發(fā)明自身，從對優(yōu)選實施例的以下描述中、當描述與附圖一起被閱讀時，將會得到更充分的理解，其中圖1圖示出胰島素敏感度和β細胞應(yīng)答度之間的雙曲線關(guān)系——處置指數(shù)。圖2圖示出在膳食+胰島素單次給藥劑量期間葡萄糖的出現(xiàn)和清除的動力學(xué)；圖3圖示出SI與它的估計SI1和SI2之間的關(guān)系；圖4圖示出從SI1和“450規(guī)則”——一種被接受的用于計算碳水化合物比的方法——計算的碳水化合物比之間的關(guān)系；圖5圖示出從SI1和“1800規(guī)則”——一種被接受的用于計算校正因子的方法——計算的校正因子之間的關(guān)系。圖6提供了用于評價或確定用戶的胰島素敏感度(SI)的本發(fā)明的方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品的一個示例性實施例的一個方面的簡化流程圖或示意框圖。圖7用于實現(xiàn)本發(fā)明的實施例的計算機系統(tǒng)的功能框圖；圖8關(guān)于處理器、通信鏈路和系統(tǒng)的、本發(fā)明的一個實施例的替代變化的示意框圖；圖9關(guān)于處理器、通信鏈路和系統(tǒng)的、本發(fā)明的一個實施例的另一替代變化的示意框圖；圖10關(guān)于處理器、通信鏈路和系統(tǒng)的、本發(fā)明的一個實施例的第三替代變化的示意框圖。具體實施例方式本發(fā)明的一個實施例的一個方面是但不限于是對從個人參數(shù)和SMBG數(shù)據(jù)導(dǎo)出的個體胰島素敏感度(SI)的估計。胰島素劑量計算器的兩個成分碳水化合物比和校正因子的計算使用此估計，這使得能夠?qū)⑻妓衔锉群托Ｕ蜃佣ㄖ?tailoring)到個人的當前狀態(tài)。本發(fā)明的方法或系統(tǒng)的一個方面是如下的理解通過胰島素基礎(chǔ)速率(basalrate)的改變來控制穩(wěn)態(tài)葡萄糖濃度，同時用若干單次給藥劑量來補償血糖性事件(例如膳食)。數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)預(yù)處理例如胰島素敏感度估計的計算的第一步驟包括取回在監(jiān)測的過去2-6周(或者希望或需要的持續(xù)時間)期間所收集的所有SMBG數(shù)據(jù)點。這些數(shù)據(jù)然后如先前所描述的那樣被預(yù)處理，以及時計算在此時段中的個人平均每日風險范圍(averagedailyriskrange)(ADRR)(參見題為“Systems，MethodsandComputerProgramCodesforRecognitionofPatternsofHyperglycemiaandHypoglycemia，IncreasedGlucoseVariability，andIneffectiveSelf-MonitoringinDiabetes，”的、2007年11月20日遞交的美國序列號No.11/943,226，以及近來發(fā)表的(27)算法，它們由此通過引用而被全部并入本文)。簡而言之，對于一系列的SMBG讀數(shù)x1，x2，...xN，通過下面的公式來實現(xiàn)ADRR的計算1.利用先前引入的公式f(BG，a，b)＝c.[(ln(BG))a-b}]來將每個BG讀數(shù)變換進“風險空間(riskspace)”，其中此函數(shù)的參數(shù)取決于BG標度并且如下如果BG以mg/dl來測量，則a＝1.084，b＝5.381，c＝1.509。如果BG以mmol/l來測量，則a＝1.026，b＝1.861并且c＝1.794。2.在f(BG)＜0的情況下計算rl(BG)＝r(BG)，并且在其他情況下為0；在f(BG)＞0的情況下計算rh(BG)＝r(BG)，并且在其他情況下為0。3.讓x11，x21，...xn1作為在1日取得的一系列n1SMBG讀數(shù)；......讓x1M，x2M，...xnM作為在M日取得的一系列nMSMBG讀數(shù)。其中n1，n2，...，nM≥3并且觀察的天數(shù)M在14和42之間；4.對每一日#i；i＝1，2，...M來計算LRi＝max(rl(x1i)，rl(x2i)，...，rl(xni))以及HRi＝max(rh(x1i)，rh(x2i)，...，rh(xni))。5.將平均每日風險范圍計算為例如數(shù)據(jù)收集的第二步驟包括對下面的個人參數(shù)的測量1.年齡和糖尿病的持續(xù)時間(這些僅輸入一次)；2.計算體重指數(shù)(BMI)的重量和高度，每幾個月就重新計算；3.每日(或者希望或需要的持續(xù)時間)的通常胰島素單位；每當方案顯著改變時就重新輸入。胰島素敏感度(SI)的估計對SI的估計使用了ADRR和個人分數(shù)(SCORE)的線性組合，SCORE通過下面的計算機程序來計算SCORE＝0if(AGEgt40)SCORE＝SCORE+1if(DURATIONgt20)SCORE＝SCORE+1if(BMIlt30)SCORE＝SCORE+1if(INS_KGlt0.5)SCORE＝SCORE+1換言之，對于以下中的每一個都向基礎(chǔ)的SCORE零增加一點年齡＞40歲，糖尿病的持續(xù)時間＞20年，BMI＜30以及每千克重量的胰島素單位＜每日0.5。SCORE因此對每個人而言范圍可在0和4之間，SCORE一般是緩慢改變的，并且可隨著個人的胰島素劑量、BMI或者隨著年齡/糖尿病持續(xù)時間而改變。SI的估計然后通過ADRR和SCORE的線性組合、即通過如下公式來給出SI(EST)＝a＊ADRR+b＊SCORE+c利用不同的估計方法已導(dǎo)出了幾個不同的公式，這些不同的估計方法就它們的SI預(yù)報能力而言一般地等效并且彼此高度相關(guān)(r＞0.99)。這些等效公式的參數(shù)a，b，c如下a＝0.464359；b＝5.431937；c＝6.613912，它們給出如下估計SI1＝0.464359＊ADRR+5.431937＊SCORE+6.613912，或者a＝0.596532；b＝6.130669；c＝0，它們給出如下估計SI2＝0.596532＊ADRR+6.130669＊SCOREa＝0.430565；b＝4.314537；c＝10.339625，它們給出如下估計SI3＝O.430565＊ADRR+4.314537＊SCORE+10.339625a＝0.645653；b＝5.477073；c＝0，它們給出如下估計SI4＝0.645653＊ADRR+5.477073＊SCORE。計算個體碳水化合物比如先前所描述的，碳水化合物比被用來估計有糖尿病的人補償攝取的葡萄糖所需要的胰島素的量。然而，不可能將血流中葡萄糖的出現(xiàn)與相等的胰島素引起的清除精確地匹配，這即使在健康狀況下也導(dǎo)致了在每餐之后發(fā)生的公知的餐后葡萄糖漂移。確實，如在圖2中以圖形示出的，在單次給藥劑量之后糖尿病中胰島素作用的動力學(xué)和餐后葡萄糖的出現(xiàn)率是相當不同的。因此，最佳的糖尿病控制意味著將餐后進入系統(tǒng)的葡萄糖的總量與由于餐前胰島素單次給藥劑量而被清除的葡萄糖的總量相匹配。這等效于使出現(xiàn)率和清除率的積分(integrals)相等。因為通過鉗夾數(shù)據(jù)而在以上定義的胰島素敏感度是每額外mU/L的胰島素的額外葡萄糖清除的量(按照mg.kg-1.min-1)，并且考慮到胰島素作用遵循很大程度上被接受的最小模型動力學(xué)，所以我們可將總胰島素依賴的葡萄糖清除率(TIDGC)[mg.kg-1]寫為TIDGC＝∫SI.(I-Ib)＝SI∫(I-Ib)其中Ib代表基礎(chǔ)胰島素(通過基礎(chǔ)率單獨地創(chuàng)建)，并且S1代表如上所定義的胰島素敏感度?，F(xiàn)在，考慮到所有輸注的胰島素最終到達血流以及血漿胰島素清除率與胰島素水平成比例，我們有其中N是胰島素擴散的時間常數(shù)，并且V是胰島素擴散的體積(兩者中沒有一個未必用在進一步的計算中)最后兩個方程導(dǎo)致如下公式其中CL是受試者特定的參數(shù)，它取決于胰島素清除率和胰島素擴散體積。利用現(xiàn)場可測量的受試者特性來逼近CL，如下CL＝e-0.2+0.45.BSA-0.00287.年齡BSA＝0.20247.高度[m]0.725.W[kg]0.425其中BSA代表體表面積。等效地，我們可計算所攝取的每kg的葡萄糖總量(TGI)最后，我們知道TGI需要等于最佳單次給藥劑量的TIDGC。因此TGI＝TIDGC考慮到SI1估計了每kg體重的葡萄糖使用在1小時之中的累積和以及濃度單位(U/L)，我們需要針對胰島素的擴散體積和體重來調(diào)整，并且除以60(在1小時之中總計的分鐘值)。然后利用下面的例程來估計碳水化合物比碳水化合物比＝60＊VI/SI1＝3/SI1(因為VI固定在作為胰島素擴散體積的每個文獻值的0.05L.kg-1。)計算個體校正因子校正因子表示出于從血流中清除某個量的葡萄糖的目的、即出于將BG從它當前的水平帶到目標水平的目的的胰島素的改變。因此問題可總結(jié)為使額外的積分的胰島素依賴的葡萄糖清除率等于血漿葡萄糖濃度與目標葡萄糖濃度之間觀測到的差和其中ΔBG＝(BG-BG目標)，并且Vol代表葡萄糖擴散體積(參見下面)這轉(zhuǎn)而導(dǎo)致了如下公式校正因子＝0.001xVol[dl]x碳水化合物比其中葡萄糖擴散體積利用現(xiàn)場可訪問的協(xié)變量(covariates)來確定，例如如(16)中所發(fā)表的Vol＝2.5*重量[kg]。遵循此算法，然后利用下面的例程來估計校正因子校正因子＝0.001*2.5*重量[kg]*碳水化合物比。最后，兩個比都假設(shè)所有的皮下注射的胰島素到達了中心系統(tǒng)，并且對葡萄糖清除起作用。此假設(shè)的有效性高度取決于所注射的胰島素的類型。對于普通的快速起作用的胰島素，已經(jīng)表明(20)大約75％的注入的胰島素到達了中心系統(tǒng)(或其他適用的到達因素)。因此碳水化合物比和校正因子需要被調(diào)整如下碳水化合物比_快速＝碳水化合物比/0.75校正因子_快速＝校正因子/0.75。一般地，在本發(fā)明中提議的方法所估計的值產(chǎn)生了需要針對所使用的胰島素的類型來調(diào)整的結(jié)果。用于若干胰島素類型和混合的調(diào)整系數(shù)在(20)中被給出，并且范圍從用于快速起作用的胰島素(例如平常的或Lispro)的0.75到用于緩慢起作用的胰島素(例如NPH或lente)的0.3-0.4。對于胰島素泵用戶，固定的調(diào)整系數(shù)0.75應(yīng)當是一般可接受的。利用參考醫(yī)院數(shù)據(jù)的對SI估計的驗證對于SI的基于SMBG的估計的估計通過與如下的對SI的參考測量的比較來驗證，上述對SI的參考測量是利用醫(yī)院設(shè)置中執(zhí)行的高胰島素鉗夾研究期間所收集的數(shù)據(jù)、通過DeFronzo的方法來進行的。具有T1DM的三十個成人，平均年齡＝42.5±12歲，糖尿病持續(xù)時間＝21.6±9.4年，HbA1c＝7.4±0.8，16個男性，被送入醫(yī)院，并且他們的BG被控制為～6mmol/l過夜。高胰島素鉗夾(1mU/kg/分鐘)在早晨被啟動，以2小時的～5.5mmol/l的正常血糖開始，后接1小時的下降進入低血糖，目標水平為2.2mmol/l。每5分鐘采樣BG(Beckman血糖分析儀)以測量SI。同樣的受試者還執(zhí)行常規(guī)的SMBG30天，4-5次/日。如上所述地從這些SMBG中計算ADRR。人口統(tǒng)計和其他的個人參數(shù)也被收集。表1示出了鉗夾估計的SI與人口統(tǒng)計和SMBG導(dǎo)出的參數(shù)的相關(guān)性。所有的關(guān)聯(lián)性都處在預(yù)期的方向上，并且一些顯著的以粗體表示。表1SI和個人參數(shù)之間的關(guān)系相關(guān)性，p值年齡0.32(p＝0.08)糖尿病持續(xù)時間0.32(p＝0.08)體重指數(shù)(BMI)-0.33(p＝0.08)HbA1c-0.13(n.s.)胰島素單位/kg/日基礎(chǔ)胰島素(對于泵用戶，N＝22)平均BG-0.04(n.s)BG的SD0.32(p＝0.08)低BG指數(shù)(LBGI)0.40(p＝0.027)高BG指數(shù)(HBGI)0.07(n.s.)平均每日風險范圍(ADRR)顯然，ADRR是SI的最有意義的預(yù)報因子(predictor)，但是其他參數(shù)可用來改進這種關(guān)系。因此，我們?nèi)缦惹安糠种兴尸F(xiàn)的來計算SCORE。表2呈現(xiàn)了醫(yī)院測量的SI沿SCORE水平的分布。顯然，更高的SCORE一般對應(yīng)于更高的胰島素敏感度表2SI沿SCORE水平的分布平均SIScore＝020.9Score＝129.3Score＝226.9Score＝339.0Score＝446.6圖3呈現(xiàn)了參考SI(x軸)與通過以上呈現(xiàn)的頭兩個公式計算的它的估計SI1和SI2之間的關(guān)系。SI與SI1之間的相關(guān)性是r＝0.785；SI2是r＝0.784；SI3是r＝0.784，并且SI4是r＝0.779(所有p水平＜0.001)。因此，所有四個估計都提供了對參考胰島素敏感度的良好逼近，并且它們中的任一個都可用作基于現(xiàn)場數(shù)據(jù)的對胰島素敏感度的逼近。使用來自同一現(xiàn)場研究的總的每日胰島素，我們可將我們的對于碳水化合物比和校正因子的基于SI的估計與普遍接受的450規(guī)則(450rule)和1800規(guī)則(碳水化合物比＝每日的胰島素/450，校正因子＝每日的胰島素/1800)作比較。圖4和5呈現(xiàn)了SMBG估計的碳水化合物比的倒數(shù)vs.450規(guī)則計算的比的倒數(shù)的散點圖。我們觀察到良好的相關(guān)性(兩者～0.6)以及相當?shù)姆秶?對于碳水化合物比～15g/i.unit，對于校正因子每胰島素單位～60mg/dl)。因此SMBG估計可與普遍地用作胰島素治療的開始點的450和1800規(guī)則相比較。圖6提供了用于評價或確定用戶的胰島素敏感度(SI)的本發(fā)明的方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品的一個示例性實施例的一個方面的簡化流程圖或示意框圖。初始步驟或模塊可包括獲取來自預(yù)定時段的SMBG讀數(shù)670。另一步驟或模塊可包括從SMBG讀數(shù)來計算對胰島素敏感度(SI)的估計675。另一步驟或模塊可包括使用對SI的估計來計算個體化碳水化合物比680。此外，另一步驟或模塊可包括使用對SI的估計來計算個體化校正因子685。胰島素劑量計算器的兩個成分碳水化合物比和校正因子的計算使用了此估計，這使得能夠?qū)⑻妓衔锉群托Ｕ蜃佣ㄖ频絺€人的當前狀態(tài)。轉(zhuǎn)到圖7，圖7是用于實現(xiàn)本發(fā)明的一個示例性實施例或一個實施例的部分的計算機系統(tǒng)700的功能框圖。例如，本發(fā)明的一個實施例的方法或系統(tǒng)可利用硬件、軟件或它們的組合來實現(xiàn)，并且可在一個或多個計算機系統(tǒng)或其他處理系統(tǒng)中實現(xiàn)，例如配備有適當存儲器和處理能力的個人數(shù)字助理(PDA)，或者直接進入配備有適當存儲器和處理能力的血糖自我監(jiān)測設(shè)備(例如SMBG存儲儀)。在一個示例實施例中，在如圖7所示的通用計算機700上運行的軟件中實現(xiàn)了本發(fā)明。計算機系統(tǒng)700可包括諸如處理器704之類的一個或多個處理器。處理器704連接至通信構(gòu)架706(例如通信總線、跨接開關(guān)(cross-overbar)或網(wǎng)絡(luò))。計算機系統(tǒng)700可包括顯示接口702，顯示接口702轉(zhuǎn)發(fā)來自通信構(gòu)架706(或者來自未示出的幀緩沖器)的圖形、文本和/或其他數(shù)據(jù)以用于顯示單元730上的顯示。顯示單元830可以是數(shù)字的和/或模擬的。計算機系統(tǒng)700還可包括主存儲器708，優(yōu)選地是隨機存取存儲器(RAM)，并且還可包括次存儲器710。次存儲器710可包括例如硬盤驅(qū)動712和/或可拆卸存儲裝置驅(qū)動714，可拆卸存儲裝置驅(qū)動714表示軟盤驅(qū)動、磁帶驅(qū)動、光盤驅(qū)動、閃存等。可拆卸存儲裝置驅(qū)動714以公知的方式從可拆卸存儲單元718讀出和/或向可拆卸存儲單元718寫入。可拆卸存儲單元718表示由可拆卸存儲裝置驅(qū)動714讀和寫的軟盤、磁帶、光盤等。如將會被認識到的，可拆卸存儲單元718包括計算機可用的存儲介質(zhì)，該存儲介質(zhì)具有存儲于其中的計算機軟件和/或數(shù)據(jù)。在一些備選實施例中，次存儲器710可包括用于使計算機程序或其他指令能被載入計算機系統(tǒng)700的其他裝置。這樣的裝置可包括例如可拆卸存儲單元722和接口720。這樣的可拆卸存儲單元/接口的示例包括程序盒(programcartridge)和盒接口(例如在電子游戲設(shè)備中所找到的)、可拆卸存儲芯片(例如ROM、PROM、EPROM或EEPROM)和相關(guān)聯(lián)的插座、以及使軟件和數(shù)據(jù)能從可拆卸存儲單元722傳送至計算機系統(tǒng)700的其他可拆卸存儲單元722和接口720。計算機系統(tǒng)700還可包括通信接口724。通信接口724使軟件和數(shù)據(jù)能在計算機系統(tǒng)700和外部設(shè)備之間傳送。通信接口724的示例可包括調(diào)制解調(diào)器、網(wǎng)絡(luò)接口(諸如以太網(wǎng)卡)、通信端口(例如串行的或并行的等)、PCMCIA槽和卡、調(diào)制解調(diào)器等。經(jīng)由通信接口724傳送的軟件和數(shù)據(jù)處于信號728的形式，信號728可以是能夠被通信接口724接收的電子的、電磁的、光學(xué)的或其他的信號。信號728經(jīng)由通信路徑(即信道)726而被提供至通信接口724。信道726(或者任何其他的通信裝置或者這里公開的信道)承載信號728，并且可利用導(dǎo)線或線纜、纖維光學(xué)、藍牙(bluetooth)、電話線、蜂窩電話鏈路、RF鏈路、紅外鏈路、無線鏈路或連接以及其他的通信信道來實現(xiàn)。在本文檔中，術(shù)語“計算機程序介質(zhì)”和“計算機可用介質(zhì)”被用來一般地指稱一個或多個介質(zhì)，例如各種軟件、固件、盤、驅(qū)動、可拆卸存儲裝置驅(qū)動714、硬盤驅(qū)動712中安裝的硬盤、以及信號728。這些計算機程序產(chǎn)品(“計算機程序介質(zhì)”和“計算機可用介質(zhì)”)是用于提供軟件給計算機系統(tǒng)700的裝置。計算機程序產(chǎn)品可包括其上具有計算機程序邏輯的計算機可用介質(zhì)。本發(fā)明包括這樣的計算機程序產(chǎn)品?！坝嬎銠C程序產(chǎn)品”和“計算機可用介質(zhì)”可以是其上具有計算機邏輯的任何計算機可讀介質(zhì)。計算機程序(也稱為計算機控制邏輯或計算機程序邏輯)可存儲在主存儲器708和/或次存儲器710中。還可經(jīng)由通信接口724接收計算機程序。當被執(zhí)行時，這樣的計算機程序使計算機系統(tǒng)700能執(zhí)行這里討論的本發(fā)明的特征。具體地，當被執(zhí)行時，計算機程序使處理器704能執(zhí)行本發(fā)明的功能。因此，這樣的計算機程序表示計算機系統(tǒng)700的控制器。在利用軟件實現(xiàn)本發(fā)明的實施例中，軟件可存儲在計算機程序產(chǎn)品中，并且可利用可拆卸存儲裝置驅(qū)動714、硬盤驅(qū)動712或通信接口724而被載入計算機系統(tǒng)700。當被處理器704執(zhí)行時，控制邏輯(軟件或計算機程序邏輯)使處理器704執(zhí)行這里所描述的本發(fā)明的功能。在另一實施例中，例如利用諸如專用集成電路(ASIC)之類的硬件組件、主要以硬件來實現(xiàn)本發(fā)明。執(zhí)行這里描述的功能的硬件狀態(tài)機的實現(xiàn)方式對(一個或多個)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將會是顯而易見的。在另一實施例中，利用硬件和軟件兩者的組合來實現(xiàn)本發(fā)明。在本發(fā)明的示例軟件實施例中，上述方法可以以SPSS控制語言或C++編程語言來實現(xiàn)，但是可以以其他各種程序、計算機仿真和計算機輔助設(shè)計、計算機仿真環(huán)境、MATLAB、或者任何其他的軟件平臺或程序、視窗界面或操作系統(tǒng)(或其他操作系統(tǒng))或者對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說已知或可用的其他程序來實現(xiàn)。圖8-10示出本發(fā)明的替代實施例的框圖表示。參考圖8，示出了系統(tǒng)810的框圖表示，系統(tǒng)810實質(zhì)包括血糖儀828，血糖儀828由患者812用于記錄胰島素劑量讀數(shù)和測量的血糖(“BG”)水平等。由血糖儀828獲得的數(shù)據(jù)優(yōu)選地通過適當?shù)耐ㄐ沛溌?14或數(shù)據(jù)調(diào)制解調(diào)器832傳送至處理器、處理站或芯片840，例如個人計算機、PDA或蜂窩電話，或者經(jīng)由適當?shù)囊蛱鼐W(wǎng)入口來傳送。例如，存儲的數(shù)據(jù)可存儲在血糖儀828內(nèi)，并且可通過適當?shù)慕涌诰€纜直接下載進個人計算機840，然后經(jīng)由因特網(wǎng)發(fā)送至處理位置。一個示例是LifeScan，Inc.的ONETOUCH監(jiān)測系統(tǒng)或儀表，它與INTOUCH軟件兼容，它包括接口線纜以將數(shù)據(jù)下載到個人計算機。應(yīng)當認識到，血糖儀828和任何的計算機處理模塊或存儲模塊可整體地在單個外殼內(nèi)或者被設(shè)置在分開的外殼中。血糖儀在工業(yè)中是普通的，并且實質(zhì)地包括可起到BG獲取機制的作用的任何設(shè)備。BG儀或獲取機制、設(shè)備、工具或系統(tǒng)包括各種傳統(tǒng)的方法，這些方法定向為對每個試驗抽出血樣(例如通過指尖取血(fingerprick))、以及利用通過機電方法讀出葡萄糖濃度的儀器來確定葡萄糖水平。近來，已開發(fā)了不用抽血而確定血分析物的濃度的各種方法。例如，Yang等人的美國專利號No.5,267,152(由此通過引用而被并入)描述了利用近IR輻射漫反射激光光譜來測量血糖濃度的非侵入式技術(shù)。在Rosenthal等人的美國專利號No.5,086,229和Robinson等人的美國專利號No.4,975,581中(它們由此通過引用而被并入)也描述了類似的近IR光譜設(shè)備。Stanley的美國專利號No.5,139,023(由此通過引用而被并入)描述了一種皮膚血糖監(jiān)測裝置，它依靠滲透性增強劑(例如膽汁鹽)來促進葡萄糖沿著間質(zhì)液和接收介質(zhì)之間建立的濃度梯度的通過皮膚的移動。Sembrowich的美國專利號No.5,036,861(由此通過引用而被并入)描述了一種收集通過皮膚片的排汗的被動葡萄糖監(jiān)測器，其中類膽堿功能的藥劑被用來刺激來自外泌汗腺的排汗分泌。在Schoendorfer的美國專利號No.5.076,273和Schroeder的美國專利號No.5,140,985中(它們由此通過引用而被并入)描述了類似的排汗收集設(shè)備。此外，Glikfeld的美國專利號No.5,279,543(由此通過引用而被并入)描述了離子電滲療法的使用，以非侵入地采樣通過皮膚進入皮膚表面上的容器的物質(zhì)。Glikfeld教導(dǎo)說，此采樣過程可與葡萄糖特定的生物傳感器或葡萄糖特定的電極耦合以便監(jiān)測血糖。此外，Tamada的國際公布號No.WO96/00110(由此通過引用而被并入)描述了用于通過皮膚監(jiān)測目標物質(zhì)的iotophoretic裝置，其中iotophoretic電極用來將分析物移進收集池，并且生物傳感器用來檢測池中出現(xiàn)的目標分析物。最后，Berner的美國專利號No.6,144,869(由此通過引用而被并入)描述了用于測量當前分析物的濃度的采樣系統(tǒng)。此外，BG儀或者獲取機制可包括留置導(dǎo)管和皮下組織液采樣。計算機、處理器或PDA840可包括必要的軟件和硬件以根據(jù)預(yù)先限定的流序列來處理、分析和解釋自身記錄的糖尿病患者數(shù)據(jù)并且生成適當?shù)臄?shù)據(jù)解釋輸出。由計算機840對存儲的患者數(shù)據(jù)執(zhí)行的數(shù)據(jù)分析和解釋的結(jié)果可以以通過與個人計算機840相關(guān)聯(lián)的打印機生成的紙報告的形式來顯示。備選地，數(shù)據(jù)解釋過程的結(jié)果可直接顯示在與計算機840相關(guān)聯(lián)的視頻顯示單元上。結(jié)果額外地可被顯示在數(shù)字或模擬顯示設(shè)備上。個人計算機840可通過通信網(wǎng)絡(luò)836向保健提供者計算機838傳送數(shù)據(jù)。通過通過通信網(wǎng)絡(luò)836傳送的數(shù)據(jù)可包括自身記錄的糖尿病患者數(shù)據(jù)或者數(shù)據(jù)解釋過程的結(jié)果。圖9示出具有糖尿病管理系統(tǒng)的替代實施例的框圖表示，該糖尿病管理系統(tǒng)是患者操作的裝置910，患者操作的裝置910具有優(yōu)選地足夠緊湊的外殼以使裝置910能被患者手持和攜帶。用于接收血糖測試條的條帶導(dǎo)向裝置(guide)(未示出)位于外殼916的表面上。測試條接收來自患者912的血樣。該裝置可包括微處理器922以及連接至微處理器922的存儲器924。微處理器922被設(shè)計為執(zhí)行存儲器924中存儲的計算機程序，以執(zhí)行以上更詳細討論的各種計算和控制功能。鍵盤916可通過標準鍵盤解碼器926連接至微處理器922。顯示器914可通過顯示驅(qū)動器930連接至微處理器922。顯示器914可以是數(shù)字的和/或模擬的。揚聲器954和時鐘956也可連接至微處理器922。揚聲器954在微處理器922的控制下操作以發(fā)出可聽見的音調(diào)，向患者警告可能將來的低血糖或高血糖風險。時鐘956供應(yīng)當前的日期和時間給微處理器922。存儲器924還存儲患者912的血糖值、胰島素劑量值、胰島素類型、以及微處理器922用來計算將來的血糖值、補充的胰島素劑量和碳水化合物補充的參數(shù)。每個血糖值和胰島素劑量值可利用相應(yīng)的日期和時間存儲在存儲器924中。存儲器924優(yōu)選地是非易失性存儲器，例如電可擦只讀存儲器(EEPROM)。裝置910還可包括連接至微處理器922的血糖儀血糖儀928。血糖儀928可被設(shè)計為測量在血糖測試條上接收的血樣以及從血樣的測量中產(chǎn)生血糖值。如先前所提及的，這樣的血糖儀在本領(lǐng)域是公知的。血糖儀928優(yōu)選地具有產(chǎn)生數(shù)字值的類型，數(shù)字值被直接輸出至微處理器922。備選地，血糖儀928可以具有產(chǎn)生模擬值的類型。在此替代實施例中，血糖儀928通過模數(shù)轉(zhuǎn)換器(未示出)連接至微處理器922。裝置910還可包括輸入/輸出端口934，優(yōu)選地是串行端口，輸入/輸出端口934連接至微處理器922。端口934可通過接口、優(yōu)選地是標準RS232接口而連接至調(diào)制解調(diào)器932。調(diào)制解調(diào)器932用于通過通信網(wǎng)絡(luò)936建立裝置910與個人計算機940或保健提供者計算機938之間的通信鏈路。用于通過連接索連接電子設(shè)備的具體技術(shù)在本領(lǐng)域中是公知的。另一替代示例是“藍牙”技術(shù)通信。備選地，圖10示出具有糖尿病管理系統(tǒng)的替代實施例的框圖表示，該糖尿病管理系統(tǒng)是患者操作的裝置1010，類似于如圖9所示的裝置，患者操作的裝置1010具有優(yōu)選地足夠緊湊的外殼以使裝置1010能被患者手持和攜帶。例如，分離的或可拆開的血糖儀或BG獲取機制/模塊1028。已經(jīng)存在自我監(jiān)測設(shè)備，該設(shè)備能夠直接計算本申請中公開的算法并且將結(jié)果顯示給患者，而不用發(fā)送數(shù)據(jù)給其他的任何東西。這樣的設(shè)備的示例是LifeScan，Inc.，Milpitas，CA的ULTRASMART以及Therasense，Alameda，CA的FREESTYLETRACER。因此，本文描述的實施例能夠通過諸如因特網(wǎng)之類的數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡(luò)而被實現(xiàn)，產(chǎn)生在任何遠程位置處的任何處理器或計算機都可訪問的評價、估計和信息，如在圖7-10和/或Wood的美國專利號No.5,851,186中所描繪的，該專利由此通過引用而被并入本文。備選地，位于遠程位置的患者可能具有發(fā)送給中心保健提供者或住處、或者不同的遠程位置的BG數(shù)據(jù)。應(yīng)當認識到，圖7-10中討論的任何組件/模塊可整體地包含在一個或多個外殼內(nèi)，或者可被分開和/或復(fù)制在不同的外殼中。還應(yīng)當認識到，圖7-10中出現(xiàn)的任何組件/模塊可以與任何的其他組件/模塊直接地或間接地通信?？偠灾景l(fā)明的各種實施例提出了數(shù)據(jù)分析的計算機化的(或非計算機化的)方法和系統(tǒng)，用于利用暫發(fā)的自我監(jiān)測BG(SMBG)數(shù)據(jù)結(jié)合諸如年齡和體重指數(shù)(BMI)之類的可獲得的個體參數(shù)來定量化胰島素敏感度。作為額外的優(yōu)點，本發(fā)明的各種實施例增強了希望輔助糖尿病管理的手持設(shè)備(例如PDA或任何適用的設(shè)備或系統(tǒng))。另一優(yōu)點，本發(fā)明的各種實施例增強了取回SMBG數(shù)據(jù)的軟件。此軟件可駐留在患者的個人計算機上，或者可經(jīng)由因特網(wǎng)入口而被使用。此外，本發(fā)明的各種實施例可評價對糖尿病的各種治療的有效性(例如胰島素或變異性降低的藥物，例如pramlintide和exenatide)。此外，本發(fā)明的各種實施例可評價新的胰島素輸送設(shè)備(例如胰島素泵)或者將來的閉環(huán)糖尿病控制系統(tǒng)的有效性。本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可與先前描述的方法相分離地、相組合地或附加到先前描述的方法上來使用，以驅(qū)動由設(shè)備傳送的系統(tǒng)的消息給有糖尿病的個人，在此情況下在最接近患者BG測試的時間。例如，自我調(diào)節(jié)行為的理論模型斷言，這樣的消息會是有效的并且會導(dǎo)致改進的葡萄糖控制?？偠灾?，胰島素敏感度(或者它的倒數(shù)，胰島素抵抗)在糖尿病個體參數(shù)中是對于治療最重要的參數(shù)。然而，來自廣泛可得的現(xiàn)場數(shù)據(jù)的胰島素敏感度的精確估計當前是不可得的——對胰島素敏感度的估計需要對葡萄糖和胰島素值的基于實驗室的血液測試。本發(fā)明的一個實施例的一個方面包括方法、計算機方法、系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)、設(shè)備以及計算機程序產(chǎn)品，用于利用常規(guī)的暫發(fā)的自我監(jiān)測BG(SMBG)數(shù)據(jù)結(jié)合諸如年齡和體重指數(shù)之類的幾個可容易獲得的個體參數(shù)來定量化胰島素敏感度。方法和系統(tǒng)部分地基于我們先前開發(fā)的BG數(shù)據(jù)的風險分析的理論；具體地基于近來被報道的對葡萄糖變異性的測量——平均每日風險范圍(ADRR)。胰島素敏感度的計算已經(jīng)通過與醫(yī)院設(shè)置中執(zhí)行的正葡萄糖鉗夾研究期間所獲得的、針對具有1型糖尿病的30個患者的數(shù)據(jù)的比較而得到驗證。參考實驗室胰島素敏感度與其來自現(xiàn)場數(shù)據(jù)的估計之間的相關(guān)性＞0.75?；谝葝u素敏感度估計，本發(fā)明的一個方面還提供了糖尿病管理的兩個最重要參數(shù)的個體定制胰島素/碳水化合物比和校正因子。由具有自我監(jiān)測數(shù)據(jù)的積累的自我監(jiān)測設(shè)備來進行這樣的調(diào)整可能是推薦的。總而言之，對個體化胰島素/碳水化合物比和校正因子的計算現(xiàn)在可以來自于從現(xiàn)場數(shù)據(jù)導(dǎo)出的個體胰島素敏感度的估計。這些估計還具有獨立的值，特別是在胰島素抵抗是用于評估和治療的主要因素的2型糖尿病中。血糖自我監(jiān)測設(shè)備是糖尿病中的當前標準的觀察實踐，提供了用作主反饋的常規(guī)SMBG數(shù)據(jù)，該主反饋使患者能維持他們的葡萄糖控制。本發(fā)明的一個實施例的一個方面提供但不限于提供下面的SMBG相關(guān)的應(yīng)用提供對糖尿病控制的最重要參數(shù)之一的精確評價——胰島素敏感度(或胰島素抵抗)——以基于常規(guī)自我監(jiān)測(SMBG)數(shù)據(jù)的現(xiàn)場測試的方式；基于個體胰島素敏感度提供了對個體化胰島素/碳水化合物比和校正因子的評價；用作用于評估糖尿病中藥物減小胰島素敏感度的有效性的測量(例如二甲雙胍)；并且用作對2型糖尿病中的胰島素抵抗的現(xiàn)場評估。歸因于本發(fā)明的方法和系統(tǒng)的、超過現(xiàn)有技術(shù)的一些非限制性和示例性優(yōu)點包括(i)從可容易得到的常規(guī)自我監(jiān)測數(shù)據(jù)來最終胰島素敏感度的改變；(ii)對于隨著個人胰島素敏感度的改變隨時間而改變的胰島素/碳水化合物比和校正因子的個體化評估。應(yīng)當認識到，本方法、系統(tǒng)、設(shè)備和計算機程序產(chǎn)品的實施例的各種方面可利用下面的美國專利申請、美國專利和PCT國際專利申請中所公開的下面的方法、系統(tǒng)、設(shè)備和計算機程序產(chǎn)品來實現(xiàn)，下面的美國專利申請、美國專利和PCT國際專利申請由此通過引用而被并入本文并且與受讓人共同擁有PCT/US2008/067725，題為“Method，SystemandComputerSimulationEnvironmentforTestingofMonitoringandControlStrategiesinDiabetes，”，提交于2008年6月20日；PCT/US2007/085588，尚未公布，提交于2007年11月27日，題為“Method，System，andComputerProgramProductfortheDetectionofPhysicalActivitybyChangesinHeartRate，AssessmentofFastChangingMetabolicStates，andApplicationsofClosedandOpenControlLoopinDiabetes；”U.S.SerialNo.11/943,226，提交于2007年11月27日，題為“Systems，MethodsandComputerProgramCodesforRecognitionofPatternsofHyperglycemiaandHypoglycemia，IncreasedGlucoseVariability，andIneffectiveSelf-MonitoringinDiabetes；”PCTInternationalApplicationSerialNo.PCT/US2005/013792，提交于2005年4月21日，題為“Method，System，andComputerProgramProductforEvaluationoftheAccuracyofBloodGlucoseMonitoringSensors/Devices；”U.S.PatentApplicationNo.11/578,831，提交于2006年10月18日，題為“Method，SystemandComputerProgramProductforEvaluatingtheAccuracyofBloodGlucoseMonitoringSensors/Devices；”PCTInternationalApplicationSerialNo.PCT/US01/09884，提交于2001年3月29日，題為“Method，System，andComputerProgramProductforEvaluationofGlycemicControlinDiabetesSelf-MonitoringData；”U.S.PatentNo.7,025,425B2，公開于2006年4月11日，題為“Method，System，andComputerProgramProductfortheEvaluationofGlycemicControlinDiabetesfromSelf-MonitoringData；”U.S.PatentApplicationNo.11/305,946，提交于2005年12月19日，題為“Method，System，andComputerProgramProductfortheEvaluationofGlycemicControlinDiabetesfromSelf-MonitoringData”(PublicationNo.2006/0094947)；PCTInternationalApplicationSerialNo.PCT/US2003/025053，提交于2003年8月8日，題為“Method，System，andComputerProgramProductfortheProcessingofSelf-MonitoringBloodGlucose(SMBG)DatatoEnhanceDiabeticSelf-Management；”U.S.PatentApplicationNo.10/524,094，提交于2005年2月9日，題為“ManagingandProcessingSelf-MonitoringBloodGlucose”(PublicationNo.2005/214892)；PCTInternationalApplicationSerialNoPCT/US2006/033724，提交于2006年4月29日，題為“MethodforImprovisingAccuracyofContinuousGlucoseSensorsandaContinuousGlucoseSensorUsingtheSame；”PCTInternationalApplicationNo.PCT/US2007/000370，提交于2007年1月5日，題為“Method，SystemandComputerProgramProductforEvaluationofBloodGlucoseVariabilityinDiabetesfromSelf-MonitoringData；”U.S.PatentApplicationNo.11/925,689，提交于2007年10月26日，題為“ForMethod，SystemandComputerProgramProductforReal-TimeDetectionofSensitivityDeclineinAnalyteSensors；”PCTInternationalApplicationNo.PCT/US00/22886，提交于2000年8月21日，題為“MethodandApparatusforPredictingtheRiskofHypoglycemia；”U.S.PatentNo.6,923,763B1，公開于2005年8月2日，題為“MethodandApparatusforPredictingtheRiskofHypoglycemia；”和PCTInternationalPatentApplicationNo.PCT/US2007/082744，提交于2007年10月26日，題為“ForMethod，SystemandComputerProgramProductforReal-TimeDetectionofSensitivityDeclineinAnalyteSensors.”所引用的參考文獻下面的專利、申請和發(fā)表被列在下面，并且貫穿本文檔由此通過引用而被全部并入本文。此外，這里公開的本發(fā)明的各種實施例的設(shè)備、系統(tǒng)、組成和計算機程序產(chǎn)品以及方法可使用下面的美國專利、外國專利和發(fā)表中公開的各方面。1.BasuA.，DallaManC.，ToffoloG.，BasuR.，CobelliC.，RizzaA.，EffectofType2DiabetesonMealGlucoseFluxesandInsulinSecretion.Diabetes.53(suppl.2)，A579，2004.2.BasuR，BredaE，ObergAL，PowellCC，DallaManC，BasuA，VittoneJL，KleeGG，AroraP，JensenMD，ToffoloG，CobelliC，RizzaRA.Mechanismsoftheage-associateddeteriorationinglucosetolerancecontributionofalterationsininsulinsecretion，action，andclearance.Diabetes.521738-48，20033.BergmanRN，F(xiàn)inegoodDT，AderM.Assessmentofinsulinsensitivityinvivo.AmJPhysiol236E667-677，19854.BergmanRN，IderYZ，BowdenCR，CobelliC.Quantitativeestimationofinsulinsensitivity.AmJPhysiol.236E667-E677，19795.BergmanRN，PhillipsLS，CobelliCPhysiologicevaluationoffactorscontrollingglucosetoleranceinmanmeasurementofinsulinsensitivityandbeta-cellglucosesensitivityfromtheresponsetointravenousglucose.JClinInvest681456-1467，19816.BergmanRN.Theminimalmodelofglucoseregulationabiography.AdvancesinExperimentalMedicine&Biology5371-19，20037.BergmanRN.ZaccaroDJ.WatanabeRM.HaffnerSM.SaadMF.NorrisJM.WagenknechtLE.HokansonJE.RotterJI.RichSS.Minimalmodel-basedinsulinsensitivityhasgreaterheritabilityandadifferentgeneticbasisthanhomeostasismodelassessmentorfastinginsulin.Diabetes522168-74，20038.BodenG，ChenX，UrbainJL.EvidenceforacircadianrhythmofinsulinsensitivityinpatientswithNIDDMcausedbycyclicchangesinhepaticglucoseproduction.Diabetes451044-1050，19969.BredaE，CavaghanMK，ToffoloG，PolonskyKS，andCobelliC.Oralglucosetolerancetestminimalmodelindexesofbeta-cellfunctionandinsulinsensitivity.Diabetes50150-158，200110.CaumoA.BergmanRN.CobelliC.Insulinsensitivitvfrommealtolerancetestsinnormalsubjectsaminimalmodelindex.JournalofClinicalEndocrinology&Metabolism.854396-402，200011.ClausenJO.Borch-JohnsenK.IbsenH.BergmanRN.HougaardP.WintherK.PedersenO.Insulinsensitivityindex，acuteinsulinresponse，andglucoseeffectivenessinapopulation-basedsampleof380younghealthyCaucasians.Analysisoftheimpactofgender，bodyfat，physicalfitness，andlife-stylefactors.JournalofClinicalInvestigation981195-209，199612.CobelliC.MeasurementofInsulinSensitivityandβ-cellFunctionfromIntravenousandOralGlucoseToleranceTestsNecessityofModels.PresentationatUVADiabetesEndocrineResearchCenter，Nov07，2005.13.DallaManC，CaumoA，andCobelliC.Theoralglucoseminimalmodelestimationofinsulinsensitivityfromamealtest.IEEETransBiomedEng49419-429，200214.DallaManC，CaumoA，BasuR，RizzaR，ToffoloG，andCobelliC.Minimalmodelestimationofglucoseabsorptionandinsulinsensitivityfromoraltestvalidationwithatracermethod.AmJPhysiolEndocrinolMetab287E637-E643，200415.DallaManC，CaumoA，BasuR，RizzaR，ToffoloG，andCobelliC.Measurementofselectiveeffectofinsulinonglucosedisposalfromlabeledglucoseoraltestminimalmodel.AnJPhysiolEndocrinolMetab289E909-E914，200516.DallaManC，RizzaRA，andCobelliC.MealSimulationoftheGlucose-InsulinSystemIEEETransBiomedEng，Inpress，200617.DawsonD，VincentMA，BarrettEJ，KaulS，ClarkA，Leong-PoiH，LindnerJR.Capillaryrecruitmentinskeletalmuscleinresponsetoexerciseandhyperinsulinemiaassessedwithcontrast-enhancedultrasound.AmJPhysiolEndocrinolMetab，282E714-E720，200218.DeFronzoRA，TobinJDandAndresR.GlucoseclamptechniqueAmethodforquantifyinginsulinsecretionandresistance.AmerJPhysiol237E214-223，197919.FerranniniEInsulinresistanceversusinsulindeficiencyinnon-insulindependentdiabetesmellitusproblemsandprospects.EndocrRev19477-490，199820.FriedbergSJ，LamYWF，BlumJJ，GregermanRIInsulinabsoptionamajorfactorinapparentinsulinresistanceandthecontroloftype2diabetesmellitus.MetabClin.Exp.55614-619，200621.FlierJSSyndromesofinsulinresistance.InBeckerKL，ed.PrinciplesandPracticeofEndocrinology&Metabolism，2nded.Philadelphia，PaJBLippincottCompany；19951245-125922.GerichJEThegeneticbasisoftype2diabetesmellitusimpairedinsulinsecretionversusimpairedinsulinsensitivity.EndocrRev19491-503，199823.HanleyAJG，D’AgostinoR，WagenknechtLE，SaadMF，SavagePJ，BergmanR，HaffnerSM.IncreasedProinsulinLevelsandDecreasedAcuteInsulinResponseIndependentlyPredicttheIncidenceofType2DiabetesintheInsulinResistanceAtherosclerosisStudy.Diabetes511263-1270，200224.KahnCR.Insulinaction，diabetogenes，andthecauseoftypeIIdiabetes.Diabetes431066-1084，199425.KahnSE，PrigeonRL，McCullochDK，BoykoEJ，BergmanRN，SchwartzMW，NeifingJL，WardWK，BeardJC，PalmerJP，etal.Quantificationoftherelationshipbetweeninsulinsensitivityandβ-cellfunctioninhumansubjects.Evidenceforahyperbolicfunction.Diabetes421663-1672，1993.26.KorytkowskiMT，BergaS1，HorwitzMJComparisonoftheminimalmodelandthehyperglycemicclampformeasuringinsulinsensitivityandacuteinsulinresponsetoglucose.Metabolism441121-1125，199527.KovatchevBP，OttoE，CoxDJ，Gonder-FrederickLA，ClarkeWL(2006).EvaluationofaNewMeasureofBloodGlucoseVariabilityinDiabetes.DiabetesCare，292433-2438.28.LeeA，AderM，BrayGA，BergmanRN.Diurnalvariationinglucosetolerance.Cyclicsuppressionofinsulinactionandinsulinsecretioninnormal-weight，butnotobese，subjects.Diabetes41742-749，199229.LiefmannR.Endocrineimbalanceinrheumatoidarthritisandrheumatoidspondylitis；hyperglycemiaunresponsiveness，insulinresistance，increasedgluconeogenesisandmesenchymaltissuedegeneration；preliminaryreport.ActaMedScand.136226-32，194930.MikinesKJ，SonneB，F(xiàn)arrellPA，TronierB，andGalboH.Effectofphysicalexerciseonsensitivityandresponsivenesstoinsulininhumans.AmJPhysiolEndocrinolMetab254E248-E259，198831.NiTC.AderM.BergmanRN.Reassessmentofglucoseeffectivenessandinsulinsensitivityfromminimalmodelanalysisatheoreticalevaluationofthesingle-compartmentglucosedistributionassumption.Diabetes461813-21，199732.ReavenGMPathophysiologyofinsulinresistanceinhumandisease.PhysiolRev.75473-86，199533.RichterEA.Glucoseutilization.InHandbookofPhysiology，editedbyLBRowellandJTShepherd.NewYork，NYOxfordUniversityPress，1996，912-95134.ToffoloG，BredaE，CavaghanMK，EhrmannDA，PolonskyKS，andCobelliC.Quantitativeindexesofbeta-cellfunctionduringgradedup&downglucoseinfusionfromC-peptideminimalmodels.AnJPhysiolEndocrinolMetab280E2-E10，200135.ToffoloG，CefaluWT，CobelliCβ-cellfunctionduringinsulin-modifiedintravenousglucosetolerancetestsuccessfullyassessedbytheC-peptideminimalmodel.Metabolism481162-1166，199936.ToffoloG，DeGrandiF，CobelliCEstimationofβ-cellsensitivityfromintravenousglucosetolerancetestsC-peptidedata.Diabetes44845-854，199537.WahrenJ.Quantitativeaspectsofbloodflowandoxygenuptakeinthehumanforearmduringrhythmicexercise.ActaPhysiologicaScandinavica675-10.，196638.WassermanDH，GeerRJ，RiceDE，BracyD，F(xiàn)lakollPJ，BrownLL，HillJO，andAbumradNN.Interactionofexerciseandinsulinactioninhumans.AmJPhysiolEndocrinolMetab260E37-E45，199139.WeyerC，BogardusC，MottDM，PratleyREThenaturalhistoryofinsulinsecretorydysfunctionandinsulinresistanceinthepathogenesisoftype2diabetesmellitus.JClinInvest104787-794，1999.這里公開的本發(fā)明的各種實施例的設(shè)備、系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)、計算機方法、設(shè)備、方法和計算機程序產(chǎn)品可使用下面的美國專利、外國專利和發(fā)表中公開的各方面，下面的美國專利、外國專利和發(fā)表由此通過引用而被全部并入本文DiabetesManagementSystemandMethodForControllingBloodGlucose，PCTApplicationNo.PCT/US1999/022586，Worthington，etal.，提交于1999年9月28日(PublicationWO00/18293)；SystemforDeterminingInsulinDoseUsingCarbohydratetoInsulinRatioandInsulinSensitivityFactor，U.S.PatentApplicationPub.No.2005/0192494A1，BarryH.Ginsberg，公開于2005年9月1日；SystemandMethodforMeasuringandPredictingInsulinDosingRates，U.S.PatentApplicationPublicationNo.2007/0078314，Grounsell，etal.，公開于2007年4月5日；InsulinBolusRecommendationSystem，U.S.PatentApplicationNo.2006/0047192，Hellwig，etal.，公開于2006年3月2日；DeterminationforDeterminingInsulinDrugDoseUsingCarbohydratetoInsulinRatioandInsulinSensitivityFactor，U.S.PatentApplicationPub.No.2004/0197846，Hockersmith，etal.，公開于2004年10月7日；SystemandMethodforPortablePersonalDiabeticManagement，U.S.PatentApplicationPub.No.2003/0040821，Case，Christopher，公開于2003年2月27日.DiabetesManagementSystem，U.S.PatentApplicationPub.No.2003/0028089，Galley，etal.，公開于2003年2月6日；和UseofTargetedGlycemicProfilesintheCalibrationofaNonInvasiveBloodGlucoseMonitor，PCT/US2001/047751toHockersmith，etal.，公開于2002年9月19日.(PublicationWO02/057740A2).除非明確地指明，否則不需要任何具體描述的或例示的活動或元素、任何具體的序列或這樣的活動、任何具體的尺寸、速度、材料、持續(xù)時間、輪廓、維度或頻率、或者這樣的元素的任何具體的相互關(guān)系。此外，可重復(fù)任何活動，可由多個實體執(zhí)行任何活動，并且/或者可復(fù)制任何元素。此外，可排除任何活動或元素，可變化活動的次序，并且/或者可變化元素的相互關(guān)系。應(yīng)當認識到，本發(fā)明的各方面可具有所希望的或所需要的各種尺寸、輪廓、形狀、組成和材料?？偠灾?，雖然已就具體實施例而言描述了本發(fā)明，但是很多修改、變化、變更、置換和等同物對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將會是顯而易見的。本發(fā)明將不限于這里所描述的具體實施例的范圍中。確實，除了這里描述的那些修改以外，本發(fā)明的各種修改，從上述描述以及附圖中對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將會是顯而易見的。因此，本發(fā)明將被認為僅通過下面的權(quán)利要求(包括所有修改和等同物)的精神和范圍來限定。從閱讀以上陳述的詳細描述以及某示例性實施例的圖中，對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言其他實施例將會容易變得顯而易見。應(yīng)當理解，許多的變化、修改和額外的實施例是可以的，并且因此，所有這樣的變化、修改和實施例將被看作在本申請的精神和范圍內(nèi)。例如，不管本申請的任何部分(例如標題、領(lǐng)域、背景、內(nèi)容、摘要、繪圖等)的內(nèi)容，除非明確地指定，否則不需要在這里的任何權(quán)利要求中包括或者任何具體描述的或例示的活動或元素的任何申請要求的優(yōu)先權(quán)、這樣的活動的任何具體次序、或者這樣的元素的任何具體相互關(guān)系。此外，可重復(fù)任何活動，可由多個實體執(zhí)行任何活動，并且/或者可復(fù)制任何元素。此外，可排除任何活動或元素，可變化活動的次序，并且/或者可變化元素的相互關(guān)系。除非明確地指定，否則不需要任何具體描述的或例示的活動或元素、任何具體的序列或這樣的活動、任何具體的尺寸、速度、材料、維度或頻率、或者這樣的元素的任何具體的相互關(guān)系。因此，描述和附圖將被看作本質(zhì)上是例示性的，而不被看作限制性的。此外，當任何數(shù)目或范圍在這里被描述時，除非以另外的方式明確陳述，否則數(shù)目或范圍是近似的。當任何范圍在這里被描述時，除非以另外的方式明確陳述，否則范圍包括這里的所有值以及這里的所有子范圍。已通過引用被并入本文的任何材料(例如美國/外國專利、美國/外國專利申請、書籍、論文等)中的任何信息，僅在這樣的信息與這里闡述的其他陳述和附圖之間不存在沖突的范圍內(nèi)通過引用而被并入。如果這樣的沖突發(fā)生，包括會呈現(xiàn)無效這里的任何權(quán)利要求或者尋求對其的優(yōu)先權(quán)的沖突，則這樣的通過引用而并入的材料中的任何這樣的沖突信息具體地不通過引用并入本文。權(quán)利要求1.一種用于從常規(guī)的自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)來對用戶的胰島素敏感度(SI)進行評價的方法，所述方法包括應(yīng)用所述SI來導(dǎo)出糖尿病管理的至少一個成分。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述至少一個成分能夠包括碳水化合物比，所述碳水化合物比被用來估計補償即將來臨的膳食所需要的胰島素的量，或者校正因子，所述校正因子被用來調(diào)整胰島素量，由此能夠達到目標葡萄糖水平，或者所述碳水化合物比和所述校正因子兩者。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，還包括獲取多個血糖數(shù)據(jù)點；處理所述獲取的血糖數(shù)據(jù)點以測量血糖變化性；測量所述用戶的個體參數(shù)；以及組合所述測量的血糖變化性和計算的個人分數(shù)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述測量的血糖變化性包括計算平均每日風險范圍(ADRR)。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中對所述測量的血糖變化性的所述組合包括線性類型的組合。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中用戶的所述個人參數(shù)包括以下中的至少一個用戶的年齡和糖尿病持續(xù)時間；用于計算體重指數(shù)(BMI)的用戶的重量和高度，以及用戶所使用的每日的典型胰島素單位。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述個人分數(shù)被稱為SCORE，并且其中，確定所述SCORE包括下面的計算機算法其中SCORE＝0，并且如果用戶的所述年齡大于40，則所述SCORE＝SCORE+1，如果所述持續(xù)時間大于20，則所述SCORE＝SCORE+1，如果所述BMI小于30，則所述SCORE＝SCORE+1，并且如果每千克的所述胰島素單位小于0.5，則所述SCORE＝SCORE+1。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述碳水化合物比被如下地計算將總胰島素依賴的葡萄糖清除率(TIDGC)[mg.kg-1]確定為TIDGC＝∫SI·(I-Ib)＝SI∫(I-Ib)；其中Ib代表基礎(chǔ)胰島素，其中SI代表胰島素敏感度，計算下面的其中N是胰島素擴散的時間常數(shù)，其中V是胰島素擴散的體積計算下面的其中CL是受試者特定的參數(shù)，該參數(shù)取決于胰島素清除率和胰島素擴散體積；其中利用現(xiàn)場可測量的受試者特性來逼近CL，如下CL＝e-0.2+0.45.BSA-0.00287.年齡BSA＝0.20247.高度[m]0.725.W[kg]0.425其中BSA代表體表面積。利用如下的公式來計算所攝取的每kg的葡萄糖總量(TGI)計算該公式，其中TGI等于最佳單次給藥劑量的TIDGC，如下TGI＝TIDGC和和9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述校正因子被如下地計算，和其中ΔBG＝(BG-BG目標)，并且Vol代表葡萄糖擴散體積計算如下公式校正因子＝0.001xVol[dl]x碳水化合物比。10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中對于快速起作用的胰島素的情況，所述碳水化合物比所述校正因子可被調(diào)整，由此它們被如下地計算碳水化合物比快速＝碳水化合物比/到達因子，并且校正因子快速＝校正因子/到達因子。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述到達因子是大約0.75。12.一種用于從常規(guī)的自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)來對用戶的胰島素敏感度(SI)進行評價的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括獲取模塊，所述獲取模塊獲取多個SMBG數(shù)據(jù)點；以及處理器，所述處理器被編程用于應(yīng)用所述SI來導(dǎo)出糖尿病管理的至少一個成分。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中對所述至少一個成分的所述導(dǎo)出能夠包括碳水化合物比，所述碳水化合物比被用來估計補償即將來臨的膳食所需要的胰島素的量，或者校正因子，所述校正因子被用來調(diào)整胰島素量，所以目標葡萄糖水平能夠被達到，或者所述碳水化合物比和所述校正因子兩者。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，還包括所述獲取模塊，所述獲取模塊用于獲取多個血糖數(shù)據(jù)點；處理器，所述處理器適于處理所述獲取的血糖數(shù)據(jù)點以測量血糖變化性；測量所述用戶的個體參數(shù)；以及組合所述測量的血糖變化性和計算的個人分數(shù)。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中所述測量的血糖變化性包括計算平均每日風險范圍(ADRR)。16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中對所述測量的血糖變化性的所述組合包括線性類型的組合。17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中用戶的所述個人參數(shù)包括以下中的至少一個用戶的年齡和糖尿病持續(xù)時間；用于計算體重指數(shù)(BMI)的用戶的重量和高度，以及用戶所使用的每日的典型胰島素單位。18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述個人分數(shù)被稱為SCORE，并且由此確定所述SCORE包括下面的計算機算法其中SCORE＝0，并且如果用戶的所述年齡大于40，則所述SCORE＝SCORE+1，如果所述持續(xù)時間大于20，則所述SCORE＝SCORE+1，如果所述BMI小于30，則所述SCORE＝SCORE+1，并且如果每千克的所述胰島素單位小于0.5，則所述SCORE＝SCORE+1。19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述碳水化合物比被如下地計算將總胰島素依賴的葡萄糖清除率(TIDGC)[mg.kg-1]確定為TIDGC＝∫SI.(I-Ib)＝SI∫(I-Ib)；其中Ib代表基礎(chǔ)胰島素，其中SI代表胰島素敏感度，計算下面的其中N是胰島素擴散的時間常數(shù)，其中V是胰島素擴散的體積，計算下面的其中CL是受試者特定的參數(shù)，該參數(shù)取決于胰島素清除率和胰島素擴散體積；其中利用現(xiàn)場可測量的受試者特性來逼近CL，如下CL＝e-0.2+0.45.BSA-0.00287.年齡BSA＝0.20247.高度[m]0.725.W[kg]0.425其中BSA代表體表面積。利用如下的公式來計算所攝取的每kg的葡萄糖總量(TGI)計算該公式，其中TGI等于最佳單次給藥劑量的TIDGC，如下TGI＝TIDGC和和20.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述校正因子被如下地計算和其中ΔBG＝(BG-BG目標)，并且Vol代表葡萄糖擴散體積計算如下公式校正因子＝0.001xVol[dl]x碳水化合物比。21.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中對于快速起作用的胰島素的情況，所述碳水化合物比所述校正因子可被調(diào)整，由此它們被如下地計算碳水化合物比快速＝碳水化合物比/到達因子，并且校正因子快速＝校正因子/到達因子。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述到達因子是大約0.75。23.一種計算機程序產(chǎn)品，所述計算機程序產(chǎn)品包括計算機可用介質(zhì)，所述計算機可用介質(zhì)具有計算機程序邏輯，所述計算機程序邏輯用于使計算機系統(tǒng)中的至少一個處理器能夠從常規(guī)的自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)來對用戶的胰島素敏感度(SI)進行評價，所述計算機程序邏輯包括應(yīng)用所述SI來導(dǎo)出糖尿病管理的至少一個成分。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的計算機程序產(chǎn)品，其中對所述至少一個成分的所述導(dǎo)出能夠包括碳水化合物比，所述碳水化合物比被用來估計補償即將來臨的膳食所需要的胰島素的量，或者校正因子，所述校正因子被用來調(diào)整胰島素量，由此能夠達到目標葡萄糖水平，或者所述碳水化合物比和所述校正因子兩者。全文摘要用于評價或確定用戶的胰島素敏感度(SI)的方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品。初始步驟或模塊可包括獲取來自預(yù)定時段的SMBG讀數(shù)。另一步驟或模塊可包括從SMBG讀數(shù)來計算對胰島素敏感度(SI)的估計。另一步驟或模塊可包括使用對SI的估計來計算個體化碳水化合物比。此外，另一步驟或模塊可包括使用對SI的估計來計算個體化校正因子。胰島素劑量計算器的兩個成分碳水化合物比和校正因子的計算使用了此估計，這使得能夠?qū)⑻妓衔锉群托Ｕ蜃佣ㄖ频絺€人的當前狀態(tài)。文檔編號G06F19/00GK101801262SQ200880107765公開日2010年8月11日申請日期2008年7月8日優(yōu)先權(quán)日2007年7月9日發(fā)明者馬克·D·布里頓,鮑里斯·P·寇瓦特克威申請人:弗吉尼亞大學(xué)專利基金會