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靶向PCSK9基因的寡核苷酸藥物的中間體雜質(zhì)檢測方法與流程技術(shù)資料下載

技術(shù)編號:39561763

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本發(fā)明屬于藥物檢測,具體涉及一種靶向pcsk基因的寡核苷酸藥物的中間體雜質(zhì)檢測方法。背景技術(shù)、近年來,治療用寡核苷酸作為一種可能治療多種疾病的藥物模式,越來越受到市場的關(guān)注,批準的治療最初僅限于治療罕見疾病。然而,隨著靶向pcsk基因的英克司蘭鈉注射液被批準用于動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的降膽固醇治療后,該類寡核苷酸藥物的研發(fā)和生產(chǎn)工作受到越來越多相關(guān)企業(yè)的重視。、目前寡核苷酸藥物主要使用固相磷酸酰胺化學(xué)法進行合成,其過程包括迭代偶聯(lián)、蓋帽、氧化和脫保護步驟,從而延長核苷酸序列。然而,...
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