如與本申請(qǐng)一起提交的申請(qǐng)數(shù)據(jù)表中確定的在37 CFR 1.57下要求國(guó)外或國(guó)內(nèi)優(yōu)先權(quán)的任何和所有申請(qǐng)均通過(guò)引證結(jié)合于本文中。

背景技術(shù)：

本發(fā)明涉及用于逐步矯正骨頭畸形的骨科方法和裝置。具體地，本發(fā)明涉及各種骨頭重塑過(guò)程中的任意一種，包括骨頭的延長(zhǎng)、骨頭的縮短、骨折的治療、骨頭角度的改變、骨頭的旋轉(zhuǎn)、骨頭的彎曲或扭轉(zhuǎn)的調(diào)整、關(guān)節(jié)或椎骨的重新對(duì)準(zhǔn)或重新定位、脊柱形狀的重整(reform，重組)或支撐，或它們的組合。

可調(diào)整長(zhǎng)度和角度姿態(tài)的外部固定裝置通常用于矯正肢體的長(zhǎng)骨的特定角度缺陷和縱向缺陷。這樣的固定裝置基本包括夾緊裝置，該夾具保持插入受缺陷影響的骨頭的部分的接骨螺釘成組，這樣的夾具可滑動(dòng)地安裝在外部縱向地定位至待治療的肢體的元件上或引導(dǎo)件上。

矯正通常在骨痂本身再生的同時(shí)，借助于作用于可移動(dòng)夾上的壓縮/牽引(distraction)裝置逐漸進(jìn)行，從而允許其操作直至獲得所希望的矯正。

例如，在肢體延長(zhǎng)中，骨頭通過(guò)手術(shù)被分成兩段并且在手術(shù)切骨上方和下方插入金屬絲和半銷(xiāo)并且將其附接至由支桿或伸縮連接棒相互連接的剛性構(gòu)架的環(huán)。剛性構(gòu)架被用于在一段時(shí)間內(nèi)在縱向上逐漸推動(dòng)兩段骨頭以使其分離(例如，一天一毫米)。從而允許骨頭在通過(guò)這個(gè)牽引技術(shù)創(chuàng)造出的骨段之間的間隙中逐漸形成。一旦實(shí)現(xiàn)所希望的延長(zhǎng)量(例如，5-6cm)，則外部設(shè)備被穩(wěn)定至固定位置中并且保留在骨段上直至重新形成的骨頭完全礦物化(mineralization，鈣化)(例如，根據(jù)病理性質(zhì)和延長(zhǎng)量，一般是3-6個(gè)月)。

相似地，在畸形矯正中，骨頭通過(guò)手術(shù)被分成(通常在畸形的頂點(diǎn)處)兩段并且手術(shù)切骨的上方和下方將金屬絲和半銷(xiāo)插入骨段中并且將其附接至剛性構(gòu)架的環(huán)。剛性構(gòu)架的相對(duì)的環(huán)通過(guò)螺桿連接在一起，該螺桿具有附接的單平面鉸鏈或多平面鉸鏈以及角度牽引器，該角度牽引器用于在一段時(shí)間內(nèi)逐漸推動(dòng)兩個(gè)骨段以使其在角度上分離。

一個(gè)通用的固定裝置是被稱(chēng)為伊利扎諾夫(Ilizarov)設(shè)備的環(huán)狀金屬結(jié)構(gòu)。伊利扎諾夫設(shè)備，在用于肢體延長(zhǎng)或畸形矯正時(shí)，由幾個(gè)環(huán)或拱形物構(gòu)成，這些環(huán)和拱形物放置在肢體外部周?chē)⑹褂媒饘俳z和半銷(xiāo)附接至手術(shù)分開(kāi)的骨段。對(duì)于肢體延長(zhǎng)，相對(duì)的環(huán)通過(guò)三個(gè)或四個(gè)螺紋或伸縮棒直接相互連接，該螺紋或伸縮棒的長(zhǎng)度可以有規(guī)律地調(diào)整從而允許骨段在縱向上逐漸分離。對(duì)于角度畸形矯正，伊利扎諾夫設(shè)備的相對(duì)的環(huán)通過(guò)一對(duì)鉸鏈連接，該鉸鏈提供骨段的旋轉(zhuǎn)軸和角度牽引器，該角度牽引器逐漸推動(dòng)兩個(gè)環(huán)和相關(guān)聯(lián)的骨段，從而使其分離。

另一個(gè)通用的外部固定裝置是泰勒空間框架(Taylor Spatial Frame)，該泰勒空間框架是基于斯圖爾特平臺(tái)(Stewart platform)但是共享伊利扎諾夫設(shè)備的許多組件和特征的六腳類(lèi)型外部固定裝置。泰勒空間框架通常由兩個(gè)外部固定環(huán)構(gòu)成，該外部固定環(huán)通過(guò)金屬絲和半銷(xiāo)附接至骨段并且通過(guò)具有位于支桿的兩端處的多平面鉸鏈的6個(gè)伸縮支桿連接在一起。每個(gè)支桿可以根據(jù)需要延長(zhǎng)或縮短以便或者向著彼此拉近兩個(gè)相互連接的環(huán)形段或者推動(dòng)它們彼此分離。支桿長(zhǎng)度的調(diào)整允許在6個(gè)軸上急劇或逐漸操縱骨段(例如，延長(zhǎng)/縮短外部/內(nèi)部旋轉(zhuǎn)、前/后水平平移、內(nèi)側(cè)/外側(cè)水平平移、前/后角度平移，以及內(nèi)側(cè)/外側(cè)角度平移)以便進(jìn)行肢體延長(zhǎng)并矯正角度，同時(shí)平移并旋轉(zhuǎn)畸形。

一個(gè)這樣的現(xiàn)有技術(shù)的外部框架系統(tǒng)在圖1中示意性地示出。該類(lèi)型的外部固定器1經(jīng)常稱(chēng)為伊利扎諾夫設(shè)備，在這里由兩個(gè)環(huán)2、3構(gòu)成，這些環(huán)具有附接至并穩(wěn)定患者的小腿5中的脛骨或腓骨的銷(xiāo)4。固定器1的環(huán)2、3之間的距離可以通過(guò)手動(dòng)旋轉(zhuǎn)連接環(huán)的支桿上的螺紋圓柱體6、7、8來(lái)調(diào)整。

盡管被廣泛利用，但上述骨重塑技術(shù)伴隨有幾個(gè)缺點(diǎn)。一個(gè)是骨重塑通常通過(guò)首先進(jìn)行切斷骨頭的切骨術(shù)，隨后通過(guò)外部固定將切斷的骨頭部分保持在期望方位來(lái)實(shí)現(xiàn)。此后患者必須從切骨術(shù)以及從將框架附接至骨頭導(dǎo)致的對(duì)軟組織的入侵兩者中恢復(fù)。上述系統(tǒng)的另一個(gè)缺點(diǎn)是需要經(jīng)由經(jīng)皮銷(xiāo)或棒將外部框架牢固地連接至骨頭。因?yàn)榭蚣鼙仨毰鍘С掷m(xù)的一段時(shí)間，所以經(jīng)皮支撐結(jié)構(gòu)成為潛在感染的重要來(lái)源。

因此，盡管現(xiàn)有技術(shù)有很多成果，但仍需要改善重塑骨頭的技術(shù)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在一個(gè)實(shí)施方式中，提供一種重塑骨頭的方法。重塑骨頭的方法包括以下步驟：提供骨重塑裝置，該裝置具有第一附接點(diǎn)和第二附接點(diǎn)；將第一附接點(diǎn)附接至具有畸形的未改變的骨頭上的第一位置；并且將第二附接點(diǎn)附接至骨頭上的第二位置，其中畸形的至少一部分處于第一附接點(diǎn)和第二附接點(diǎn)之間。骨重塑裝置是能致動(dòng)的以便將骨重塑力施加在骨頭上。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，提供減少骨頭的彎曲的方法。減少骨頭的彎曲的方法包括：確定具有縱向彎曲的骨頭，該彎曲具有凸側(cè)和凹側(cè)；并且將骨重塑裝置附接至該骨頭。骨重塑裝置被構(gòu)造為用于在不進(jìn)行切骨術(shù)的情況下將力施加至骨頭，以便使骨頭逐漸變直。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，提供在不進(jìn)行切骨術(shù)的情況下改變長(zhǎng)的骨頭的形狀的方法。在不進(jìn)行切骨術(shù)的情況下改變長(zhǎng)的骨頭的形狀的方法，包括；提供至少一個(gè)具有第一端和第二端的骨重塑裝置，第一端具有第一附接點(diǎn)并且第二端具有第二附接點(diǎn)，其中骨重塑裝置被構(gòu)造為生成第一端和第二端之間的至少一個(gè)力；并且將至少一個(gè)骨重塑裝置完全植入在該對(duì)象的皮膚以下。植入至少一個(gè)骨重塑裝置包括；將第一附接點(diǎn)附接在長(zhǎng)的骨頭上的第一位置處；并且將第二附接點(diǎn)附接在長(zhǎng)的骨頭上的第二位置處。

附圖說(shuō)明

圖1示出具有錨固至骨頭的經(jīng)皮銷(xiāo)(percutaneous pin)的現(xiàn)有技術(shù)的外部固定系統(tǒng)。

圖2是以下骨重塑系統(tǒng)的示意圖，該骨重塑系統(tǒng)具有附接至沒(méi)有進(jìn)行切骨術(shù)的骨頭的植入物，以及外部無(wú)線控制器。

圖3示出兩個(gè)植入裝置附接至沒(méi)有進(jìn)行切骨術(shù)的骨頭的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。

圖4示出用于根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的用于骨調(diào)整的系統(tǒng)的詳細(xì)視圖。

圖5a和圖5b示出與切骨術(shù)相結(jié)合使用的根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的裝置使骨頭變直，或者如何能夠調(diào)整骨頭的彎曲。

圖5c示出可以怎樣使用根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的髓內(nèi)裝置調(diào)整骨頭(在這里的股骨)的彎曲。

圖5d和圖5e示出，繼切骨術(shù)之后，髓內(nèi)裝置如何能夠用于調(diào)整骨頭的扭轉(zhuǎn)，在這里示出為股骨，

圖6a至圖6b示出了根據(jù)本發(fā)明的骨重塑植入物，該骨重塑植入物被附接以重塑脊椎中的畸形。

圖7是適合用于軸向延長(zhǎng)和縮短的骨重塑裝置的側(cè)視圖。

圖8a示出沿著線8a-8a截取的圖7的裝置的縱向截面圖。

圖8b示出圓圈8b的區(qū)域的圖8a的延長(zhǎng)裝置的詳細(xì)視圖。

圖8c示出沿著線8c-8c截取的圖7的裝置的截面圖。

圖9a示出圖7的裝置的一些內(nèi)部組件的立體圖。

圖9b示出被構(gòu)造為用于圖7的裝置中的唇形密封件。

圖10示出圖7的裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的幾個(gè)內(nèi)部組件的詳細(xì)視圖。

圖11是用于無(wú)線控制圖7的可植入裝置的外部控制裝置的組件的示意圖。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明涉及用于調(diào)整骨頭的可植入裝置和方法，包括適合于植入的附接至骨頭的至少一個(gè)伸長(zhǎng)裝置。該裝置包括附接至骨頭上第一位置的第一附接點(diǎn)以及附接至骨頭上的第二位置的第二附接點(diǎn)。第一附接點(diǎn)和第二附接點(diǎn)間隔開(kāi)期望的治療區(qū)域的距離。

該裝置進(jìn)一步包括用于調(diào)整第一附接點(diǎn)和第二附接點(diǎn)之間的旋轉(zhuǎn)關(guān)系、軸向關(guān)系或其他空間關(guān)系中的至少一個(gè)的調(diào)整組件，該組件將重塑力施加至骨頭的治療區(qū)域。

調(diào)整裝置被構(gòu)造為完全植入皮下，使得裝置的任何部分不需要貫穿皮膚。調(diào)整組件使得能夠進(jìn)行手術(shù)后的調(diào)整，以改變施加的重塑力。用于骨頭調(diào)整的可植入裝置被適配為接收從外部控制器非入侵地發(fā)送的無(wú)線控制信號(hào)，該無(wú)線控制信號(hào)用于調(diào)整調(diào)整組件以控制對(duì)骨頭的重塑。

與傳統(tǒng)的骨重塑技術(shù)不同，本發(fā)明的一些實(shí)施方式的方法可以橫跨治療區(qū)域在未改變的骨頭上實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施方式的方法通過(guò)對(duì)骨頭的施加負(fù)荷并且允許骨頭響應(yīng)于正常過(guò)程下的負(fù)荷重新形成來(lái)重塑骨頭，而不是對(duì)通過(guò)切骨術(shù)分開(kāi)的兩段骨頭進(jìn)行控制。在一些實(shí)施方式中，取決于所希望的臨床結(jié)果，會(huì)望實(shí)現(xiàn)治療區(qū)域以內(nèi)的骨頭的一些改變。這些改變可以包括提供穿過(guò)皮層骨的至少一部分的一個(gè)或兩個(gè)或四個(gè)或更多個(gè)的穿孔。改變還可以包括提供以有助于所希望的骨重塑的方式定向的一個(gè)或多個(gè)或更多個(gè)凹槽或刻痕。

在根據(jù)一些實(shí)施方式的裝置中，從裝置施加至骨頭的塑形力可以被配置為用于使得骨頭延長(zhǎng)、骨頭縮短、骨折治療、骨頭角度改變、骨頭旋轉(zhuǎn)、骨頭的彎曲或扭轉(zhuǎn)調(diào)整、骨頭重塑、關(guān)節(jié)或椎骨重新對(duì)準(zhǔn)或改變位置、重新形成或支撐脊柱的形狀，或它們的組合。

在一些實(shí)施方式中，該裝置被配置為實(shí)現(xiàn)以下中的至少一個(gè)：在治療過(guò)程的過(guò)程中，使得限定斷裂的至少兩個(gè)骨頭部分在對(duì)治療過(guò)程的開(kāi)始具有有利影響的一段時(shí)間接近彼此，并且使得限定斷裂的至少兩個(gè)骨頭部分在對(duì)骨頭的形成具有有利影響的一段時(shí)間遠(yuǎn)離彼此。

根據(jù)一些實(shí)施方式，可預(yù)期的潛在可治療的情況的實(shí)例包括：先天性畸形(出生缺陷)，諸如先天短股骨；腓骨半肢畸形(沒(méi)有腓骨，腓骨是膝蓋和腳踝之間的兩個(gè)骨頭中的一個(gè))；半側(cè)萎縮(身體的一半萎縮)；以及奧利埃氏病(Ollier's disease)(也被稱(chēng)為多內(nèi)生軟骨瘤病(endochondromatosis)、骨軟骨發(fā)育不良和內(nèi)生軟骨瘤病)；發(fā)育畸形，諸如神經(jīng)纖維瘤(使得一條腿過(guò)度生長(zhǎng)的罕見(jiàn)情況)；以及弓形腿，由軟骨病(佝僂病)或次生關(guān)節(jié)炎導(dǎo)致的；創(chuàng)傷后損傷，諸如生長(zhǎng)板斷裂；連接不正或不連接(在骨頭沒(méi)有完全接合時(shí)，或者在骨折之后連接在錯(cuò)誤的位置時(shí))；縮短并畸形；以及骨缺陷；感染和疾病，諸如骨髓炎(骨頭感染，通常由細(xì)菌引起)；膿毒性關(guān)節(jié)炎(感染或細(xì)菌性關(guān)節(jié)炎)；以及急性骨髓灰白質(zhì)炎(會(huì)導(dǎo)致肌肉萎縮造成永久畸形的病毒性疾病)；腫瘤去除之后的重建；矮身材，諸如侏儒癥(手臂和腿非常短但軀干是更正常的尺寸的侏儒形式)；構(gòu)造型的矮身材；以及考慮到本文中的公開(kāi)內(nèi)容對(duì)于那些技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的其他情況。

一些實(shí)施方式的方法，使得在完成手術(shù)接近位置的治療之后能夠進(jìn)行骨重塑裝置的皮下植入，而不需要傳統(tǒng)外部固定裝置所需要的任何經(jīng)皮膚的銷(xiāo)或其他結(jié)構(gòu)。重塑裝置由外部控制器控制，使得能夠隨著時(shí)間對(duì)骨重塑力進(jìn)行應(yīng)用和調(diào)整。尤其是應(yīng)用，一些實(shí)施方式的方法使得能夠在骨頭下層沒(méi)有任何斷裂和破壞的情況下進(jìn)行骨重塑。作為替代，可控制的力在治療時(shí)段施加至骨頭使得骨頭在不需要切骨術(shù)的情況下響應(yīng)施加負(fù)荷重新塑造。

一旦裝置附接至骨頭，諸如直接附接，則畸形可以通過(guò)研究術(shù)后的x射線來(lái)表示。然后可以將角度的、平移的、旋轉(zhuǎn)的和長(zhǎng)度的畸形值輸入專(zhuān)用的軟件中。軟件然后可以產(chǎn)生患者可以經(jīng)由外部控制器實(shí)現(xiàn)的裝置調(diào)整的“處方”。裝置可以至少每日由患者調(diào)整直至實(shí)現(xiàn)正確的排列。骨頭畸形的矯正會(huì)需要約3-4周。一旦畸形已經(jīng)矯正，則可以手術(shù)移去或留在原位。

參照?qǐng)D2，示意性地闡明具有附接至其的骨重塑植入物12的未改變的脛骨10。骨重塑植入物12可被構(gòu)造為軸向延伸，以便實(shí)現(xiàn)所希望的臨床結(jié)果所必需的壓縮、和/或扭轉(zhuǎn)或其他運(yùn)動(dòng)。

骨重塑植入物12至少設(shè)置有用于附接至骨頭10的第一附接點(diǎn)14和第二附接點(diǎn)16。在所示實(shí)施方式中，第一附接點(diǎn)14和第二附接點(diǎn)16可以是穿孔，用于接收第一接骨螺釘15和第二接骨螺釘17。植入物12至骨頭10的附接可以以各種方式中的任意一種來(lái)實(shí)現(xiàn)，諸如通過(guò)利用在第一附接點(diǎn)和第二附接點(diǎn)的每個(gè)處的一個(gè)活兩個(gè)或更多個(gè)接骨螺釘。可替換地，第一附接點(diǎn)和第二附接點(diǎn)可以連接至板，粘合固定至骨頭，固定至圍繞骨的至少一部分或可能包圍骨頭的套環(huán)或環(huán)，或者具有充足的結(jié)構(gòu)完整性的其他附接結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)所希望的臨床結(jié)果。

第一附接點(diǎn)14和第二附接點(diǎn)16之間的距離，或者治療區(qū)域的縱向尺寸，可以顯著地基于應(yīng)用骨重塑植入物12的骨頭而變化。例如，更長(zhǎng)的骨頭可以補(bǔ)償更長(zhǎng)的治療區(qū)域——就是說(shuō)，更大的骨頭，諸如股骨，可以使用更長(zhǎng)的治療區(qū)域。在一些實(shí)施方式中，在骨重塑植入物12被應(yīng)用于長(zhǎng)的骨頭時(shí)，諸如股骨、脛骨、橈骨或尺骨(或者任何其他長(zhǎng)的骨頭)，則第一附接點(diǎn)14和第二附接點(diǎn)16之間的距離可以在約1至12英寸、約2至10英寸、約3至8英寸和約4至6英寸的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意的是治療區(qū)域可以被定制為待矯正的任何骨頭缺陷的形態(tài)。此外，如以下參照?qǐng)D5論述的，可以存在多個(gè)治療區(qū)域。在一些實(shí)施方式中，這樣的治療區(qū)域可以分別在約1至12英寸、約2至10英寸、約3至8英寸和約4至6英寸的范圍內(nèi)。

骨頭的位于第一接骨螺釘15和第二接骨螺釘17之間的部分是治療區(qū)域，由骨重塑植入物12產(chǎn)生的力將分布在治療區(qū)域上。盡管未示出，但第一接骨螺釘15和第二接骨螺釘17之間的骨頭10通常將包含將要得到矯正的一個(gè)或多個(gè)骨頭畸形。

縮短骨重塑植入物12，并且縮短第一接骨螺釘15和第二接骨螺釘17之間的距離(行進(jìn)負(fù)長(zhǎng)度并且長(zhǎng)度減少)，將壓縮力施加至治療區(qū)域，從而總體上減少治療區(qū)域的長(zhǎng)度。在以下更詳細(xì)地論述的希望壓縮力的一些指示中，裝置可具有的行進(jìn)長(zhǎng)度在約(-0.5)至(-5.0)英寸、約(-1)至(-4)英寸、約(-1.5)至(-3)英寸和約(-2)至(-2.5)英寸的范圍內(nèi)。延長(zhǎng)骨重塑植入物12，并且延長(zhǎng)第一接骨螺釘15和第二接骨螺釘17之間的距離(行進(jìn)正長(zhǎng)度并且長(zhǎng)度增加)，將牽引力施加至治療區(qū)域，從而總體上增加治療區(qū)域的長(zhǎng)度。在以下更詳細(xì)地論述的希望牽引力的一些指示中，裝置可具有約0.5至5.0英寸、約1至4英寸、約1.5至3英寸和約2至2.5英寸的范圍內(nèi)的行進(jìn)長(zhǎng)度。

可選地，驅(qū)動(dòng)骨重塑植入物12的電組件和機(jī)械組件可以包括在單個(gè)殼體以內(nèi)。可替換地，可以提供一個(gè)或多個(gè)模塊18，該模塊通過(guò)纜線20與骨重塑植入物12通信。取決于植入物的功能，纜線20可以包括電導(dǎo)管、光導(dǎo)管、流體導(dǎo)管或其他導(dǎo)管?？蛇x模塊18可以包括以下各種組件中的任意一種，即期望保持外接(off board)至骨重塑植入物12的組件，諸如電源、射頻傳送或接收電子設(shè)備、泵、電機(jī)或者取決于所希望的裝置構(gòu)造的其他組件。

盡管在圖2中示出的系統(tǒng)示出單個(gè)骨重塑植入物12，但可以將兩個(gè)或三個(gè)火更多個(gè)植入物固定至給定骨頭，這取決于畸形的復(fù)雜度或其他臨床要求。

這在示出脛骨10的圖3中示意性地闡明，由根據(jù)本發(fā)明的兩個(gè)裝置40、50支撐，兩個(gè)裝置被附接至錨定裝置31、32、33、34，這些錨定裝置附接至骨頭。

在包括多于一個(gè)骨重塑裝置的植入裝置的一些實(shí)施方式中，多個(gè)骨重塑裝置的機(jī)械特性將基于所希望的臨床成果確定。例如，在諸如在圖3中示出的實(shí)施方式中，第一骨重塑裝置40和第二骨重塑裝置50均提供軸向壓縮，或它們可以均提供軸向拉伸。可替換地，兩個(gè)骨重塑裝置40和50中的第一個(gè)可以提供拉伸并且兩個(gè)骨重塑裝置40和50中的第二個(gè)可以提供壓縮。骨頭的附接點(diǎn)中的任意一個(gè)可以相對(duì)于骨頭圓周旋轉(zhuǎn)骨，以將旋轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)分量增加至骨重塑力。

在一些實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)骨重塑裝置可以在完成治療之后仍保留植入在對(duì)象中。在其他實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)骨重塑裝置可以在完成治療之后從對(duì)象移去。治療的長(zhǎng)度通常取決于治療參數(shù)和期望成果。例如，厚重的長(zhǎng)的骨頭(諸如股骨)的牽引會(huì)比輕薄的長(zhǎng)的骨頭(諸如尺骨)的牽引需要更長(zhǎng)的時(shí)間。另外，長(zhǎng)的長(zhǎng)度的牽引會(huì)比短的長(zhǎng)度的牽引采用更長(zhǎng)的時(shí)間。在一些實(shí)施方式中，根據(jù)治療參數(shù)和期望成果，一個(gè)或多個(gè)骨重塑裝置留在對(duì)象中的時(shí)間長(zhǎng)度可以在約2至24周、約3至20周、約4至16周、約5至12周和約6至10周的范圍內(nèi)。在其他實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)骨重塑裝置留在患者中的時(shí)間長(zhǎng)度可以大于24周。

圖4示出延長(zhǎng)裝置的示意圖，在這里示意性地示出為具有附接至兩個(gè)錨定裝置101、102的兩個(gè)致動(dòng)器91、92的液壓裝置80，該錨定裝置可以是適合于插入骨頭的傳統(tǒng)銷(xiāo)或螺釘。液壓裝置通過(guò)管子110與提供加壓的液壓流體的液壓動(dòng)力單元120流體連通，進(jìn)而與控制單元124通信。可選地，控制單元124還提供具有能量的液壓動(dòng)力單元。液壓動(dòng)力單元可包括貯存器和泵或者壓力水柜型的預(yù)加壓的擴(kuò)展貯存器或者任何其他液壓解決方案。控制單元、能源、貯存器、泵或電機(jī)均可以單獨(dú)植入或者以任意結(jié)合共同植入。

動(dòng)力單元120可以進(jìn)一步連接至或包括與貯存器122相關(guān)聯(lián)的液壓泵121，該貯存器包含用于調(diào)節(jié)裝置80的壓力的流體。因此泵適合于將液壓流體泵入或泵出裝置80以調(diào)整裝置的壓力和致動(dòng)器91、92的位置。

動(dòng)力單元120還可以包括可充電的電池123，該電池可通過(guò)遞送無(wú)線能量的外部電源/充電裝置112從外部充電。

調(diào)整可以由電子遙控單元124控制，該電子遙控裝置適合于接收并發(fā)送來(lái)自定位在治療的患者的身體外部的發(fā)射器/接收器106的信號(hào)。

液壓裝置優(yōu)選地包括定位系統(tǒng)的裝置，諸如流體體積或流量測(cè)量或任何其他傳感器輸入，以了解調(diào)整裝置的位置。優(yōu)選地提供感測(cè)伸長(zhǎng)的傳感器，例如電容傳感器或阻抗傳感器或任何感測(cè)運(yùn)動(dòng)或特定位置的傳感器，在這里指出為125，傳感器與控制單元124通信。

可選地，示意性的圖4還可以改為示出機(jī)械裝置80。在這種情況下，機(jī)械金屬絲被概述為110，該機(jī)械金屬絲適合于操作機(jī)械裝置。在這種情況下，動(dòng)力單元120可以改為包括電機(jī)121、伺服系統(tǒng)123以及如之前的控制單元124和傳感器125。可充電的電源可以換做由單元122示出。當(dāng)然電機(jī)可以直接放置在機(jī)械單元80中，其中機(jī)械金屬絲110換做電線。

根據(jù)另一實(shí)施方式，由調(diào)整裝置施加的力是縱向力，調(diào)整骨頭的角度或曲率。這在圖5a中示意性地示出，圖5a示出表現(xiàn)出這個(gè)骨頭的從天然形狀偏移的曲率的右股骨600的前視圖。該曲率可以由于先天性疾病或其他情況導(dǎo)致。短劃線601、602指出骨頭可以怎樣優(yōu)選地通過(guò)鋸斷(例如，切骨術(shù))斷裂。在一個(gè)實(shí)例中，楔形部分被移去并且骨頭被分成部分，在這里闡明為三個(gè)部分。

圖5B示出股骨603的這些三個(gè)部分被如何被重新定位至期望的方位，即更直的骨頭。然后斷裂區(qū)域604、605被用作生長(zhǎng)區(qū)域以便補(bǔ)償由于骨頭的移去所造成的長(zhǎng)度的損失。根據(jù)本發(fā)明的裝置606、607然后致動(dòng)器和錨定裝置附接至段，從而確保它們的位置并且施加力以便通過(guò)牽引成骨伸長(zhǎng)。箭頭示意性地示出骨頭的部分可以例如通過(guò)調(diào)整部分的角度或方位相對(duì)于彼此調(diào)整。

兩個(gè)或多個(gè)錨定裝置可以適合于在第一附接點(diǎn)和第二附接點(diǎn)處接合骨頭的皮層部分。兩個(gè)或多個(gè)錨定裝置可以適合于從骨髓腔內(nèi)部接合骨頭。

根據(jù)另一實(shí)施方式，至少兩個(gè)錨定裝置選自銷(xiāo)、螺釘、粘合劑、倒鉤結(jié)構(gòu)、鋸齒結(jié)構(gòu)、可擴(kuò)展元件、它們的組合或者其他機(jī)械連接構(gòu)件。

根據(jù)另一實(shí)施方式，由調(diào)整裝置施加的力是縱向力，以延長(zhǎng)骨頭的長(zhǎng)度。

根據(jù)另一實(shí)施方式，由調(diào)整裝置施加的力是縱向力，以調(diào)整骨頭的角度或曲率。

根據(jù)一些實(shí)施方式，由調(diào)整裝置施加在治療區(qū)域上的壓縮和/或牽引力至少是約10磅。需要的力由指示確定并且可以變化。例如，在治療厚重的長(zhǎng)的骨頭(諸如股骨)時(shí)，在沒(méi)有首先進(jìn)行切骨術(shù)的情況下，會(huì)需要大量的力。相反，在治療輕薄的長(zhǎng)的骨頭(諸如尺骨)時(shí)，在已經(jīng)進(jìn)行切骨術(shù)或斷裂的情況下，很可能僅需要相對(duì)低的量的力。在一些指示中，壓縮和/或牽引力在約25至200磅、約50至175磅、約75至150磅和約100至125磅的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，不考慮治療的骨頭，通常期望使用小于200磅的力，因?yàn)樵酱蟮牧?huì)產(chǎn)生高度局部化的力，這在一些情況下會(huì)具有不利影響。

根據(jù)實(shí)施方式，由裝置施加的力將扭矩施加至骨頭，沿著其縱向軸調(diào)整骨頭的扭轉(zhuǎn)。

根據(jù)一些實(shí)施方式，由調(diào)整裝置施加在治療區(qū)域上的扭矩至少是約5英寸·磅(in·lb)。如剛剛關(guān)于壓縮何牽引力所論述的，需要的扭矩通過(guò)指示確定并且可以廣泛變化。在一些指示中，需要的扭矩是約50英寸·磅。在其它指示中，扭矩在約10至130英寸·磅、約20至110英寸·磅、約30至90英寸·磅、約40至70英寸·磅，以及約45至60英寸·磅的范圍內(nèi)。

在圖5c中示出相關(guān)的實(shí)施方式，其中畸形的骨頭600在一個(gè)或多個(gè)位置601、602處被切割，每個(gè)切割處優(yōu)選地是楔形的以便允許骨頭變直，并且根據(jù)本發(fā)明的裝置610和620被插入骨髓腔中。與圖5b中相似地，箭頭示意性地示出骨頭的部分可以例如通過(guò)調(diào)整部分的角度或方位來(lái)相對(duì)于彼此調(diào)整。

根據(jù)又一實(shí)施方式，由裝置施加的力將扭矩施加至骨頭，沿著其縱向軸調(diào)整骨頭的扭轉(zhuǎn)。矯正骨頭中的缺陷所需要的旋轉(zhuǎn)的量值可以通過(guò)指示而顯著變化，但是通常將小于約30度。在以下指示中，施加的旋轉(zhuǎn)的量值在約1至30度、約3至25度、約5至20度、約7至15度，和約10度的范圍內(nèi)。在圖5d和圖5e中示出的骨髓的實(shí)施方式，其中沿著虛線630并且可選地沿著一個(gè)或多個(gè)線(如由631所示例的)切割骨頭600。一個(gè)或多個(gè)根據(jù)本發(fā)明的可植入的裝置640和650被插入骨髓腔中。箭頭指出可以例如相對(duì)于關(guān)節(jié)或相對(duì)于骨頭的部分旋轉(zhuǎn)調(diào)整的骨頭的一個(gè)或幾個(gè)區(qū)段。

根據(jù)本發(fā)明的裝置還可以應(yīng)用于脊椎的調(diào)整，諸如脊椎彎曲。圖6a-圖6b示出以下實(shí)施方式，其中裝置應(yīng)用于脊椎彎曲的調(diào)整。圖6a是下背部的椎骨的后視圖，示意性地示出附接至腰部脊椎的相對(duì)側(cè)的根據(jù)本發(fā)明的兩個(gè)裝置501、504。為了說(shuō)明的目的，一個(gè)裝置501被示出為通過(guò)兩個(gè)錨定裝置502、503而附接至兩個(gè)鄰接的椎骨，然而另一個(gè)裝置504被示出為通過(guò)兩個(gè)錨定裝置505、506而附接至兩個(gè)非鄰接的椎骨。應(yīng)當(dāng)理解可以用單個(gè)裝置治療脊椎。就是說(shuō)，一個(gè)裝置501可以附接至脊椎并且用于改變脊椎的構(gòu)造特征。裝置501可以附接至相鄰的椎骨體?？商鎿Q地，裝置501可以附接至具有一個(gè)介于其間的椎骨體、兩個(gè)介于其間的椎骨體、三個(gè)介于其間的椎骨體或更多介于其間的椎骨體的第一椎骨體和第二椎骨體。最后，在一些實(shí)施方式中，裝置501可以附接至單個(gè)椎骨體以改變單個(gè)椎骨體的構(gòu)造特征。以同樣的方式，可以使用多于一個(gè)裝置501治療脊椎。

圖6b是示意性地示出通過(guò)錨定裝置511、512、521、522附接至脊椎的相對(duì)側(cè)的根據(jù)本發(fā)明的兩個(gè)裝置510、520的側(cè)面細(xì)節(jié)。為了說(shuō)明目的，一個(gè)裝置作用在鄰接的椎骨上，而另一個(gè)裝置作用在非鄰接的椎骨上。這個(gè)實(shí)施方式可用于調(diào)整脊椎的彎曲，從而減輕腰椎間盤(pán)突出等。如上所述，根據(jù)治療參數(shù)和期望成果，或者裝置510或520中的一個(gè)或者兩者可以附接至相鄰的椎骨體：應(yīng)當(dāng)注意的是裝置510可以附接至與裝置520所附接的那些椎骨體完全分開(kāi)的相鄰的椎骨體?？商鎿Q地，裝置510可以附接至具有介于其間的至少一個(gè)椎骨體的第一椎骨體和第二椎骨體，并且裝置520可以附接至具有介于其間的至少一個(gè)椎骨體的第三椎骨體和第四椎骨體。在第一椎骨體和第二椎骨體與第三椎骨體和第四椎骨體之間(獨(dú)立于彼此)，存在介于其間的一個(gè)椎骨體、介于其間的兩個(gè)椎骨體、介于其間的三個(gè)椎骨體或介于其間的更多個(gè)椎骨體。

雖然圖6a-圖6b示出附接至胸部脊椎的部分的兩個(gè)裝置，但應(yīng)理解的是，本文中公開(kāi)的裝置和方法可以應(yīng)用于脊椎的其他區(qū)域，包括頸部脊椎、胸部脊椎、腰部脊椎和腰骶脊椎(脊椎區(qū)域)的椎骨。另外，裝置可具有跨越介于其間的椎骨(椎骨跨度)的附接點(diǎn)(例如，502&503)的任意數(shù)量的椎骨，包括但不限于一個(gè)椎骨、兩個(gè)椎骨、三個(gè)椎骨、四個(gè)椎骨和五個(gè)椎骨或更多個(gè)椎骨。根據(jù)所希望的治療參數(shù)，可以使用任意數(shù)量的裝置，例如一個(gè)裝置、兩個(gè)裝置、三個(gè)裝置、四個(gè)裝置、五個(gè)裝置、六個(gè)裝置乃至更多個(gè)裝置。為了實(shí)現(xiàn)所希望的結(jié)果，可以使用脊椎區(qū)域、裝置數(shù)量和椎骨跨度的任意組合。

無(wú)線能量傳輸裝置112可以傳送用于運(yùn)載無(wú)線能量信號(hào)的載波信號(hào)。這樣的載波信號(hào)可以包括數(shù)字信號(hào)、模擬信號(hào)或者數(shù)字信號(hào)與模擬信號(hào)的組合。在這種情況下，無(wú)線能量信號(hào)包括模擬信號(hào)或數(shù)字信號(hào)，或者模擬信號(hào)與數(shù)字信號(hào)的組合。

可選地，控制信號(hào)可包括磁能、動(dòng)能、聲能、化學(xué)能、輻射能、電磁能、(例如，RF)光電能或熱能中的任意一種或組合。

外部能量傳輸裝置112還可以包括無(wú)線遙控器，該無(wú)線遙控器具有用于發(fā)送無(wú)線控制信號(hào)(用于非侵入性地控制設(shè)備)的外部信號(hào)發(fā)送器。在一些實(shí)施方式中，控制信號(hào)由植入的信號(hào)接收器接收，該信號(hào)接收器結(jié)合至植入的能量轉(zhuǎn)換裝置中，諸如可充電電池123。在其他實(shí)施方式中，控制信號(hào)由傳感器125接收。在又一其他實(shí)施方式中，控制信號(hào)由專(zhuān)門(mén)和單獨(dú)的接收器接收。

無(wú)線控制信號(hào)可以包括頻率、振幅或調(diào)相信號(hào)，或它們的組合?？商鎿Q地，無(wú)線控制信號(hào)包括模擬信號(hào)或數(shù)字信號(hào)，或者模擬信號(hào)與數(shù)字信號(hào)的組合?？商鎿Q地，無(wú)線控制信號(hào)包括電場(chǎng)或磁場(chǎng)，或者電場(chǎng)與磁場(chǎng)結(jié)合。

轉(zhuǎn)向圖7至圖10，示出具有磁驅(qū)動(dòng)的骨塑形植入物。植入物110具有牽引軸114中的一個(gè)或多個(gè)牽引軸螺釘孔122，螺釘可以穿過(guò)該牽引軸放置。同樣地，殼體112附接至具有一個(gè)或多個(gè)殼體螺釘孔124的端蓋130，螺釘可以穿過(guò)殼體螺釘孔放置。髓內(nèi)的延長(zhǎng)裝置110的殼體112包括磁體殼體128和齒條殼體126(splined housing)。這些殼體126、128可以通過(guò)焊接、粘合或其他接合技術(shù)附接至彼此。磁體殼體128可通過(guò)將端蓋130的附接在一端處(與齒條殼體126的接口相對(duì)的一端)來(lái)密封封閉。端蓋130可以通過(guò)焊接、粘合或其他接合技術(shù)附接至磁體殼體128。在使用中，通過(guò)在內(nèi)側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)固定至鄰近于牽引軸114的腔體137的內(nèi)表面的螺母140的導(dǎo)引螺桿136，牽引軸114從殼體112驅(qū)動(dòng)。導(dǎo)引螺桿136以間接的方式機(jī)械地耦接至包含在磁體殼體128以內(nèi)的圓柱形永磁體134。如以下更小詳細(xì)地解釋的，由外部調(diào)整裝置180(圖11)磁驅(qū)動(dòng)的圓柱形永磁體134的旋轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)導(dǎo)引螺桿136的旋轉(zhuǎn)。

圓柱形磁體134使用例如諸如環(huán)氧樹(shù)脂的粘合劑固定地包含在磁體外殼158以內(nèi)。磁體外殼158相對(duì)于磁體殼體128旋轉(zhuǎn)。圓柱形磁體134可以是諸如Nd-Fe-B的稀土磁體，并且除被保護(hù)在磁體外殼158以內(nèi)(例如利用環(huán)氧樹(shù)脂密封罐裝)之外可以涂覆有聚對(duì)二甲苯或其他保護(hù)涂層。磁體殼體158包含在附接至徑向軸承132的內(nèi)部的一端上的軸160。徑向軸承132的外徑被固定至端蓋130的內(nèi)部。這個(gè)布置允許圓柱形磁體134在最小的扭轉(zhuǎn)阻力下旋轉(zhuǎn)。在其另一個(gè)、相對(duì)的端，磁體殼體158包括附接至第一行星齒輪組154的軸161。軸161包括第一行星齒輪組154的太陽(yáng)齒輪，該太陽(yáng)齒輪使第一行星齒輪組154的行星齒輪旋轉(zhuǎn)。第一行星齒輪組154用于使旋轉(zhuǎn)速度減速并增加從圓柱形磁體134遞送至導(dǎo)引螺桿136的合扭矩。第二行星齒輪組156在第一行星齒輪組154和導(dǎo)引螺桿136之間示出，用于進(jìn)一步減速并增加扭矩。行星齒輪組的數(shù)量和/或齒輪中的齒的數(shù)量可以調(diào)整，以便實(shí)現(xiàn)所希望的速度和扭矩遞送。例如，附接至在具有位于股骨遠(yuǎn)端中的磁體的9mm裝置內(nèi)部的兩個(gè)行星齒輪組(均具有4：1的齒輪比)的導(dǎo)引螺桿(具有每英寸八十個(gè)(80)螺紋)可以在比距外部裝置的平均距離或間隙更大處實(shí)現(xiàn)至少100磅的牽引力。行星齒輪組154、156輸出至行星齒輪輸出軸144。行星齒輪輸出軸144延伸穿過(guò)推力軸承138并且(通過(guò)焊接等)被固定至導(dǎo)引螺桿耦合蓋146。導(dǎo)引螺桿136通過(guò)鎖定銷(xiāo)142固定至導(dǎo)引螺桿耦合蓋146，該鎖定銷(xiāo)延伸穿過(guò)導(dǎo)引螺桿136中的孔和導(dǎo)引螺桿耦合蓋146中的孔。鎖定銷(xiāo)保持器148是圍繞鎖定銷(xiāo)142的圓筒，將這個(gè)組件保持在一起。將導(dǎo)引螺桿136以這種方式附接至磁體/齒輪組合的其余部分，即保證該設(shè)計(jì)不被過(guò)度約束，并且因此導(dǎo)引螺桿136不會(huì)與螺母140相互磨損。此外，例如KRYTOX的生物兼容油脂可以在移動(dòng)部件(導(dǎo)引螺桿、螺母、軸承、殼體和牽引軸)上使用以最小化摩擦損耗。導(dǎo)引螺桿136能夠在牽引軸114的腔體137以內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，并且僅需要與短的長(zhǎng)度的螺母140接合，這些特征同樣最小化摩擦損耗。

推力軸承138用于保護(hù)磁體/齒輪組件的驅(qū)動(dòng)免受任何顯著的壓縮應(yīng)力或拉伸應(yīng)力。推力軸承138由兩個(gè)座圈之間具有滾珠軸承的兩個(gè)單獨(dú)的座圈構(gòu)成。在存在裝置上的壓縮力時(shí)，例如在牽引骨頭100，并且因此抵抗軟組織的拉伸強(qiáng)度時(shí)，推力軸承138抵靠位于磁體殼體128的殼體鄰接處或唇緣150。另外，盡管裝置通常不是為了將骨頭拉到一起為設(shè)計(jì)的，但存在希望達(dá)到這樣的目的的一些應(yīng)用。例如，在某些壓縮釘應(yīng)用中，其目標(biāo)是將骨頭的兩個(gè)斷裂段保持在一起。因?yàn)樯婕扒泄切g(shù)或外傷的應(yīng)用中的骨頭100可具有不均勻或粉碎模式的斷裂，所以難于確定所希望的釘子的長(zhǎng)度，直至該定子植入并完全附接之后。在這些情況下，會(huì)容易判斷錯(cuò)長(zhǎng)度，因此骨頭之間會(huì)存在間隙。通過(guò)放置稍微延長(zhǎng)的髓內(nèi)裝置110并將其固定，裝置110可以在固定在骨段以內(nèi)之后磁性地收回，以適用兩段之間的所希望的壓縮。在這些壓縮釘應(yīng)用中，裝置110上存在張力并且推力軸承138將抵靠齒條殼體鄰接處或唇緣152。在兩種情況下，推力軸承138和殼體部分中的一個(gè)的剛性部分會(huì)承受大的應(yīng)力，而不是驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的磁體/齒輪組件。具體地，推力軸承138夾在鄰接處或唇緣150與鄰接處或唇緣152之間。

具體轉(zhuǎn)向圖8a和圖9a，已將殼體組件移去以顯示各個(gè)內(nèi)部功能部件，包括允許牽引軸114在殼體112以內(nèi)滑動(dòng)的套環(huán)，并且該套環(huán)同樣可以使?fàn)恳S114不能夠在殼體112以內(nèi)旋轉(zhuǎn)。這樣允許骨頭100的完整的穩(wěn)定性。牽引軸114包含幾個(gè)軸向凹槽166。凹槽166具有半圓形的凹入橫截面，從而允許幾個(gè)滾珠164在它們內(nèi)滾動(dòng)。滾珠164被截留在線性滾珠隔離圈162以內(nèi)。裝配在滾珠164和線性滾珠隔離圈162上的齒條殼體126具有與牽引軸114的軸向凹槽166相似的沿著其內(nèi)徑表面的軸向凹槽163(圖8c)。關(guān)于這一點(diǎn)，滾珠164和滾珠隔離圈(cage，籠)162插入牽引軸114和齒條殼體126之間。因此，滾珠164由線性滾珠隔離圈162保持在位，并且將相應(yīng)的凹槽機(jī)械地鎖定至彼此，從而阻止?fàn)恳S114在殼體112內(nèi)旋轉(zhuǎn)。然而，滾珠164能夠在線性滾珠隔離圈162內(nèi)滾動(dòng)，從而允許牽引軸114相對(duì)于殼體112的齒條殼體126在具有非常低的摩擦下軸向位移。唇形密封凸緣168包含允許牽引軸114和齒條殼體126之間滑動(dòng)密封的定制橫截面唇形密封件169(在圖9b中示出)，從而保護(hù)整個(gè)組件內(nèi)部的內(nèi)容物免受身體環(huán)境的影響。唇形密封件169包括基座部分173，抵靠唇形密封凸緣168的內(nèi)徑密封(并且因此抵靠附接至唇形密封凸緣168的齒條殼體126密封)。唇形密封件169還包括相對(duì)牽引軸114的軸向凹槽166滑動(dòng)密封的突起171。唇形密封件169的內(nèi)表面175抵靠牽引軸114的總的外徑滑動(dòng)密封。還應(yīng)當(dāng)注意唇形密封件169可以由硅樹(shù)脂、EPDM或其他橡膠材料制成，并且可以涂覆有硅油以幫助潤(rùn)滑。另外，滾珠、凹槽和滾珠隔離圈可以涂覆有硅油或諸如KRYTOX的液體全氟聚醚，以幫助潤(rùn)滑。圖10示出將磁體殼體158的部分移去以便可以示出圓柱形磁體134的南極170和北極172。

圖11示出用于通過(guò)傳送扭矩的磁耦合非入侵地控制骨重塑植入物110的外部調(diào)整裝置180。該外部調(diào)整裝置180包括磁性手持件178、控制箱176和電源174?？刂葡?76包括具有一個(gè)或多個(gè)控制器(按鈕、開(kāi)關(guān)或觸覺(jué)、運(yùn)動(dòng)、音頻或光傳感器)和顯示器184的控制板182。顯示器184可以是視覺(jué)的、聽(tīng)覺(jué)的、觸覺(jué)的等或者上述功能部件的一些組合。外部調(diào)整裝置180可以包含允許由醫(yī)生編程的軟件。例如，醫(yī)生期望患者將外部調(diào)整裝置180帶回家以便患者或者患者的家庭成員或朋友每日調(diào)整植入患者中的骨重塑裝置110。然而，醫(yī)生能夠通過(guò)將這些編程至控制箱176中來(lái)防止操作外部調(diào)整裝置180的人過(guò)度地調(diào)整患者。例如，醫(yī)生可以預(yù)編程控制箱176以便每天僅允許調(diào)整一(1)mm或其他值。醫(yī)生可以另外預(yù)編程控制箱176使得在任意兩個(gè)小時(shí)時(shí)段過(guò)程中不可以調(diào)整多于0.5mm，或者在五分鐘時(shí)段過(guò)程中不可以調(diào)整多于0.25mm。諸如這些的設(shè)置可以用于保證患者不能造成對(duì)骨頭或組織的嚴(yán)重破壞，也不會(huì)破壞骨重塑過(guò)程。

優(yōu)選地，這樣的指令或限制值可以以安全的方式由醫(yī)生乃至廠家預(yù)編程，使得用戶不能改變預(yù)編程的設(shè)置。例如，安全碼可以用于預(yù)編程并改變每天調(diào)整限制值(或者其他參數(shù))。在這個(gè)實(shí)例中，操作外部調(diào)整裝置180的人每天不能調(diào)整多于一(1)mm(或者每天多于二mm)，并且沒(méi)有能夠改變外部調(diào)整裝置180的這些功能的安全碼。這些有用的鎖定功能用于防止骨重塑裝置110的意外的過(guò)度調(diào)整。經(jīng)由非入侵感測(cè)裝置，安全功能部件可以監(jiān)測(cè)例如外部調(diào)整裝置180的磁體186的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，或者安全功能部件可以監(jiān)測(cè)骨重塑裝置110中的圓柱形磁體134的旋轉(zhuǎn)。

考慮到，以上公開(kāi)的實(shí)施方式的特定特征和方面可進(jìn)行各種組合或子組合，并且這些組合或子組合依然屬于一個(gè)或多個(gè)本發(fā)明。此外，本文中公開(kāi)的以實(shí)施方式有關(guān)的任何特定特征、方面、方法、性能、特性、質(zhì)量、屬性、元件等可以用于本文中闡述的所有其他實(shí)施方式。因此，應(yīng)理解的是，所公開(kāi)的實(shí)施方式的各種特征和方面可彼此相結(jié)合或替換，以便形成所公開(kāi)發(fā)明的不同形式。因此，旨在說(shuō)明本文中公開(kāi)的本發(fā)明的范圍不應(yīng)當(dāng)由特定的以上公開(kāi)的實(shí)施方式限制。此外，雖然本發(fā)明容易進(jìn)行各個(gè)修改并具有可替換的形式，但其具體實(shí)例已經(jīng)在附圖中示出并且本文中進(jìn)行了詳細(xì)地描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于公開(kāi)的特定形式或方法，而是相反，本發(fā)明覆蓋在描述的各個(gè)實(shí)施方式和所附權(quán)利要求的精神和范圍以內(nèi)的所有修改、等同物和替換裝置。本文中公開(kāi)的任何方法不需要按照所陳述的順序進(jìn)行。本文中公開(kāi)的方法包括由專(zhuān)業(yè)人員采取的某些動(dòng)作；然而，它們還可以或者明確地或者暗含地包括那些動(dòng)作的任何第三方指令。例如，諸如“將骨重塑裝置附接至骨頭”的動(dòng)作包括“將骨重塑裝置附接至骨頭的指示”。本文中公開(kāi)的范圍還包括任何和所述范圍的重疊、子范圍和他們的組合。諸如“高達(dá)”、“至少”、“大于”、“小于”、“之間”等的語(yǔ)言包括所陳述的數(shù)量。如在本文中使用的諸如“近似”、“大約”和“基本上”的術(shù)語(yǔ)之后的數(shù)字包括所陳述的數(shù)字，并且還表示仍然進(jìn)行期望的更能或者實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果的接近所陳述的量的量。例如，術(shù)語(yǔ)“近似”、“大約”和“基本上”可以指所陳述的量的小于10％以內(nèi)、小于5％以內(nèi)、小于1％以內(nèi)、小于0.1％以內(nèi)，和小于0.01％以內(nèi)的量。