本發(fā)明涉及用于固定經(jīng)內(nèi)窺鏡制成的組織折疊的錨固系統(tǒng)，具體是胃腸組織折疊，諸如為縮胃術(shù)而產(chǎn)生的組織折疊。

背景技術(shù)：

用于治療肥胖的一種方法涉及減小胃的膨脹性和體積。這可經(jīng)由內(nèi)窺鏡通過已知過程執(zhí)行，其在于在胃壁中制成折疊并用縫合線固定所述折疊。替代性地，可制成多個折疊，它們被拉向彼此，由此通過閉合折疊之間的空間來獲得較大的體積和膨脹性減小。已經(jīng)研制出用于固定褶皺的與縫合線聯(lián)用的組織錨固件系統(tǒng)。

從US 8257394以上這種組織錨固系統(tǒng)，其聯(lián)系圖11A和12A-G描述了許多組織錨固件配置。所有這些配置都包括通過線連接在一起的一對錨固懸垂件。線作為圈穿過一對錨固件并且在最近端錨固件的近側(cè)制成結(jié)，以便阻止從線釋放錨固件。為了固定組織折疊，例如經(jīng)由結(jié)推動器，朝向折疊推動近端錨固件和結(jié)，同時保持線圈的一個分支受到拉力。當(dāng)結(jié)已被推到期望位置時，該位置對應(yīng)于錨固件被緊密地放置在折疊的相反側(cè)處，經(jīng)由合適地拉伸線的另一個分支來固定結(jié)。

US 8343175聯(lián)系圖7-15描述了其他錨固件配置。后一文件的圖7-14描述了下述配置，即，一個錨固件被提供以用于避免線滑動并因而釋放錨固件的專用裝置，并且在一些情形中，線自身以用于與滑動避免裝置協(xié)作的方式形成。但是，這些系統(tǒng)難以實現(xiàn)成小尺寸(幾mm數(shù)量級)，這是錨固件為了進行微創(chuàng)介入而必需具有的。圖15A-C描述了錨固系統(tǒng)，其中，類似于US 8257394，用結(jié)固定錨固件。

縫合錨固件配置還用于修理組織損害，諸如在微創(chuàng)介入之后。US 2006/0142784和US 2006/0190042描述了包括通過縫合線連接在一起的一對組織錨固件的組件，所述縫合線形成用于保持組織錨固件連接到彼此的滑結(jié)。

以上描述的現(xiàn)有技術(shù)的結(jié)固定式錨固件配置具有簡易的優(yōu)點。此外，它們可依賴于目前已經(jīng)故意研制并廣泛被測試的大量腹腔鏡或關(guān)節(jié)鏡結(jié)。

上述結(jié)固定式錨固件系統(tǒng)的缺點是難以控制拉緊并因而難以控制系統(tǒng)的最終固定。在測試以上種類的錨固件系統(tǒng)時，發(fā)明人經(jīng)常觀察到，在固定錨固件期間，由于線分支迅速扭轉(zhuǎn)而在結(jié)和近端錨固件之間形成額外的不期望的結(jié)。更具體地，例如參照US 8257394的圖12A，發(fā)明人經(jīng)常觀察到，錨固件244從結(jié)258移開，并且在固定結(jié)期間，在孔248和246處穿過錨固件244的線分支在錨固件244的一側(cè)或兩側(cè)處扭轉(zhuǎn)，并產(chǎn)生一個或多個額外的不受控制的結(jié)。不受控制的結(jié)和扭轉(zhuǎn)可阻止結(jié)258沿線分支94滑動和/或可阻止近端錨固件懸垂件244移動得更靠近遠端錨固件懸垂件242。在那些情形中，不能實現(xiàn)合適地拉緊折疊。

此外，已經(jīng)觀察到，遠端錨固件可在自身上轉(zhuǎn)動多次，因而扭轉(zhuǎn)線分支，這增加了線分支之間的摩擦力，妨礙線94沿錨固件懸垂件242的滑動，并且因而妨礙合適地固定結(jié)。此外，線穿過每個錨固件懸垂件兩次，如例如穿過US 8257394的圖12A的錨固件懸垂件的孔對246、248和250、252。已經(jīng)觀察到，當(dāng)線扭轉(zhuǎn)時(經(jīng)常如此)，錨固件用作背包帶子調(diào)節(jié)器，并且在拉緊結(jié)期間變得難以沿遠端錨固件懸垂件滑動線。因此變得很難使錨固件之間兩個線分支的長度相等。這導(dǎo)致以下情況，即，一個線分支可受到拉力，而另一個不。這可對結(jié)的固定有有害影響，因為滑結(jié)需要兩個線分支保持受到拉力，以便保持結(jié)固定。在一些情形中，使線滑動通過遠端錨固件和拉緊組件所需的力大于線或錨固件自身的強度，導(dǎo)致破裂。

此外，由于必須在小的內(nèi)腔空間內(nèi)執(zhí)行以上操作，因此內(nèi)窺鏡攝像機的視覺引導(dǎo)受到限制，并且外科醫(yī)生經(jīng)常僅能看到結(jié)但看不到錨固件或結(jié)遠側(cè)的線分支。因此，外科醫(yī)生不能看到結(jié)的遠側(cè)發(fā)生了什么，在該處線和/或錨固件可能在未被注意到的情況下扭轉(zhuǎn)。

以上問題導(dǎo)致被不良地固定并且在一段時間之后可能松弛的錨固件系統(tǒng)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的目的是提供供內(nèi)窺鏡使用的結(jié)固定式組織錨固組件，其在固定組織折疊方面提供提高的可靠性并且降低錨固件松弛的風(fēng)險。一個目的是提供這類組織錨固組件，其中，錨固組件的固定操作比現(xiàn)有技術(shù)組件更容易控制。一個目的是提供更容易制造并更容易合作的組織錨固組件。

根據(jù)本發(fā)明的多個方面，因此提供一種用于如所附權(quán)利要求所述的固定胃腸組織折疊的組件。所述組件包括：第一組織錨固件和第二組織錨固件；以及第一縫合線部分和第二縫合線部分，所述第一線部分和第二線部分中的每個具有連接端和與所述連接端相反的自由端。所述第一線部分和所述第二線部分通過滑結(jié)被系到彼此。在滑結(jié)中，所述第一線部分形成所述滑結(jié)的柱，所述滑結(jié)被布置成在所述組件的拉緊期間沿所述柱滑動，并且所述第二線部分纏繞在所述柱上以產(chǎn)生所述滑結(jié)，即，第二線部分用作滑結(jié)的圈分支。所述組件被配置成通過沿所述柱滑動所述結(jié)(諸如沿第一錨固件的方向)而被拉緊。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，所述第一線部分從所述第一錨固件延伸以超過所述滑結(jié)，其中，所述第一線部分的自由端形成柱自由端，并且所述第二線部分從所述第二錨固件延伸以超過所述滑結(jié)，其中，所述第二線部分的自由端是自由的，從而使得所述滑結(jié)被插置在所述第一錨固件和第二錨固件之間。因而，第一和第二線部分形成在第一錨固件和第二錨固件之間延伸的線路徑，并且滑結(jié)位于此(部分)線路徑上。從外科醫(yī)生的角度看，第一錨固件可用作遠端錨固件并且第二錨固件可用作近端錨固件。然后結(jié)位于(最)近端錨固件的遠側(cè)和(最)遠端錨固件的近側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，第二錨固件(即，最近端錨固件)包括有利地沿橫向的通孔。所述通孔具有阻止所述滑結(jié)穿過它的尺寸。但是，柱自由端滑動通過所述通孔。通過這樣做，所述第二錨固件在拉緊或拉伸滑結(jié)期間可被用作結(jié)保持器。

替代性地，通孔可被提供在第一錨固件中，具有相同功能。在此情形中，第一錨固件將用作最近端錨固件。

根據(jù)本發(fā)明的替代性第二方面，所述組件包括內(nèi)窺鏡結(jié)拉緊儀器和夾持或接合裝置。所述內(nèi)窺鏡結(jié)拉緊儀器具有管狀形狀并且具有被布置成用于抵靠最近端組織錨固件(第二組織錨固件，或者可能是第一錨固件)的開口遠端。所述夾持裝置被布置成滑動地容納在所述結(jié)拉緊儀器內(nèi)。所述內(nèi)窺鏡結(jié)拉緊儀器包括沿所述內(nèi)窺鏡結(jié)拉緊儀器的外壁縱向地延伸的狹縫。所述狹縫通向所述遠端，并且具有的寬度尺寸使得所述柱自由端(第一線部分的自由端)可穿過所述狹縫并阻止所述滑結(jié)穿過所述狹縫。

利用以上第二方面中的任何方面，顯著減少線分支圍繞近端懸垂件的扭轉(zhuǎn)，從而可沿柱更容易地滑動所述結(jié)。因而，近端錨固件被困在扭轉(zhuǎn)的線分支中的可能性明顯降低。在下文中聯(lián)系圖11-12進一步描述這種扭轉(zhuǎn)(γ)。已經(jīng)觀察到，本方面消除或至少極大地減少了這種扭轉(zhuǎn)。因而，可更容易地拉緊根據(jù)本發(fā)明的組件并且改進拉緊控制。

額外的優(yōu)點是，近端錨固件保持可被任何推動器或拉緊儀器接近，并且在拉緊滑結(jié)期間，保持可被內(nèi)窺鏡攝像機看到，因為滑架保持處于近端錨固件的遠側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的第三方面，第一和第二線部分的連接端被固定到相應(yīng)的錨固件。換言之，線部分的連接端被緊固到相應(yīng)的錨固件，從而使得錨固件不能沿線部分在至少一個方向上滑動。

根據(jù)本發(fā)明的替代性第三方面，第一和第二線部分的連接端附接到彼此，由此形成線圈。線圈被滑結(jié)閉合。圈滑動穿過第一和第二錨固件，從而使得錨固件可有利地在圈上樞轉(zhuǎn)，而不會扭轉(zhuǎn)圈(即，扭轉(zhuǎn)在彼此上的圈的線分支)。

利用第二方面的任一配置，兩個線部分在使用期間可保持受到拉力，并且實現(xiàn)可靠地固定結(jié)和整個組件。

可結(jié)合本發(fā)明的以上方面以獲得相互促進的優(yōu)點。已經(jīng)觀察到，以上配置減少了彼此上的線分支的不期望扭轉(zhuǎn)。并且即使發(fā)生任何這種扭轉(zhuǎn)，也仍可保持可靠地固定錨固組件的能力。這在下文中聯(lián)系圖11-16進一步解釋。在不受理論限制的情況下，相信這是由于兩個作用的互相促進的結(jié)合而產(chǎn)生的?；Y(jié)被放置在兩個錨固件之間的線路徑中會減少錨固件和結(jié)之間可能的扭轉(zhuǎn)，這繼而有助于結(jié)沿柱滑動。此外，在兩個錨固件之間具有單個線路徑或雙線路徑(圈)的以上兩種配置確保了構(gòu)成結(jié)的線分支在使用期間保持受到拉力。此外，通孔(保持結(jié))或結(jié)拉緊儀器容許改進對拉緊結(jié)的控制。因此，獲得可靠的錨固件。

用于根據(jù)本發(fā)明的多個方面的組件中的滑結(jié)有利地是單向滑結(jié)，其容許僅在一個方向上沿柱移動(滑動)結(jié)，即，由于當(dāng)兩個線都受到拉力時會鎖定結(jié)，結(jié)沿柱在減小錨固件之間的線長度的方向上而非在相反方向上滑動。可用于本發(fā)明的多個方面中的滑結(jié)非鎖定滑結(jié)或棘齒滑結(jié)。

在從屬權(quán)利要求中陳述本發(fā)明的其他有利方面。

還描述了固定胃腸組織折疊的方法。

附圖說明

現(xiàn)在將參照附圖更詳細地描述本發(fā)明的多個方面，它們僅是說明性的，并且其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的特征，在附圖中：

圖1描繪根據(jù)本發(fā)明多個方面的組織錨固組件的立體圖；

圖2描繪與圖1的組件聯(lián)用的結(jié)拉緊儀器的立體圖；

圖3描繪根據(jù)本發(fā)明多個方面的另一組織錨固組件的立體圖；

圖4描繪根據(jù)本發(fā)明多個方面的另一組織錨固組件的立體圖；

圖5描繪其上安裝有圖4的錨固組件的推動器組件的側(cè)視圖；

圖6描繪其中滑動地裝有圖5的推動器組件的針的立體圖；

圖7描繪從針噴射出的遠端錨固件的立體圖；

圖8描繪從針噴射出的近端錨固件的立體圖；

圖9描繪在被拉緊之前橫跨一對組織折疊引入圖4的錨固組件的平面圖；

圖10描繪與圖4或圖3的組件聯(lián)用的結(jié)拉緊組件的立體圖；

圖11描繪插入穿過兩個組織折疊的現(xiàn)有技術(shù)錨固組件的平面圖，描畫了現(xiàn)有技術(shù)的錨固系統(tǒng)所遇到的問題；

圖12和13分別描繪圖11的組件的近端和遠端部分的細節(jié)；

圖14描繪拉緊之后圖11的組件；

圖15描繪拉緊之前錨固組件40的平面圖，而圖16描繪被拉緊時的同一圖；

圖17-19描繪錨固組件的近端部分的細節(jié)，其與圖4的組件的區(qū)別僅在于，在柱分支的自由端處的線圈已被更換成鉤或夾持件保持懸垂件。圖17-19描繪鉤保持懸垂件的不同實施例。

具體實施方式

在此使用的滑結(jié)指的是其中結(jié)可沿線分支中的一個(被稱作柱)滑動的結(jié)?；Y(jié)還可被稱作活結(jié)。通常通過將另一線分支(被稱作圈分支(纏繞分支或非柱))纏繞在柱分支上來獲得滑結(jié)。在一些結(jié)中，在系結(jié)期間，柱分支和圈分支可交替。在本說明書中，柱分支指的是結(jié)可沿其滑動的線分支。本發(fā)明使用的滑結(jié)有利地是用于腹腔鏡手術(shù)并可能用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的滑結(jié)。

許多不同種類的滑結(jié)可用于根據(jù)本發(fā)明的錨固組件中，包括但不限于(以它們的普通名稱提及)：Nicky結(jié)、Tennessee滑結(jié)、路德結(jié)、改型路德結(jié)、4S結(jié)或4S改型路德結(jié)、Mishra結(jié)、Duncan loop、改型拉繩結(jié)、吊頸結(jié)、Prusik結(jié)。這些結(jié)中的一些由以下描述：

Ian K.Y.Lo in"Arthroscopic Knots:Determining the Optimal Balance of Loop Security and Knot Security",Arthroscopy:The Journal of Arthroscopic and Related Surgery,Vol 20,No 5(May-June),2004:pp 489-502–具體見圖1A-D，以及

H.T.Sharp and J.H.Dorsey in"The 4-S modification of the Roeder knot:How to tie it",Obstetrics&Gynecology,vol.90,No.6,Dec.1997,pp.1004-1006(4S改型路德結(jié))。

這些結(jié)通常被稱作非鎖定滑結(jié)，或者有時被稱作棘齒結(jié)。非鎖定滑結(jié)抵抗鎖定或自我鎖定滑結(jié)，諸如SMC結(jié)、改型Tennessee滑結(jié)或Giant結(jié)，可通過在作用于柱分支、圈分支或兩者之后修改它們的形狀將它們固定地鎖定就位。鎖定滑結(jié)更難以使用，因為在內(nèi)窺鏡環(huán)境中難以執(zhí)行將它們鎖定就位所需的動作。

有利地，用于本發(fā)明的非鎖定滑結(jié)容許沿柱僅在一個方向上移動，只要圈分支處于(最小)拉力下。有利地，當(dāng)兩個線分支都受到拉力時嘗試沿柱在相反方向上移動結(jié)將會鎖定結(jié)。由于作用于結(jié)的兩個分支上的組織壓力，結(jié)將保持固定就位。有利地，非鎖定滑結(jié)具有合適的結(jié)安全性(即它們不會在柱上滑動)，而不需要執(zhí)行額外的操作，以便在拉緊錨固組件之后最終將結(jié)固定就位，諸如通過在結(jié)已經(jīng)滑動就位時在交替的柱上制成額外的反向半個繩結(jié)(RHAP)。在內(nèi)窺鏡環(huán)境中放置額外的RHAP是個挑戰(zhàn)。已經(jīng)示出，4S改型路德結(jié)或4S結(jié)提供良好的結(jié)安全性，而不需要添加額外的RHAP(見Howard T.Sharp et al in"A simple modification to add strength to the Roeder knot",The Journal of the American Association of Gynecologic Laparoscopists,February 1996,Vol.3,No.2,pp.305-307)。

在描述本發(fā)明時，根據(jù)腔內(nèi)或微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的慣例使用用語遠端和近端。因此，在此使用的用語遠端指的是遠離外科醫(yī)生操作醫(yī)療裝置(諸如內(nèi)窺鏡)以拉緊本發(fā)明的錨固組件的結(jié)的位置的方向或處于該位置的相反端。在此使用的用語近端指的是朝向或靠近外科醫(yī)生如上所述地操作醫(yī)療裝置的位置的方向。

圖1描繪根據(jù)本發(fā)明的多個方面的錨固組件的第一例子。錨固組件10包括遠端錨固件11和近端錨固件12。錨固件11和12有利地具有細長形狀，即，沿縱向軸線100的尺寸遠大于在垂直于縱向軸線100的平面中的尺寸。錨固件11和12有利地具有圓柱形形狀，并且圓柱的長度(沿軸線100)有利地大于其直徑。但是可以考慮其他合適的形狀，諸如圓盤形。如將進一步描述的，至少近端錨固件12有利地是管狀的，并且內(nèi)管腔123(圖2)沿縱向伸展。

縫合線13具有系到或以其他方式固定到遠端錨固件11上的遠端131。另一縫合線14具有系到或以其他方式固定到近端錨固件12上的近端142。線13和14有利地分別在錨固件的中心處或中位面處系到或以其他方式固定到相應(yīng)的錨固件11和12。例如，在圖1中，線13和14在錨固件的長度的約一半處(對應(yīng)于圓柱的中位剖面平面)被系到相應(yīng)的錨固件。根據(jù)已知技術(shù)，諸如通過膠合到錨固件，通過將線熔接到錨固件(如果由熱塑性材料制成的話)，或者通過防止線滑出貫穿錨固件提供的孔的結(jié)(單向固定)，線13可被固定到遠端錨固件11，并且線14可被固定到近端錨固件12。有利地，線13和14被固定到相應(yīng)的錨固件上，同時使得錨固件能夠在相應(yīng)的線上樞轉(zhuǎn)，并且有利地不扭轉(zhuǎn)線，即，線被附接成防止沿相應(yīng)的線縱向地運動，同時容許在線上旋轉(zhuǎn)/樞轉(zhuǎn)。

用滑結(jié)15將兩個線13和14系到彼此?；Y(jié)15被布置在線14的遠端141附近，遠端141在已經(jīng)形成滑結(jié)15的圈分支L之后自由地終止(不進一步附接或加載)。線13形成滑結(jié)15的柱P，并且延伸超過結(jié)15至其近端132。

線13有利地在其近端132處形成圈133，其有助于在拉緊結(jié)期間抓握和拉動柱分支，并且降低被抓握位置處線破裂的風(fēng)險。

結(jié)15有利地在圖中被示為路德結(jié)的4-S改型，如H.T.Sharp和J.H.Dorsey在"The 4-S modification of the Roeder knot:How to tie it",Obstetrics&Gynecology,vol.90,No.6,Dec.1997,pp.1004-1006中描述的。但是，可以使用上述其他種類的結(jié)。系4-S改型路德結(jié)開始于單次平拋兩個線13和14，隨后圍繞柱分支P(13)纏繞圈分支L(14)四次。圈分支L然后從前至后越過柱分支P以形成半個繩結(jié)，隨后圍繞柱分支P從前至后穿過圈分支L以完成方結(jié)。將方便地注意到，在圖中，在一些情形中示意性地而非全面詳細地描繪結(jié)。

4-S改型路德結(jié)是滑結(jié)，其容許結(jié)沿柱分支P僅在一個方向上(即朝向線13的遠端131)的移動。利用圈分支L上的最小拉力，阻止沿柱分支P在相反方向上(即朝向線13的近端132)的移動。

一旦組件10已被引入并防止在身體中，如稍后將描述的，在遠端錨固件11位于組織折疊甚至一系列組織折疊的遠側(cè)處并且近端錨固件12位于折疊的近側(cè)的情況下，就可拉緊和固定結(jié)15。為此，可以使用如圖2所示的內(nèi)窺鏡結(jié)拉緊儀器16。儀器16具有管狀形狀并且有利地具有開口遠端161。

夾持裝置163被滑動地布置在管狀儀器16的內(nèi)側(cè)處，如圖2中儀器16的切口部分所示。在使儀器16抵靠錨固件12之前，從儀器16推出夾持件163使其超過遠端161，以抓握結(jié)15的柱分支的圈133并將它拉到儀器16內(nèi)側(cè)。儀器16還包括沿外壁縱向地延伸的狹縫162。狹縫162通向遠端161并且具有的寬度尺寸使得線13(柱P)可穿過但阻止結(jié)15穿過狹縫162。

因而，在經(jīng)由夾持件163將圈133拉入儀器16內(nèi)期間，儀器16可關(guān)于其縱向軸線轉(zhuǎn)動，從而使得線13卡在在狹縫162中。之后，夾持件163將線133向近端進一步拉入儀器16中。通過這樣做，結(jié)15將到達狹縫162，但是不能穿過狹縫。由于結(jié)15是滑結(jié)，因此沿儀器16進一步拉動線13將使結(jié)15，具體是圈分支L(線14)，沿柱分支滑動，以減小錨固件11和12之間的線長度并因而在結(jié)15和相應(yīng)的錨固件11和12之間拉緊線13和14。由于結(jié)15不容許沿柱分支P的向后移動，因此結(jié)15被線上的拉力固定并且當(dāng)線13的近端(圈133)被釋放時錨固組件保持被拉緊。

圈133可形成為與線13、14的其余部分相比具有可分辨的區(qū)別，以便容易地被內(nèi)窺鏡攝像機識別。因而，圈133可具有不同的顏色，由不同材料制成，或具有線的其余部分不具有的其他種類的可識別特征，諸如視覺標(biāo)記。

將方便地注意到，在此特定例子中，在近端錨固件12和結(jié)15之間延伸的線14部分有利地形成為盡可能小，以便避免從夾持件163釋放線13的自由端132時的拉力松弛。

已經(jīng)觀察到，線13或14自身上不存在扭轉(zhuǎn)或僅存在少量扭轉(zhuǎn)，這不會影響拉緊過程，從而可更容易地提高可靠性地固定錨固件。

圖3示出根據(jù)本發(fā)明的多個方面的錨固組件30，其與組件10相比被略微修改。組件30與組件10的區(qū)別僅在于近端錨固件32包括通孔121-121’。通孔121沿錨固件12的橫向方向定向，橫穿縱向軸線100。有利地，通孔121被定向成使得它具有垂直于縱向軸線100并且有利地的軸線交叉的軸線，從而使得兩個軸線形成的平面對應(yīng)于當(dāng)組件30被拉伸時線14所位于的平面。

將方便地注意到，近端錨固件12、32通常被制成中空或管狀的，原因?qū)⒃谏院竺枋?。因此，在實踐中，通孔121將由被布置在錨固件32的相反側(cè)處的一對孔121、121’形成，每個通孔121、121’伸展通過錨固件壁并通過錨固件32的內(nèi)管腔連通。

通孔121、121’的尺寸容許線13穿過，更具體地容許從結(jié)15延伸至線13的自由端132的部分穿過孔121。使線13從線14所位于的遠側(cè)(孔121’)至與遠側(cè)相反的近側(cè)(孔121)穿過孔121。但是，通孔121、121’的尺寸足夠小，以阻止結(jié)15穿過它。因此，當(dāng)拉動線13的端部132通過孔121時，使結(jié)15保持處于錨固件32的遠側(cè)處。通孔121因此具有與圖2的結(jié)拉緊儀器16的狹縫162相同的功能。

對此，一對孔121的每個孔的尺寸不需要相同。例如，遠端孔121’可具有比近端孔121小的尺寸。因此，遠端孔121’的尺寸有利地阻止結(jié)15穿過，并且近端孔121的尺寸可以稍大。此外，近端孔121的尺寸可具有阻止端圈133穿過的尺寸。這避免在錨固件放置期間線端部132或圈133意外地朝向遠側(cè)(朝向結(jié)側(cè))向后滑出孔121和121’。

因此，通孔121、121’的優(yōu)點是不需要用于拉緊結(jié)15的如圖2所描述的專用儀器。使用剛性足以推動近端錨固件的內(nèi)窺鏡管就足夠了，并且在其中，夾持件163被布置成用于拉動柱分支線13的近端。并且已經(jīng)觀察到，與組件10相比，通孔121能夠進一步減少內(nèi)窺鏡管保持靠著錨固件32并且拉緊時組件30中的不期望的線扭轉(zhuǎn)。

將方便地注意到，通孔121、121’可替代性地被提供成穿過錨固件11而非錨固件32。錨固件11在此情形中將用作近端錨固件。

圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的多個方面的另一錨固組件。錨固組件40與錨固組件30的區(qū)別在于線13和14現(xiàn)在形成單個線43，其穿過遠端錨固件41一次并穿過近端錨固件42一次，以形成圈431。圈431經(jīng)由滑結(jié)15閉合，其與組件10和30的結(jié)相同。通過將線43的一個分支(圈分支L)纏繞在線43的另一個分支(柱分支P)上形成結(jié)15。形成圈431會增大可被應(yīng)用在錨固件之間的拉力，因為圈的每個分支可接受總拉力的一半。

線43的柱分支P的自由端44穿過通孔121’、121，類似于組件30。將方便地注意到，在圖4中從與圖3的錨固件不同的視角描繪近端錨固件42。就是說，當(dāng)錨固組件40將被拉緊時，近端錨固件42將關(guān)于縱向軸線100轉(zhuǎn)動90°，從而使得限定通孔121-121’的軸線垂直于圈431中的線43的方位定向。這同樣應(yīng)用于錨固件41。

錨固件41和42各自分別包括供線43穿過的通孔412、422。類似于通孔121，在任一或兩個錨固件為管狀的情形中，任一或兩個通孔412、422可由通過管狀錨固件的壁并且通過錨固件的內(nèi)管腔連通的一對相反布置的孔(未示出)形成。因此，錨固件41和42沿由結(jié)15形成的線43的圈431布置。不需要將錨固件進一步固定到線43上，從而使得錨固件41和42經(jīng)由線43懸掛在圈431內(nèi)，并且附接但未固定到線上，從而使得它們能夠沿線43滑動。

有利地，任一或兩個遠端錨固件41和近端錨固件42樞轉(zhuǎn)地附接到圈431，即，任一或兩個錨固件可在圈431的線上樞轉(zhuǎn)，并且有利地不會導(dǎo)致圈扭轉(zhuǎn)。這可通過使圈431穿過遠端錨固件41并且有利地也穿過近端錨固件42僅一次來實現(xiàn)，即，圈431穿過僅在遠端錨固件41中的一個通孔412并穿過僅在近端錨固件42中的一個通孔422。已經(jīng)觀察到，與當(dāng)線43將沿相反方向第二次穿過錨固件41時(如例如US 8257394的圖12A的情形)相比，當(dāng)使線僅穿過遠端錨固件一次時，它使得線43更容易沿通孔412滑動。在線43將第二次穿過錨固件41的情形中，存在錨固件相對于圈431的線用作背包帶子調(diào)節(jié)器的很大風(fēng)險，這將阻止圈線自由滑過錨固件。這是拉緊期間所需要的，以便平衡錨固件之間的圈431的兩個分支的長度。已經(jīng)觀察到，當(dāng)線43扭轉(zhuǎn)時(經(jīng)常如此)，像現(xiàn)有技術(shù)中那樣兩次穿過遠端錨固件的事實使得在拉緊結(jié)15期間難以沿遠端錨固件41滑動線43。如果在拉緊期間阻止錨固件沿圈431滑動(當(dāng)錨固件將作為背部帶子調(diào)節(jié)器時如此)，則圈431的一個分支可能變得受到拉力，而另一個可能不。這降低了錨固組件破裂前的最大強度。像圖4中那樣的單次穿過明顯緩解了此缺點。

將方便地注意到，在組件40中可省略通孔121、121’。結(jié)15于是可類似于組件10那樣被拉緊。還將方便地注意到，通孔121、121’可替代性地被提供通過錨固件41，而非錨固件42。錨固件41在此情形中將用作近端錨固件。

現(xiàn)在將參照圖5-9描述將錨固組件放置通過組織折疊。錨固組件40首先被組裝在患者外。線43穿過錨固件41、42。系出滑結(jié)15，并且拖拽自由端44通過通孔121(組件30和40)。接著，如圖5所示，錨固組件被安裝在推桿組件57上。推桿組件57包括外推管571和滑動地布置在推管571內(nèi)的內(nèi)推桿572。使內(nèi)推桿572從推管571突起。具有軸向管腔423的管狀近端錨固件42在推桿572之上滑動，直到它抵靠推管571的遠端573。有利地，近端錨固件42的內(nèi)軸向管腔的剖面尺寸遠大于推桿572的剖面尺寸，從而使得錨固件42被布置成在推桿572周圍具有足夠大的活動余地。遠端錨固件41可包括有利地沿軸向的用于接納推桿572的盲孔413，從而使得當(dāng)被安裝時錨固件41和42將在推桿572上對齊。任由線43和結(jié)15沿推桿組件57從錨固件松弛地垂下。替代性地，可沿推管提供凹陷、凹槽或狹縫574，用以容納線43和結(jié)15。

然后，這樣安裝的錨固組件40和推桿組件57被插入中空的縫合針67中(圖6)，從而使得當(dāng)從近側(cè)沿遠端方向向上推動組件40+57時，遠端錨固件41首先從遠端開口671離開針67。然后，其中布置有組件40+57的針67被引入患者體內(nèi)。將方便地注意到，結(jié)15與錨固件一起被引入患者體內(nèi)，并非在放置錨固件之后從患者體外滑至患者體內(nèi)。

在患者體內(nèi)，并且參照圖7，根據(jù)已知技術(shù)，例如在WO2015/052320中描述的內(nèi)窺鏡組件的幫助下，制成第一組織折疊78。然后將針67橫向引入折疊78，以刺穿兩個折疊壁781和782。當(dāng)針到達超過遠端折疊壁781時，推動推桿572以噴射遠端錨固件41。由于近端錨固件42被松弛地布置在推桿572之上，因此它將不被噴射出并保持在針67內(nèi)。遠端錨固件41被留在折疊78的遠側(cè)處，并且在推桿收縮在針67內(nèi)之后，從折疊78收縮其上未附接遠端錨固件41的針67。因此，遠端錨固件41被布置在折疊78的一側(cè)處，并且線43形成通過遠端錨固件41、通過折疊78并進入針67中的圈，在針處線43附接到近端錨固件42。現(xiàn)在可釋放組織折疊78。

將方便地注意到，盲孔413可選地在遠端錨固件41中。替代地，底面411可以是實心的或閉合的，以用作推桿572的抵靠表面。

在過程的下一步驟中，參照圖8，可根據(jù)已知過程制成新的組織折疊88。針67刺穿組織折疊88，以將近端錨固件42傳送到折疊88的相反側(cè)處。注意，線43將從前一折疊78沿針67的外側(cè)伸展通過折疊88。推管571將近端錨固件42從針67中推出。之后，在可以釋放折疊88之后，推管571收縮在針67內(nèi)，并且針67從折疊88收縮。

獲得如圖9所示的結(jié)果，其中線43的圈431在兩個組織折疊78和88之間延伸，兩個組織折疊78和88轉(zhuǎn)而插置在兩個錨固件41和42之間。對此，可拉緊錨固組件40，以便使折疊78和88靠著彼此，以形成褶皺，其閉合插置在折疊78和88之間的內(nèi)腔體積。

為了拉緊組件40，參照圖10，推管96被拖拽到內(nèi)腔中。推管96類似于結(jié)拉緊儀器16，只是不需要在推管96上提供狹縫162。夾子或夾持件163被滑動地布置在推管96內(nèi)，并且從管96中被推出，以便夾持被布置在柱分支的自由端44處的圈133。一旦夾持件163已經(jīng)夾持圈133，它就收縮在推管96內(nèi)，并且管96抵靠近端錨固件42并且防止在通孔121周圍。在此位置，柱分支P可容易地被拉入推管96中。這將會拖拽滑結(jié)15在錨固件的遠側(cè)處(與管96相反)靠著錨固件42。由于滑結(jié)不能穿過孔121’，因此錨固件42將滑結(jié)保持在其遠側(cè)。因此，錨固件42與推管96協(xié)作地用作結(jié)保持器，容許夾持件163進一步拉動線44并在錨固件41和42之間拉緊線圈43。一旦折疊78和88已經(jīng)被帶到一起，并且期望的拉力被應(yīng)用在圈431中的線43上，夾持件163就可簡單地釋放圈133，這將使線自由端44從管96中從其遠端961掉下。由于滑結(jié)15的兩個分支受到拉力，因此結(jié)被固定并且不能沿自由線端44滑回。因此，結(jié)將保持圈431受到拉力。

自由線端44可留在患者體內(nèi)或被切斷并取出。

可通過內(nèi)窺鏡攝影機容易地追蹤拉緊過程，并且顯然外科醫(yī)生可在圖像上看到錨固件42的近側(cè)、推管96的遠端961和結(jié)15的微小部分。重要地，如果錨固件42開始扭轉(zhuǎn)，這可在攝影機上看到。此外，在這種情形中，拉緊錨固組件的能力不受妨礙，因為推管96自身由于穿過它的線44而將保持在孔121附近。這避免了形成任何不期望的額外結(jié)。

將方便地注意到，可遵循與上述相同的過程拉緊組件30。

參照圖17-19，有利的是將圖4中的線圈133更換成其他夾持件接合裝置。線圈133可被更換成在柱分支的自由端44的末端處的懸垂件134。懸垂件134提供縫合線44的加厚的端部，其直徑大于通孔121。如圖17所示，這可有助于縫合線與鉤儀器97或其他夾持件的接合，用于拉動滑結(jié)15。懸垂件134還可提高柱分支的自由端的可見性。懸垂件134可具有任何合適的形狀，諸如圖17所示的套管，(其中柱分支44圍繞懸垂件134形成用于附接的圈)，圖18所示的桿狀，圖19所示的盤形。懸垂件可被塑造在縫合線之上或以其他方式附接到其上，諸如通過系結(jié)或膠合。

現(xiàn)在將參照圖11-16描述本發(fā)明的錨固組件的有利方面。圖11-14示出了現(xiàn)有技術(shù)的錨固組件(諸如上述那些)的可能的錨固件放置情況，而圖15和16示出根據(jù)本發(fā)明的組件(具體是組件40)的可能的錨固件放置情況。

圖11示出現(xiàn)有技術(shù)組件1，其具有經(jīng)由線圈4連接在一起的一對雙孔錨固件2、3，線圈4穿過每個錨固件2、3兩次。經(jīng)由布置在近端錨固件3近側(cè)的結(jié)5閉合圈4。由于圈4穿過錨固件3中的兩個孔的事實，結(jié)5保持在錨固件3近側(cè)，并且不能在錨固件2和3之間滑動。組件1被放置在兩個組織折疊78、88之間，如以上聯(lián)系圖9描述的。這可利用與所述相同的內(nèi)窺鏡針執(zhí)行。

當(dāng)將遠端錨固件2從針中傳送出時，容易發(fā)生圈線的扭轉(zhuǎn)β。將線4和錨固件2、3加載在針中產(chǎn)生不可避免的拉力，該拉力在傳送遠端錨固件2時被部分地釋放。錨固件因而傾向于圍繞垂直于其縱向軸線的橫向軸線旋轉(zhuǎn)，這致使圈線與錨固件一起轉(zhuǎn)動，產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)β。當(dāng)使針收縮通過組織并移動到另一折疊時，通常不發(fā)生或幾乎不發(fā)生扭轉(zhuǎn)，如圖11所示。但是，當(dāng)傳送近端錨固件3時，通常發(fā)生相同種類的扭轉(zhuǎn)，雖然這種扭轉(zhuǎn)α一般不那么明顯。

另一種扭轉(zhuǎn)γ頻繁發(fā)生，如圖11所示。這可發(fā)生在釋放近端錨固件時，或當(dāng)錨固件相對于結(jié)未被保持時的拉緊期間。圖12示出了該情況的更近的視圖。由于近端錨固件3最初可以距結(jié)5相當(dāng)遠，錨固件3近側(cè)的分支p’和l’可與錨固件3遠側(cè)的分支p和l一起扭轉(zhuǎn)，產(chǎn)生圖12所描畫的情況。甚至錨固件3也可能參與該扭轉(zhuǎn)。所有這些都可導(dǎo)致拉動柱p’時摩擦力過大，甚至形成不期望的結(jié)，阻止結(jié)5沿所述柱滑動以及因而形成的合適的組織并列。

圖13描繪了具有扭轉(zhuǎn)β的遠端裝置的細節(jié)。所述扭轉(zhuǎn)通常不穿過組織，而是緊靠錨固件2。這為線分支p和l的合適滑動產(chǎn)生過多摩擦力。遠端錨固件因此用作鎖定的背包帶子調(diào)節(jié)器。扭轉(zhuǎn)不能容易地解開，因為錨固件2被壓緊在組織上并且一旦組件1被拉緊就不容易地旋轉(zhuǎn)。

圖14示出當(dāng)至少發(fā)生扭轉(zhuǎn)β時，拉緊組件1之后所得到的情況。當(dāng)通過沿線分支p’推動結(jié)5來拉緊結(jié)5時，分支p縮短，但分支l不能縮短，因為錨固件2緊靠圈4(由于扭轉(zhuǎn)β使得錨固件2用作鎖定的帶子調(diào)節(jié)器)。因此，分支l保持松弛并且對錨固組件的強度和拉力沒有貢獻。雖然組織折疊78、88在此情況下最初被拉緊，但兩個作用會導(dǎo)致并列隨時間松弛。首先，當(dāng)圈分支l未處于合適的拉力下時，結(jié)的穩(wěn)固性大幅度降低，并且結(jié)將逐漸向后(向近端)滑動。其次，在器官(諸如胃)反復(fù)收縮的情況下，線分支p、l將逐漸滑動通過扭轉(zhuǎn)β，從而使得圈4的兩個分支p和l將會均等，松弛所述并列。在這種情況下，扭轉(zhuǎn)α和γ(如果存在的話)不會很大程度上阻止p和l滑動通過β。

相反，圖15和16示出根據(jù)本發(fā)明的多個方面的組件40的情況。圖15示出已經(jīng)被放置在兩個組織折疊78、88上之后的組件40。扭轉(zhuǎn)β’也可發(fā)生在遠側(cè)，但是不那么明顯，因為錨固件41可容易地在線43上樞轉(zhuǎn)而不會扭轉(zhuǎn)線43。此外，由于線僅穿過錨固件一次，這種幾何結(jié)構(gòu)對滑動的摩擦阻力更小。在近側(cè)上，扭轉(zhuǎn)α’也可發(fā)生，但同樣不那么明顯。但是，這里不會發(fā)生類似于扭轉(zhuǎn)γ的情況。但是，由于在拉緊時結(jié)15抵靠近端錨固件42，并且近端錨固件保持靠著推管96的端部961，因此在該側(cè)將不會發(fā)生額外的扭轉(zhuǎn)。圖16描畫了拉緊之后的情況。顯然在組件40的穩(wěn)固性上獲得了很高的可靠性。

組件10和30可得出類似結(jié)論。由于線分支13、14不形成圈，扭轉(zhuǎn)β和α不能發(fā)生。此外，由于與以上所解釋的相同的原因，扭轉(zhuǎn)γ也不能發(fā)生。

額外的錨固件可被放置在圈431中，在遠端和近端錨固件之間，以便將多于兩個折疊拉緊在一起。

由于它們被用在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，特別是胃腸內(nèi)窺鏡手術(shù)中，因此根據(jù)本發(fā)明的多個方面的錨固件具有在0.5和1.5mm之間的直徑，以便能夠被插入合理直徑的針中。錨固件通常將具有在5和15mm之間的長度，以便提供足夠的錨固表面。用于縮胃術(shù)的線將具有在0.1和0.5mm之間的直徑，并且有利地是復(fù)絲線?；Y(jié)一般將具有是線直徑的三至四倍的尺寸。對此，柱自由端44所穿過的通孔121’有利地具有至多是縫合線直徑的二倍的直徑，有利地至多是該直徑的1.5倍。因而，通孔121’，并且可能地通孔121，有利地具有0.7mm或更小的直徑，有利地為0.5mm或更小，有利地為0.3mm或更小。