本發(fā)明屬于醫(yī)用耦合劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種殺菌消毒型耦合劑及其制備方法。
(二)
背景技術(shù)：
耦合劑是一種水溶性高分子膠體，它是用來排除探頭和被測物體之間的空氣，使超聲波能有效地穿入被測物達(dá)到有效檢測目的。聲像圖質(zhì)量的顯現(xiàn)直接表明了耦合劑的好壞，質(zhì)量較差的耦合劑導(dǎo)致超聲能量損失、分辨力降低、圖像模糊，甚至刺激皮膚和損壞探頭。臨床上超聲檢查和治療都需要用到耦合劑，應(yīng)用的耦合劑主要為凝膠成分呈半固態(tài)，涂抹到患者皮膚上會(huì)產(chǎn)生不適感，很多患者易對(duì)其產(chǎn)生過敏反應(yīng)；此外，耦合劑和超聲探頭配合使用的過程中，每次使用完畢，一般是通過紙巾擦拭超聲探頭，殘留的耦合劑在空氣中暴露，與空氣接觸過程中極易受外界環(huán)境衛(wèi)生狀況的影響，容易滋生細(xì)菌，感染病毒雜菌，給下次使用帶來麻煩，易污染超聲檢查患者身體，一旦患者檢查部位有外傷，極易造成傷口感染，給超聲檢查患者身體健康帶來了威脅。
(三)
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種使用安全、舒適，不易發(fā)生過敏反應(yīng)及交叉感染，圖像清晰度高的殺菌消毒型耦合劑及其制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
一種殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：
羥丙基纖維素0.15-0.25份、卡波姆0.7-1.0份、丙二醇4-15份、去離子水82-95份、殺菌劑0.03-0.14份；
所述殺菌劑的活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：
黃桷皮20-30份、知母15-25份、地膚子10-20份、狼把草40-60份、蘆薈25-45份、景天12-36份、馬齒莧10-16份、羅勒30-40份、白檀15-35份、穿心蓮8-16份、祖師麻16-26份、仙人掌20-28份、薄荷30-40份、紫云英14-28份、木槿皮11-22份、蘿芙木14-36份、金銀花16-30份、海帶15-30份。
優(yōu)選的，該殺菌消毒型耦合劑的活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：
羥丙基纖維素0.2份、卡波姆0.8份、丙二醇10份、去離子水88份、殺菌劑0.07份；
所述殺菌劑的活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：
黃桷皮25份、知母20份、地膚子15份、狼把草50份、蘆薈35份、景天24份、馬齒莧13份、羅勒35份、白檀25份、穿心蓮12份、祖師麻21份、仙人掌24份、薄荷35份、紫云英21份、木槿皮16份、蘿芙木25份、金銀花23份、海帶22份。
該殺菌消毒型耦合劑的制備方法，包括如下操作步驟：
(1)按上述重量份數(shù)，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水?dāng)嚢璺稚ⅲ訜岬?0-85℃，保溫20-30min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；
(2)按上述重量份數(shù)，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫云英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風(fēng)干燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細(xì)粉A，備用；
(3)按上述重量份數(shù)，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質(zhì)，用水洗凈，吹干表面水分，用文火炒0.5-1h，取出冷卻，置于研缽內(nèi)搗碎，過200目篩得細(xì)粉B，備用；
(4)將步驟(2)制得的細(xì)粉A和步驟(3)制得的細(xì)粉B混勻，并加入混合細(xì)粉重量3倍的乙醇浸泡1.5-3.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；
(5)按上述重量份數(shù)，將步驟(4)制得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。
本發(fā)明殺菌消毒型耦合劑中殺菌劑的各成分的藥用性能如下：
黃桷皮：性味：苦酸，溫。功能主治：治風(fēng)濕痹痛，四肢麻木，半身不遂，癬瘡。
知母：性味：苦，寒。入肺、胃、腎經(jīng)。功能主治：滋陰降火，潤燥滑腸。治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。
地膚子：性味：甘苦，寒。入腎、膀胱經(jīng)。功能主治：利小便，清濕熱。治小便不利，淋病，帶下，疝氣，風(fēng)疹，瘡毒，疥癬，陰部濕癢。
狼把草：性味：苦甘，平。功能主治：治氣管炎，肺結(jié)核，咽喉炎，扁桃體炎，痢疾，丹毒，癬瘡。
蘆薈：性味：苦，寒。入肝、心、脾經(jīng)。功能主治：清熱，通便，殺蟲。治熱結(jié)便秘，婦女經(jīng)閉，小兒驚癇，疳熱蟲積，癬瘡，痔瘺，萎縮性鼻炎，瘰疬。
景天：性味：苦酸，寒。入手少陰經(jīng)。歸肝經(jīng)。功能主治：清熱，解毒，止血。治丹毒，游風(fēng)，煩熱驚狂，咯血、吐血，療瘡，腫毒，風(fēng)疹，漆瘡，目赤澀痛，外傷出血。
馬齒莧：性味：酸，寒。入大腸，肝、脾經(jīng)。功能主治：清熱解毒，散血消腫。治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，痕疬。用于濕熱所致的腹瀉、痢疾，常配黃連、木香。內(nèi)服或搗汁外敷，治癰腫。亦用于便血、子宮出血，有止血作用。
羅勒：性味：辛，溫。入手、足太陰，手，足陽明經(jīng)。功能主治：疏風(fēng)行氣，化濕消食，活血，解毒。治外感頭痛，食脹氣滯，脘痛，泄瀉，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，蛇蟲咬傷，皮膚濕瘡，癮疹瘙癢。
白檀：味苦、澀，性微寒。消炎，軟堅(jiān)，調(diào)氣。功能主治：散風(fēng)解毒。
穿心蓮：味苦，性寒，無毒。入心、肺二經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼血消腫。治急性菌痢，胃腸炎，感冒，流腦，氣管炎，肺炎，百日咳，肺結(jié)核，肺膿瘍，膽囊炎，高血壓，鼻衄，口咽腫痛，瘡癤癰腫，水火燙傷，毒蛇咬傷。
祖師麻：辛苦，溫，有小毒。功能主治：祛風(fēng)除濕，止痛散瘀。治風(fēng)濕痹痛，四肢麻木，頭痛，胃痛，跌打損傷。
仙人掌：味苦，性涼。清熱解毒，散瘀消腫，健胃止痛，鎮(zhèn)咳。用于胃、十二指腸潰瘍，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，癰癤腫毒，蛇咬傷，燒燙傷。《閩東本草》載：“能去瘀，解腸毒，健胃，止痛，滋補(bǔ)，舒筋活絡(luò)，療傷止血。治腸風(fēng)痔漏下血，肺癰，胃痛，跌打損傷。”
薄荷：性味：辛，涼。入肺、肝經(jīng)。功能主治：疏風(fēng)，散熱，辟穢，解毒。治外感風(fēng)熱，頭痛，目赤，咽喉腫痛，食滯氣脹，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹。
紫云英：功能主治：活血明目。治眼部疾患。
木槿皮：性味：甘苦，涼。入大腸、肝、脾經(jīng)。功能主治：清熱，利濕，解毒，止癢。治腸風(fēng)瀉血，痢疾，脫肛，白帶，疥癬，痔瘡。
蘿芙木：性味：苦，寒。功能主治：清風(fēng)熱，降肝火，消腫毒。治感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，高血壓頭痛眩暈，痧癥腹痛吐瀉，風(fēng)癢瘡疥。
金銀花：味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍腫毒，瘰疬痔漏。《常用中草藥手冊》載：“清熱解毒。治外感發(fā)熱咳嗽，腸炎，菌痢，麻疹，腮腺炎，敗血癥，瘡癤腫毒，闌尾炎，外傷感染，小兒痱毒。制成涼茶，可預(yù)防中暑、感冒及腸道傳染病?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，金銀花具有抗菌作用。
海帶：性味：咸，寒。功能主治：軟堅(jiān)化痰，利水泄熱。治癭瘤結(jié)核，疝瘕，水腫，腳氣。
上述各中藥成分相互配合，配伍相宜，利用其相互間的協(xié)同和抵抗作用，整合了傳統(tǒng)藥材潤滑皮膚、抗菌殺菌、活血散瘀之功效，各為補(bǔ)充，對(duì)皮膚無刺激性、無致敏性，成本低，穩(wěn)定性好；將上述各中藥成分采用本發(fā)明的制備方法制得殺菌劑，然后與本發(fā)明的羥丙基纖維素、卡波姆、丙二醇、去離子水混合制備的耦合劑，具有更好的耦合作用，透聲效果更加顯著，超聲成像更加清晰，保證了使用過程中超聲儀器的潔凈、衛(wèi)生，且能夠避免醫(yī)源性交叉感染，消除了患者有外傷時(shí)皮膚感染的幾率，對(duì)患者皮膚具有更好的殺菌、消毒效果，超聲結(jié)束后，殘留于患者皮膚上的該殺菌消毒型耦合劑會(huì)形成一薄薄的保護(hù)層，無需額外清洗，可起到滋潤皮膚、保水保濕、防干燥、增進(jìn)皮膚表層健康的作用，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
(四)具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不局限于此。
實(shí)施例1：
該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料制成：
羥丙基纖維素0.2Kg、卡波姆0.8Kg、丙二醇10Kg、去離子水88Kg、殺菌劑0.07Kg；
所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料制成：
黃桷皮25Kg、知母20Kg、地膚子15Kg、狼把草50Kg、蘆薈35Kg、景天24Kg、馬齒莧13Kg、羅勒35Kg、白檀25Kg、穿心蓮12Kg、祖師麻21Kg、仙人掌24Kg、薄荷35Kg、紫云英21Kg、木槿皮16Kg、蘿芙木25Kg、金銀花23Kg、海帶22Kg。
上述殺菌消毒型耦合劑的制備方法，包括如下操作步驟：
(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水?dāng)嚢璺稚?，加熱?6℃，保溫25min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；
(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫云英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風(fēng)干燥4天，粉碎，過400目篩，得細(xì)粉A，備用；
(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質(zhì)，用水洗凈，吹干表面水分，用文火炒0.8h，取出冷卻，置于研缽內(nèi)搗碎，過200目篩得細(xì)粉B，備用；
(4)將步驟(2)制得的細(xì)粉A和步驟(3)制得的細(xì)粉B混勻，并加入混合細(xì)粉重量3倍的乙醇浸泡2.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；
(5)按上述重量，將步驟(4)制得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。
實(shí)施例2：
該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料制成：
羥丙基纖維素0.15Kg、卡波姆0.7Kg、丙二醇4Kg、去離子水82Kg、殺菌劑0.03Kg；
所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料制成：
黃桷皮20Kg、知母15Kg、地膚子10Kg、狼把草40Kg、蘆薈25Kg、景天12Kg、馬齒莧10Kg、羅勒30Kg、白檀15Kg、穿心蓮8Kg、祖師麻16Kg、仙人掌20Kg、薄荷30Kg、紫云英14Kg、木槿皮11Kg、蘿芙木14Kg、金銀花16Kg、海帶15Kg。
上述殺菌消毒型耦合劑的制備方法，包括如下操作步驟：
(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水?dāng)嚢璺稚?，加熱?0℃，保溫20min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；
(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫云英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風(fēng)干燥3天，粉碎，過400目篩，得細(xì)粉A，備用；
(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質(zhì)，用水洗凈，吹干表面水分，用文火炒0.5h，取出冷卻，置于研缽內(nèi)搗碎，過200目篩得細(xì)粉B，備用；
(4)將步驟(2)制得的細(xì)粉A和步驟(3)制得的細(xì)粉B混勻，并加入混合細(xì)粉重量3倍的乙醇浸泡1.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；
(5)按上述重量，將步驟(4)制得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。
實(shí)施例3：
該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料制成：
羥丙基纖維素0.25Kg、卡波姆1.0Kg、丙二醇15Kg、去離子水95Kg、殺菌劑0.14Kg；
所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料制成：
黃桷皮30Kg、知母25Kg、地膚子20Kg、狼把草60Kg、蘆薈45Kg、景天36Kg、馬齒莧16Kg、羅勒40Kg、白檀35Kg、穿心蓮16Kg、祖師麻26Kg、仙人掌28Kg、薄荷40Kg、紫云英28Kg、木槿皮22Kg、蘿芙木36Kg、金銀花30Kg、海帶30Kg。
上述殺菌消毒型耦合劑的制備方法，包括如下操作步驟：
(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水?dāng)嚢璺稚?，加熱?5℃，保溫30min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；
(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫云英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風(fēng)干燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細(xì)粉A，備用；
(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質(zhì)，用水洗凈，吹干表面水分，用文火炒1h，取出冷卻，置于研缽內(nèi)搗碎，過200目篩得細(xì)粉B，備用；
(4)將步驟(2)制得的細(xì)粉A和步驟(3)制得的細(xì)粉B混勻，并加入混合細(xì)粉重量3倍的乙醇浸泡3.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；
(5)按上述重量，將步驟(4)制得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。
實(shí)施例4：
該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料制成：
羥丙基纖維素0.18Kg、卡波姆0.8Kg、丙二醇7Kg、去離子水84Kg、殺菌劑0.05Kg；
所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料制成：
黃桷皮22Kg、知母18Kg、地膚子12Kg、狼把草45Kg、蘆薈30Kg、景天18Kg、馬齒莧11Kg、羅勒32Kg、白檀20Kg、穿心蓮10Kg、祖師麻18Kg、仙人掌22Kg、薄荷32Kg、紫云英17Kg、木槿皮12Kg、蘿芙木19Kg、金銀花19Kg、海帶18Kg。
上述殺菌消毒型耦合劑的制備方法，包括如下操作步驟：
(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水?dāng)嚢璺稚?，加熱?2℃，保溫26min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；
(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫云英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風(fēng)干燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細(xì)粉A，備用；
(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質(zhì)，用水洗凈，吹干表面水分，用文火炒0.8h，取出冷卻，置于研缽內(nèi)搗碎，過200目篩得細(xì)粉B，備用；
(4)將步驟(2)制得的細(xì)粉A和步驟(3)制得的細(xì)粉B混勻，并加入混合細(xì)粉重量3倍的乙醇浸泡3.2h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；
(5)按上述重量，將步驟(4)制得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。
實(shí)施例5：
該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料制成：
羥丙基纖維素0.22Kg、卡波姆0.9Kg、丙二醇12Kg、去離子水90Kg、殺菌劑0.12Kg；
所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料制成：
黃桷皮28Kg、知母22Kg、地膚子18Kg、狼把草55Kg、蘆薈40Kg、景天30Kg、馬齒莧15Kg、羅勒38Kg、白檀30Kg、穿心蓮14Kg、祖師麻23Kg、仙人掌26Kg、薄荷38Kg、紫云英24Kg、木槿皮17Kg、蘿芙木30Kg、金銀花26Kg、海帶26Kg。
上述殺菌消毒型耦合劑的制備方法，包括如下操作步驟：
(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水?dāng)嚢璺稚?，加熱?0℃，保溫26min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；
(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫云英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風(fēng)干燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細(xì)粉A，備用；
(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質(zhì)，用水洗凈，吹干表面水分，用文火炒0.7h，取出冷卻，置于研缽內(nèi)搗碎，過200目篩得細(xì)粉B，備用；
(4)將步驟(2)制得的細(xì)粉A和步驟(3)制得的細(xì)粉B混勻，并加入混合細(xì)粉重量3倍的乙醇浸泡2.8h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；
(5)按上述重量，將步驟(4)制得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。
臨床資料：
1、選擇超聲診療患者500例臨床觀察，病人隨機(jī)分成兩組，實(shí)驗(yàn)組250例，其中男性125例，女性125例，年齡6-70歲；對(duì)照組250例，其中男性125例，女性125例，年齡5-72。兩組資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性。
2、進(jìn)行超聲診療時(shí)，實(shí)驗(yàn)組患者使用本發(fā)明殺菌消毒型耦合劑，對(duì)照組使用LJ-OHJ醫(yī)用耦合劑(山東樂金)，兩者嚴(yán)格按使用說明書要求使用。
3、將500例患者分為3大組，分別進(jìn)行超聲診療過程中過敏反應(yīng)、外傷感染及圖像清晰度觀察，具體對(duì)比如下表1-3：
表1
表2
表3
以上表1-3結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組中本發(fā)明殺菌消毒型耦合劑的使用效果明顯高于對(duì)照組，本發(fā)明殺菌消毒型耦合劑能對(duì)過敏體質(zhì)患者起到保護(hù)作用，避免過敏反應(yīng)的發(fā)生，增加患者超聲診療過程中舒適度；實(shí)驗(yàn)組中本發(fā)明殺菌消毒型耦合劑能避免外傷患者在使用過程中的感染，保證安全；采用本發(fā)明殺菌消毒型耦合劑進(jìn)行超聲診療時(shí)的圖像清晰度更高。
典型病例：
1、文某，女，36歲，教師，屬于過敏體質(zhì)，懷孕4個(gè)月，例行B超產(chǎn)檢，對(duì)于B超過程使用的耦合劑存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)，每次檢查麻煩而且不適。后采用本發(fā)明實(shí)施例1的殺菌消毒型耦合劑，使用其進(jìn)行產(chǎn)檢，文女士皮膚及身體未見排異反應(yīng)，自此便放心進(jìn)行產(chǎn)檢。
2、張某，男，38歲，商人，曾大面積燒傷，皮膚損壞嚴(yán)重，醫(yī)生對(duì)其超聲診斷時(shí)使用的耦合劑在使用后，傷口發(fā)生感染，并出現(xiàn)壞死，為配合診斷，醫(yī)生給其使用本發(fā)明實(shí)施例2的殺菌消毒型耦合劑，在診療后，皮膚感染處無惡化，并逐漸愈合。
3、蔡某，女27歲，醫(yī)生，屬于過敏體質(zhì)，懷孕4個(gè)月，例行B超產(chǎn)檢，對(duì)于B超過程使用的耦合劑存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)，每次檢查麻煩而且不適。后采用本發(fā)明實(shí)施例3的殺菌消毒型耦合劑，其皮膚及身體未見排異反應(yīng)。
4、李某，男42歲，司機(jī)，曾駕駛過程中受傷，皮膚有損傷，骨折已愈，醫(yī)生對(duì)其超聲診斷時(shí)使用的耦合劑在使用后，傷口發(fā)生感染，并出現(xiàn)壞死；在醫(yī)生給其使用本發(fā)明實(shí)施例4的殺菌消毒型耦合劑后，皮膚感染處無惡化，并逐漸愈合。
5、趙某，女，21歲，學(xué)生，在進(jìn)行超聲檢查后，檢查部位出現(xiàn)紅色疹物并伴有瘙癢，后給其使用本發(fā)明實(shí)施例5的殺菌消毒型耦合劑，未出現(xiàn)上述癥狀。
6、李某，男，38歲，患者在進(jìn)行超聲檢查后，發(fā)覺檢查部位有較強(qiáng)的不適感，后給其使用本發(fā)明實(shí)施例1的殺菌消毒型耦合劑，未再出現(xiàn)不適癥狀。