1.一種無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片由以下重量百分比計的組分組成:水性聚氨酯10~15%、改性田箐膠10~25%、海藻酸丙二醇酯4~8%、丙二醇油酸單酯2~6%、聚乙二醇4~12%、吡咯烷酮羧酸鈉2~8%、防腐劑0.01~0.05%、余量為去離子水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片由以下重量百分比計的組分組成:水性聚氨酯10%、改性田箐膠20%、海藻酸丙二醇酯6%、丙二醇油酸單酯4%、聚乙二醇8%、吡咯烷酮羧酸鈉6%、防腐劑0.02%、余量為去離子水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法包括以下步驟:
(1)取一定量的田箐膠粉分散于冷水中,制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.4%的膠液,在攪拌狀態(tài)下滴加1mol/L的鹽酸溶液調(diào)制pH至5~6,然后往膠液中慢慢滴加乙烯基吡咯烷酮,繼續(xù)攪拌20min,隨后將膠液進(jìn)行超聲震蕩10min,并通入氮?dú)?,得混合物,備用?/p>
(2)將步驟(1)處理得到的混合物進(jìn)行γ-射線輻射處理10~15min,然后取出放置2~3h,在攪拌下緩慢滴加2~3倍體積的無水乙醇,繼續(xù)攪拌5min,2000r/min離心15min,取沉淀加水?dāng)嚢枞芙?,再次緩慢滴?~3倍體積的無水乙醇,4000r/min離心10min,將沉淀進(jìn)行干燥,得粗提物;
(3)將步驟(2)處理得到的粗提物置于索氏提取器中,加入無水乙醇抽提24h,以除去反應(yīng)生成的聚乙烯吡咯烷酮,然后在50℃條件下真空干燥,即得純化的改性田箐膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法步驟(1)中的田箐膠粉和乙烯基吡咯烷酮的質(zhì)量比為1:(3~6)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法步驟(1)中的田箐膠粉和乙烯基吡咯烷酮的質(zhì)量比為1:4。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法步驟(2)中的γ-射線輻射劑量為3~20kGy。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的水性聚氨酯為端乙烯基聚氨酯、端氨基聚氨酯、端羥基聚氨酯、端丙烯酸酯基聚氨酯、端異氰酸酯基聚氨酯中的至少一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的水性聚氨酯為端丙烯酸酯基聚氨酯。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的防腐劑為二甲基異噻唑啉酮、咪唑烷基脲、二羥甲基二甲基乙內(nèi)酰脲、苯氧乙醇、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、DMDM乙內(nèi)酰脲中的至少一種。
10.一種制備如權(quán)利要求1-9任一所述的無菌醫(yī)用超聲耦合貼片的方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)往水性聚氨酯中加入水,攪拌至完全溶解,然后分多次少量加入改性田箐膠,振蕩溶解30~60min,得混合物;
(2)往步驟(1)得到的混合物中加入海藻酸丙二醇酯、丙二醇油酸單酯,升溫至50~60℃,保溫繼續(xù)攪拌25~30min,然后加入聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸鈉,攪拌混合均勻;
(3)待步驟(2)得到的物料降溫至室溫,加入防腐劑,并攪拌均勻,制成成品液;
(4)將成品液抽真空消泡6~10min,然后在真空條件下注入模具,經(jīng)固化,脫模后進(jìn)行紫外滅菌,然后包裝即得無菌醫(yī)用超聲耦合貼片,所述的紫外滅菌條件為:紫外波長范圍為200~280nm,輻射照射劑量為4.5~10kJ/m2,滅菌時間為2h。