本發(fā)明涉及藥學(xué)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種祛除疤痕的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
疤痕是美麗的天敵，但生活中難免會磕磕碰碰、手術(shù)或青春痘等，使機(jī)體在自行修復(fù)損傷過程中形成疤痕，影響美觀和自信，更有礙社交，這對十分注重形象的人群產(chǎn)生了很大的困擾。如今市場上的祛疤產(chǎn)品，如一些藥膏、噴霧對皮膚有不同程度的刺激與傷害，同時還有一定的副作用，治療效果有限，不徹底，只適用小面積增生性瘢痕者。
除此之外，更有甚者添加激素等，成分復(fù)雜，更易對皮膚造成傷害，因此，發(fā)明一種質(zhì)量穩(wěn)定，廉價易得，安全并無副作用的祛疤產(chǎn)品是很有必要的。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種祛除疤痕的藥物組合物，所述一種祛除疤痕的藥物組合物能有效地去除各種類型的疤痕，且用法簡單，適宜各種人群，本發(fā)明的藥物組合物制備成外用藥劑后，祛疤效果顯著且不反復(fù)，起效快，效果佳，另外本發(fā)明的祛除疤痕的藥物組合物可以更加方便的使用，通過簡單的涂抹，同時內(nèi)含安全性高的成份，使用范圍更加廣泛，適用于各種皮膚疤痕的淡化及消除。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的藥物組合物的制備方法，該方法操作簡單，選用特定的制備條件，制得的祛疤藥物具有使用方便，見效快，療效顯著的特點。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
本發(fā)明的一個方面涉及一種祛除疤痕的藥物組合物，所述藥物組合物包括按重量份計的以下組分：
環(huán)戊硅氧烷多晶硅-112-6份
苯基三甲矽油多晶硅-112-6份
聚二甲硅氧烷1-3份。
環(huán)戊硅氧烷多晶硅-11具有幫助其他物質(zhì)進(jìn)入肌膚，并能降低表面張力的作用，使產(chǎn)品易于通過涂抹吸收；
苯基三甲矽油多晶硅-11可以使皮膚柔潤；
聚二甲硅氧烷具有抗結(jié)塊和保護(hù)肌膚的作用。
三種組分不能使用其他類似物進(jìn)行替代，并且三種組分配伍使用時，能夠充分發(fā)揮各組分的作用。
優(yōu)選地，所述藥物組合物包括按重量份計的以下組分：
環(huán)戊硅氧烷多晶硅-113-5份
苯基三甲矽油多晶硅-113-5份
聚二甲硅氧烷1.5-2.5份。
優(yōu)選地，所述藥物組合物還包括按重量份計2.5-3.5份的祛疤活性組分，和按重量計1-3份的維生素e以及1-3份的維生素c，所述祛疤活性組分主要由牛蒡根、蘆薈、山藥和洋甘菊提取而成。
牛蒡根通常作為清熱、消腫的藥物使用，本發(fā)明中采用其提取物作為祛疤活性組分，可以使得本品在使用時清涼舒適，并提高修復(fù)疤痕的效率。
蘆薈是一種用于美容、護(hù)發(fā)和治療皮膚疾病的天然藥物，同時具有抗菌抗炎的作用，在組分中添加蘆薈，有助于祛疤過程中的消炎殺菌，并起到一定的美容效果。
山藥中所含的尿囊素具有麻醉鎮(zhèn)痛的作用，可促進(jìn)上皮生長、消炎和抑菌，因此，本品種加入山藥有助于輔助疤痕附近皮膚的自我修復(fù)。
洋甘菊自古就被視為“神花”，具有很好的舒敏、修護(hù)敏感肌膚、減少細(xì)紅血絲、減少發(fā)紅、調(diào)整膚色不均等作用，其富含黃酮類活性成分，該成分具有抗氧化、抗血管增生、消炎、抗變應(yīng)性、和抗病毒的功效。
以上幾種活性組分需要聯(lián)合使用，組分之間的協(xié)同配伍作用方能充分發(fā)揮，加入其它組分或者去除其中的任意組分都會導(dǎo)致祛疤效率或效果的下降。
優(yōu)選地，所述祛疤活性組分的制備方法包括，將按重量份計的3-5份的牛蒡根和1-3份的洋甘菊切碎后加入二者總重3-10倍的水煎煮，過濾得到水提液并濃縮，將2-4份山藥和2-4份的蘆薈榨汁，混合濃縮后的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
優(yōu)選地，所述煎煮進(jìn)行2-4次，煎煮完成后合并過濾后的水提液。
優(yōu)選地，過濾后將水提液濃縮至密度為1.15-1.3g/cm3。
優(yōu)選地，所述藥物組合物的劑型是外用膏劑或敷貼劑。
本發(fā)明的另一個方面涉及所述藥物組合物的制備方法，所述方法包括：依次投入所述環(huán)戊硅氧烷多晶硅-11、苯基三甲矽油多晶硅-11和聚二甲硅氧烷至反應(yīng)器中攪拌，攪拌完成后抽真空并靜置20-40min，優(yōu)選地，每加入一種組分，攪拌3-10分鐘。
優(yōu)選地，在加入聚二甲硅氧烷并攪拌后，加入祛疤活性成分、維生素e和維生素c，攪拌5-15分鐘。
本發(fā)明的另一個方面涉及所述藥物組合物在制備用于祛除疤痕的藥物中的應(yīng)用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
(1)本發(fā)明的祛疤藥物組合物對人體皮膚無害，祛疤效果好；
(2)本發(fā)明的祛疤藥物組合物適用范圍廣，各種原因造成的疤痕均可通過使用本發(fā)明的藥物組合物進(jìn)行祛除；
(3)本發(fā)明的祛疤藥物組合物的制備工藝考究，對設(shè)備和環(huán)境條件要求不高，工藝穩(wěn)定，重現(xiàn)性好。
具體實施方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
實施例1
制備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將3kg的牛蒡根和1kg洋甘菊切碎后加入二者總重3倍的水煎煮，過濾得到水提液并濃縮，將2kg山藥和2kg的蘆薈榨汁，混合濃縮后的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環(huán)戊硅氧烷多晶硅-115kg加入到真空攪拌機(jī)中，進(jìn)行5分鐘的攪拌。
3)繼續(xù)加入苯基三甲矽油多晶硅-113kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌5分鐘。
4)繼續(xù)加入聚二甲硅氧烷2.5kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌5分鐘。
5)繼續(xù)加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌5分鐘。
6)抽真空并靜置30分鐘。
實施例2
制備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將5kg的牛蒡根和3kg洋甘菊切碎后加入二者總重10倍的水煎煮，過濾得到水提液并濃縮，將4kg山藥和4kg的蘆薈榨汁，混合濃縮后的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環(huán)戊硅氧烷多晶硅-115kg加入到真空攪拌機(jī)中，進(jìn)行10分鐘的攪拌。
3)繼續(xù)加入苯基三甲矽油多晶硅-113kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌3分鐘。
4)繼續(xù)加入聚二甲硅氧烷1.5kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌5分鐘
5)繼續(xù)加入祛疤組分及維生素e1kg和維生素c1kg至真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌15分鐘。
6)抽真空并靜置40分鐘。
實施例3
制備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎后加入二者總重5倍的水煎煮，過濾得到水提液并濃縮，將3kg山藥和3kg的蘆薈榨汁，混合濃縮后的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環(huán)戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空攪拌機(jī)中，進(jìn)行3分鐘的攪拌。
3)繼續(xù)加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌3分鐘。
4)繼續(xù)加入聚二甲硅氧烷2kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
5)繼續(xù)加入祛疤組分及維生素e3kg和維生素c3kg至真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
6)抽真空并靜置20分鐘。
實施例4
制備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將環(huán)戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空攪拌機(jī)中，進(jìn)行3分鐘的攪拌。
2)繼續(xù)加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌3分鐘。
3)繼續(xù)加入聚二甲硅氧烷2kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
4)繼續(xù)加入祛疤組分及維生素e2kg和維生素c2kg至真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
5)抽真空并靜置20分鐘。
對比例1
制備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根切碎后加入其重量5倍的水煎煮，過濾得到水提液并濃縮，將3kg山藥和3kg的蘆薈榨汁，混合濃縮后的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環(huán)戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空攪拌機(jī)中，進(jìn)行3分鐘的攪拌。
3)繼續(xù)加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌3分鐘。
4)繼續(xù)加入聚二甲硅氧烷2kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
5)繼續(xù)加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
6)抽真空并靜置20分鐘。
對比例2
制備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎后加入二者總重5倍的水煎煮，過濾得到水提液并濃縮，得到所述祛疤活性組分。
2)將環(huán)戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空攪拌機(jī)中，進(jìn)行3分鐘的攪拌。
3)繼續(xù)加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌3分鐘。
4)繼續(xù)加入聚二甲硅氧烷2kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
5)繼續(xù)加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
6)抽真空并靜置20分鐘。
對比例3
制備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎后加入二者總重5倍的水煎煮，過濾得到水提液并濃縮，將3kg山藥和3kg的蘆薈榨汁，混合濃縮后的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環(huán)戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空攪拌機(jī)中，進(jìn)行3分鐘的攪拌。
3)繼續(xù)加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌3分鐘。
4)繼續(xù)加入聚二甲硅氧烷2kg到真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
5)繼續(xù)加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌10分鐘。
6)抽真空并靜置20分鐘。
實驗例1
征集800名燙傷患者，患者均為疤痕患者，其被平均分為8組，采用實施例1-4對比例1-3和市售絲卡爾祛疤平皺產(chǎn)品進(jìn)行治療，治療期間每天使用其所選用的藥物對患處涂抹2次，四周后統(tǒng)計患處的情況，結(jié)果分為痊愈、好轉(zhuǎn)和無效三種，統(tǒng)計各種結(jié)果的患者人數(shù)，記錄在下表中：
從上表中的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明的藥物組合具有起效快，治愈率高的特點，采用優(yōu)選的配制方案得到的噴劑對于疤痕患者的治愈率高，無效率為0，相對于市售產(chǎn)品，本發(fā)明的燙傷噴劑在療效上具有顯著的提高。
另一方面，當(dāng)不加入中藥提取物作為組分或?qū)⒅兴幪崛∥镏械慕M分進(jìn)行省略時，本發(fā)明的燙傷噴劑療效會明顯下降，但仍優(yōu)于市售噴劑。
病例1
田某，山東青島人，35歲，甲狀腺手術(shù)后，采用市售產(chǎn)品治療2周后未見明顯改善，轉(zhuǎn)用本發(fā)明實施例1的藥物組合繼續(xù)治療，每日涂抹2次，2周后疤痕減輕，4周后疤痕完全消失。
病例2
張某，遼寧沈陽人，25歲，剖腹產(chǎn)手術(shù)后，刀口處形成疤痕，采用本發(fā)明實施例2的藥物組合進(jìn)行治療，1周后疤痕顯著改善，變淺和變淡，繼續(xù)噴涂三周后，疤痕完全消失。
盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。