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一種中藥組合物、其制備方法與用途及含有該中藥組合的藥物與流程

文檔序號:11240238閱讀:2299來源:國知局

本發(fā)明屬于用于治療子宮肌瘤的中藥技術(shù)領(lǐng)域,具體為一種中藥組合物、其制備方法與用途及含有該中藥組合的藥物。



背景技術(shù):

子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤,主要由子宮平滑肌細胞增生而成,少量結(jié)締組織纖維作為支持組織而存在,多發(fā)于卵巢功能旺盛的育齡婦女,尤其是近年來呈上升趨勢,且發(fā)病年齡趨于年輕化。而中醫(yī)理論認(rèn)為,子宮肌瘤為經(jīng)期或產(chǎn)后調(diào)攝失宜、六淫外邪、七情損傷等造成氣機阻滯,瘀血內(nèi)停,氣滯為瘕,血結(jié)為癥,瘀血內(nèi)停是主要病機。采用活血化瘀、理氣散結(jié)的治療原則。流行病學(xué)研究表明,美國黑人患子宮肌瘤的幾率高于白人的3.4倍,而東方人患子宮肌瘤的幾率又低于西方人,但有人發(fā)現(xiàn)中國人的單一纖維肌瘤發(fā)病率比美洲黑人和白人都高,并表明子宮肌瘤遺傳度為25.84%。我國育齡期婦女發(fā)病率為20%-25%,總發(fā)病人群中40-50歲發(fā)生率最高,約為52%-60%,極少數(shù)子宮肌瘤可惡變。

子宮肌瘤臨床表現(xiàn)有月經(jīng)不調(diào)、腹部腫塊、下腹墜痛、乳房脹痛等軀體癥狀以及抑郁、焦慮等情志癥狀,還可以繼發(fā)貧血等。由于肌瘤的類型、大小及部位的不同,不僅會引起月經(jīng)變化、腹部腫塊、疼痛,還可以產(chǎn)生膀胱或直腸的壓迫癥狀,甚至不孕與流產(chǎn),它也是女性子宮切除的主要原因之一。子宮肌瘤手術(shù)剔除是目前臨床的主要治療手段之一,約占一半,但復(fù)發(fā)率高,5年累積復(fù)發(fā)率高達46.2%-52.9%。子宮切除術(shù)僅適合于無生育要求,或是圍絕經(jīng)期的疑有惡變的患者。子宮肌瘤的高發(fā)生率和高復(fù)發(fā)率,嚴(yán)重危害婦女的身心健康。

因此,臨床有大半的女性患者以及未生育女性,仍然需要選擇藥物治療。臨床常用的治療藥物包括雌激素、孕激素和許多類生長因子以及中藥、中成藥。雌、孕激素、類成長因子等,具有一旦停藥,隨即復(fù)發(fā)的特點;且不良反應(yīng)較多,如骨質(zhì)疏松,誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌,肝損害,潮熱、出汗、體重增加、痤瘡、多毛等;而中藥則具有臨床治療效果好,不良反應(yīng)相對少,安全可靠等優(yōu)勢,被很多子宮肌瘤患者所接受,然而天天熬煮湯藥,比較費時,容易倦怠,因此,在治療子宮肌瘤藥物技術(shù)領(lǐng)域中,積極探索出更多類型的藥物可大力促進該領(lǐng)域的發(fā)展。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

為解決現(xiàn)有技術(shù)中采用切除子宮治療子宮肌瘤的方法不適于有生育需求的患者,西藥不能徹底治愈子宮肌瘤、副作用大,服用中藥費時費力的技術(shù)缺陷,本發(fā)明公開了一種中藥組合物、其制備方法與用途及含有該中藥組合的藥物,實現(xiàn)的目的為對治療子宮肌瘤具有顯著的療效,服用方便,安全性高,無副作用,既保全了子宮,又恢復(fù)了健康。

為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明公開的技術(shù)方案為:本發(fā)明提供了一種中藥組合物,包括水蛭、郁金。

水蛭出自《神農(nóng)本草經(jīng)》,也稱蛭蝚、玉掌。是螞蝗的干燥全體,味苦,屬痰瘀同治之品,入肝經(jīng)血分,有破瘀利水功效?!侗静萁?jīng)百種錄》論述了水蛭攻堅破積之效:“水蛭最喜食人之血,性又遲緩善入,遲緩則生血不傷,善入則堅積易破,借其力以攻積久之滯,自有利而無害也?!薄侗窘?jīng)》載:“味咸平,主惡血、瘀血、月閉,破血癥?!睆堝a純稱贊:“破瘀血而不傷新血,純系水之精華生成,于氣分絲毫無損,而瘀血默消于無形,真良藥也”。

根據(jù)多年臨床應(yīng)用,水蛭無毒性反應(yīng),破瘀血消痰水而不傷陰,乃“血肉有情”之品,有補血之功,善治多種婦科疾病。為治療婦科瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛和腹內(nèi)瘀血腫塊之要藥,化瘀血而不傷新血,亦不傷氣分,為治療瘀血而不傷正氣之藥,優(yōu)于一般的活血化瘀藥。

現(xiàn)代研究,水蛭含有水蛭素,多肽類,肝素,抗血栓素等多種成分,其中主要成分為水蛭素,有抗凝血、降血脂、抑制血小板黏附聚集、擴血管等作用。水蛭素是迄今發(fā)現(xiàn)最強的凝血酶特效抑制劑,是水蛭破血、逐瘀、通經(jīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。

郁金始載于《藥性論》。味辛、苦,寒,歸肝、膽、心經(jīng)。有行氣、化瘀、、解郁、利膽退黃之功效,主要治療經(jīng)閉,痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸,尿赤等癥?!侗静輦湟肥觯骸靶袣?,解郁,泄血,破瘀。涼心熱,散肝郁,治婦人經(jīng)脈逆行”?!侗静菥V目》曰“治血氣心腹痛,產(chǎn)后敗血沖心欲死,失心癲狂”。

瘀血既是疾病過程中的病理產(chǎn)物,又是繼發(fā)性的致病因素,故有“瘀生百病”之說,血為氣之母,血能載氣,瘀血一旦形成,必會影響、加重氣機郁滯,即“血瘀必兼氣滯”;氣為血之帥,氣機郁滯,又可引起血液運行不暢,造成血瘀氣滯,氣滯血瘀的惡性循環(huán)。郁金功效活血止痛、行氣解郁。既可活血化瘀,達到祛瘀生新的目的;又能行氣解郁,氣行則血行,促進活血化瘀。

郁金含揮發(fā)油、淀粉及姜黃素等成分。研究表明,郁金能促進膽汁分泌和排泄,保護肝臟,還有抗真菌、降血脂、抗腫瘤、抗輻射等作用。郁金抑制aon的研究表明:郁金可治療aon誘導(dǎo)的小鼠結(jié)腸上皮過度增生,達到抑制小鼠結(jié)腸上皮腫物。研究郁金煎劑對家兔紅細胞功能的影響,發(fā)現(xiàn)郁金能降低全血粘度、改善紅細胞的功能,其機制是明顯降低紅細胞壓積,減弱紅細胞的聚集性,提高紅細胞的變形能力,抑制血小板聚集,維持了血液正常粘度,達到活血化瘀、通利血脈的效果。

本發(fā)明提供的這種中藥組合物,重用水蛭、郁金,該方一蟲一草,配伍精妙。主攻血瘀而又能全面兼顧解郁、行氣、活血、祛痰、化濕、清火。該復(fù)方通過行氣活血、開郁化痰、消癥散結(jié)的作用,共奏化瘀消癥,理氣化滯之功,最終達到化瘀血而不傷正氣,消散癥積的目的。

進一步的,水蛭與郁金的配伍比例為3-5:2-6,所述配伍比例為重量份數(shù)比例,在該比例下,既節(jié)省成本,又不會影響藥效的發(fā)揮。

本發(fā)明還公開了制備上述中藥組合物的方法,包括如下步驟,(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分,提取后分離出乙醇,得到含有水蛭中藥性成分的溶液a;

(2)將郁金溶解于水中,提取郁金中的藥性成分,在提取液中加入澄清劑,攪拌至攪拌均勻,靜置12h后過濾再進行濃縮,得到含有郁金中藥性成分的液體b;

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合,得到中藥組合物。

本發(fā)明根據(jù)處方中各味藥物化學(xué)成分的性質(zhì),采用正交試驗方法,選擇與質(zhì)量相關(guān)的指標(biāo)利用正交實驗進行了最佳工藝篩選。

進一步的,所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80%,水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1:6-10。

進一步的,所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為,采用溫度為60℃水浴回流提取3次,每次提取的時間為1h。

進一步的,所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:8-12,提取郁金中藥性成分的方法為,用水提取2次,每次提取的時間為1h。

進一步的,述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5%。

進一步的,所述步驟(2)中澄清劑加入的量為,澄清劑與提取液的體積百分比為10%。

進一步的,所述步驟(2)中澄清劑為殼聚糖、ztc1+1、101果汁澄清劑中任意一種或一種以上。

進一步的,所述步驟(3)中混合的溫度為60-80℃。

本發(fā)明還公開了上述中藥組合物的用途,作為治療子宮肌瘤藥物的應(yīng)用。

本發(fā)明中藥組合物可降低患者抑郁、焦慮和強迫指標(biāo)的水平,明顯改善情緒。子宮肌瘤患者在抑郁、焦慮、強迫項目分子值高于標(biāo)準(zhǔn)值,反映了子宮肌瘤患者普遍存有抑郁、焦慮等心理失調(diào),經(jīng)本發(fā)明藥物治療后,分值下降,并且恢復(fù)到正常值范圍。說明該實驗在緩解患者的疾病體征時,也明顯改善患者的心理癥狀。

本發(fā)明還公開了包含上述中藥組合物的藥物,其還包括藥學(xué)可接受的載體。

優(yōu)選的,述藥物的劑型為顆粒劑,其制備方法包括上述方法步驟,最后,將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對密度為1.10的清膏,噴霧干燥成浸膏粉末,噴霧干燥成干浸膏粉末;將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉,取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合,再加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇,與輔料混合進行濕法制粒,60℃干燥,整粒,加入揮發(fā)性成分,混勻裝膠囊。

采用膠囊劑型服用方便,避免了熬煮湯藥的繁瑣,而藥物的藥性,又得到最大程度的保存,是方便實用的新藥。

本發(fā)明與現(xiàn)有手術(shù)和藥物相比所產(chǎn)生的有益效果是:

1、能顯著縮小子宮肌瘤的體積,改善子宮肌瘤患者的軀體癥狀,緩解了不良情緒,治療的有效率大大提高。

2、中藥的使用,減少了手術(shù)對患者的損傷,尤其是避免了子宮的切除,從現(xiàn)代健康角度來看,具有很大的社會價值。

3、本發(fā)明藥物是純中藥制劑,選取的中藥很安全,幾乎沒有副作用;臨床應(yīng)用也很廣泛,安全性很高,不良反應(yīng)小。

4、優(yōu)化了制備工藝,對藥物的有效成分進行提純,精確了藥物劑量,減少了對原藥材的浪費,又保證了藥效的最大發(fā)揮,經(jīng)濟實惠,又是對傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展的有益探索。

具體實施方式

下面通過具體的實施例對本發(fā)明做進一步的詳細描述。

實施例一:本發(fā)明公開的一種中藥組合物,其成分包括水蛭、郁金。本發(fā)明的中藥組合物可作為治療子宮肌瘤藥物使用。

研究發(fā)現(xiàn),水蛭有抗腫瘤作用,用mtt法檢測nk細胞活性實驗時發(fā)現(xiàn):水蛭可通過誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡,提高細胞免疫功能,達到抑制腫瘤生長。水蛭還有抗高凝作用,有利于抗癌藥及免疫活性細胞侵入癌組織而殺傷癌細胞。通過實驗發(fā)現(xiàn),水蛭對體外血小板聚集的抑制效果良好,對血小板聚集功能亢進的頭頸部惡性腫瘤的轉(zhuǎn)移可能有抑制作用。水蛭提取物還可通過對纖溶系統(tǒng)的影響,使纖溶增加而發(fā)揮其破血逐瘀的效用,達到抗腫瘤的目的。

郁金對化學(xué)致癌物也有抑制作用,試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn),郁金水提物有抗化學(xué)誘變作用,水提物和非水提物均有抗苯并芘的誘變作用,且有量效關(guān)系,提示郁金及其提取物有保護染色體突變的作用。此外,郁金的提取物抑制多種腫瘤細胞系的生長、減少腫瘤數(shù)目、縮小腫瘤體積,并且具有抗焦慮、抗抑郁的作用。

本發(fā)明提供的這種中藥組合物,重用水蛭、郁金,該方一蟲一草,配伍精妙。主攻血瘀而又能全面兼顧解郁、行氣、活血、祛痰、化濕、清火。該復(fù)方通過行氣活血、開郁化痰、消癥散結(jié)的作用,共奏化瘀消癥,理氣化滯之功,最終達到化瘀血而不傷正氣,消散癥積的目的,可作為治療子宮肌瘤藥物使用。

實施例二:本發(fā)明提供的一種中藥組合物,包括水蛭、郁金,水蛭與郁金的配伍比例為3:2,所述配比為重量份數(shù)比例。

制備所述中藥組合物的方法,包括如下步驟,(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分,提取后分離出乙醇,得到含有水蛭中藥性成分的溶液a;

(2)將郁金溶解于水中,提取郁金中的藥性成分,在提取液中加入澄清劑,攪拌至攪拌均勻,靜置12h后過濾再進行濃縮,得到含有郁金中藥性成分的液體b;

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合,得到中藥組合物。

所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80%,水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1:6。

所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為,采用溫度為60℃水浴回流提取3次,每次提取的時間為1h。

所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:8,提取郁金中藥性成分的方法為,用水提取2次,每次提取的時間為1h。

所述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5%。

所述步驟(2)中澄清劑加入的量為,澄清劑與提取液的體積百分比為10%。澄清劑為殼聚糖。

所述步驟(3)中混合的溫度為80℃。

本發(fā)明還提供了包含上述中藥組合物的藥物,其成分包括藥物可接受的載體。例如,所述藥物的劑型為顆粒劑,經(jīng)上述制備方法后,將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對密度為1.10的清膏,噴霧干燥成浸膏粉末,噴霧干燥成干浸膏粉末;將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉,取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合,再加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇,與輔料混合進行濕法制粒,60℃干燥,整粒,加入揮發(fā)性成分,混勻裝膠囊。

所述輔料為制膠囊中現(xiàn)有技術(shù)常用的輔料,例如微粉硅膠、氫氧化鋁等。

本發(fā)明的中藥組合物可抑制大鼠子宮平滑肌細胞增生,具有消減子宮肌瘤的作用。氣滯血瘀型子宮肌瘤的治療原則為活血祛瘀、消癥散結(jié)。本發(fā)明膠囊可行氣解郁、活血祛瘀。因氣滯、肝氣郁結(jié),多有不同程度的焦慮、抑郁,“木郁不達”而致氣血郁滯,氣血運行失調(diào)則易生癥瘕。氣滯與雌、孕激素有關(guān),該實驗證實本發(fā)明中藥膠囊有拮抗大鼠孕激素和雌激素的作用;血瘀與凝血功能有關(guān),凝血酶是能引起血小板聚集的激活劑之一,凝血酶原和凝血酶時間延長可能與服用抗凝劑有關(guān),時間縮短可能與高凝狀態(tài)有關(guān)。本發(fā)明中藥膠囊的可延長凝血酶原和凝血酶時間,延緩血小板聚集,改善凝血功能。

子宮肌瘤多為經(jīng)期產(chǎn)后調(diào)攝失宜、六淫外邪與七情過激,造成氣機不暢,臟腑氣血功能失調(diào),導(dǎo)致瘀血內(nèi)停,故有“七情過盛,邪氣往來,日積月聚,所以成癥”之說。故而氣滯血瘀型是最多見的類型。臨床研究發(fā)現(xiàn):本發(fā)明中藥組合物,對氣滯血瘀型子宮肌瘤治療的總有效率為80.00%,可明顯縮小子宮肌瘤的體積,改善臨床癥狀和體征,降低患者外周血中雌激素、孕激素水平,緩解心理狀態(tài)。

本發(fā)明中藥組合物可降低外周血液中e2、p激素水平,有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌。子宮肌瘤患者外周血e2、p含量與正常婦女比較,有顯著性差異(p<0.05),提示子宮肌瘤存在局部的高雌激素環(huán)境,說明子宮肌瘤是雌激素依賴性腫瘤。近年來研究發(fā)現(xiàn),子宮肌瘤組織中的e2、p受體陽性率明顯高于正常肌組織,高濃度的e2、p,可使其生物學(xué)效應(yīng)增強。機體激素同一水平時,激素的生物學(xué)效應(yīng),取決于受體與激素的親和力,以及靶細胞中受體的含量;肌瘤組織中e2、p受體的含量高于正常肌瘤組織,因而肌瘤組織中e2、p的生物學(xué)效應(yīng)大于正常的子宮肌組織。臨床研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物在治療前后,外周血清中e2、p含量變化有顯著性差異,說明本發(fā)明膠囊治療子宮肌瘤的作用機理,可能與降低血清中e2、p水平及其受體數(shù)量有關(guān)。

子宮肌瘤患者外周血prl激素含量與正常婦女比較,無顯著性差異(p<0.05)。說明子宮肌瘤不是在外周血清高水平催乳素作用下發(fā)生的。有報道,催乳素可刺激子宮肌瘤細胞活性增強,活化促有絲分裂活性蛋白激酶,促進子宮肌瘤的生長。由于催乳素在肌瘤組織局部濃度較高,瘤體存在著較高濃度催乳素受體,且可不受卵巢類固酮激素影響,推測催乳素可能是通過自分泌或旁分泌途徑與局部因子相互作用,導(dǎo)致肌瘤發(fā)生、發(fā)展。研究發(fā)現(xiàn)在本發(fā)明中藥組合物治療前后,外周血清中prl含量變化無顯著性差異,說明本發(fā)明中藥組合物不是通過降低外周血清中prl水平來實現(xiàn)縮瘤作用的。

有研究發(fā)現(xiàn):心理失調(diào)與雌激素水平的變化有著重大的相關(guān)性,而雌激素的水平與子宮肌瘤的生長呈正相關(guān)。當(dāng)患者心情抑郁、焦慮時,會導(dǎo)致內(nèi)分泌的變化,進而影響雌激素水平,而當(dāng)雌激素水平增高時,就較易發(fā)生肌瘤,患者的肌瘤生長速度也加快。研究顯示,腫瘤患者存有明顯的功能失調(diào)性心理癥狀。子宮肌瘤與雌激素水平的變化有著重大的相關(guān)性,而雌激素水平與子宮肌瘤的生長呈正相關(guān)。當(dāng)患者心情抑郁、焦慮時,會導(dǎo)致內(nèi)分泌的變化,進而影響雌激素水平,而當(dāng)雌激素水平增高時,就較易發(fā)生肌瘤,患者的肌瘤生長速度也加快。

本發(fā)明中藥組合物可降低患者抑郁、焦慮和強迫指標(biāo)的水平,明顯改善情緒。子宮肌瘤患者在抑郁、焦慮、強迫項目分子值高于標(biāo)準(zhǔn)值,反映了子宮肌瘤患者普遍存有抑郁、焦慮等心理失調(diào),經(jīng)本發(fā)明藥物治療后,分值下降,并且恢復(fù)到正常值范圍。說明該實驗在緩解患者的疾病體征時,也明顯改善患者的心理癥狀。

實施例三:本發(fā)明提供的一種中藥組合物,包括水蛭、郁金,水蛭與郁金的配伍比例為5:6,所述配比為重量份數(shù)比例。

制備所述中藥組合物的方法,包括如下步驟,(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分,提取后分離出乙醇,得到含有水蛭中藥性成分的溶液a;

(2)將郁金溶解于水中,提取郁金中的藥性成分,在提取液中加入澄清劑,攪拌至攪拌均勻,靜置12h后過濾再進行濃縮,得到含有郁金中藥性成分的液體b;

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合,得到中藥組合物。

所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80%,水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1:10。

所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為,采用溫度為60℃水浴回流提取3次,每次提取的時間為1h。

所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:12,提取郁金中藥性成分的方法為,用水提取2次,每次提取的時間為1h。

所述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5%。

所述步驟(2)中澄清劑加入的量為,澄清劑與提取液的體積百分比為10%。澄清劑101果汁澄清劑。

所述步驟(3)中混合的溫度為60℃。

本發(fā)明還提供了包含上述中藥組合物的藥物,其成分包括藥物可接受的載體。例如,所述藥物的劑型為顆粒劑,經(jīng)上述制備方法后,將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對密度為1.10的清膏,噴霧干燥成浸膏粉末,噴霧干燥成干浸膏粉末;將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉,取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合,再加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇,與輔料混合進行濕法制粒,60℃干燥,整粒,加入揮發(fā)性成分,混勻裝膠囊。

所述輔料為制膠囊中現(xiàn)有技術(shù)常用的輔料,例如微粉硅膠、氫氧化鋁等。

實施例四:本發(fā)明提供的一種中藥組合物,包括水蛭、郁金,水蛭與郁金的配伍比例為1:1,所述配比為重量份數(shù)比例。

制備所述中藥組合物的方法,包括如下步驟,(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分,提取后分離出乙醇,得到含有水蛭中藥性成分的溶液a;

(2)將郁金溶解于水中,提取郁金中的藥性成分,在提取液中加入澄清劑,攪拌至攪拌均勻,靜置12h后過濾再進行濃縮,得到含有郁金中藥性成分的液體b;

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合,得到中藥組合物。

所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80%,水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1:8。

所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為,采用溫度為60℃水浴回流提取3次,每次提取的時間為1h。

所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:10,提取郁金中藥性成分的方法為,用水提取2次,每次提取的時間為1h。

所述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5%。

所述步驟(2)中澄清劑加入的量為,澄清劑與提取液的體積百分比為10%。澄清劑為ztc1+1。

所述步驟(3)中混合的溫度為70℃。

本發(fā)明還提供了包含上述中藥組合物的藥物,其成分包括藥物可接受的載體。例如,所述藥物的劑型為顆粒劑,經(jīng)上述制備方法后,將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對密度為1.10的清膏,噴霧干燥成浸膏粉末,噴霧干燥成干浸膏粉末;將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉,取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合,再加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇,與輔料混合進行濕法制粒,60℃干燥,整粒,加入揮發(fā)性成分,混勻裝膠囊。

所述輔料為制膠囊中現(xiàn)有技術(shù)常用的輔料,例如微粉硅膠、氫氧化鋁等。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已,并不用于限制本發(fā)明,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

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