本技術(shù)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種可提供支撐的閉合器械。

背景技術(shù)：

1、卵圓孔是心臟房間隔胚胎時期的一個生理性通道。胎兒沒有肺循環(huán)，來自臍帶的含氧血從胎兒右心房經(jīng)過卵圓孔流入到左心房。出生后，隨著肺循環(huán)的建立，左心房壓力增加，繼發(fā)隔和原發(fā)隔相互靠近、粘連融合，逐漸形成永久性房間隔。但仍有部分人群未融合，則形成卵圓孔未閉(簡稱pfo)。卵圓孔未閉傳統(tǒng)的治療方式為外科手術(shù)。外科手術(shù)的治療方法，患者需經(jīng)外科手術(shù)開胸。外科手術(shù)的主要缺點在于：術(shù)中需要體外循環(huán)，手術(shù)可能造成并發(fā)癥而導致死亡；外科手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后留有疤痕；手術(shù)費用昂貴。隨著介入性治療技術(shù)的發(fā)展與提高，通過微創(chuàng)介入技術(shù)治療pfo的方法現(xiàn)已非常成熟。微創(chuàng)介入治療具有不開刀、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復快、效果好、適應癥范圍廣且手術(shù)費用相對較低等優(yōu)勢，但在使用中均存在或多或少的問題。

2、專利cn202211627609.2公開了一種具有定位和導引穿刺功能的閉合器械，包括輸送導管、用于閉合組織缺損的植入物、以及設(shè)置在輸送導管內(nèi)的穿刺組件和定位構(gòu)件，所述穿刺組件能夠往返穿刺待閉合組織，所述定位構(gòu)件包括連接構(gòu)件以及設(shè)置在連接構(gòu)件遠端的支撐裝置，并且，所述支撐裝置能為所述穿刺組件往返穿刺待閉合組織時提供支撐力。該專利方案中，定位構(gòu)件雖然能為穿刺組件在往返穿刺組織時提供雙向支撐，但是由于定位構(gòu)件的穿刺區(qū)域不夠大（h形結(jié)構(gòu)的定位構(gòu)件，可提供支撐的扎針區(qū)域不夠?qū)?，而如果定位?gòu)件設(shè)置過大則會影響輸送鞘管的直徑），因此在臨床試驗中非常局限，適應癥較窄，同時，定位構(gòu)件釋放后，只能通過軸向移動管件來調(diào)整定位構(gòu)件貼合組織的角度，但這種調(diào)整方式對定位構(gòu)件的調(diào)控不夠精確，導致定位構(gòu)件很難貼合組織，難以實現(xiàn)預期的支撐效果。

3、綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)中存在以下目前急需解決的問題：第一，現(xiàn)有技術(shù)中由于鞘管直徑有限制，其定位構(gòu)件的穿刺區(qū)域不夠大，穿刺難度較高且在面對較長的縫合區(qū)域時，需要重復操作，增加手術(shù)時間；第二，定位構(gòu)件在釋放后，不能進行微調(diào)，導致定位構(gòu)件難以貼合組織。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、鑒于以上以及其它更多的構(gòu)思而提出了本技術(shù)。

2、本技術(shù)的目的之一是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，針對現(xiàn)有技術(shù)中穿刺器械的支撐區(qū)域不夠大且回收難度較高等問題，提供了一種可提供支撐的閉合器械。

3、本發(fā)明的目的是通過以下方案實現(xiàn)的：

4、一種可提供支撐的閉合器械，包括輸送外管、設(shè)置在輸送外管內(nèi)的穿刺組件和支撐組件，其中，所述穿刺組件能夠往返穿刺待閉合組織，所述支撐組件包括固定桿、與固定桿配合連接的第一支撐桿和第二支撐桿，所述第一支撐桿和第二支撐桿的遠端分別設(shè)有第一支撐段和第二支撐段，其中，所述固定桿的遠端分別與所述第一支撐段的中部區(qū)域和第二支撐段的中部區(qū)域鉸接，并且，所述第一支撐段與所述第二支撐段相互配合以所述固定桿遠端鉸接的位置為分界點形成第一支撐區(qū)域和第二支撐區(qū)域，并且，所述第一支撐區(qū)域和第二支撐區(qū)域分別為所述穿刺組件在往返穿刺待閉合組織時提供支撐。

5、本發(fā)明的目的還可以通過以下技術(shù)方案進一步實現(xiàn)：

6、作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一支撐段和第二支撐段關(guān)于所述固定桿遠端鉸接的位置呈鏡像對稱關(guān)系，使得第一支撐段和第二支撐段能相互合圍并形成第一支撐區(qū)域和第二支撐區(qū)域。

7、作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一支撐段和所述第二支撐段分別設(shè)置有兩段弧形結(jié)構(gòu)；第一支撐段/第二支撐段呈“3”結(jié)構(gòu)設(shè)置，這使得第一支撐段和第二支撐段能相互配合后形成的支撐區(qū)域較現(xiàn)有技術(shù)中的支撐區(qū)域更寬，能適應不同患者之間的生理解剖結(jié)構(gòu)差異，擴寬穿刺組件的扎針區(qū)域，器械的容錯率更高。

8、作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一支撐段和第二支撐段相互配合并呈“8”字形結(jié)構(gòu)設(shè)置。

9、作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一支撐段和第二支撐段為剛性桿，使得所述穿刺組件在往返穿刺待閉合組織時，所述第一支撐段和第二支撐段配合為所述穿刺組件提供支撐。

10、作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一支撐段/第二支撐段采用鎳鈦管材料制成，并且，所述第一支撐段/第二支撐段具有預定的形態(tài)，所述第一支撐段/第二支撐段的預定的形態(tài)能使其更貼合待閉合組織。

11、作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一支撐桿/第二支撐桿向遠端推動時，所述第一支撐段/第二支撐段以與所述固定桿遠端鉸接的位置為中心轉(zhuǎn)動，調(diào)整第一支撐段/第二支撐段的角度，使得所述第一支撐段/第二支撐段能更加貼合組織。

12、作為本發(fā)明的進一步改進，所述待閉合組織包括第一組織和第二組織，其中，所述支撐組件抵達預定位置后，所述穿刺組件穿刺第一組織時，所述第一支撐區(qū)域為所述穿刺組件提供支撐，并且，所述穿刺組件在迂回穿刺第二組織時，所述第二支撐區(qū)域為所述穿刺組件提供支撐；本方案在用于卵圓孔閉合手術(shù)時，所述的第一組織為繼發(fā)隔組織，所述的第二組織為原發(fā)隔組織。

13、作為本發(fā)明的進一步改進，所述穿刺組件在穿刺繼發(fā)隔組織時，所述的第一支撐區(qū)域能為穿刺組件提供支撐，并且，所述穿刺組件在穿刺原發(fā)隔組織時，所述的第二支撐區(qū)域能為穿刺組件提供支撐。

14、作為本發(fā)明的進一步改進，當所述的支撐組件抵達預定的手術(shù)位置時，所述支撐組件位于第一組織與第二組織之間。

15、作為本發(fā)明的進一步改進，所述輸送外管內(nèi)設(shè)有夾合機構(gòu)，所述夾合機構(gòu)包括彈片以及控制線，所述彈片套設(shè)在所述輸送外管上。

16、作為本發(fā)明的進一步改進，所述支撐組件在抵達預定位置后，拉動所述控制線使得所述彈片張開并與所述支撐組件配合夾住第一組織實現(xiàn)定位。

17、作為本發(fā)明的進一步改進，所述彈片才有鎳鈦合金材料制成，并且，所述彈片表面設(shè)有切縫。

18、作為本發(fā)明的進一步改進，所述穿刺組件在往返穿刺之后，植入物的一端位于右房內(nèi)的原發(fā)隔一側(cè)，其另一端在右房內(nèi)位于繼發(fā)隔組織一側(cè)，拉動植入物并通過影像觀察卵圓孔的關(guān)閉情況，觀察卵圓孔閉合的情況，隨后將輸送系統(tǒng)從體內(nèi)撤出，完成手術(shù)。

19、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本技術(shù)的技術(shù)方案的優(yōu)點至少包括如下：

20、1.現(xiàn)有的閉合系統(tǒng)，在穿刺組織時雖然設(shè)有支撐機構(gòu)可以為其提供支撐，但是由于鞘管直徑的限制，導致支撐區(qū)域不夠大，穿刺機構(gòu)在穿刺組織時，可能會脫離支撐區(qū)域，并且，支撐機構(gòu)在釋放后不能進行精準的角度調(diào)整，導致其不能很好的貼合組織，難以提供有效的支撐；根據(jù)本技術(shù)的一個構(gòu)思，第一支撐段和第二支撐段能相互配合以形成第一支撐區(qū)域和第二支撐區(qū)域，并且，第一支撐區(qū)域和第二支撐區(qū)域能為穿刺組件在往返穿刺待閉合組織時提供支撐，同時，固定桿的遠端分別與第一支撐段和第二支撐段鉸接，使得支撐組件在釋放后，通過推動第一支撐桿/第二支撐桿可以使得第一支撐段/第二支撐段以鉸接點為中心轉(zhuǎn)動，以此來調(diào)整第一支撐段/第二支撐段的角度，保證第一支撐段和第二支撐段能貼合組織，以保證其支撐效果。

21、2.根據(jù)本技術(shù)的一個構(gòu)思，第一支撐段和第二支撐段呈鏡像對稱關(guān)系，并且，第一支撐段和第二支撐段分別設(shè)有兩端弧形結(jié)構(gòu)，第一支撐段/第二支撐段大體上呈“3”結(jié)構(gòu)設(shè)置，使得第一支撐段和第二支撐段能相互配合后形成的支撐區(qū)域較現(xiàn)有技術(shù)中的支撐區(qū)域更寬，能適應不同患者之間的生理解剖結(jié)構(gòu)差異，擴寬穿刺組件的扎針區(qū)域，器械的容錯率更高。

22、本技術(shù)的實施例能夠?qū)崿F(xiàn)其它未一一列出的有利技術(shù)效果，這些其它的技術(shù)效果在下文中可能有部分描述；并且對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言在閱讀了本技術(shù)后是可以預期和理解的。