本技術(shù)涉及醫(yī)療裝置，特別是涉及一種消融監(jiān)測(cè)設(shè)備。

背景技術(shù)：

1、房顫患者具有很高的腦卒中風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)房顫時(shí)，心房不規(guī)律地快速跳動(dòng)，失去了收縮功能，血液容易在心房?jī)?nèi)淤滯而形成血栓，血栓脫落，隨動(dòng)脈進(jìn)入腦中，即發(fā)生腦卒中。消融治療是目前最有效的治療措施之一，通過(guò)介入導(dǎo)管，對(duì)肺靜脈施以消融能量（例如射頻、冷凍和激光等）進(jìn)行消融，隔離肺靜脈電位，從而達(dá)到治療的效果。

2、冷凍消融術(shù)基于解剖學(xué)考慮，利用球囊與組織的接觸進(jìn)行冷凍，具有一次性和連續(xù)性等特點(diǎn)。其中，球囊主要是基于joule-thomson效應(yīng)，即節(jié)流膨脹效應(yīng)實(shí)現(xiàn)冷凍消融。該效應(yīng)是指：高壓流體經(jīng)過(guò)細(xì)小的毛細(xì)管到達(dá)低壓區(qū)域時(shí)，流體膨脹吸熱所引起的溫度下降。冷凍消融開(kāi)始時(shí)，制冷劑通過(guò)冷凍消融設(shè)備內(nèi)置裝置加壓與冷卻液化后經(jīng)毛細(xì)管到達(dá)球囊內(nèi)中，液化制冷劑經(jīng)毛細(xì)管表面的小孔噴出后迅速汽化膨脹，迅速帶走球囊內(nèi)部溫度，使球囊大幅度降溫從而實(shí)現(xiàn)冷凍消融效應(yīng)。

3、然而，冷凍消融術(shù)中常因消融部位臨近膈神經(jīng)，過(guò)低溫度造成膈神經(jīng)損傷。膈神經(jīng)損傷是冷凍消融最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，根據(jù)損傷程度及持續(xù)時(shí)間可分為：短暫性膈神經(jīng)功能損傷、膈神經(jīng)麻痹和持續(xù)性或永久性膈神經(jīng)麻痹。絕大多數(shù)情況下，冷凍消融術(shù)中發(fā)生的膈神經(jīng)損傷是一過(guò)性的，多數(shù)可在術(shù)中或術(shù)后一段時(shí)間恢復(fù)。膈神經(jīng)損傷的發(fā)生與右上肺靜脈、上腔靜脈、左心耳有關(guān)，以右側(cè)膈神經(jīng)為例，由于其走形于上腔靜脈和右房前側(cè)壁，與右室上肺靜脈、上腔靜脈、右上肺靜脈共同走形，冷凍消融過(guò)程中需要通過(guò)起搏刺激嚴(yán)密監(jiān)測(cè)膈神經(jīng)避免損傷。因此，如何降低膈神經(jīng)在冷凍消融過(guò)程中的損傷風(fēng)險(xiǎn)，擺脫經(jīng)驗(yàn)主觀判斷的束縛是當(dāng)前亟需解決的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，本技術(shù)實(shí)施例提供了一種消融監(jiān)測(cè)設(shè)備，可以在冷凍消融過(guò)程中幫助術(shù)者及時(shí)對(duì)膈神經(jīng)是否損傷進(jìn)行判斷，有利于擺脫經(jīng)驗(yàn)主觀判斷的束縛，從而降低冷凍消融過(guò)程中膈神經(jīng)的損傷風(fēng)險(xiǎn)。

2、根據(jù)一些實(shí)施例，本技術(shù)一方面提供了一種消融監(jiān)測(cè)設(shè)備，包括：

3、第一體表貼片；

4、狀態(tài)信號(hào)接收單元，與所述第一體表貼片相連接；所述狀態(tài)信號(hào)接收單元被配置為：在第一采樣時(shí)刻接收所述第一體表貼片生成的第一狀態(tài)信號(hào)，并在第二采樣時(shí)刻接收所述第一體表貼片生成的第二狀態(tài)信號(hào)；

5、位置信息確定單元，與所述狀態(tài)信號(hào)接收單元相連接；所述位置信息確定單元被配置為：根據(jù)所述第一狀態(tài)信號(hào)確定所述第一體表貼片在所述第一采樣時(shí)刻的第一位置信息，并根據(jù)所述第二狀態(tài)信號(hào)確定所述第一體表貼片在所述第二采樣時(shí)刻的第二位置信息；

6、判斷單元，與所述位置信息確定單元相連接；所述判斷單元被配置為：根據(jù)所述第一位置信息和所述第二位置信息確定所述第一體表貼片的位移量；當(dāng)所述位移量超出預(yù)設(shè)位移閾值時(shí)發(fā)出提示信息。

7、在一些實(shí)施例中，所述第一體表貼片包括電極；所述電極被配置為：所述第一采樣時(shí)刻通電并生成第一磁場(chǎng)狀態(tài)信號(hào)，并在所述第二采樣時(shí)刻通電并生成第二磁場(chǎng)狀態(tài)信號(hào)；

8、所述消融監(jiān)測(cè)設(shè)備還包括磁場(chǎng)發(fā)生器，用于構(gòu)建環(huán)境磁場(chǎng)；

9、所述位置信息確定單元被配置為：根據(jù)所述第一磁場(chǎng)狀態(tài)信號(hào)對(duì)所述環(huán)境磁場(chǎng)產(chǎn)生的干擾確定所述第一位置信息，并根據(jù)所述第二磁場(chǎng)狀態(tài)信號(hào)對(duì)所述環(huán)境磁場(chǎng)產(chǎn)生的干擾確定所述第二位置信息。

10、在一些實(shí)施例中，所述消融監(jiān)測(cè)設(shè)備還包括：

11、磁場(chǎng)發(fā)生器，用于生成測(cè)試磁場(chǎng)；所述第一體表貼片位于所述測(cè)試磁場(chǎng)的覆蓋范圍內(nèi)；

12、所述第一體表貼片包括磁感應(yīng)定位傳感器；

13、所述狀態(tài)信號(hào)接收單元被配置為：在所述第一采樣時(shí)刻接收所述磁感應(yīng)定位傳感器在所述測(cè)試磁場(chǎng)中生成的第一感應(yīng)電壓狀態(tài)信號(hào)，并在所述第二采樣時(shí)刻接收所述磁感應(yīng)定位傳感器在所述測(cè)試磁場(chǎng)中生成第二感應(yīng)電壓狀態(tài)信號(hào)；

14、所述位置信息確定單元被配置為：根據(jù)所述第一感應(yīng)電壓狀態(tài)信號(hào)確定第一磁場(chǎng)強(qiáng)度，根據(jù)所述第一磁場(chǎng)強(qiáng)度確定所述第一位置信息；并根據(jù)所述第二感應(yīng)電壓狀態(tài)信號(hào)確定第二磁場(chǎng)強(qiáng)度，根據(jù)所述第二磁場(chǎng)強(qiáng)度確定所述第二位置信息。

15、在一些實(shí)施例中，所述磁感應(yīng)定位傳感器包括線圈；所述線圈呈漩渦型排布或螺旋型排布，且被配置為：當(dāng)所述測(cè)試磁場(chǎng)通過(guò)所述線圈時(shí)所述線圈產(chǎn)生感應(yīng)電壓；

16、所述位置信息確定單元被配置為：測(cè)量所述感應(yīng)電壓的大小，確定所述線圈當(dāng)前磁場(chǎng)強(qiáng)度以及所述線圈自身在所述測(cè)試磁場(chǎng)中的位置。

17、在一些實(shí)施例中，所述第一位置信息包括第一位置坐標(biāo)，所述第二位置信息包括第二位置坐標(biāo)；

18、所述判斷單元還被配置為：根據(jù)所述第一位置坐標(biāo)和所述第二位置坐標(biāo)確定所述第一體表貼片的運(yùn)動(dòng)速率；當(dāng)所述運(yùn)動(dòng)速率超出預(yù)設(shè)運(yùn)動(dòng)速率閾值時(shí)發(fā)出提示信息；

19、其中，所述第一位置坐標(biāo)為(x1,?y1,?z1)，所述第二位置坐標(biāo)為(x2,?y2,?z2)；所述第一體表貼片的所述運(yùn)動(dòng)速率基于如下的公式確定：

20、δx=x2-x1；δy=y2-y1；δz=z2-z1；

21、

22、v=l1/(t2-t1)；

23、其中，所述第一位置坐標(biāo)為(x1,?y1,?z1)，所述第二位置坐標(biāo)為(x2,?y2,?z2)；v為所述運(yùn)動(dòng)速率；t1為所述第一采樣時(shí)刻，t2為所述第二采樣時(shí)刻。

24、在一些實(shí)施例中，所述消融監(jiān)測(cè)設(shè)備還包括：

25、校準(zhǔn)單元，與所述磁場(chǎng)發(fā)生器及所述位置信息確定單元相連接；所述校準(zhǔn)單元被配置為：以所述測(cè)試磁場(chǎng)中心的位置坐標(biāo)作為第一坐標(biāo)基點(diǎn)，以所述第一位置坐標(biāo)作為第二坐標(biāo)基點(diǎn)；測(cè)量所述第一體表貼片在所述第一采樣時(shí)刻所處位置，并計(jì)算所述位置與所述測(cè)試磁場(chǎng)中心的距離；根據(jù)所述距離對(duì)所述第二坐標(biāo)基點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。

26、在一些實(shí)施例中，所述消融監(jiān)測(cè)設(shè)備還包括：

27、測(cè)試電信號(hào)發(fā)生器，用于發(fā)出測(cè)試電信號(hào)；

28、所述第一體表貼片包括電感應(yīng)定位傳感器；所述電感應(yīng)定位傳感器與所述測(cè)試電信號(hào)發(fā)生器相連接，且被配置為：在所述第一采樣時(shí)刻接收所述測(cè)試電信號(hào)并生成第一電狀態(tài)信號(hào)，并在所述第二采樣時(shí)刻接收所述測(cè)試電信號(hào)并生成第二電狀態(tài)信號(hào)；

29、所述位置信息確定單元還被配置為：將所述第一電狀態(tài)信號(hào)的信號(hào)特性代入預(yù)設(shè)定位模型以確定所述第一位置信息；并將所述第二電狀態(tài)信號(hào)的信號(hào)特性代入所述預(yù)設(shè)定位模型以確定所述第二位置信息。

30、在一些實(shí)施例中，所述測(cè)試電信號(hào)發(fā)生器包括多個(gè)子信號(hào)發(fā)生器；所述測(cè)試電信號(hào)包括多個(gè)子信號(hào)發(fā)生器發(fā)出的多個(gè)測(cè)試子信號(hào)；

31、所述電感應(yīng)定位傳感器還被配置為：所述電感應(yīng)定位傳感器在所述第一采樣時(shí)刻根據(jù)各所述測(cè)試子信號(hào)一一對(duì)應(yīng)地生成多個(gè)第一子狀態(tài)信號(hào)，并在所述第二采樣時(shí)刻根據(jù)各所述測(cè)試子信號(hào)一一對(duì)應(yīng)地生成第二子狀態(tài)信號(hào)；

32、所述位置信息確定單元還被配置為：根據(jù)各所述第一子狀態(tài)信號(hào)的信號(hào)特性確定所述電感應(yīng)定位傳感器與各所述子信號(hào)發(fā)生器之間的多個(gè)第一距離；各所述子信號(hào)發(fā)生器以自身為中心構(gòu)建多個(gè)第一信號(hào)空間，將多個(gè)所述第一信號(hào)空間交疊區(qū)域的位置信息確定為所述電感應(yīng)定位傳感器在所述第一采樣時(shí)刻的所述第一位置信息；并且根據(jù)各所述第二子狀態(tài)信號(hào)的信號(hào)特性確定所述電感應(yīng)定位傳感器與各所述子信號(hào)發(fā)生器之間的多個(gè)第二距離；各所述子信號(hào)發(fā)生器以自身為中心構(gòu)建多個(gè)第二信號(hào)空間，將多個(gè)所述第二信號(hào)空間交疊區(qū)域的位置信息確定為所述電感應(yīng)定位傳感器在所述第二采樣時(shí)刻的所述第二位置信息。

33、在一些實(shí)施例中，所述電感應(yīng)定位傳感器還被配置為：發(fā)出復(fù)測(cè)電信號(hào)；

34、各所述子信號(hào)發(fā)生器還被配置為：在第三采樣時(shí)刻分別接收所述復(fù)測(cè)電信號(hào)，并分別根據(jù)接收到的多個(gè)所述復(fù)測(cè)電信號(hào)確定所述第一體表貼片與各所述子信號(hào)發(fā)生器之間的多個(gè)第三距離；

35、所述位置信息確定單元還被配置為：當(dāng)所述第三采樣時(shí)刻為所述第一采樣時(shí)刻時(shí)，將多個(gè)所述第三距離與多個(gè)所述第一距離進(jìn)行比對(duì)，以對(duì)各所述第一距離進(jìn)行復(fù)核；當(dāng)所述第三采樣時(shí)刻為所述第二采樣時(shí)刻時(shí)，將多個(gè)所述第二距離與多個(gè)所述第一距離進(jìn)行比對(duì)，以對(duì)各所述第二距離進(jìn)行復(fù)核。

36、在一些實(shí)施例中，所述消融監(jiān)測(cè)設(shè)備還包括：

37、第二體表貼片，設(shè)置于體表固定區(qū)域；所述子信號(hào)發(fā)生器集成于所述第二體表貼片中。

38、本技術(shù)實(shí)施例可以/至少具有以下優(yōu)點(diǎn)：

39、在本技術(shù)實(shí)施例中，預(yù)先將第一體表貼片固定于體表目標(biāo)區(qū)域（例如靠近膈肌的胸腔底部、腹部、背部和腋窩等等），在冷凍消融過(guò)程中，狀態(tài)信號(hào)接收單元在第一采樣時(shí)刻接收第一體表貼片生成的第一狀態(tài)信號(hào)，并在第二采樣時(shí)刻接收第一體表貼片生成的第二狀態(tài)信號(hào)；然后位置信息確定單元根據(jù)第一狀態(tài)信號(hào)確定第一體表貼片在第一采樣時(shí)刻的第一位置信息，根據(jù)第二狀態(tài)信號(hào)確定第一體表貼片在第二采樣時(shí)刻的第二位置信息；接著通過(guò)判斷單元根據(jù)第一位置信息和第二位置信息可以確定第一體表貼片的位移量。如此，實(shí)現(xiàn)了對(duì)消融過(guò)程中膈肌運(yùn)動(dòng)變化的量化，當(dāng)位移量超出預(yù)設(shè)位移閾值時(shí)，意味著膈肌的運(yùn)動(dòng)功能已經(jīng)受到一定影響，也即膈神經(jīng)的損傷風(fēng)險(xiǎn)即將超出可控范圍，則發(fā)出提示信息，以便于幫助術(shù)者在冷凍消融過(guò)程中及時(shí)對(duì)膈神經(jīng)是否損傷進(jìn)行判斷，有助于術(shù)者做出膈神經(jīng)損傷是否發(fā)生及是否中止手術(shù)的判斷，一定程度上可擺脫經(jīng)驗(yàn)主觀判斷的束縛，簡(jiǎn)化消融學(xué)習(xí)曲線，減少冷凍消融過(guò)程中對(duì)于術(shù)者經(jīng)驗(yàn)的依賴(lài)，有利于降低冷凍消融過(guò)程中膈神經(jīng)的損傷風(fēng)險(xiǎn)，簡(jiǎn)化冷凍消融手術(shù)過(guò)程。