本公開涉及放射性藥物(例如，用于治療或成像的放射性藥物)的包裝、分配、儲(chǔ)存、施用和/或丟棄的系統(tǒng)和方法。本公開還涉及用于包裝、分配、儲(chǔ)存、施用和/或丟棄治療劑或診斷劑的系統(tǒng)和方法，該治療劑或診斷劑需要從受控源進(jìn)行精確的體積遞送。在另一個(gè)實(shí)施例中，本公開涉及用于在醫(yī)療注入程序中遞送和過濾放射性藥物的系統(tǒng)、裝置和方法。

背景技術(shù)：

1、放射性藥物可用于靶向放射性核素治療(trt)或診斷成像。放射性藥物通常包括放射性同位素(例如，ac-255、lu-177等)、靶向部分或生物載體(例如，抗體、肽、抗原、小分子等)、以及任選的螯合劑(例如dota、nota、dtpa等)鏈接在一起成為單一結(jié)構(gòu)。在某些情況下，當(dāng)放射性同位素是人體自然吸收到組織或器官中的放射性同位素時(shí)，trt可以僅僅是放射性同位素，而沒有生物載體或螯合劑。放射性藥物被配置成與細(xì)胞(例如癌細(xì)胞)上的靶蛋白相互作用。放射性藥物可以以液體形式或流體形式混合。在一些示例或方面，放射性藥物可以是夾帶在流體中的固體顆粒(例如，適于注入到患者體內(nèi)的漿液)。施用通常通過靜脈內(nèi)施用進(jìn)入全身循環(huán)。

2、trt的示例可包括靶向α療法(tat)或靶向β療法(tbt)。這種療法可以作為單一療法或聯(lián)合療法施用，例如通過同時(shí)或順序施用。tat的放射性治療劑主要發(fā)射α射線。來自tat的放射性治療劑的剩余發(fā)射輻射可以包括γ輻射和/或β輻射。tbt的放射性治療劑主要釋放β射線。用于tbt的放射性治療劑的剩余發(fā)射輻射可包括γ輻射和/或α輻射。靶向α療法的示例包括但不限于基于釷(th-227)、錒(ac-225)和鉛(pb-212)的療法。靶向β療法的示例包括基于镥(lu-177)、銅(cu-67)或碘(i-131)的療法。放射性治療劑的其他示例可以包括利用鐳(ra)的α治療劑(例如ra-223同位素，如拜耳醫(yī)藥保健提供的治療)。美國專利no.6,635，234中描述了的制備方法、制備的溶液和用途，其公開內(nèi)容通過引用其整體并入本文。

3、在trt使用的放射性藥物可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分配、施用、處理和丟棄帶來重大挑戰(zhàn)。因?yàn)橹委焺┦欠派湫缘模鼤?huì)對(duì)人體健康造成輻射暴露。此外，考慮到放射性藥劑的衰變性質(zhì)，制造、處理和向患者遞送放射性藥物所花費(fèi)的時(shí)間越長，所施用的劑量中存在的放射性越少。為了保持放射性物質(zhì)的安全儲(chǔ)存和使用，必須遵守大量的規(guī)定，這些規(guī)定會(huì)影響藥劑的儲(chǔ)存和輸送方式以及誰可以使用或施用放射性治療劑。例如，這些規(guī)定可能要求護(hù)理提供者接受數(shù)百小時(shí)的培訓(xùn)，以便能夠施用任何trt。

4、圖1示出了trt的常規(guī)供應(yīng)鏈。最初，放射性藥物在制造設(shè)施中批量制造，并裝載到體相(bulk)容器中。這種容器的運(yùn)輸被遞送到核藥房，在那里，例如，核藥劑師會(huì)根據(jù)特定患者規(guī)定的活性抽取一定劑量的藥物到針筒中。在核藥房的劑量校準(zhǔn)器中檢查患者準(zhǔn)備好的劑量，以驗(yàn)證規(guī)定的劑量和化驗(yàn)。根據(jù)注入時(shí)間校準(zhǔn)劑量，以確保劑量在注入時(shí)具有必要的活性。經(jīng)驗(yàn)證的劑量然后被運(yùn)輸?shù)街委煹攸c(diǎn)，在那里它在劑量校準(zhǔn)器中被再次驗(yàn)證。在治療地點(diǎn)，由于放射性物質(zhì)的半衰期，在劑量不再適合患者使用之前，通常必須在劑量提取的一定小時(shí)數(shù)內(nèi)使用該劑量。施用后，在劑量校準(zhǔn)器中再次檢查用過的針筒，以驗(yàn)證給患者施用了正確的規(guī)定的劑量。

5、如圖2所示，診斷、轉(zhuǎn)診和治療患者的方法需要多個(gè)方法和許多不同的醫(yī)療專業(yè)人員。在患者p被醫(yī)生d診斷后，醫(yī)生d基于劑量方案開出一定劑量的放射性藥物。該劑量在遞送給授權(quán)用戶au之前由核藥房的核藥劑師np填充，以驗(yàn)證該劑量、施用該劑量并驗(yàn)證正確的劑量被遞送給患者。

6、trt和其他治療劑或診斷劑的常規(guī)分配和施用方法需要從受控源進(jìn)行精確的體積遞送，這嚴(yán)重限制了它們的適用性和使用。在考慮了運(yùn)輸、處理和患者日程安排之后，治療地點(diǎn)將只有有限的時(shí)間來對(duì)特定患者進(jìn)行劑量施用。運(yùn)輸、處理和患者日程安排的可變性所帶來的挑戰(zhàn)可能會(huì)影響trt或其他治療劑或診斷劑的功效，例如在將藥物遞送給患者時(shí)劑量不足。由于與用于trt和其它治療劑或診斷劑的分配和施用的常規(guī)系統(tǒng)和方法相關(guān)的這些挑戰(zhàn)，需要從受控源進(jìn)行精確的體積遞送，因此在本領(lǐng)域中存在對(duì)用于這種治療的分配、處理、施用和丟棄的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法的需求。

7、此外，放射治療和放射學(xué)是迅速發(fā)展的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，它們將放射性藥物用于治療和成像程序。遞送放射性藥物有幾個(gè)挑戰(zhàn)。在一些情況下，放射性藥物發(fā)出的輻射對(duì)給患者施用藥的醫(yī)護(hù)人員可能是危險(xiǎn)的。在一些情況下，子同位素或產(chǎn)物可能存在于放射性藥物中，在遞送給患者之前將其去除或減少可能是有益的。這方面的一個(gè)示例是銣發(fā)生器中的鍶突破，如美國專利no.8，071,959中所討論的，該專利的公開內(nèi)容通過引用其整體并入本文。

8、此外，各種形式的放射性藥物在患者體內(nèi)的滯留可能產(chǎn)生不理想的治療和/或副作用。滯留可包括放射性藥物在血管(通常是靜脈接入部位)被適當(dāng)?shù)刈⑷氲交颊唧w內(nèi)的情況，但是由于流體流動(dòng)和患者生理的各種特性，放射性藥物不能如預(yù)期的那樣前進(jìn)通過血流。這可能導(dǎo)致放射性粒子在接入部位附近或患者靜脈結(jié)構(gòu)內(nèi)的其他位置積聚。這可以稱為停滯、緩慢清除或延遲清除。常見原因包括血管中的低血流量或放射性藥物粘附在血管壁上。外滲，另一種類型的滯留，是放射性藥物被不經(jīng)意地注入到注入部位周圍的目標(biāo)脈管系統(tǒng)之外的組織中的情況，并且同樣可能對(duì)患者造成危險(xiǎn)。

9、由于上述技術(shù)問題以及監(jiān)管和培訓(xùn)要求，放射性藥物的施用通常僅由高度專業(yè)化的醫(yī)療保健工作者進(jìn)行，這使得此類程序的可及性不如預(yù)期。放射治療由于其固有的挑戰(zhàn)而受到嚴(yán)格的監(jiān)管，并且圍繞程序的監(jiān)管通常是復(fù)雜的。例如，在某些司法管轄區(qū)內(nèi)，誤差為10％或以上的劑量必須報(bào)告給適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)。由于與用于放射性藥物和其他治療或診斷藥劑的分配和施用的常規(guī)系統(tǒng)和方法相關(guān)的這些挑戰(zhàn)，這些系統(tǒng)和方法需要從受控源進(jìn)行精確的體積遞送，因此在本領(lǐng)域中需要用于這種治療的分配、處理、施用和丟棄的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于用于分配、處理、施用和丟棄trt和其他治療劑或診斷劑的常規(guī)系統(tǒng)和方法的缺點(diǎn)，需要更好的供應(yīng)鏈方法，以使治療地點(diǎn)可獲得trt并可長期使用。此外，需要改進(jìn)的系統(tǒng)和方法來確保儲(chǔ)存的產(chǎn)品不再針對(duì)特定患者。取而代之的是，治療地點(diǎn)可以提供設(shè)備來幫助在任何特定的日子可能在該地點(diǎn)的任何患者進(jìn)行治療，以便在如何在治療地點(diǎn)使用儲(chǔ)存的產(chǎn)品方面具有更大的靈活性，從而可以將有效劑量的放射性藥物遞送給患者。這種針對(duì)特定患者的劑量是在不需要治療地點(diǎn)劑量校準(zhǔn)器的情況下完成的，從而減少或消除了在指定的熱實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行人工測量和處理的需要。劑量、體積和濃度可以在制造或填充場所精確測量，在這些場所使用劑量和填充設(shè)備更有效，例如具有誤差檢測和校正的多劑量校準(zhǔn)器、樣品的自動(dòng)處理、數(shù)據(jù)的自動(dòng)記錄以及精確的稱重或體積測定。更精確的設(shè)備和減少或消除人為錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)增加了整個(gè)供應(yīng)鏈的可靠性。

2、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，提供了儲(chǔ)存設(shè)備，其配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)。該儲(chǔ)存設(shè)備可以包括：具有限定在其中的腔室的外殼和定位在該腔室內(nèi)的器皿。該器皿可以具有與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端，其中內(nèi)部被限定在遠(yuǎn)端和近端之間并且被配置用于接收治療劑或診斷劑。器皿的近端可以具有用于接入內(nèi)部的接入端口。儲(chǔ)存設(shè)備還可以具有與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)。在關(guān)閉位置，門可以覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室。在打開位置，門可以露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口。該儲(chǔ)存設(shè)備還可以具有支架，該支架位于外殼的腔室內(nèi)并與器皿接觸，以相對(duì)于外殼固定器皿，使得器皿的接入端口位于外殼中的開口處。門可響應(yīng)于遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)而在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)。

3、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，支架可包括用于接觸器皿的遠(yuǎn)端的接觸元件和多個(gè)連接到接觸元件并配置為接合外殼的內(nèi)表面的接片，以相對(duì)于外殼固定器皿的遠(yuǎn)端。儲(chǔ)存設(shè)備還可以包括位于外殼的腔室內(nèi)并圍繞開口的多個(gè)肋。多個(gè)肋可以被配置用于相對(duì)于外殼固定器皿的近端。

4、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，儲(chǔ)存設(shè)備還可包括用于將門鎖定在打開位置和關(guān)閉位置之一的鎖。門蓋可以連接到外殼，其中門蓋將門封閉在門腔室內(nèi)。門蓋可以包括具有密封件的門接入開口，以及與外殼中的開口相對(duì)定位的器皿接入開口，例如經(jīng)由尖刺。該密封件可被遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)刺穿。

5、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，儲(chǔ)存設(shè)備還可包括外殼上的標(biāo)簽或標(biāo)牌或數(shù)據(jù)載體，標(biāo)簽或標(biāo)牌包含機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)，機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。當(dāng)門處于打開位置時(shí)，外殼中的開口可以被配置為接收延伸到接入端口中的尖刺，用于接入治療劑或診斷劑。在一些實(shí)施例或方面中，治治療劑或診斷劑可以是放射性藥物，并且其中外殼包括屏蔽，屏蔽被配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼。

6、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，提供了部件，該部件被配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)。該部件可包括：包含治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存設(shè)備，和流體盒，其可流體連接到儲(chǔ)存設(shè)備，用于接入治療劑或診斷劑。該儲(chǔ)存設(shè)備可以包括具有限定在其中的腔室的外殼和位于腔室內(nèi)的器皿。器皿可具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口。該儲(chǔ)存設(shè)備還可以包括與外殼相關(guān)聯(lián)的門，該門可相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)。在關(guān)閉位置，門可以覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室。在打開位置，門可以露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口。流體盒可以包括：尖刺、計(jì)量設(shè)備和將尖刺流體連接到計(jì)量設(shè)備的流體路徑套件。該流體盒還可以包括封閉尖刺、計(jì)量設(shè)備和流體路徑套件的殼體。儲(chǔ)存設(shè)備和流體盒可以被配置為連接到遞送系統(tǒng)，使得儲(chǔ)存設(shè)備的門可由遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)接入，并且使得尖刺和流體盒的計(jì)量設(shè)備可由遞送系統(tǒng)的遞送機(jī)構(gòu)接入。

7、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，當(dāng)門移動(dòng)到打開位置時(shí)，流體盒的尖刺可插入到器皿的接入端口中，以經(jīng)由流體路徑套件將計(jì)量設(shè)備流體連接到器皿。流體路徑套件可以包括一個(gè)或多個(gè)閥，一個(gè)或多個(gè)閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機(jī)構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。流體盒可連接到生理鹽水源。

8、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，儲(chǔ)存設(shè)備可以包括導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，導(dǎo)向機(jī)構(gòu)被配置用于將儲(chǔ)存設(shè)備相對(duì)于流體盒定位在期望的取向上。導(dǎo)向機(jī)構(gòu)可以包括儲(chǔ)存設(shè)備上的一個(gè)或多個(gè)幾何特征。一個(gè)或多個(gè)幾何特征可以被配置成與流體盒上的對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)幾何特征相匹配。一個(gè)或多個(gè)幾何特征可以阻止不兼容的系統(tǒng)部件之間的配合。

9、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，流體盒的計(jì)量設(shè)備的出口可以被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。儲(chǔ)存設(shè)備還可以包括外殼上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，標(biāo)簽或標(biāo)牌包含機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)，機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。治療劑或診斷劑可以是放射性藥物，并且其中，外殼包括被配置為防止來自放射性藥物的大量輻射被發(fā)射出外殼的屏蔽。

10、在本公開的一些實(shí)施例或方面，提供了用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)。該遞送系統(tǒng)可包括：具有遞送機(jī)構(gòu)和接入機(jī)構(gòu)的注入器，和可移除地連接到注入器的流體遞送部件。流體遞送部件可以包括：包含治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存設(shè)備，和流體盒，其可流體連接到儲(chǔ)存設(shè)備，用于接入治療劑或診斷劑。該儲(chǔ)存設(shè)備可以包括：具有限定在其中的腔室的外殼，以及位于腔室內(nèi)的器皿。器皿可以具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口。該遞送系統(tǒng)還可以包括與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可經(jīng)由注入器的接入機(jī)構(gòu)相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)。在關(guān)閉位置，門可以覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室。在打開位置，門可以露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口。流體盒可以包括：尖刺、計(jì)量設(shè)備和將尖刺流體連接到計(jì)量設(shè)備的流體路徑套件。該流體盒還可以包括封閉尖刺、計(jì)量設(shè)備和流體路徑套件的殼體。尖刺和流體盒的計(jì)量設(shè)備可由注入器的遞送機(jī)構(gòu)接入，用于經(jīng)由流體路徑套件將器皿的內(nèi)部與計(jì)量設(shè)備流體連接。

11、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，該遞送系統(tǒng)還包括注入器控制器，注入器控制器被配置為基于儲(chǔ)存設(shè)備上的機(jī)器可讀的認(rèn)證數(shù)據(jù)來確定將從器皿抽取到計(jì)量設(shè)備中的治療劑或診斷劑的劑量。注入器控制器還可以被配置成基于至少一個(gè)患者參數(shù)來確定將從器皿抽取到計(jì)量設(shè)備中的治療劑或診斷劑的劑量。注入器控制器可以連接到醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、醫(yī)院企業(yè)系統(tǒng)或其他醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)。注入器控制器可以包括用于不同預(yù)定義治療或診斷程序的多個(gè)劑量算法。

12、在本公開的一些實(shí)施例或方面，流體路徑套件可以包括一個(gè)或多個(gè)閥，一個(gè)或多個(gè)閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機(jī)構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。流體盒可連接到生理鹽水或其他沖洗流體源。流體盒的計(jì)量設(shè)備的出口可以被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。該儲(chǔ)存設(shè)備可以被配置成可移除地或不可移除地連接到流體盒。

13、在本公開的一些實(shí)施例或方面，提供了用于管理用過的治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存和丟棄的庫存設(shè)備。該庫存設(shè)備可以包括：推車，其具有可通過可上鎖的門接入的儲(chǔ)存隔間。儲(chǔ)存隔間可以被配置成儲(chǔ)存一個(gè)或多個(gè)丟棄容器。每個(gè)丟棄容器可以包括：儲(chǔ)存設(shè)備具有其中限定有腔室的外殼，以及位于外殼的腔室內(nèi)的器皿。器皿可以被配置為在其內(nèi)部儲(chǔ)存放射性藥物。門可以連接到外殼并且可在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)。在關(guān)閉位置，門可以完全封閉外殼的腔室。該設(shè)備還可以包括流體盒，該流體盒具有尖刺和計(jì)量設(shè)備。儲(chǔ)存設(shè)備可以固定到流體盒上，使得尖刺插入到器皿中，以將計(jì)量設(shè)備流體連接到器皿。計(jì)量設(shè)備可以連接到用于注入一定劑量的放射性藥物的輸注套件。輸注套件、儲(chǔ)存設(shè)備和流體盒可以保持在丟棄容器內(nèi)。

14、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，推車可以包括與儲(chǔ)存隔間相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)指示器，以指示一個(gè)或多個(gè)丟棄容器中的任何一個(gè)是否已經(jīng)儲(chǔ)存了預(yù)先選擇的儲(chǔ)存時(shí)間段，使得用過的治療劑或診斷劑的放射性成分已經(jīng)衰變到預(yù)先選擇的安全閾值水平。該推車可以包括具有車輪鎖的車輪，車輪鎖被配置成防止推車的未經(jīng)授權(quán)的或無意的移動(dòng)。車輪鎖可以是與控制器通信的電子鎖。車輪鎖可以是具有鑰匙或其他機(jī)械鎖機(jī)構(gòu)的機(jī)械鎖。車輪鎖可操作地與可上鎖的門連接，使得僅在可上鎖的門解鎖后，車輪才被解鎖并可滾動(dòng)。

15、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，提供了用于制造和分配治療劑或診斷劑的方法。該方法可以包括：用治療劑或診斷劑填充器皿，將器皿定位在具有外殼的儲(chǔ)存設(shè)備的腔室內(nèi)，關(guān)閉儲(chǔ)存設(shè)備，使得外殼將器皿完全封閉在腔室內(nèi)，將儲(chǔ)存設(shè)備運(yùn)輸?shù)焦芾碓O(shè)施，使用遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)打開儲(chǔ)存設(shè)備的門，使用遞送系統(tǒng)的消毒機(jī)構(gòu)對(duì)器皿的接入端口進(jìn)行消毒，和使用遞送系統(tǒng)經(jīng)由接入端口接入血管內(nèi)的治療劑或診斷劑。

16、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，接入治療劑或診斷劑可以包括使用連接到儲(chǔ)存設(shè)備的盒的尖刺刺穿接入端口。該方法還可以包括讀取儲(chǔ)存設(shè)備上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。該方法還可以包括通過發(fā)射紫外光或輸出消毒材料對(duì)接入端口進(jìn)行消毒。

17、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，提供了用于儲(chǔ)存和丟棄用過的治療劑或診斷劑的方法。該方法可以包括：收集儲(chǔ)存設(shè)備，儲(chǔ)存設(shè)備保持具有剩余部分的治療劑或診斷劑的器皿、與儲(chǔ)存設(shè)備流體連接的盒以及用于放置在丟棄容器中的輸注套件。該方法還可以包括：在丟棄容器上放置標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)記以指示使用日期；將其中具有儲(chǔ)存設(shè)備、盒和輸注套件的丟棄器皿定位到儲(chǔ)存隔間中；和指示在預(yù)先選擇的衰變時(shí)間段過去后，丟棄器皿可以安全丟棄。該方法還可以包括讀取標(biāo)簽或其它標(biāo)記，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一項(xiàng)。

18、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，提供了用于遞送一定劑量的治療劑或診斷劑的方法。該方法可以包括：將治療劑或診斷劑插入器皿中；將器皿定位在具有外殼的儲(chǔ)存設(shè)備的腔室內(nèi)；關(guān)閉儲(chǔ)存設(shè)備的門，使得外殼完全封閉腔室內(nèi)的器皿，以屏蔽放射性藥物發(fā)射出的輻射被發(fā)射出外殼，用于輸送和儲(chǔ)存放射性藥物；基于包括在儲(chǔ)存設(shè)備中的放射性藥物的制造信息，確定用于患者的放射性藥物的劑量；和解鎖儲(chǔ)存設(shè)備的門以打開外殼，從而接入器皿內(nèi)的放射性藥物并將所確定的劑量注入到患者體內(nèi)。

19、在本公開的一些實(shí)施例或方面中，接入治療劑或診斷劑可以包括使用連接到儲(chǔ)存設(shè)備的盒的尖刺刺穿器皿的接入端口。該方法還可以包括讀取儲(chǔ)存設(shè)備上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。該方法還可以包括對(duì)器皿的接入端口進(jìn)行消毒。對(duì)接入端口進(jìn)行消毒可以包括發(fā)射紫外光或輸出消毒材料。

20、本文所述系統(tǒng)和方法的其他實(shí)施例或方面在以下一個(gè)或多個(gè)條款中詳述：

21、條款1：被配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)的儲(chǔ)存設(shè)備，儲(chǔ)存設(shè)備包括：具有限定在其中的腔室的外殼；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿具有與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端，其中內(nèi)部被限定在遠(yuǎn)端和近端之間并且被配置用于接收治療劑或診斷劑，近端具有用于接入內(nèi)部的接入端口；與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口；和支架，其位于外殼的腔室內(nèi)并與器皿接觸，以相對(duì)于外殼固定器皿，使得器皿的接入端口位于外殼中的開口處；其中門可響應(yīng)于遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)而在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)。

22、條款2：根據(jù)條款1所述的儲(chǔ)存設(shè)備，其中，支架包括用于接觸器皿的遠(yuǎn)端的接觸元件和多個(gè)連接到接觸元件并配置為接合外殼的內(nèi)表面的接片，以相對(duì)于外殼固定器皿的遠(yuǎn)端。

23、條款3：根據(jù)條款1或2所述的儲(chǔ)存設(shè)備，還包括位于外殼的腔室內(nèi)并圍繞開口的多個(gè)肋，其中多個(gè)肋被配置用于相對(duì)于外殼固定器皿的近端。

24、條款4：根據(jù)條款1至3中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)存設(shè)備，還包括用于將門鎖定在打開位置和關(guān)閉位置之一的鎖。

25、條款5：根據(jù)條款1至4中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)存設(shè)備，還包括連接到外殼的門蓋，其中門蓋將門封閉在門腔室內(nèi)。

26、條款6：根據(jù)條款1至5中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)存設(shè)備，其中，門蓋包括具有密封件的門接入開口和與外殼中的開口相對(duì)的器皿接入開口。

27、條款7：根據(jù)條款6所述的儲(chǔ)存設(shè)備，其中密封件可被遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)刺穿。

28、條款8：根據(jù)條款1至7中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)存設(shè)備，還包括外殼上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，標(biāo)簽或標(biāo)牌包含機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)，機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。

29、條款9：根據(jù)條款1至8中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)存設(shè)備，其中當(dāng)門處于打開位置時(shí)，外殼中的開口被配置為接收延伸到接入端口中的尖刺，用于接入治療劑或診斷劑。

30、條款10：根據(jù)條款1至9中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)存設(shè)備，其中治療劑或診斷劑是放射性藥物，并且其中外殼包括屏蔽，屏蔽被配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼。

31、條款11：部件，被配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)，部件包括：包含治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存設(shè)備；和流體盒，其可流體連接到儲(chǔ)存設(shè)備，用于接入治療劑或診斷劑，其中儲(chǔ)存設(shè)備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口；和與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：尖刺、計(jì)量設(shè)備和將尖刺流體連接到計(jì)量設(shè)備的流體路徑套件；和封閉尖刺、計(jì)量設(shè)備和流體路徑套件的殼體，以及其中儲(chǔ)存設(shè)備和流體盒被配置為連接到遞送系統(tǒng)，使得儲(chǔ)存設(shè)備的門可由遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)接入，并且使得尖刺和流體盒的計(jì)量設(shè)備可由遞送系統(tǒng)的遞送機(jī)構(gòu)接入。

32、條款12：根據(jù)條款11所述的部件，其中，當(dāng)門移動(dòng)到打開位置時(shí)，流體盒的器皿接入構(gòu)件可插入到器皿的接入端口中，以經(jīng)由流體路徑套件將計(jì)量設(shè)備流體連接到器皿。

33、條款13：根據(jù)條款11或12所述的部件，其中，流體路徑套件包括一個(gè)或多個(gè)閥，一個(gè)或多個(gè)閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機(jī)構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。

34、條款14：根據(jù)條款11至13中任一項(xiàng)所述的部件，其中流體盒可連接到生理鹽水源。

35、條款15：根據(jù)條款11至14中任一項(xiàng)所述的部件，其中，儲(chǔ)存設(shè)備包括導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，導(dǎo)向機(jī)構(gòu)被配置用于將儲(chǔ)存設(shè)備相對(duì)于流體盒定位在期望的取向上。

36、條款16：根據(jù)條款15所述的部件，其中，導(dǎo)向機(jī)構(gòu)包括儲(chǔ)存設(shè)備上的一個(gè)或多個(gè)幾何特征，并且其中一個(gè)或多個(gè)幾何特征被配置成與流體盒上的對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)幾何特征相匹配。

37、條款17：根據(jù)條款11至16中任一項(xiàng)所述的部件，其中，流體盒的計(jì)量設(shè)備的出口被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。

38、條款18：根據(jù)條款11至17中任一項(xiàng)所述的部件，還包括外殼上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，標(biāo)簽或標(biāo)牌包含機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)，機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。

39、條款19：根據(jù)條款11至18中任一項(xiàng)所述的部件，其中，治療劑或診斷劑是放射性藥物，并且其中，外殼包括配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼的屏蔽。

40、條款20：用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)，遞送系統(tǒng)包括：具有遞送機(jī)構(gòu)和接入機(jī)構(gòu)的注入器；和可移除地連接到注入器的流體遞送部件，流體遞送部件包括：包含治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存設(shè)備；和流體盒，其可流體連接到儲(chǔ)存設(shè)備，用于接入治療劑或診斷劑，其中儲(chǔ)存設(shè)備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口；和與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可經(jīng)由注入器的接入機(jī)構(gòu)相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：器皿接入構(gòu)件、計(jì)量設(shè)備和將器皿接入構(gòu)件流體連接到計(jì)量設(shè)備的流體路徑套件；和封閉器皿接入構(gòu)件、計(jì)量設(shè)備和流體路徑套件的殼體，以及其中器皿接入構(gòu)件和流體盒的計(jì)量設(shè)備可由注入器的遞送機(jī)構(gòu)接入，用于經(jīng)由流體路徑套件將器皿的內(nèi)部與計(jì)量設(shè)備流體連接。

41、條款21：根據(jù)條款20所述的遞送系統(tǒng)，還包括注入器控制器，注入器控制器被配置為基于儲(chǔ)存設(shè)備上的機(jī)器可讀的認(rèn)證數(shù)據(jù)來確定將從器皿抽取到計(jì)量設(shè)備中的治療劑或診斷劑的劑量。

42、條款22：根據(jù)條款21所述的遞送系統(tǒng)，其中，注入器控制器還被配置成基于至少一個(gè)患者參數(shù)來確定將從器皿抽取到計(jì)量設(shè)備中的治療劑或診斷劑的劑量。

43、條款23：根據(jù)條款21或22所述的遞送系統(tǒng)，其中注入器控制器連接到醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

44、條款24：根據(jù)條款21至23中任一項(xiàng)所述的遞送系統(tǒng)，其中，注入器控制器包括用于不同預(yù)定義治療或診斷程序的多個(gè)劑量算法。

45、條款25：根據(jù)條款20至24中任一項(xiàng)所述的遞送系統(tǒng)，其中，流體路徑套件包括一個(gè)或多個(gè)閥，一個(gè)或多個(gè)閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機(jī)構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。

46、條款26：根據(jù)條款20至25中任一項(xiàng)所述的遞送系統(tǒng)，其中流體盒可連接到生理鹽水源。

47、條款27：根據(jù)條款20至26中任一項(xiàng)所述的部件，其中，流體盒的計(jì)量設(shè)備的出口被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。

48、條款28：根據(jù)條款20至27中任一項(xiàng)所述的部件，其中，儲(chǔ)存設(shè)備被配置成可移除地或不可移除地連接到流體盒。

49、條款29：根據(jù)條款20至28中任一項(xiàng)所述的遞送系統(tǒng)，還包括外殼上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，標(biāo)簽或標(biāo)牌包含機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)，機(jī)器可讀的可認(rèn)證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。

50、條款30：根據(jù)條款20至29中任一項(xiàng)所述的遞送系統(tǒng)，其中治療劑或診斷劑是放射性藥物，并且其中外殼包括屏蔽，屏蔽被配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼。

51、條款31：用于管理用過的治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存和丟棄的庫存設(shè)備，庫存設(shè)備包括：推車，其具有可通過可上鎖的門接入的儲(chǔ)存隔間，儲(chǔ)存隔間被配置成儲(chǔ)存一個(gè)或多個(gè)丟棄容器，每個(gè)丟棄容器包括：儲(chǔ)存設(shè)備，包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于外殼的腔室內(nèi)的器皿，器皿被配置為在其內(nèi)部儲(chǔ)存放射性藥物；連接到外殼的門，門可在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門完全封閉外殼的腔室；和流體盒，包括器皿接入構(gòu)件和計(jì)量設(shè)備，儲(chǔ)存設(shè)備固定到流體盒上，使得器皿接入構(gòu)件插入到器皿中，以將計(jì)量設(shè)備流體連接到器皿，計(jì)量設(shè)備連接到用于注入一定劑量的放射性藥物的輸注套件，其中輸注套件、儲(chǔ)存設(shè)備和流體盒保持在丟棄容器內(nèi)。

52、條款32：根據(jù)條款31所述的庫存設(shè)備，其中，推車包括與儲(chǔ)存隔間相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)指示器，以指示一個(gè)或多個(gè)丟棄容器中的任何一個(gè)是否已經(jīng)儲(chǔ)存了預(yù)先選擇的儲(chǔ)存時(shí)間段，使得用過的治療劑或診斷劑的放射性成分已經(jīng)衰變到預(yù)先選擇的安全閾值水平。

53、條款33：根據(jù)條款31或32所述的庫存設(shè)備，其中，推車包括具有車輪鎖的車輪，車輪鎖被配置成防止推車的未經(jīng)授權(quán)的移動(dòng)。

54、條款34：根據(jù)條款33所述的庫存設(shè)備，其中，車輪鎖是與控制器通信的電子鎖。

55、條款35：根據(jù)條款33或34所述的庫存設(shè)備，其中，車輪鎖是具有鑰匙或其他機(jī)械鎖機(jī)構(gòu)的機(jī)械鎖。

56、條款36：根據(jù)條款33至35中任一項(xiàng)所述的庫存設(shè)備，其中，車輪鎖可操作地與可上鎖的門連接，使得僅在可上鎖的門解鎖后，車輪才被解鎖并可滾動(dòng)。

57、條款37：用于制造和分配治療劑或診斷劑的方法，方法包括：用治療劑或診斷劑填充器皿；將器皿定位在具有外殼的儲(chǔ)存設(shè)備的腔室內(nèi)；關(guān)閉儲(chǔ)存設(shè)備，使得外殼將器皿完全封閉在腔室內(nèi)；將儲(chǔ)存設(shè)備運(yùn)輸?shù)焦芾碓O(shè)施；使用遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)打開儲(chǔ)存設(shè)備的門；使用遞送系統(tǒng)的消毒機(jī)構(gòu)對(duì)器皿的接入端口進(jìn)行消毒；和使用遞送系統(tǒng)經(jīng)由接入端口接入血管內(nèi)的治療劑或診斷劑。

58、條款38：根據(jù)條款37所述的方法，其中接入治療劑或診斷劑包括使用連接到儲(chǔ)存設(shè)備的盒的器皿接入構(gòu)件刺穿接入端口。

59、條款39：根據(jù)條款37或38所述的方法，還包括讀取儲(chǔ)存設(shè)備上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。

60、條款40：根據(jù)條款37至39中任一項(xiàng)所述的方法，其中對(duì)接入端口進(jìn)行消毒包括發(fā)射紫外光或輸出消毒材料。

61、條款41：用于儲(chǔ)存和丟棄用過的治療劑或診斷劑的方法，方法包括：收集儲(chǔ)存設(shè)備，儲(chǔ)存設(shè)備保持具有剩余部分的治療劑或診斷劑的器皿、與儲(chǔ)存設(shè)備流體連接的盒以及用于放置在丟棄容器中的輸注套件；在丟棄容器上放置標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)記以指示使用日期；將其中具有儲(chǔ)存設(shè)備、盒和輸注套件的丟棄器皿定位到儲(chǔ)存隔間中；和指示在預(yù)先選擇的衰變時(shí)間段過去后，丟棄器皿可以安全丟棄。

62、條款42：根據(jù)條款41所述的方法，還包括讀取標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)記，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一項(xiàng)。

63、條款43：用于遞送一定劑量的治療劑或診斷劑的方法，方法包括：將治療劑或診斷劑插入器皿中；將器皿定位在具有外殼的儲(chǔ)存設(shè)備的腔室內(nèi)；關(guān)閉儲(chǔ)存設(shè)備的門，使得外殼完全封閉腔室內(nèi)的器皿，以屏蔽放射性藥物發(fā)射出的輻射被發(fā)射出外殼，用于輸送和儲(chǔ)存放射性藥物；基于包括在儲(chǔ)存設(shè)備中的放射性藥物的制造信息，確定用于患者的放射性藥物的劑量；和解鎖儲(chǔ)存設(shè)備的門以打開外殼，從而接入器皿內(nèi)的放射性藥物并將所確定的劑量注入到患者體內(nèi)。

64、條款44：根據(jù)條款43所述的方法，其中接入治療劑或診斷劑包括使用連接到儲(chǔ)存設(shè)備的盒的器皿接入構(gòu)件刺穿接入端口。

65、條款45：根據(jù)條款43或44所述的方法，還包括讀取儲(chǔ)存設(shè)備上的標(biāo)簽或標(biāo)牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運(yùn)輸條件信息中的至少一個(gè)。

66、條款46：根據(jù)條款43至45中任一項(xiàng)所述的方法，還包括對(duì)器皿的接入端口進(jìn)行消毒。

67、條款47：根據(jù)條款46所述的方法，其中對(duì)接入端口進(jìn)行消毒包括發(fā)射紫外光或輸出消毒材料。

68、條款48：被配置成連接到遞送系統(tǒng)的儲(chǔ)存設(shè)備，儲(chǔ)存設(shè)備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿在其內(nèi)部包含放射性藥物，其中放射性藥物是治療或預(yù)防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口；和支架，其位于外殼的腔室內(nèi)并與器皿接觸，以相對(duì)于外殼固定器皿，使得器皿的接入端口位于外殼中的開口處；其中門可響應(yīng)于遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)而在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)。

69、條款49：配置成連接到用于遞送放射性藥物的遞送系統(tǒng)的部件，部件包括：包含治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存設(shè)備；和流體盒，其可流體連接到儲(chǔ)存設(shè)備，用于獲取治療劑或診斷劑，其中儲(chǔ)存設(shè)備包括：具有限定在其中的腔室的外殼；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿在其內(nèi)部包含放射性藥物，其中放射性藥物是治療或預(yù)防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：器皿接入構(gòu)件、計(jì)量設(shè)備和將器皿接入構(gòu)件流體連接到計(jì)量設(shè)備的流體路徑套件；和封閉器皿接入構(gòu)件、計(jì)量設(shè)備和流體路徑套件的殼體，以及其中儲(chǔ)存設(shè)備和流體盒被配置為連接到遞送系統(tǒng)，使得儲(chǔ)存設(shè)備的門可由遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)接入，并且使得器皿接入構(gòu)件和流體盒的計(jì)量設(shè)備可由遞送系統(tǒng)的遞送機(jī)構(gòu)接入。

70、條款50：用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)，遞送系統(tǒng)包括：具有遞送機(jī)構(gòu)和接入機(jī)構(gòu)的注入器；和可移除地連接到注入器的流體遞送部件，流體遞送部件包括：包含治療劑或診斷劑的儲(chǔ)存設(shè)備；和流體盒，其可流體連接到儲(chǔ)存設(shè)備，用于接入治療劑或診斷劑，其中儲(chǔ)存設(shè)備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于外殼的腔室內(nèi)的器皿，器皿在其內(nèi)部包含放射性藥物，其中放射性藥物是治療或預(yù)防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；和與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可經(jīng)由注入器的接入機(jī)構(gòu)相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：器皿接入構(gòu)件、計(jì)量設(shè)備和將器皿接入構(gòu)件流體連接到計(jì)量設(shè)備的流體路徑套件；和封閉器皿接入構(gòu)件、計(jì)量設(shè)備和流體路徑套件的殼體，以及其中器皿接入構(gòu)件和流體盒的計(jì)量設(shè)備可由注入器的遞送機(jī)構(gòu)接入，用于經(jīng)由流體路徑套件將器皿的內(nèi)部與計(jì)量設(shè)備流體連接，其中注入器包括注入器控制器，注入器控制器被配置為基于附在儲(chǔ)存設(shè)備的外殼的制造數(shù)據(jù)來確定放射性藥物的劑量，注入器控制器通信地連接到注入器以控制用于注入劑量的注入器，使得由患者接收的注入劑量是由注入器控制器基于附在儲(chǔ)存設(shè)備的外殼的制造數(shù)據(jù)確定的劑量。

71、條款51：用于管理用過的放射性藥物的儲(chǔ)存和丟棄的庫存設(shè)備，庫存設(shè)備包括：具有可通過可上鎖的門接入的架子的推車，架子配置為儲(chǔ)存丟棄容器，每個(gè)丟棄容器包括：儲(chǔ)存設(shè)備，包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于外殼的腔室內(nèi)的器皿，器皿被配置為在其內(nèi)部儲(chǔ)存放射性藥物；連接到外殼的門，門可在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門完全封閉外殼的腔室；和流體盒，包括器皿接入構(gòu)件和計(jì)量設(shè)備，儲(chǔ)存設(shè)備固定到流體盒上，使得器皿接入構(gòu)件插入到器皿中，以將計(jì)量設(shè)備流體連接到器皿，計(jì)量設(shè)備連接到用于注入一定劑量的放射性藥物的輸注套件，其中輸注套件、儲(chǔ)存設(shè)備和流體盒保持在丟棄容器內(nèi)，其中推車包括用于架子的指示器，以指示哪些丟棄容器已經(jīng)儲(chǔ)存了預(yù)先選擇的儲(chǔ)存時(shí)間段，使得放射性藥物已經(jīng)衰變，從而材料的放射性處于或低于預(yù)先選擇的安全閾值水平。

72、條款52：用于制造和分配用于靶向放射性核素治療或診斷成像服務(wù)的放射性藥物的方法，方法包括：借助用于trt或診斷成像服務(wù)的放射性藥物填充器皿，其中放射性藥物是治療或預(yù)防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；將器皿定位在具有外殼的儲(chǔ)存設(shè)備的腔室內(nèi)；關(guān)閉儲(chǔ)存設(shè)備，使得外殼將器皿完全封閉在腔室內(nèi)；將儲(chǔ)存設(shè)備運(yùn)輸?shù)焦芾碓O(shè)施；使用遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)打開儲(chǔ)存設(shè)備的門；使用遞送系統(tǒng)的消毒機(jī)構(gòu)對(duì)器皿的接入端口進(jìn)行消毒；和使用遞送系統(tǒng)通過接入端口接入器皿內(nèi)的放射性藥物。

73、條款53：用于儲(chǔ)存和丟棄在靶向放射性核素治療或診斷成像服務(wù)中使用的放射性藥物的方法，方法包括：收集儲(chǔ)存設(shè)備，儲(chǔ)存設(shè)備保持具有放射性藥物的剩余部分的器皿、與儲(chǔ)存設(shè)備連接的盒以及用于放置在丟棄容器中的輸注套件；在丟棄容器上放置標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)記以指示使用日期；將其中具有儲(chǔ)存設(shè)備、盒和輸注套件的丟棄容器定位到儲(chǔ)存隔間中；和指示在預(yù)先選擇的衰變時(shí)間段過去后，丟棄器皿可以安全丟棄，其中放射性藥物是治療或預(yù)防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子。

74、條款54：用于注入一定劑量的靶向放射性核素治療或診斷成像服務(wù)的方法，方法包括：將放射性藥物插入器皿中，其中放射性藥物是治療或預(yù)防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；將器皿定位在具有外殼的儲(chǔ)存設(shè)備的腔室內(nèi)；關(guān)閉儲(chǔ)存設(shè)備的門，使得外殼完全封閉腔室內(nèi)的器皿，以屏蔽放射性藥物發(fā)射出的輻射被發(fā)射出外殼，用于輸送和儲(chǔ)存放射性藥物；基于包括在儲(chǔ)存設(shè)備中的放射性藥物的制造信息，確定用于患者的放射性藥物的劑量；和解鎖儲(chǔ)存設(shè)備的門以打開外殼，從而接入器皿內(nèi)的放射性藥物并將所確定的劑量注入到患者體內(nèi)。

75、條款55：根據(jù)前述條款中任一項(xiàng)的用于治療或預(yù)防有效量的鐳-223的游離金屬陽離子的放射性藥物劑量注入系統(tǒng)。

76、條款56：根據(jù)前述條款中任一項(xiàng)的用于管理、儲(chǔ)存和丟棄治療或預(yù)防有效量的鐳-223游離金屬陽離子的庫存設(shè)備。

77、條款57：方法，還包括治療或預(yù)防有效量的根據(jù)前述條款中任一項(xiàng)的鐳-223的游離金屬陽離子。

78、鑒于上述情況，還需要改進(jìn)放射性藥物的遞送和過濾的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。此外，存在對(duì)用于遞送放射性藥物的系統(tǒng)的需求，該系統(tǒng)可以由比目前可能的或監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許的范圍更廣的健康護(hù)理專業(yè)人員安全地執(zhí)行。本公開的實(shí)施例可以以多種方式改進(jìn)常規(guī)的放射性藥物注入系統(tǒng)和方法。本公開的實(shí)施例可減少對(duì)患者和操作者的輻射暴露，并向操作者提供關(guān)于劑量、劑量率和與注入程序相關(guān)的相關(guān)輻射的更多意識(shí)。本公開的實(shí)施例可以通過自動(dòng)和可靠地檢測和校正諸如錯(cuò)誤劑量、放射性藥物滯留、外滲、系統(tǒng)泄漏和流體管線阻塞的狀況來減輕不利的治療結(jié)果。此外，本公開的實(shí)施例可以自動(dòng)執(zhí)行測試注入，以在遞送全部劑量的放射性藥物之前識(shí)別這些狀況。本公開的實(shí)施例還可以在程序之前、期間和/或之后最小化進(jìn)行或分開的部件連接的數(shù)量，以減少可能的污染點(diǎn)和泄漏點(diǎn)。本公開的實(shí)施例可以有效地隔離和儲(chǔ)存放射性廢物以供后續(xù)丟棄。本公開的實(shí)施例還可以減輕由于放射性藥物在使用后從系統(tǒng)中供應(yīng)和移除的方式而引起的供應(yīng)鏈問題。作為改善患者結(jié)果的必然結(jié)果，本公開的優(yōu)點(diǎn)還可以減少醫(yī)院工作人員在遵守各種監(jiān)管負(fù)擔(dān)方面的負(fù)擔(dān)，因?yàn)樵S多監(jiān)管問題可以由本公開的實(shí)施例自動(dòng)解決。本公開的實(shí)施例可以向有經(jīng)驗(yàn)和/或有執(zhí)照的人員(諸如授權(quán)用戶)提供遠(yuǎn)程訪問，以使遠(yuǎn)程人員能夠監(jiān)督或激活藥物的制備和遞送，從而滿足法律要求。這可以使更多的地點(diǎn)和更多的操作者遞送藥物，從而擴(kuò)大患者獲得藥物的機(jī)會(huì)。本公開的實(shí)施例還可以執(zhí)行一些所需的記錄保存和數(shù)據(jù)分析以及交換功能。考慮到這一背景，本公開的實(shí)施例涉及流體注入器系統(tǒng)。

79、在本公開的一些實(shí)施例或方面，本公開涉及各種流體注入器遞送系統(tǒng)。

80、本文描述的這種流體注入器遞送系統(tǒng)的其他實(shí)施例或方面在以下一個(gè)或多個(gè)條款中有詳細(xì)說明：

81、條款1’：流體注入器遞送系統(tǒng)，包括：至少一個(gè)流體儲(chǔ)器，包括被配置用于接收放射性藥物的第一流體儲(chǔ)器；輻射過濾器，其與至少一個(gè)流體儲(chǔ)器流體連通，并被配置用于保持來自穿過輻射過濾器的放射性藥物的放射性粒子；至少一個(gè)傳感器，被配置為檢測第一流體儲(chǔ)器、輻射過濾器和與輻射過濾器流體連通的流體路徑元件中的至少一個(gè)中的放射性；和控制器，其與至少一個(gè)傳感器可操作地通信，控制器被編程或配置為：從至少一個(gè)傳感器接收放射性測量值；和基于放射性測量值，確定第一流體儲(chǔ)器、輻射過濾器和流體路徑元件中的至少一個(gè)中的放射性粒子的量滿足預(yù)定閾值。

82、條款2’：根據(jù)條款1’所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，預(yù)定閾值包括以下至少一項(xiàng)：放射性藥物的預(yù)定規(guī)定劑量；放射性藥物的預(yù)定安全劑量；預(yù)定的滯留量；放射性隨通過過濾器的流體體積的預(yù)定變化率；和放射性隨時(shí)間的預(yù)定變化率。

83、條款3’：根據(jù)條款1’或條款2’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為基于放射性測量值和一個(gè)或多個(gè)注入?yún)?shù)來確定從第一流體儲(chǔ)器注入的放射性藥物的累積量。

84、條款4’：根據(jù)條款3所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，一個(gè)或多個(gè)注入?yún)?shù)包括以下至少一個(gè)：放射性藥物的注入速率；放射性藥物的注入體積；放射性藥物的注入持續(xù)時(shí)間；放射性藥物的半衰期；放射性藥物的衰變鏈；放射性藥物的年齡；放射性藥物的總體積；放射性藥物的濃度；和放射性藥物的初始放射性。

85、條款5’：根據(jù)條款3’所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為將注入的放射性藥物的累積量與預(yù)定規(guī)定劑量進(jìn)行比較。

86、條款6’：根據(jù)條款3’所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為基于注入的放射性藥物的累積量來調(diào)節(jié)放射性藥物的注入速率。

87、條款7’：根據(jù)條款3’所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為響應(yīng)于注入的放射性藥物的累積量滿足預(yù)定閾值而停止注入程序。

88、條款8’：根據(jù)條款1’至條款7’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為基于從至少一個(gè)傳感器接收的放射性測量值來確定輻射過濾器或流體路徑套件中的放射性粒子的殘留水平。

89、條款9’：根據(jù)條款1’至條款8’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為基于從至少一個(gè)傳感器接收的放射性測量值來確定放射性藥物處于螯合狀態(tài)。

90、條款10’：根據(jù)條款1’至條款9’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)傳感器包括：與輻射過濾器上游的流體路徑套件相關(guān)聯(lián)的第一傳感器；和與輻射過濾器下游的流體路徑套件相關(guān)聯(lián)的第二傳感器，其中控制器被編程或配置成通過比較來自第一傳感器的放射性測量值和來自第二傳感器的放射性測量值來確定由輻射過濾器保持的放射性粒子的量。

91、條款11’：根據(jù)條款1’至條款10’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，流體路徑套件包括與至少一個(gè)流體儲(chǔ)器流體連通并位于至少一個(gè)流體儲(chǔ)器下游的中間器皿，其中，至少一個(gè)傳感器中的至少一個(gè)與中間器皿相關(guān)聯(lián)，以檢測中間器皿中的放射性，并且其中，控制器被配置為基于中間器皿中的放射性粒子的量偏離預(yù)定閾值，禁止從中間器皿向患者遞送放射性藥物。

92、條款12’：根據(jù)條款1’至條款11’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)流體儲(chǔ)器還包括配置成用于注入沖洗劑的附加流體儲(chǔ)器。

93、條款13’：根據(jù)條款1’至條款12’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)流體儲(chǔ)器還包括配置成用于注入另一種藥物的附加流體儲(chǔ)器。

94、條款14’：根據(jù)條款13’所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，另一種藥物是保護(hù)劑。

95、條款15’：根據(jù)條款1’至條款14’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，第一流體儲(chǔ)器包括放射性藥物發(fā)生器。

96、條款16’：根據(jù)條款1’至條款15’中任一項(xiàng)所述的流體注入器遞送系統(tǒng)，其中，第一流體儲(chǔ)器包括：具有限定在其中的腔室的外殼；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿具有與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端，內(nèi)部被限定在遠(yuǎn)端和近端之間并被配置用于接收放射性藥物，近端具有用于接入內(nèi)部的接入端口；與外殼相關(guān)聯(lián)的門，門可相對(duì)于外殼在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)，其中，在關(guān)閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口；和位于外殼的腔室內(nèi)并與器皿接觸以相對(duì)于外殼固定器皿的支架，使得器皿的接入端口位于外殼中的開口處，其中第一流體儲(chǔ)器的門可響應(yīng)于流體注入器遞送系統(tǒng)的接入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)而在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)。

97、條款17’：用于放射性藥物流體注入器系統(tǒng)的過濾系統(tǒng)，過濾系統(tǒng)包括：與放射性藥物流體注入器系統(tǒng)的至少一個(gè)流體儲(chǔ)器流體連通的輻射過濾器，輻射過濾器被配置用于保持來自從放射性藥物流體注入器系統(tǒng)接收的放射性藥物的放射性粒子；至少一個(gè)傳感器，被配置為檢測流體儲(chǔ)器、輻射過濾器和與輻射過濾器流體連通的流體路徑套件中的至少一個(gè)中的放射性；和控制器，其與至少一個(gè)傳感器可操作地通信，控制器被編程或配置為：從至少一個(gè)傳感器接收放射性測量值；和基于放射性測量值，確定流體儲(chǔ)器、輻射過濾器和流體路徑套件中的至少一個(gè)中的放射性粒子的量滿足預(yù)定閾值。

98、條款18’：流體注入器系統(tǒng)，包括：至少一個(gè)流體儲(chǔ)器，包括被配置用于注入放射性藥物的第一流體儲(chǔ)器；與至少一個(gè)流體儲(chǔ)器連通的流體路徑套件，流體路徑套件包括一個(gè)或多個(gè)流體路徑元件，一個(gè)或多個(gè)流體路徑元件包括被配置成用于插入患者的靜脈接入部位的導(dǎo)管；患者傳感器，其被配置成檢測患者體內(nèi)與靜脈接入部位相關(guān)的放射性；和控制器，其與患者傳感器和流體路徑套件傳感器可操作地通信，控制器被編程或配置為：接收來自患者傳感器的放射性測量值；和基于來自是是是患者傳感器的放射性測量值，確定放射性藥物在患者體內(nèi)是否存在滯留。

99、條款19’：根據(jù)條款18’所述的流體注入器系統(tǒng)，還包括流體路徑套件傳感器，流體路徑套件傳感器被配置成檢測靜脈接入部位上游的流體路徑套件中的放射性。

100、條款20’：根據(jù)條款18’或條款19’中任一項(xiàng)所述的流體注入器系統(tǒng)，其中控制器被進(jìn)一步編程或配置為響應(yīng)于確定滯留的存在而修改或停止注入程序。

101、條款21’：根據(jù)條款18’至條款20’中任一項(xiàng)所述的流體注入器系統(tǒng)，其中控制器被進(jìn)一步編程或配置為基于來自患者傳感器和流體路徑套件傳感器的放射性測量值來確定放射性藥物相對(duì)于靜脈接入部位的滯留。

102、條款22’：根據(jù)條款19’至條款21’中任一項(xiàng)所述的流體注入器系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)流體儲(chǔ)器還包括被配置用于注入沖洗劑的第二流體儲(chǔ)器，并且其中，控制器被編程或配置為響應(yīng)于確定放射性藥物在靜脈接入部位中的滯留而增加沖洗劑的注入。

103、條款23’：根據(jù)條款19’至條款21’中任一項(xiàng)所述的流體注入器系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為基于來自患者傳感器和流體路徑套件傳感器的放射性測量值的比較來確定流體路徑套件中的泄漏。

104、條款24’：根據(jù)條款19’至條款21’中任一項(xiàng)所述的流體注入器系統(tǒng)，其中，控制器被進(jìn)一步編程或配置為基于來自患者傳感器和流體路徑套件傳感器的放射性測量值的比較來確定流體路徑套件中的堵塞。

105、條款25’：根據(jù)條款18’至條款24’中任一項(xiàng)所述的流體注入器系統(tǒng)，還包括參考傳感器，參考傳感器被配置成遠(yuǎn)離靜脈接入部位檢測患者體內(nèi)的放射性，其中控制器被編程或配置成：接收來自參考傳感器的放射性測量值；和基于來自患者傳感器和參考傳感器的放射性測量值的比較，確定放射性藥物是否滯留在患者體內(nèi)。

106、條款26’：用于放射性藥物流體注入器系統(tǒng)的滯留檢測系統(tǒng)，滯留檢測系統(tǒng)包括：患者傳感器，其被配置成檢測患者的靜脈接入部位附近的患者體內(nèi)的放射性；流體路徑套件傳感器，其被配置成檢測靜脈接入部位上游的流體注入器系統(tǒng)的流體路徑套件中的放射性；和控制器，其與患者傳感器和流體路徑套件傳感器可操作地通信，控制器被編程或配置為：接收來自患者傳感器和流體路徑套件傳感器的放射性測量值；和基于來自患者傳感器和流體路徑套件傳感器的放射性測量值，確定放射性藥物是否滯留在患者體內(nèi)。

107、結(jié)合附圖閱讀以下對(duì)各個(gè)示例的詳細(xì)描述后，本文詳細(xì)描述的各個(gè)示例的進(jìn)一步細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將變得清晰。