背景技術(shù)：

1、不銹鋼、鈷鉻合金和tialv合金是用于醫(yī)療裝置的更常見的金屬合金中的一些。盡管這些合金已成功地用于形成多種醫(yī)療裝置，但這些合金仍存在一些缺陷。

2、諸如支架、可擴張心臟瓣膜等許多心血管裝置經(jīng)由患者的血管系統(tǒng)插入到患者體內(nèi)，并且然后在治療部位處進行擴張。這些裝置典型地在插入到患者體內(nèi)之前卷曲到導管上。心血管裝置可以卷曲到導管上的最小直徑將設(shè)定對心血管裝置可以插入的心血管通道(例如，血管)的尺寸的限制。當將心血管裝置插入到和/或放置在治療部位處時，較小的卷曲直徑可以引起對血管和/或器官(例如，心臟等)的損壞的減小。較小的卷曲直徑還可以允許將心血管裝置放置在較小直徑的血管中(例如，位于大腦中的血管等)。

3、可以通過減小心血管裝置的框架、支柱等的厚度和/或尺寸來減小可擴張心血管裝置的卷曲直徑。然而，尺寸上的此類減小也影響了心血管裝置在擴張后的強度。在心血管裝置擴張后，其必須在治療區(qū)域處保持其擴張形狀，否則心血管裝置可能從治療區(qū)域移出、可能損壞治療區(qū)域和/或無法正確地在治療區(qū)域處發(fā)揮作用。因此，需要由傳統(tǒng)材料形成的心血管裝置，諸如不銹鋼(例如，316l：17重量％-19重量％鉻、13重量％-15重量％鎳、2重量％-4重量％鉬、最大2重量％錳、最大0.75重量％硅、最大0.03重量％碳，其余為鐵)和鈷鉻合金(例如，mp35n：19重量％-21重量％鉻、34重量％-36重量％鎳，9重量％-11重量％鉬，最大1重量％鐵、最大1重量％鈦、最大0.15重量％錳、最大0.15重量％銀、最大0.025重量％碳，其余為鈷)，來維持框架和/或支柱尺寸/厚度，該尺寸/厚度限制了通過卷曲的心血管裝置可以獲得的卷曲直徑有多小。已使用的其他類型的鈷鉻合金有phynox和elgiloy合金(38重量％-42重量％鈷、18重量％-22重量％鉻、14重量％-18重量％鐵、13重量％-17重量％5鎳、6重量％-8重量％鉬)和l605合金(18重量％-22重量％鉻、14重量％-16重量％鎢、9重量％-11重量％鎳、其余為鈷)。

4、此外，諸如不銹鋼(316l)和鈷鉻合金(例如，mp35n等)等傳統(tǒng)材料在卷曲和擴張后具有一定程度的回彈，該回彈可能會妨礙獲得最小卷曲直徑和/或可能不利地影響將可擴張心血管裝置放置在治療區(qū)域處。在卷曲工藝期間，典型地使用卷曲裝置來將心血管裝置卷曲到導管上。在初始卷曲工藝后，諸如不銹鋼和鈷鉻合金等傳統(tǒng)材料會回彈至最小卷曲直徑的9％以上的更大直徑。因此，必須將心血管裝置卷曲多次到導管上，以試圖獲得在導管上更小的卷曲直徑。然而，使心血管裝置經(jīng)受多次卷曲可能導致對心血管裝置的損壞(例如，對心血管裝置的框架和/或支柱的損壞、對可擴張心臟瓣膜上的小葉的損壞等)。同樣地，當心血管裝置在治療區(qū)域處進行擴張時，心血管裝置的傳統(tǒng)材料將回彈最大擴張直徑的9％以上。因此，必須對導管上的充氣球囊進行多次加壓，以使心血管裝置在治療區(qū)域處反復擴張來確保心血管裝置的正確膨脹。然而，使心血管裝置經(jīng)受多次球囊膨脹可能導致對心血管裝置的損壞(例如，框架和/或支柱的損壞或斷裂等)和/或?qū)χ委焻^(qū)域的損壞(例如，血管破裂、器官組織的撕裂和/或刺穿等)。

5、當將醫(yī)療裝置插入到患者體內(nèi)時，典型地希望醫(yī)療裝置在位于患者體內(nèi)時能夠抵抗電離和/或腐蝕，使得在位于患者體內(nèi)時不會使患者經(jīng)受來自用于形成醫(yī)療裝置的金屬的金屬離子和/或氧化物的影響。來自醫(yī)療裝置的過多離子釋放可能對患者產(chǎn)生潛在的不利影響。盡管諸如不銹鋼(316l)和鈷鉻合金(例如，mp35n等)等傳統(tǒng)材料在插入到患者體內(nèi)時非常穩(wěn)定，但當醫(yī)療裝置位于患者體內(nèi)時會發(fā)生一定程度的金屬離子釋放。

6、鑒于醫(yī)療裝置的當前技術(shù)水平，存在對改進的醫(yī)療裝置的需求，該改進的醫(yī)療裝置：a)與由不銹鋼、鈷鉻合金或tialv合金形成的醫(yī)療裝置相比，產(chǎn)生較小的回彈，b)與由不銹鋼、鈷鉻合金或tialv合金形成的醫(yī)療裝置相比，可以形成較小的卷曲直徑，和/或c)與由不銹鋼、鈷鉻合金或tialv合金形成的醫(yī)療裝置相比，具有減少的金屬離子釋放。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本公開涉及錸鉻金屬合金以及至少部分地由錸鉻金屬合金或錸合金制成的醫(yī)療裝置。至少部分地由錸鉻金屬合金或錸合金形成的醫(yī)療裝置可以包括矯形裝置、pfo(卵圓孔未閉)裝置、支架、瓣膜(例如，心臟瓣膜、tavr瓣膜、二尖瓣置換術(shù)、三尖瓣置換術(shù)、肺動脈瓣置換術(shù)等)、脊柱植入物、框架和與脊柱植入物一起使用的其他結(jié)構(gòu)、血管植入物、移植物、導絲、護套、導管、針、支架導管、電生理導管、海波管、卡釘、切割裝置、任何類型的植入物、起搏器、牙植入物、牙冠、牙套、醫(yī)療手術(shù)中所使用的線材、骨植入物、人造椎間盤、人造脊椎盤、假體植入物或用于修復、替換和/或支撐骨骼(例如，肩峰、寰椎、樞椎、跟骨、腕骨、鎖骨、尾椎、上髁、肱骨內(nèi)上髁、股骨、腓骨、前額骨、大轉(zhuǎn)子、肱骨、髂骨、坐骨、下頜骨、上頜骨、掌骨、跖骨、枕骨、鷹嘴、頂骨、髕骨、指骨、橈骨、肋骨、骶骨、肩胛骨、胸骨、距骨、跗骨、顳骨、脛骨、尺骨、顴骨等)和/或軟骨的裝置、骨板釘、棒、螺釘、樁、籠、板、椎弓根螺釘、帽、鉸鏈、關(guān)節(jié)系統(tǒng)、錨、墊片、軸、錨、盤、球、張力帶、鎖定連接器、在身體中使用以在身體(諸如但不限于人體、動物體等)中支撐結(jié)構(gòu)、安裝結(jié)構(gòu)和/或修復結(jié)構(gòu)的其他結(jié)構(gòu)組件。在一個非限制性實施例中，醫(yī)療裝置包括可擴張框架(例如，支架、假體心臟瓣膜等)，該可擴張框架可以通過膨脹布置(例如，充氣球囊等)徑向向外塑性變形。在另一個非限制性實施例中，錸鉻金屬合金或錸合金不是自擴張式合金。

2、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，提供了一種部分地或完全地由錸鉻金屬合金或錸合金形成的醫(yī)療裝置。在一個非限制性實施例中，醫(yī)療裝置的5％-100％(以及其間的所有值和范圍)由錸鉻金屬合金或錸合金形成。

3、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金的至少50重量％(例如，50重量％-75重量％以及其間的所有值和范圍)包括錸。在另一個非限制性實施例中，錸鉻金屬合金或錸合金的至少55重量％包括錸。在另一個非限制性實施例中，錸鉻金屬合金或錸合金的至少60重量％包括錸。

4、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金的至少25重量％(例如，25重量％-49.9重量％以及其間的所有值和范圍)包括鉻。在另一個非限制性實施例中，錸鉻金屬合金或錸合金的至少30重量％包括鉻。在另一個非限制性實施例中，錸鉻金屬合金或錸合金的至少33重量％包括鉻。

5、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金的至少50重量％(例如，50重量％-74.9重量％以及其間的所有值和范圍)包括錸，錸鉻金屬合金或錸合金的至少25重量％(例如，25重量％-49.9重量％以及其間的所有值和范圍)包含鉻，并且錸鉻金屬合金或錸合金的0.1重量％-25重量％(以及其間的所有值和范圍)包括鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯中的一種或多種。

6、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金的至少55重量％(例如，55重量％-69.9重量％以及其間的所有值和范圍)包括錸，錸鉻金屬合金或錸合金的至少30重量％(例如，30重量％-44.9重量％以及其間的所有值和范圍)包含鉻，并且錸鉻金屬合金或錸合金的0.1重量％-15重量％(以及其間的所有值和范圍)包括鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯中的一種或多種。

7、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金的至少60重量％(例如，60重量％-69.9重量％以及其間的所有值和范圍)包括錸，錸鉻金屬合金或錸合金的至少30重量％(例如，30重量％-39.9重量％以及其間的所有值和范圍)包含鉻，并且錸鉻金屬合金或錸合金的0.1重量％-10重量％(以及其間的所有值和范圍)包括鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯中的一種或多種。

8、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金的至少62重量％(例如，62重量％-67.9重量％以及其間的所有值和范圍)包括錸，錸鉻金屬合金或錸合金的至少32重量％(例如，32重量％-32.9重量％以及其間的所有值和范圍)包含鉻，并且錸鉻金屬合金或錸合金的0.1重量％-6重量％(以及其間的所有值和范圍)包括鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯中的一種或多種。

9、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比小于50重量％；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金包括0.1重量％-50重量％合金劑；并且其中合金劑包括選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％；并且錸和鉻的組合重量百分比為錸鉻金屬合金或錸合金的至少35重量％(例如，35重量％-99.9重量％以及其間的所有值和范圍)。

10、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比小于50重量％；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金包括0.1重量％-30重量％合金劑；并且其中合金劑包括選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％；并且錸和鉻的組合重量百分比為錸鉻金屬合金或錸合金的至少70重量％(例如，70重量％-99.9重量％以及其間的所有值和范圍)。

11、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比小于50重量％；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金包括0.1重量％-25重量％合金劑；并且其中合金劑包括選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％；并且錸和鉻的組合重量百分比為錸鉻金屬合金或錸合金的至少75重量％(例如，75重量％-99.9重量％以及其間的所有值和范圍)。

12、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸基合金包含10-60原子重量百分比(原子重量％)re(以及其間的所有值和范圍)，并且包含選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：mo、cr、ta、nb、ti和zr。在一個非限制性實施例中，錸基合金中的cr含量構(gòu)成錸基合金的第一或第二最高原子重量百分比組分。在另一非限制性實施例中，錸基合金中的cr含量構(gòu)成錸基合金的第一或第二最高原子重量百分比組分，并且錸基合金中的cr的原子重量百分比大于錸基合金中的mo的原子重量百分比。

13、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，錸基合金包括0.5原子重量％-50原子重量％re(以及其間的所有值和范圍)和cr?0.5原子重量％-70原子重量％(以及其間的所有值和范圍)。在一個非限制性實施例中，錸基合金包括5原子重量％-50原子重量％re和cr?5原子重量％-70原子重量％。在另一個非限制性實施例中，錸基合金包括5原子重量％-50原子重量％re和cr?5原子重量％-70原子重量％以及0原子重量％-49.9原子重量％(以及其間的所有值和范圍)鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯中的一種或多種。在另一個非限制性實施例中，錸基合金包括15原子重量％-50原子重量％re和cr?25原子重量％-70原子重量％以及0原子重量％-49.9原子重量％(以及其間的所有值和范圍)鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯中的一種或多種。在另一個非限制性實施例中，錸基合金包括20原子重量％-50原子重量％re和cr?25原子重量％-70原子重量％以及0原子重量％-49.9原子重量％(以及其間的所有值和范圍)鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和/或鋯中的一種或多種。在另一個非限制性實施例中，錸基合金中的錸加鉻的原子重量百分比為至少50原子重量％(例如，50原子重量％-100原子重量％以及其間的所有值和范圍)。在另一個非限制性實施例中，錸基合金中的錸加鉻的原子重量百分比為至少60原子重量％(例如，60原子重量％-100原子重量％以及其間的所有值和范圍)。在另一個非限制性實施例中，錸基合金中的錸加鉻的原子重量百分比為至少75原子重量％(例如，75原子重量％-100原子重量％以及其間的所有值和范圍)。

14、在另一個非限制性實施例中，錸鉻金屬合金或錸合金包括0重量％-0.1重量％(以及其間的所有值和范圍)雜質(zhì)(例如，除以下各項之外的金屬：鋁、鉍、鈷、銅、鉿、銥、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、鈮、鋨、銠、釕、硅、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔和鋯)。

15、下面闡述了可以根據(jù)本公開制造的錸鉻金屬合金或錸合金的若干非限制性實例：

16、

17、

18、

19、

20、

21、

22、

23、在實例1至24中，應當理解，所有上述范圍包括在該范圍與在上面闡述的范圍之間的任何其他范圍之間的任何值。包括<符號的上述值中的任一值都包括從0至規(guī)定值的范圍以及其間的所有值和范圍。

24、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，實例1至24的錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的總組合重量百分比為至少60重量％(例如，60重量％-100重量％以及其間的所有值和范圍)。

25、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，實例1至24的錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的總組合重量百分比為至少75重量％。

26、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，實例1至24的錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的總組合重量百分比為至少90重量％。

27、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，實例1至24的錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的總組合重量百分比為至少95重量％。

28、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，實例1至24的錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的總組合重量百分比為至少98重量％。

29、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，實例1至24的錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的總組合重量百分比為至少99重量％。

30、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，實例1至24的錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的總組合重量百分比為至少99.5重量％。

31、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，提供了一種醫(yī)療裝置(例如，支架、假體心臟瓣膜等)，其被構(gòu)造成可徑向塌縮至塌縮或卷曲狀態(tài)以用于在輸送導管上引入到身體內(nèi)，并且可徑向擴張至擴張狀態(tài)以用于將假體心臟瓣膜植入身體內(nèi)的期望位置處(例如，血管、心臟、輸尿管、膽管、胰管、食道、肺、眼睛、鼻竇、口腔支架等)。醫(yī)療裝置的框架可以由塑性可擴張材料形成，該材料準許將框架卷曲成較小輪廓以用于使用諸如球囊導管的球囊等膨脹裝置來輸送醫(yī)療裝置并且使其膨脹。根據(jù)一個非限制性實施例，醫(yī)療裝置的框架由如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金的20重量％-100重量％(以及其間的所有值和范圍)形成。

32、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，提供了一種醫(yī)療裝置，其包括框架，該框架包括多個成角度地間隔開的樁、豎直延伸的樁、或支柱。樁可以經(jīng)由下排周向延伸支柱和上排周向延伸支柱互連。支柱可以布置成多種圖案(例如，之字圖案、鋸齒圖案、三角形圖案、多邊形圖案、橢圓形圖案等)。樁和/或支柱中的一個或多個可以具有相同或不同的厚度和/或橫截面形狀和/或橫截面積。根據(jù)一個非限制性實施例，醫(yī)療裝置的框架由如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金的20重量％-100重量％(以及其間的所有值和范圍)形成。

33、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，提供了一種醫(yī)療裝置，其包括框架，該框架可以任選地涂覆有聚合物材料(例如，硅膠、ptfe、eptfe、聚氨酯、聚烯烴、水凝膠、生物材料(例如，心包或生物聚合物，諸如膠原、明膠或透明質(zhì)酸衍生物)等)。涂層可以用于部分地或完全地封裝框架上的支柱和/或在支柱之間的開口中進行填充。根據(jù)一個非限制性實施例，醫(yī)療裝置的框架由如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金的20重量％-100重量％(以及其間的所有值和范圍)形成。

34、根據(jù)本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，用于形成醫(yī)療裝置的至少一部分的如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金具有一種或多種提高的性能(例如，強度、耐久性、硬度、生物穩(wěn)定性、彎曲性、摩擦系數(shù)、徑向強度、柔韌性、拉伸強度、拉伸伸長率、縱向延長、應力應變性能、減小的回彈、射線不透性、熱敏性、生物相容性、提高的疲勞壽命、抗裂性、裂紋擴展阻力、減少的磁化率等)、提高的彎曲時貼合性、較小的回彈、增加的屈服強度、提高的疲勞延展性、提高的耐久性、提高的疲勞壽命、減少的不良組織反應、減少的金屬離子釋放、減少的腐蝕、減少的過敏反應、提高的親水性、減小的毒性、減小的金屬部件厚度、提高的骨融合和/或較低的離子釋放到組織中。如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金的這些一種或多種提高的物理性能可以在醫(yī)療裝置中實現(xiàn)，而不必增加醫(yī)療裝置的容積、體積和/或重量，并且在一些情況下，即使醫(yī)療裝置的體積、容積和/或重量在與至少部分地由傳統(tǒng)不銹鋼、鈦合金或鈷和鉻合金材料形成的醫(yī)療裝置相比有所減小時，也可以獲得這些提高的物理性能。

35、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金可以因此：1)增加醫(yī)療裝置的射線不透性，2)增加醫(yī)療裝置的徑向強度，3)增加醫(yī)療裝置的屈服強度和/或極限拉伸強度，4)提高醫(yī)療裝置的應力應變性能，5)提高醫(yī)療裝置的卷曲和/或膨脹性能，6)提高醫(yī)療裝置的彎曲性和/或柔韌性，7)提高醫(yī)療裝置的強度和/或耐久性，8)增加醫(yī)療裝置的硬度，9)提高醫(yī)療裝置的回彈性能，10)提高醫(yī)療裝置的生物穩(wěn)定性和/或生物相容性性能，11)增加醫(yī)療裝置的疲勞抗性，12)抵抗醫(yī)療裝置中的開裂并抵抗裂紋擴展，13)使得能夠制造更小、更薄和/或更輕重量的醫(yī)療裝置，14)減小卷曲的醫(yī)療裝置的外徑，15)當醫(yī)療裝置被使用和/或在治療區(qū)域中進行擴張時提高醫(yī)療裝置對治療區(qū)域的形狀的貼合性，16)當醫(yī)療裝置在治療區(qū)域中進行擴張時減少醫(yī)療裝置對治療區(qū)域形狀的回彈量，17)增加醫(yī)療裝置的屈服強度，18)提高醫(yī)療裝置的疲勞延展性，18)提高醫(yī)療裝置的耐久性，19)提高醫(yī)療裝置的疲勞壽命，20)減少醫(yī)療裝置植入后的不良組織反應，21)減少醫(yī)療裝置植入后的金屬離子釋放，22)減少醫(yī)療裝置植入后的醫(yī)療裝置的腐蝕，23)減少醫(yī)療裝置植入后的過敏反應，24)提高醫(yī)療裝置的親水性，25)減小醫(yī)療裝置的金屬部件的厚度，26)提高與醫(yī)療裝置的骨融合，27)降低從醫(yī)療裝置到組織中的離子釋放，28)減少醫(yī)療裝置在植入患者體內(nèi)時的磁化率，和/或29)減小醫(yī)療裝置植入后的醫(yī)療裝置的毒性。

36、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，包括如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置任選地經(jīng)受一種或多種制造工藝。這些制造工藝可以包括但不限于膨脹、激光切割、蝕刻、卷曲、退火、拉拔、皮爾格式軋管、電鍍、電拋光、機加工、等離子涂層、3d打印涂層、化學氣相沉積、化學拋光、清潔、酸洗、離子束沉積或注入、濺射涂層、真空沉積、熱等靜壓(hip)、燒結(jié)、擠壓、等靜壓、真空燒結(jié)等。在一個非限制性實施例中，醫(yī)療裝置的至少一部分或全部通過3d打印工藝形成。

37、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金任選地具有整個錸鉻金屬合金或錸合金的通常均勻的密度，并且還引起錸鉻金屬合金或錸合金的期望的屈服強度和極限拉伸強度。錸鉻金屬合金的密度通常為至少約5gm/cc(例如，5gm/cc-21gm/cc以及其間的所有值和范圍)、典型地為約8gm/cc-20gm/cc、并且典型地為至少約9gm/cc-19gm/cc。錸鉻金屬合金或錸合金的這種基本均勻的高密度可以用于提高錸鉻金屬合金或錸合金的射線不透性。

38、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金任選地包括一定量的碳和氧；然而，這不是必需的。已發(fā)現(xiàn)這兩種元素影響錸鉻金屬合金或錸合金的成形性能和脆性。錸鉻金屬合金或錸合金的受控碳和氧原子比還使錸鉻金屬合金或錸合金在錸鉻金屬合金或錸合金至少部分地形成為醫(yī)療裝置期間和/或在醫(yī)療裝置在身體內(nèi)使用和/或膨脹期間形成微裂紋的傾向最小化?？刂棋n鉻金屬合金或錸合金中的碳與氧原子比允許氧在錸鉻金屬合金或錸合金中的重新分布，以使在錸鉻金屬合金或錸合金至少部分地形成為醫(yī)療裝置期間和/或在醫(yī)療裝置在身體內(nèi)使用和/或膨脹期間錸鉻金屬合金或錸合金中的微開裂的傾向最小化。錸鉻金屬合金或錸合金中的碳與氧原子比被認為促進使錸鉻金屬合金或錸合金中的微開裂的傾向最小化并提高錸鉻金屬合金或錸合金的伸長程度，微開裂的傾向和伸長程度兩者可能影響錸鉻金屬合金或錸合金的在形成和/或使用醫(yī)療裝置中有用的或期望的一種或多種物理性能。碳與氧原子比可以低至約0.2:1(例如，0.2:1至50:1以及其間的所有值和范圍)。在一種非限制性配方中，錸鉻金屬合金或錸合金中的碳與氧原子比通常為至少約0.3:1。典型地，錸鉻金屬合金的碳含量小于約0.1重量％(例如，0重量％-0.0999999重量％以及其間的所有值和范圍)，并且更典型地為0重量％-0.01重量％。碳含量太大可能不利地影響錸鉻金屬合金或錸合金的物理性能。通常，氧含量應維持在非常低的水平。在一種非限制性配方中，氧含量小于錸鉻金屬合金或錸合金的約0.1重量％(例如，0重量％-0.0999999重量％以及其間的所有值和范圍)，并且典型地為0重量％-0.01重量％。應相信，當錸鉻金屬合金或錸合金中的氧含量超過一定量時，通過嚴格控制碳與氧的比率，錸鉻金屬合金或錸合金在醫(yī)療裝置形成期間并且在醫(yī)療裝置已插入到患者體內(nèi)后形成微裂紋的傾向非常低。在一種非限制性布置中，當錸鉻金屬合金或錸合金中的氧含量大于約100ppm時，錸鉻金屬合金或錸合金中的碳與氧原子比為至少約2.5:1。

39、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金任選地包括受控量的氮；然而，這不是必需的。錸鉻金屬合金或錸合金中的大量氮會不利地影響錸鉻金屬合金或錸合金的延展性。這繼而會不利地影響錸鉻金屬合金或錸合金的伸長性能。錸鉻金屬合金或錸合金中的過高氮含量會開始導致錸鉻金屬合金或錸合金的延展性不可接受地降低，從而不利地影響錸鉻金屬合金的在形成和/或使用醫(yī)療裝置時有用的或期望的一種或多種物理性能。在一種非限制性配方中，錸鉻金屬合金或錸合金包括小于約0.001重量％氮(例如，0重量％至0.0009999重量％以及其間的所有值和范圍)。應相信，氮含量應小于錸鉻金屬合金或錸合金中的碳或氧的含量。在一種非限制性配方中，碳與氮原子比為至少約1.5:1(例如，1.5:1至400:1以及其間的所有值和范圍)。在另一種非限制性配方中，氧與氮原子比為至少約1.2:1(例如，1.2:1至150:1以及其間的所有值和范圍)。

40、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，用于形成醫(yī)療裝置的全部或部分的如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金：1)任選地不被包覆、金屬噴涂、電鍍和/或成形(例如，冷加工、熱加工等)到另一種金屬上，或2)任選地沒有將另一種金屬或金屬合金金屬噴涂、電鍍、包覆和/或成形到錸鉻金屬合金或錸合金上。

41、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置可以任選地由錸鉻金屬合金或錸合金的管或棒形成，或者形成為醫(yī)療裝置的最終凈形狀的至少80％的形狀。

42、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，當醫(yī)療裝置至少部分地由本公開的錸鉻金屬合金或錸合金形成時，如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金具有積極地影響醫(yī)療裝置的若干物理性能。在本公開的一個非限制性實施例中，用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的平均維氏硬度任選地為至少約150維氏硬度(例如，150-300維氏硬度以及其間的所有值和范圍)、并且典型地為160-240維氏硬度；然而，這不是必需的。本公開的錸鉻金屬合金或錸合金通常具有大于不銹鋼的平均硬度。在本公開的另一個和/或替代的非限制性實施例中，本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的平均極限拉伸強度任選地為至少約125ksi(例如，125ksi-300ksi以及其間的所有值和范圍)；然而，這不是必需的。在本公開的又一個和/或替代的非限制性實施例中，本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的平均屈服強度任選地為至少約100ksi(例如，100ksi-275ksi以及其間的所有值和范圍)；然而，這不是必需的。在本公開的再一個和/或替代的非限制性實施例中，用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的平均晶粒尺寸任選地不大于約4astm(例如，使用astm?e112(例如，0.35微米至90微米以及其間的所有值和范圍)的4astm至20astm以及其間的所有值和范圍)。本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的小晶粒尺寸使得醫(yī)療裝置能夠具有在使得醫(yī)療裝置能夠形成、卷曲和/或擴張中有用的期望的伸長率和延展性性能。

43、在本公開的另一個和/或替代的非限制性實施例中，用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金的平均拉伸伸長率任選地具有至少約25％的平均拉伸強度(例如，25％-50％的平均拉伸伸長率以及其間的所有值和范圍)。錸鉻金屬合金或錸合金的至少25％的平均拉伸伸長率可用于促進醫(yī)療裝置在被定位在身體的治療區(qū)域中時進行正確地擴張。不具有至少約25％的平均拉伸伸長率的醫(yī)療裝置在醫(yī)療裝置成形、卷曲和/或膨脹期間可能更易于形成微裂紋和/或斷裂。本公開的錸鉻金屬合金或錸合金中的金屬的獨特組合與實現(xiàn)合金的期望的純度和組成以及錸鉻金屬合金或錸合金的期望的晶粒尺寸組合，引起：1)在約室溫下具有期望的高延展性的醫(yī)療裝置，2)具有期望的拉伸伸長量的醫(yī)療裝置，3)具有高射線不透性的錸鉻金屬合金或錸合金的均質(zhì)或固溶體，4)當管被定尺寸和/或切割以形成醫(yī)療裝置時，減少或防止本公開管的錸鉻金屬合金或錸合金的微裂紋形成和/或斷裂，5)當裝置卷曲時，減少或防止醫(yī)療裝置的微裂紋形成和/或斷裂，6)當醫(yī)療裝置在身體內(nèi)彎曲和/或擴張時，減少或防止醫(yī)療裝置的微裂紋形成和/或斷裂，7)具有期望的極限拉伸強度和屈服強度的醫(yī)療裝置，8)具有非常薄的壁厚并且仍具有在擴張時將醫(yī)療裝置保持在打開狀態(tài)所需的期望的徑向力的醫(yī)療裝置，9)當醫(yī)療裝置卷曲到輸送系統(tǒng)上和/或在身體內(nèi)擴張時表現(xiàn)出較小回彈的醫(yī)療裝置，10)當醫(yī)療裝置在身體內(nèi)擴張時表現(xiàn)出與身體內(nèi)治療區(qū)域的形狀的提高的貼合性的醫(yī)療裝置，11)表現(xiàn)出提高的疲勞延展性的醫(yī)療裝置，和/或12)表現(xiàn)出提高的耐久性的醫(yī)療裝置。

44、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金任選地至少部分地通過模鍛工藝形成；然而，這不是必需的。在一個非限制性實施例中，對錸鉻金屬合金或錸合金進行模鍛以至少部分地或完全地實現(xiàn)醫(yī)療裝置的一個或多個部分的最終維度。模鍛模具可以被定形狀成適配醫(yī)療裝置的最終維度；然而，這不是必需的。在醫(yī)療裝置中存在中空結(jié)構(gòu)的底切的情況(這不是必需的)，可以將單獨的金屬片放置在底切中以至少部分地填充間隙。單獨的金屬片(當使用時)可以被設(shè)計成稍后從底切中移除；然而，這不是必需的。可以在醫(yī)療裝置上在待硬化的區(qū)域中執(zhí)行模鍛操作。對于醫(yī)療裝置的圓形或彎曲部分，模鍛可以是旋轉(zhuǎn)的。對于醫(yī)療裝置的非圓形部分，可以通過非旋轉(zhuǎn)模鍛模具來執(zhí)行對醫(yī)療裝置的非圓形部分的模鍛。作為旋轉(zhuǎn)的替代或除了旋轉(zhuǎn)之外，模具可以任選地被制成在徑向和/或縱向方向上振蕩?？梢匀芜x地在單次操作或多次操作中在多個方向上對醫(yī)療裝置進行模鍛，以實現(xiàn)在醫(yī)療裝置的期望的位置和/或方向上的硬度。特定錸鉻金屬合金的模鍛溫度可能有所不同。對于錸鉻金屬合金或錸合金，如果模鍛在空氣或氧化環(huán)境中進行，則模鍛溫度可以從室溫(rt)(例如，10℃-27℃以及其間的所有值和范圍)至約400℃(例如，10℃-400℃以及其間的所有值和范圍)。如果模鍛工藝是在受控的中性或非還原環(huán)境(例如，惰性環(huán)境)中執(zhí)行的，則模鍛溫度可以增加至高達約1500℃(例如，10℃-1550℃以及其間的所有值和范圍)?？梢匀芜x地在經(jīng)受模鍛工藝之前對錸鉻金屬合金或錸合金進行預熱。在一種非限制性布置中，錸鉻金屬合金或錸合金被預熱(例如，400℃-1550℃以及其間的所有值和范圍；1350℃-1450℃)1-200分鐘(以及其間的所有值和范圍；5-45分鐘)?？梢酝ㄟ^在期望的模鍛溫度下在待硬化的位置處反復錘擊醫(yī)療裝置來進行模鍛工藝。可以任選地首先將錸鉻金屬合金或錸合金退火以軟化，并且然后將錸鉻金屬合金或錸合金機加工成期望的形狀。錸鉻金屬合金或錸合金被定形狀后，可以對錸鉻金屬合金或錸合金進行再硬化。對錸鉻金屬合金或錸合金的硬化可以提高金屬合金的耐磨性和/或形狀保持性。醫(yī)用錸鉻金屬合金或錸合金通常無法通過退火進行再硬化，因此需要特殊的再硬化工藝。此類再硬化可以通過本公開的模鍛工藝來實現(xiàn)。在一個非限制性實施例中，在模鍛工藝期間，任選地允許硼和/或氮離子撞擊錸鉻金屬合金或錸合金中的錸原子，以便形成reb2、ren2和/或ren3；然而，這不是必需的。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)reb2、ren2和/或ren3是超硬化合物。在一種非限制性工藝中，當用于醫(yī)療裝置的金屬處于不太硬化的狀態(tài)時，該金屬可以被機加工并且定形狀為醫(yī)療裝置。

45、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，可以任選地使如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金氮化。當部分地或完全地形成醫(yī)療裝置時，錸鉻金屬合金或錸合金上的氮化層可以任選地在對錸鉻金屬合金或錸合金的任選的拉拔期間用作潤滑表面。在使錸鉻金屬合金或錸合金氮化后，典型地對錸鉻金屬合金或錸合金進行清潔；然而，這不是必需的。在氮化工藝期間，錸鉻金屬合金或錸合金的表面因氮的存在而被改性。氮化工藝可以采用氣體氮化、鹽浴氮化或等離子氮化?？梢匀芜x地在氮化工藝之前將錸鉻金屬合金或錸合金暴露于氬氣和/或氫氣，以對錸鉻金屬合金或錸合金進行清潔和/或預熱。這些氣體可以任選地用于從錸鉻金屬合金或錸合金的表面清潔氧化物層和/或溶劑。在氮化工藝期間，可以任選地將錸鉻金屬合金或錸合金暴露于氫氣，以抑制或防止在錸鉻金屬合金或錸合金的表面上形成氧化物。氮化的表面層的厚度小于約1mm。在一個非限制性實施例中，氮化物表面層的厚度為至少約50納米且小于約1mm(以及其間的所有值和范圍)。在另一個非限制性實施例中，氮化的表面層的厚度為至少約50納米且小于約0.1mm。通常，氮化的表面層中的氮的重量百分比為0.0001重量％-5重量％氮(以及其間的所有值和范圍)。在一個非限制性實施例中，氮化的表面層中的氮的重量百分比通常小于錸鉻金屬合金或錸合金的主要組分中的一種，并且典型地小于錸鉻金屬合金或錸合金的兩種主要組分中的每一種。例如，當使錸鉻金屬合金或錸合金氮化時，氮化的表面層中的氮的重量百分比小于氮化的表面層中的錸的重量百分比。如應理解的，可以使錸鉻金屬合金或錸合金的整個外表面氮化，或者可以使錸鉻金屬合金或錸合金的外表面的一部分氮化。僅使錸鉻金屬合金或錸合金的外表面的選定部分氮化可以用于獲得錸鉻金屬合金或錸合金的不同表面特性；然而，這不是必需的。如應理解的，最終形成的錸鉻金屬合金可以包括氮化的外表面。用于錸鉻金屬合金或錸合金的氮化工藝可以用于增加醫(yī)療裝置的表面硬度和/或耐磨性，和/或抑制或防止錸鉻金屬合金或錸合金變色(例如，通過氧化的變色等)。例如，氮化工藝可以用于增加在醫(yī)療裝置中所使用的錸鉻金屬合金或錸合金上的銜接表面或表面磨損的耐磨性以延長醫(yī)療裝置的壽命，和/或增加醫(yī)療裝置上的配合表面的磨損壽命，和/或減少由于使用醫(yī)療裝置而產(chǎn)生的微粒，和/或維持醫(yī)療裝置上的錸鉻金屬合金或錸合金的外表面外觀。

46、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，就在部分地或完全地形成為期望的醫(yī)療裝置之前或之后，可以任選地對錸鉻金屬合金進行清潔、拋光、滅菌、氮化等以用于對錸鉻金屬合金的最終處理。

47、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，使用如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金來部分地或完全地形成醫(yī)療裝置可以用于增加與不銹鋼或鉻鈷合金或鈦合金相比的醫(yī)療裝置的強度和/或硬度和/或耐久性；因此，與由不同金屬形成的醫(yī)療裝置相比，可以在醫(yī)療裝置中使用較少量的錸鉻金屬合金來實現(xiàn)類似的強度。因此，通過使用錸鉻金屬合金或錸合金可以將所得的醫(yī)療裝置制成得更小且容積更小，而不犧牲醫(yī)療裝置的強度和耐久性。此類醫(yī)療裝置可以具有較小的輪廓，因此可以插入較小的區(qū)域、開口和/或通道。錸鉻金屬合金或錸合金還可以增加醫(yī)療裝置的徑向強度。例如，與由不銹鋼、鈦合金或鈷和鉻合金形成的較厚壁的醫(yī)療裝置相比，醫(yī)療裝置和/或用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的線材的壁的厚度可以制成得更薄并且實現(xiàn)類似或提高的徑向強度。錸鉻金屬合金或錸合金還可以提高醫(yī)療裝置的應力應變性能、彎曲性和柔韌性，從而增加醫(yī)療裝置的壽命。例如，醫(yī)療裝置可以用在使醫(yī)療裝置經(jīng)受彎曲的區(qū)域中。由于錸鉻金屬合金或錸合金提高了醫(yī)療裝置的物理性能，因此醫(yī)療裝置在此類頻繁彎曲環(huán)境中具有提高的抗壓裂性。另外或替代地，由于錸鉻金屬合金或錸合金的使用而提高的醫(yī)療裝置的彎曲性和柔韌性可以使得醫(yī)療裝置能夠更容易地插入到身體的各個區(qū)域中。錸鉻金屬合金或錸合金還可以減小在醫(yī)療裝置卷曲和/或膨脹期間的回彈程度。例如，由于錸鉻金屬合金或錸合金的使用，醫(yī)療裝置在膨脹后更好地維持其卷曲形式和/或更好地維持其擴張形式。因此，當醫(yī)療裝置在醫(yī)療裝置卷曲時要安裝到輸送裝置上時，醫(yī)療裝置在將醫(yī)療裝置插入到身體的各個區(qū)域中期間更好地維持其較小的輪廓。而且，醫(yī)療裝置在膨脹后更好地維持其擴張輪廓，以促進醫(yī)療裝置在治療區(qū)域中成功。除了通過錸鉻金屬合金或錸合金的使用而提高的醫(yī)療裝置的物理性能之外，與諸如不銹鋼或鈷鉻合金等標準材料相比，錸鉻金屬合金或錸合金還具有提高的不透射線性能，從而減少或消除在醫(yī)療裝置上使用標記材料的需要。

48、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置可以任選地包含和/或涂覆有促進醫(yī)療裝置和/或治療區(qū)域成功的一種或多種制劑。術(shù)語“制劑”包括但不限于以其他方式配制和/或被設(shè)計用于防止、抑制和/或治療一個或多個臨床和/或生物事件和/或用于促進愈合的物質(zhì)、藥物、生物制品、獸醫(yī)產(chǎn)品、藥品以及類似物或衍生物。可以通過一種或多種制劑解決的臨床事件的非限制性實例包括但不限于病毒、真菌和/或細菌感染；血管疾病和/或病癥、消化系統(tǒng)疾病和/或病癥、生殖系統(tǒng)疾病和/或病癥、淋巴疾病和/或病癥、癌癥、植入排斥、疼痛、惡心、腫脹、關(guān)節(jié)炎、骨疾病和/或病癥、器官衰竭、免疫疾病和/或病癥、膽固醇問題、血液疾病和/或病癥、肺疾病和/或病癥、心臟病和/或病癥、腦疾病和/或病癥、神經(jīng)痛疾病和/或病癥、腎臟疾病和/或病癥、潰瘍、肝臟疾病和/或病癥、腸道疾病和/或病癥、膽囊疾病和/或病癥、胰腺疾病和/或病癥、心理病癥、呼吸系統(tǒng)疾病和/或病癥、腺體疾病和/或病癥、皮膚疾病和/或病癥、聽力疾病和/或病癥、口腔疾病和/或病癥、鼻腔疾病和/或病癥、眼部疾病和/或病癥、疲勞、遺傳疾病和/或病癥、燒傷、結(jié)疤和/或疤痕、創(chuàng)傷、體重疾病和/或病癥、成癮疾病和/或病癥、脫發(fā)、痙攣、肌肉痙攣、組織修復、神經(jīng)修復、神經(jīng)再生等。包括在醫(yī)療裝置中和/或涂覆在醫(yī)療裝置上的制劑的類型和/或量可能有所不同。當兩種或更多種制劑被包括在醫(yī)療裝置中和/或被涂覆在醫(yī)療裝置上時，兩種或更多種制劑的量可以相同或不同?？梢酝ㄟ^多種機制將一種或多種制劑涂覆在醫(yī)療裝置上和/或浸漬在醫(yī)療裝置中，諸如但不限于噴涂(例如，霧化噴涂技術(shù)等)、火焰噴涂、粉末沉積、浸涂、流涂、浸旋涂、輥涂(直接和反向)、超聲處理、刷涂、等離子體沉積、通過氣相沉積進行沉積、mems技術(shù)和旋轉(zhuǎn)模具沉積。在本公開的另一個和/或替代的非限制性實施例中，包括在醫(yī)療裝置上、醫(yī)療裝置中和/或與醫(yī)療裝置結(jié)合的制劑的類型和/或量通常被選擇用于一種或多種醫(yī)學治療的治療。在醫(yī)療裝置上、醫(yī)療裝置中和/或與醫(yī)療裝置結(jié)合使用的兩種或更多種制劑的量可以相同或不同。當在醫(yī)療裝置上和/或在醫(yī)療裝置中使用時，一種或多種制劑可以任選地以受控方式釋放，使得在持續(xù)的時間段內(nèi)向待治療的區(qū)域提供期望劑量的制劑。如應理解的，醫(yī)療裝置上的一種或多種制劑的受控釋放并不總是必需和/或令人期望的。因此，在將醫(yī)療裝置插入治療區(qū)域期間和/或之后，醫(yī)療裝置上和/或醫(yī)療裝置中的制劑中的一種或多種可以不可控制地從醫(yī)療裝置釋放。還應理解的是，醫(yī)療裝置上和/或醫(yī)療裝置中的一種或多種制劑可以可控制地從醫(yī)療裝置釋放，并且醫(yī)療裝置上和/或醫(yī)療裝置中的一種或多種制劑可以不可控制地從醫(yī)療裝置釋放。還應理解的是，醫(yī)療裝置的一個區(qū)域上和/或醫(yī)療裝置的一個區(qū)域中的一種或多種制劑可以可控制地從醫(yī)療裝置釋放，并且醫(yī)療裝置上和/或醫(yī)療裝置中的一種或多種制劑可以不可控制地從醫(yī)療裝置上的另一區(qū)域釋放。因此，醫(yī)療裝置可以被這樣設(shè)計，使得1)醫(yī)療裝置上和/或醫(yī)療裝置中的所有制劑可控制地被釋放，2)醫(yī)療裝置上和/或醫(yī)療裝置中的一些制劑可控制地被釋放，并且一些制劑非可控制地被釋放，或3)醫(yī)療裝置上和/或醫(yī)療裝置中的制劑都沒有可控制地被釋放。醫(yī)療裝置還可以被這樣設(shè)計，使得一種或多種制劑從醫(yī)療裝置的釋放速率相同或不同。醫(yī)療裝置還可以被這樣設(shè)計，使得一種或多種制劑從醫(yī)療裝置上的一個或多個區(qū)域的釋放速率相同或不同?？梢杂糜诳刂埔环N或多種制劑從醫(yī)療裝置的釋放的非限制性布置包括：1)用一種或多種聚合物至少部分地涂覆一種或多種制劑，2)將一種或多種制劑至少部分地并入和/或至少部分地封裝到一種或多種聚合物中，和/或?qū)⒁环N或多種制劑與一種或多種聚合物至少部分地并入和/或至少部分地封裝，和/或3)將一種或多種制劑插入醫(yī)療裝置中的孔、通道、空腔等中并且用一種或多種聚合物至少部分地涂覆或覆蓋此類孔、通道、空腔等。如應理解的，可以使用其他或另外的布置來控制一種或多種制劑從醫(yī)療裝置的釋放。當用于至少部分地控制一種或多種制劑從醫(yī)療裝置的釋放時，一種或多種聚合物可以是多孔的或無孔的。一種或多種制劑可以被插入和/或被施加到醫(yī)療裝置上的一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)，和/或用于在醫(yī)療裝置上至少部分地形成一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)。因此，醫(yī)療裝置上的一種或多種制劑可以：1)被涂覆在醫(yī)療裝置的一個或多個表面區(qū)域上，2)被插入和/或浸漬在醫(yī)療裝置的一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)等中，和/或3)形成醫(yī)療裝置的結(jié)構(gòu)的至少一部分或被包括在醫(yī)療裝置的結(jié)構(gòu)的至少一部分中。當將一種或多種制劑涂覆在醫(yī)療裝置上時，一種或多種制劑可以：1)直接被涂覆在醫(yī)療裝置的一個或多個表面上，2)與一種或多種涂層聚合物或其他涂層材料混合，并且然后至少部分地被涂覆在醫(yī)療裝置的一個或多個表面上，3)至少部分地被涂覆在已經(jīng)至少部分地涂覆在醫(yī)療裝置上的另一種涂層材料的表面上，和/或4)至少部分地被封裝在：a)醫(yī)療裝置的表面或區(qū)域與一種或多種其他涂層材料之間，和/或b)兩種或多種其他涂層材料之間。如應理解的，可以另外或替代地使用許多其他涂層布置。當一種或多種制劑任選地被插入和/或被浸漬在醫(yī)療裝置的一個或多個內(nèi)部結(jié)構(gòu)、表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)中時，1)一種或多種其他涂層材料可以至少部分地被施加在醫(yī)療裝置的一個或多個內(nèi)部結(jié)構(gòu)、表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)之上，和/或2)一種或多種聚合物可以與一種或多種制劑組合。因此，可以將一種或多種制劑：1)嵌入醫(yī)療裝置的結(jié)構(gòu)中，2)定位在醫(yī)療裝置的一個或多個內(nèi)部結(jié)構(gòu)中，3)封裝在兩個聚合物涂層之間，4)封裝在基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與聚合物涂層之間，5)在包括至少一種聚合物涂層的醫(yī)療裝置的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)中混合，或6)1、2、3、4和/或5的一個或多個組合。另外或替代地，醫(yī)療裝置上的一種或多種聚合物的一個或多個涂層可以包括：1)無孔聚合物的一個或多個涂層，2)一種或多種多孔聚合物和一種或多種無孔聚合物的組合的一個或多個涂層，3)多孔聚合物的一個或多個涂層，或4)選項1、2和3的一個或多個組合。

49、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，不同的制劑可以任選地位于不同聚合物涂層之中和/或之間和/或位于醫(yī)療裝置的結(jié)構(gòu)上。如還應理解的，可以使用許多其他和/或另外的涂層組合和/或構(gòu)造。一種或多種制劑的濃度、聚合物的類型、醫(yī)療裝置中的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的類型和/或形狀、和/或一種或多種制劑的涂層厚度可以用于控制釋放時間、釋放速率和/或一種或多種制劑的劑量；然而，可以使用其他或另外的組合。因此，制劑和聚合物系統(tǒng)組合以及醫(yī)療裝置上的位置可以是眾多的。如還應理解的，可以將一種或多種制劑沉積在醫(yī)療裝置的頂表面上，以在以下情況之前提供一種或多種制劑的初始不受控突發(fā)效應：1)一種或多種制劑通過包括一種或多種無孔聚合物的聚合物系統(tǒng)的一個或多個層的受控釋放，和/或2)一種或多種制劑通過聚合物系統(tǒng)的一個或多個層的不受控釋放?？梢酝ㄟ^多種機制將一種或多種制劑和/或聚合物涂覆在醫(yī)療裝置上，諸如但不限于噴霧(例如，霧化噴霧技術(shù)等)、浸涂、輥涂、超聲處理、刷涂、等離子體沉積和/或通過氣相沉積進行沉積。

50、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，多種聚合物可以任選地被涂覆在醫(yī)療裝置上和/或用于形成醫(yī)療裝置的至少一部分。一種或多種聚合物可以出于多種原因用在醫(yī)療裝置上，諸如但不限于，1)形成醫(yī)療裝置的部分，2)提高醫(yī)療裝置的物理性能(例如，提高強度、提高耐久性、提高生物相容性、減少摩擦等)，3)在醫(yī)療裝置上的一個或多個表面結(jié)構(gòu)上形成保護涂層，4)在醫(yī)療裝置上至少部分地形成一個或多個表面結(jié)構(gòu)，和/或5)至少部分地控制一種或多種制劑從醫(yī)療裝置的釋放速率。如應理解的，一種或多種聚合物可以在醫(yī)療裝置上具有其他或另外的用途。一種或多種聚合物可以是多孔的、無孔的、生物穩(wěn)定的、可生物降解的(即，在身體內(nèi)溶解、降解、被吸收或它們的任何組合)和/或生物相容的。當醫(yī)療裝置涂覆有一種或多種聚合物時，該聚合物可以包括：1)無孔聚合物的一個或多個涂層，2)一種或多種多孔聚合物和一種或多種無孔聚合物的組合的一個或多個涂層，3)一種或多種多孔聚合物的一個或多個涂層和一種或多種無孔聚合物的一個或多個涂層，4)多孔聚合物的一個或多個涂層，或5)選項1、2、3和4的一個或多個組合。聚合物層中的一個或多個的厚度可以相同或不同。當將一個或多個聚合物層涂覆到醫(yī)療裝置的至少一部分上時，可以通過多種技術(shù)施加一個或多個涂層，諸如但不限于氣相沉積和/或等離子體沉積、噴涂、浸涂、輥涂、超聲處理、霧化、刷涂等；然而，可以使用其他或另外的涂層技術(shù)。可以涂覆在醫(yī)療裝置上和/或用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的一種或多種聚合物可以是被認為是可生物降解的、可生物吸收的或可生物侵蝕的聚合物；被認為是生物穩(wěn)定的聚合物；和/或可以利用改性而制成為可生物降解和/或可生物吸收的聚合物。每個聚合物層的厚度通常為至少約0.01μm并且通常小于約150μm(例如，0.01μm至150μm以及其間的所有值和范圍)；然而，可以使用其他厚度。在一個非限制性實施例中，聚合物層和/或制劑層的厚度為約0.02μm-75μm、更特別地為約0.05μm-50μm、并且甚至更特別地為約1μm-30μm。如應理解的，可以使用其他厚度。

51、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置當包括和/或涂覆有一種或多種制劑時可以包括和/或可以涂覆有一種或多種制劑，該一種或多種制劑在醫(yī)療裝置的不同區(qū)域中是相同或不同的和/或在醫(yī)療裝置的不同區(qū)域中具有不同的量和/或濃度。例如，醫(yī)療裝置可以：1)在醫(yī)療裝置的至少一部分上涂覆有和/或包括一種或多種生物制品，并且醫(yī)療裝置的至少另一部分未涂覆有和/或不包括制劑；2)在醫(yī)療裝置的至少一部分上涂覆有和/或包括一種或多種生物制品，該一種或多種生物制品不同于醫(yī)療裝置的至少另一部分上的一種或多種生物制品；和/或3)在醫(yī)療裝置的至少一部分上涂覆有和/或包括處于某一濃度的一種或多種生物制品，該濃度不同于醫(yī)療裝置的至少另一部分上的一種或多種生物制品的濃度。

52、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置的一個或多個部分可以任選地：1)包括相同或不同的制劑，2)包括相同量或不同量的一種或多種制劑，3)包括相同或不同的聚合物涂層，4)包括相同或不同涂層厚度的一種或多種聚合物涂層，5)使醫(yī)療裝置的一個或多個部分可控制地釋放和/或不可控制釋放一種或多種制劑，和/或6)使醫(yī)療裝置的一個或多個部分可控制地釋放一種或多種制劑，并且使醫(yī)療裝置的一個或多個部分不可控制地釋放一種或多種制劑。

53、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，可以任選地對醫(yī)療裝置的一個或多個表面進行處理，以實現(xiàn)涂覆在醫(yī)療裝置上的一種或多種制劑和一種或多種聚合物的期望的涂層性能。此類表面處理技術(shù)包括但不限于清潔、拋光、平滑、氮化、退火、模鍛、軋制、冷加工、蝕刻(化學蝕刻、等離子體蝕刻等)等。如應理解的，在將一種或多種制劑和/或聚合物涂覆在醫(yī)療裝置的表面上之前，可以使用其他或另外的表面處理工藝。

54、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置可以任選地包括促進使得醫(yī)療裝置能夠正確地被定位在身體通道中的標記材料。標記材料典型地被設(shè)計成對以下可見：電磁波(例如，x射線、微波、可見光、紅外線、紫外線等)；聲波(例如，超聲波等)；磁波(例如，mri等)；和/或其他類型的電磁波(例如，微波、可見光、紅外波、紫外波等)。標記材料可以形成醫(yī)療裝置的全部或一部分和/或被涂覆在醫(yī)療裝置的一個或多個部分上(在擴口部分和/或主體部分上、在醫(yī)療裝置的端部處、在主體部分和擴口部分的過渡部處或附近等)。標記材料的位置可以位于醫(yī)療裝置上的一個或多個位置上。包括標記材料的一個或多個區(qū)域的尺寸可以相同或不同。標記材料可以彼此間隔開限定的距離，以在醫(yī)療裝置上形成標尺狀標記以促進將醫(yī)療裝置定位在身體通道中。標記材料可以是剛性或柔性材料。標記材料可以是生物穩(wěn)定的或可生物降解的材料。

55、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置或醫(yī)療裝置的一個或多個區(qū)域可以任選地通過使用一種或多種微機電制造(mems)技術(shù)(例如，微加工、激光微加工、微成型等)來建造；然而，可以使用其他或另外的制造技術(shù)。

56、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置可以任選地包括一個或多個表面結(jié)構(gòu)(例如，孔、溝道、凹坑、肋、狹槽、凹口、凸塊、齒、針、井、穴、凹槽等)。這些結(jié)構(gòu)可以至少部分地通過mems(例如，微加工等)技術(shù)和/或其他類型的技術(shù)形成。

57、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，醫(yī)療裝置可以任選地包括位于醫(yī)療裝置的表面上的一個或多個微觀結(jié)構(gòu)(例如，微針、微孔、微柱、微錐、微金字塔、微管、微平行六面體、微棱柱、微半球、齒、肋、脊、棘輪、鉸鏈、拉鏈、扎帶狀結(jié)構(gòu)等)。如本文所定義，“微觀結(jié)構(gòu)”是具有不超過約2mm并且典型地不超過約1mm的至少一個維度(例如，平均寬度、平均直徑、平均高度、平均長度、平均深度等)的結(jié)構(gòu)。如應理解的，當醫(yī)療裝置包括一個或多個表面結(jié)構(gòu)時，1)所有表面結(jié)構(gòu)可以是微觀結(jié)構(gòu)，2)所有表面結(jié)構(gòu)可以是非微觀結(jié)構(gòu)，或3)表面結(jié)構(gòu)的一部分可以是微觀結(jié)構(gòu)并且一部分可以是非微觀結(jié)構(gòu)。典型地，微觀結(jié)構(gòu)(當形成時)從外表面延伸或延伸到外表面中不超過約400微米(0.01-400微米以及其間的所有值和范圍)、并且更典型地小于約300微米、并且更典型地為約15-250微米；然而，可以使用其他尺寸。微觀結(jié)構(gòu)可以聚集在一起或分布在醫(yī)療裝置的整個表面。可以使用類似形狀和/或尺寸的微觀結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)，或者可以使用不同形狀和/或尺寸的微觀結(jié)構(gòu)。當一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)被設(shè)計成從醫(yī)療裝置的表面延伸時，一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)可以形成在延伸位置和/或被設(shè)計成在將醫(yī)療裝置部署在治療區(qū)域期間和/或之后從醫(yī)療裝置延伸。微觀結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計成包含和/或流體連接到通道、空腔等；然而，這不是必需的。一旦醫(yī)療裝置已被定位在患者身體上和/或身體內(nèi)，一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)就可以用于接合和/或穿透周圍組織或器官；然而，這不是必需的。一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)可以用于促進形成并維持醫(yī)療裝置的形狀。在一個非限制性實施例中，一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)可以至少部分地由制劑形成和/或由聚合物形成。表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)中的一個或多個可以包括一個或多個內(nèi)部通道，該一個或多個內(nèi)部通道可以包括一種或多種材料(例如，藥劑、聚合物等)；然而，這不是必需的。醫(yī)療裝置的一個或多個涂層和/或一個或多個表面結(jié)構(gòu)和/或微觀結(jié)構(gòu)可以用于多種目的，諸如但不限于：1)增加一種或多種制劑、粘合劑、標記材料和/或聚合物與醫(yī)療裝置的粘結(jié)和/或粘附，2)改變醫(yī)療裝置的外觀或表面特性，和/或3)控制一種或多種制劑的釋放速率。一個或多個種微觀結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)可以是生物穩(wěn)定的、可生物降解的等。醫(yī)療裝置或醫(yī)療裝置的一個或多個區(qū)域可以至少部分地用保護材料覆蓋和/或填充以至少部分地保護醫(yī)療裝置的一個或多個區(qū)域和/或醫(yī)療裝置上的一個或多個微觀結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)免受損壞。保護材料可以包括上文先前確認的一種或多種聚合物。保護材料可以是1)生物穩(wěn)定的和/或可生物降解的，和/或2)多孔的和/或無孔的。

58、在本公開的另一個和/或替代方面，醫(yī)療裝置可以任選地是可擴張裝置，其可以通過使用一些其他裝置(例如，球囊等)進行擴張?？膳蛎涐t(yī)療裝置可以由不具有或基本上不具有形狀記憶特性的材料制造。

59、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，任選地提供了一種用于醫(yī)療裝置的框架或其他金屬部件的近凈工藝。

60、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金可以通過燒結(jié)工藝、冷等靜壓(cip)工藝和/或熱等靜壓(hip)工藝形成為棒、管、生坯件、近凈件等。在燒結(jié)工藝、冷等靜壓(cip)工藝和/或熱等靜壓(hip)工藝中使用的金屬顆粒的顆粒尺寸通常小于約100目(例如，小于150微米；2-80微米；5-40微米)。金屬顆?？梢允怯蓡我辉匦纬傻母呒兘饘兕w粒，和/或可以是由兩種或更多種元素形成的高純金屬顆粒。應選擇金屬顆粒的純度，使得金屬顆粒包含非常低水平的元素雜質(zhì)(例如，99％純度以上；99.5％以上；純度99.99％以上純度)。在一個非限制性實施例中，棒、管、生坯件、近凈件等是通過燒結(jié)工藝形成的。燒結(jié)工藝在至少1600℃(例如，1600℃-2600℃以及其間的所有值和范圍)的溫度下進行。燒結(jié)工藝可以任選地在非氧化環(huán)境(例如，氫氣氛等)中進行。燒結(jié)工藝可以任選地在真空下或在超過1atm(0.0074tsi-300tsi以及其間的所有值和范圍)的壓力下進行。在一個非限制性實例中，棒、管、生坯件、近凈件等至少部分地由錸鉻金屬合金或錸合金通過燒結(jié)工藝形成，其中燒結(jié)溫度為約1550℃-1850℃(以及其間的所有值和范圍)，該燒結(jié)工藝在非氧化環(huán)境中持續(xù)約2-40小時(以及其間的所有值和范圍)。在另一個非限制性實施例中，棒、管、生坯件、近凈件等至少部分地由錸鉻金屬合金或錸合金通過熱等靜壓(hip)工藝形成。在一種非限制性布置中，熱等靜壓(hip)工藝任選地在1700℃-2100℃(以及其間的所有值和范圍)的溫度下進行約1-6小時(以及其間的所有值和范圍)。熱等靜壓(hip)工藝可以任選地在非氧化環(huán)境(例如，氫氣氛等)中進行。熱等靜壓(hip)工藝在真空下或在超過1atm(0.0074tsi-300tsi以及其間的所有值和范圍)的壓力下進行。

61、在本公開的另一個和/或替代的非限制性方面，如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金的所形成的棒、管、生坯件、近凈件等可以任選地通過使錸鉻金屬合金或錸合金經(jīng)受冷加工來強化。在一個非限制性實施例中，棒、管、生坯件、近凈件等至少部分地通過將金屬顆粒壓制在一起并且然后對壓制在一起的金屬顆粒進行燒結(jié)來形成。此后，可以任選地再次對燒結(jié)件進行壓制，以通過將冷加工賦予燒結(jié)件來增加其機械強度。通常，在燒結(jié)工藝后的壓制工藝期間的溫度為20℃-100℃(以及其間的所有值和范圍)、典型地為20℃-80℃、并且更典型地為20℃-40℃。如本文所定義，冷加工在不超過150℃(例如，10℃-150℃以及其間的所有值和范圍)的溫度下進行。需要確定再壓制的后燒結(jié)件的形狀的變化，以便最終件(壓制的、燒結(jié)的和再壓制的)滿足最終成形件的維度要求。對于錸鉻金屬合金或錸合金或錸合金，可以使用1tsi-300tsi(1噸/平方英寸)(以及其間的所有值和范圍)的后燒結(jié)壓力。

62、在本公開的又一個和/或替代的非限制性方面，任選地提供了一種近凈件或成品件復合材料的壓機。將金屬壓制成近凈成品件的工藝已十分成熟；然而，出于制造復雜零件幾何形狀和泡沫狀結(jié)構(gòu)的目的而壓制由金屬粉末和聚合物形成的復合材料結(jié)構(gòu)是新的。類似地，使用壓制工藝將特定生物物質(zhì)賦予金屬基體也是新的。在一個非限制性實施例中，提供了一種創(chuàng)建具有預定義空隙的金屬件以創(chuàng)建小梁或泡沫結(jié)構(gòu)的工藝，該工藝由以下步驟構(gòu)成：將金屬和聚合物粉末混合，將粉末壓制成成品件或半成品生坯件，并且然后在聚合物通過聚合物的熱降解過程留下金屬的條件下對該零件進行燒結(jié)。所得的零件具有與聚合物顆粒的尺寸以及在燒結(jié)前混合物在壓制時的均質(zhì)性相關(guān)聯(lián)的孔隙率。在另一個非限制性實施例中，提供了一種工藝，通過該工藝，熱降解后在金屬基底上留下聚合物殘留物，并且該聚合物殘留物具有一些期望的生物效應(例如，通過封裝、促進細胞附著和生長將金屬從身體掩蓋)。聚合物和金屬粉末可以是不同尺寸的，以創(chuàng)建多個空隙——一些大的空隙為細胞生長創(chuàng)建路徑，并且一些小的空隙創(chuàng)建皺褶表面以促進細胞附著。

63、在本公開的進一步和/或替代的非限制性方面，用于至少部分地形成醫(yī)療裝置的如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金最初形成為坯料、棒、管等，并且然后通過一個或多個精加工工藝精加工成最終形式。錸鉻金屬合金或錸合金坯料、棒、管等可以通過各種技術(shù)形成，諸如但不限于1)熔化錸鉻金屬合金或錸合金和/或形成錸鉻金屬合金或錸合金的金屬(例如，真空電弧熔煉等)，并且然后將錸鉻金屬合金或錸合金擠壓和/或鑄造成坯料、棒、管等，2)熔化錸鉻金屬合金或錸合金和/或形成錸鉻金屬合金或錸合金的金屬，從而形成金屬帶材，并且然后將帶材軋制并焊接成坯料、棒、管等，或3)將錸鉻金屬合金或錸合金的金屬粉末和/或形成錸鉻金屬合金或錸合金的金屬的金屬粉末固結(jié)成坯料、棒、管等。當將錸鉻金屬合金或錸合金形成為坯料時，坯料的形狀和尺寸是非限制性的。在一個非限制性工藝中，近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等可以由金屬或錸鉻金屬合金的一個或多個錠形成。在一個非限制性工藝中，可以使用電弧熔煉工藝(例如，真空電弧熔煉工藝等)來形成近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等。在另一個非限制性工藝中，可以將錸粉和鎢粉和任選的鉬粉放置到坩堝(例如，二氧化硅坩堝等)中，并且在受控氣氛(例如，真空環(huán)境、一氧化碳環(huán)境、氫氣和氬氣環(huán)境、氦氣、氬氣等)下由感應熔爐對它們進行加熱以形成近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等。應理解的是，可以使用其他或另外的工藝來形成錸鉻金屬合金或錸合金。

64、在本公開的再進一步和/或替代的非限制性方面，近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等可以被重新定尺寸為醫(yī)療裝置的期望維度。在一個非限制性實施例中，在單個步驟中或通過一系列步驟將近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等的橫截面積或直徑減小到最終近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等維度。近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等的外橫截面積或外徑的減小可以通過以下獲得：無心磨削、車削、電解拋光、拉拔工藝、磨削、激光切割、刨削、拋光、edm切割等。近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等的外橫截面積或外徑尺寸可以通過使用一種或多種拉拔工藝來減小；然而，這不是必需的。在拉拔工藝期間，應注意不要在減小近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等外橫截面積或外徑期間在近凈醫(yī)療裝置、坯料、棒、管等中形成微裂紋。

65、使用如上文所討論的錸鉻金屬合金或錸合金來形成醫(yī)療裝置的全部或一部分可以引起優(yōu)于由其他材料形成的醫(yī)療裝置的若干優(yōu)點。這些優(yōu)點包括但不限于：

66、·與不銹鋼或鉻鈷合金或鈦合金相比，錸鉻金屬合金或錸合金具有增加的強度和/或硬度，因此在醫(yī)療裝置中可以使用較少量的錸鉻金屬合金來實現(xiàn)與由不同金屬形成的醫(yī)療裝置相比類似的強度。因此，通過使用錸鉻金屬合金或錸合金可以將所得的醫(yī)療裝置制成得更小且容積更小，而不犧牲醫(yī)療裝置的強度和耐久性。醫(yī)療裝置還可以具有較小的輪廓，因此可以插入較小的區(qū)域、開口和/或通道中。用于形成醫(yī)療裝置的框架或其他部分的較薄的錸鉻金屬合金支柱可以用于形成醫(yī)療裝置的框架或其他部分，其具有較厚的支柱或醫(yī)療裝置的其他結(jié)構(gòu)在由不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金形成時將需要的強度。

67、·錸鉻金屬合金或錸合金的強度的增加還引起醫(yī)療裝置的徑向強度的增加。例如，與由不銹鋼、鈷和鉻合金或鈦合金形成的較厚壁的醫(yī)療裝置相比，醫(yī)療裝置的壁的厚度可以制造得更薄并且實現(xiàn)類似的或提高的徑向強度。

68、·與不銹鋼或鉻鈷合金相比，錸鉻金屬合金或錸合金提高了醫(yī)療裝置的應力應變性能、彎曲性性能、伸長性能和/或柔韌性性能，從而引起醫(yī)療裝置的壽命的增加。例如，醫(yī)療裝置可以在使醫(yī)療裝置經(jīng)受重復彎曲的區(qū)域中使用。由于錸鉻金屬合金或錸合金提高了醫(yī)療裝置的物理性能，因此醫(yī)療裝置在此類頻繁彎曲環(huán)境中具有提高的抗壓裂性。這些提高的物理性能至少部分地歸因于錸鉻金屬合金或錸合金的組成、錸鉻金屬合金或錸合金的晶粒尺寸、錸鉻金屬合金或錸合金的碳、氧和氮含量、和/或錸鉻金屬合金或錸合金的碳/氧比。

69、·與不銹鋼或鉻鈷合金或鈦合金相比，錸鉻金屬合金或錸合金在醫(yī)療裝置卷曲和/或膨脹期間具有減小的回彈程度。由于錸鉻金屬合金或錸合金的使用，由錸鉻金屬合金或錸合金形成的醫(yī)療裝置在膨脹后更好地維持其卷曲形式和/或更好地維持其擴張形式。因此，當醫(yī)療裝置在醫(yī)療裝置卷曲時要安裝到輸送裝置上時，醫(yī)療裝置在將醫(yī)療裝置插入身體通道期間更好地維持其較小的輪廓。而且，醫(yī)療裝置在膨脹后更好地維持其擴張輪廓，以促進醫(yī)療裝置在治療區(qū)域中成功。

70、·與由不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金形成的醫(yī)療裝置相比，錸鉻金屬合金在醫(yī)療裝置醫(yī)療裝置中的使用引起醫(yī)療裝置當在身體通道中進行擴張時更好地貼合不規(guī)則形狀的身體通道。

71、·與諸如不銹鋼或鈷鉻合金等標準材料相比，錸鉻金屬合金或錸合金具有提高的不透射線性能，從而減少或消除在醫(yī)療裝置上使用標記材料的需要。例如，錸鉻金屬合金或錸合金的射線不透性比不銹鋼或鈷鉻合金高至少約10％-20％。

72、·與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金的冷加工相比，錸鉻金屬合金或錸合金在經(jīng)受冷加工時具有提高的疲勞延展性。

73、·與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，錸鉻金屬合金或錸合金具有提高的耐久性。

74、·與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，錸鉻金屬合金或錸合金具有提高的親水性。

75、·與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，錸鉻金屬合金或錸合金具有在身體通道內(nèi)的減少的離子釋放。

76、·錸鉻金屬合金或錸合金比不銹鋼、鈷鉻合金或鈦合金對身體的刺激性小，因此可以引起炎癥的減少、愈合得更快和醫(yī)療裝置的成功率的增加。當醫(yī)療裝置在身體通道中進行擴張時，可能會對通道的內(nèi)部產(chǎn)生一些輕微損壞。當身體開始愈合此類輕微損壞時，與諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦合金等其他金屬相比，身體對于錸鉻金屬合金或錸合金的存在具有較少的不良反應。

77、與由不銹鋼、鈷鉻合金或tialv合金形成的可擴張框架相比，包括至少部分地由錸鉻金屬合金或錸合金形成的可擴張金屬框架的醫(yī)療裝置表現(xiàn)出減少的回彈量、提高的彎曲貼合性和更大的徑向強度，從而與由不銹鋼、鈷鉻合金或tialv合金形成的可擴張框架相比，引起以下非限制性優(yōu)點：1)形成用于醫(yī)療裝置的具有更薄的樁、支柱和/或支柱接頭的框架，這引起：i)當將醫(yī)療裝置通過身體通道插入并且到達治療區(qū)域時，血管通路更安全，和/或ii)當醫(yī)療裝置被輸送到治療區(qū)域和/或在治療區(qū)域處進行擴張時，出血和/或?qū)ι眢w通道和/或治療的損壞的風險的降低；2)更容易將醫(yī)療裝置輸送到治療區(qū)域，這可以引起：i)在醫(yī)療裝置在治療區(qū)域處插入和/或膨脹期間對身體通道的創(chuàng)傷(例如，血管、主動脈弓創(chuàng)傷等)的降低，和/或ii)神經(jīng)并發(fā)癥(中風)的風險的降低；3)較小的回彈，這引起：i)卷曲輪廓尺寸的減小，ii)在位于治療區(qū)域中膨脹后，在治療區(qū)域處的擴張的醫(yī)療裝置的貼合性的增加，iii)在位于治療區(qū)域處膨脹后，醫(yī)療裝置的框架的徑向強度的增加，iv)僅需要單個卷曲循環(huán)即可將醫(yī)療裝置卷曲到球囊導管或其他類型的輸送裝置上，v)在醫(yī)療裝置卷曲、膨脹和操作期間，對醫(yī)療裝置的部件(例如，支柱、樁、支柱接頭和/或可擴張框架的其他部件、小葉、裙邊、涂層等)的損壞的發(fā)生率的減小，vi)在醫(yī)療裝置膨脹后，醫(yī)療裝置的更大的有效孔口面積(eoa)，vi)在醫(yī)療裝置在治療區(qū)域中膨脹后，肺動脈瓣反流(pvr)的減少，和/或vii)僅需要球囊導管或其他膨脹機構(gòu)上的球囊的單個膨脹循環(huán)來完全地將醫(yī)療裝置擴張；和/或4)創(chuàng)建具有優(yōu)異材料生物性能的醫(yī)療裝置，以i)提高醫(yī)療裝置上或周圍的組織粘附和/或生長，ii)減少與醫(yī)療裝置的不良組織反應，iii)減小醫(yī)療裝置的毒性，iv)潛在地減少在醫(yī)療裝置的壽命期間的瓣膜內(nèi)血栓形成，和/或v)減小在醫(yī)療裝置的壽命期間的感染的發(fā)生率。

78、包括根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，諸如可膨脹醫(yī)療裝置(例如，可擴張心臟瓣膜、支架等)，克服了由鈷鉻合金、tialv合金和不銹鋼形成的可擴張醫(yī)療裝置中存在的若干未滿足的需求。由根據(jù)本公開的醫(yī)療裝置解決的此類未滿足的需求包括：1)不必在大動脈血管或其他血管中形成大孔以用于將卷曲的醫(yī)療裝置初始插入到心房血管或其他血管中，從而減小在治療期間的致命出血的發(fā)生率；2)通過創(chuàng)建具有比由鈷鉻合金、tialv合金和不銹鋼形成的醫(yī)療裝置小的減小的卷曲輪廓的醫(yī)療裝置(例如，支架、假體心臟瓣膜等)，使得醫(yī)療裝置能夠被輸送并被植入形狀異常的心臟瓣膜中或者通過由于心臟瓣膜中的煅燒和/或煅燒和/或動脈血管中的斑塊而導致的形狀異常的動脈血管；3)當醫(yī)療裝置在治療區(qū)域中進行擴張時，通過使用由錸鉻金屬合金或錸合金形成的框架，減小植入的醫(yī)療裝置周圍的瓣周滲漏和/或其他類型的滲漏的發(fā)生率，該框架與由鈷鉻合金、tialv合金和不銹鋼形成的現(xiàn)有技術(shù)假體心臟瓣膜相比，在假體心臟瓣膜膨脹時更好地貼合形狀異常的心臟瓣膜孔口的形狀，從而減少中風的發(fā)生率和/或通過增加植入的醫(yī)療裝置成功的發(fā)生率；4)提高可擴張框架中的擴張的支柱、樁和/或支柱接頭的徑向強度以及在醫(yī)療裝置膨脹后可擴張框架本身的強度；5)減少在醫(yī)療裝置的可擴張框架卷曲和/或膨脹期間可擴張框架的回彈量；6)使得醫(yī)療裝置能夠在具有永久性起搏器的心臟中使用；7)減小在醫(yī)療裝置在治療區(qū)域處插入和操作期間輕微中風的發(fā)生率；8)減小冠狀動脈口受損的發(fā)生率；9)提高前縮；10)減少在醫(yī)療裝置植入后的進一步主動脈瓣鈣化和/或血管內(nèi)鈣化；11)減少在醫(yī)療裝置在導管或其他類型的輸送系統(tǒng)上進行插入時對多個卷曲循環(huán)的需要；12)減小在醫(yī)療裝置卷曲和/或膨脹期間框架/支架斷裂的發(fā)生率；13)減小在醫(yī)療裝置植入后生物膜-心內(nèi)膜炎的發(fā)生率；14)減少在醫(yī)療裝置植入后對醫(yī)療裝置的過敏反應；15)提高醫(yī)療裝置的親水性以提高植入的醫(yī)療裝置上和/或周圍的組織生長，16)減少醫(yī)療裝置的磁化率，17)減小醫(yī)療裝置的毒性，18)減少來自醫(yī)療裝置的金屬離子釋放量，和/或19)在醫(yī)療裝置插入后增加小葉和/或支架/框架和/或醫(yī)療裝置的其他部件的壽命。

79、本公開的一個非限制性目的是提供一種可以用于部分地或完全地形成醫(yī)療裝置的根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金。

80、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種部分地或完全地由本公開的錸鉻金屬合金或錸合金形成的醫(yī)療裝置，并且該醫(yī)療裝置具有提高的手術(shù)成功率。

81、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的方法和工藝，該錸鉻金屬合金或錸合金抑制或防止在錸鉻金屬合金或錸合金的處理期間形成微裂紋。

82、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種部分地或完全地由根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金或錸合金形成的醫(yī)療裝置，并且其中該醫(yī)療裝置具有提高的物理性能。

83、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種至少部分地由根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金或錸合金形成的醫(yī)療裝置，其中該醫(yī)療裝置具有增加的強度和/或硬度。

84、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種至少部分地包括根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，并且該錸鉻金屬合金使得醫(yī)療裝置能夠用比先前醫(yī)療裝置少的材料形成，而不犧牲醫(yī)療裝置的強度。

85、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種方法和工藝，該方法和工藝用于形成根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金或錸合金以抑制或防止在將錸鉻金屬合金或錸合金處理成醫(yī)療裝置期間形成微裂紋。

86、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成根據(jù)本公開的錸鉻金屬合金或錸合金的方法和工藝，該錸鉻金屬合金或錸合金抑制或防止錸鉻金屬合金或錸合金的裂紋擴展和/或疲勞失效。

87、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，該錸鉻金屬合金或錸合金經(jīng)過氮化工藝以在錸鉻金屬合金或錸合金的外表面上形成氮化層。

88、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中耐火合金已經(jīng)受模鍛工藝。

89、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中耐火合金已經(jīng)受冷加工工藝。

90、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，該錸鉻金屬合金或錸合金具有增加的強度和/或硬度。

91、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，從而與由不同金屬形成的醫(yī)療裝置相比，需要更少量的錸鉻金屬合金來實現(xiàn)類似的強度。

92、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與由不同金屬形成的醫(yī)療裝置相比，該醫(yī)療裝置具有較小的卷曲輪廓。

93、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與由不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金形成的較厚壁的醫(yī)療裝置相比，該醫(yī)療裝置具有更薄的壁并且仍然實現(xiàn)類似或提高的徑向強度。

94、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與由不銹鋼、鈦鋼或鉻鈷合金形成的醫(yī)療裝置相比，該醫(yī)療裝置具有提高的應力應變性能、彎曲性性能、伸長性能和/或柔韌性性能。

95、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與由不銹鋼、鈦鋼或鉻鈷合金形成的醫(yī)療裝置相比，該醫(yī)療裝置具有增加的壽命。

96、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，該醫(yī)療裝置在該醫(yī)療裝置卷曲和/或膨脹期間具有減小的回彈程度。

97、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與由不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金形成的醫(yī)療裝置相比，該醫(yī)療裝置當在身體通道中進行擴張時更好地貼合不規(guī)則形狀的身體通道。

98、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金的冷加工相比，該醫(yī)療裝置在經(jīng)受冷加工時具有提高的疲勞延展性。

99、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，該醫(yī)療裝置具有提高的耐久性。

100、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，該醫(yī)療裝置具有提高的親水性。

101、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中與不銹鋼、鉻鈷合金或鈦合金相比，該醫(yī)療裝置具有在身體通道中的減少的離子釋放。

102、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中該醫(yī)療裝置比不銹鋼或鈷鉻合金或鈦合金對身體的刺激性更小，因此可以引起炎癥的減少、愈合得更快和醫(yī)療裝置的成功率的增加。

103、本發(fā)明的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中錸鉻金屬合金或錸合金包括錸和鉻；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金中的錸和鉻的組合重量百分比為95重量％至99.999999重量％以及其間的所有值和范圍。

104、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中錸鉻金屬合金或錸合金包括小于0.1重量％金屬和雜質(zhì)。

105、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置，其中錸鉻金屬合金或錸合金具有受控量的氮、氧和碳以減少錸鉻金屬合金或錸合金中的微開裂，錸鉻金屬合金或錸合金中的氮含量小于錸鉻金屬合金或錸合金中的氧和碳的組合含量，錸鉻金屬合金或錸合金具有至少約1.2:1的氧與氮原子比，錸鉻金屬合金或錸合金具有至少約2:1的碳與氮原子比。

106、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括至少一種生物制劑。

107、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括至少一種聚合物。

108、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括至少一種聚合物，該至少一種聚合物至少部分地涂覆至少一種生物制劑，封裝至少一種生物制劑，或它們的組合。

109、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括位于該醫(yī)療裝置的外表面上的至少一個微觀結(jié)構(gòu)。

110、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括位于該醫(yī)療裝置的外表面上的至少一個微觀結(jié)構(gòu)；并且其中至少一個微觀結(jié)構(gòu)至少部分地由由聚合物、制劑或它們的組合組成的材料形成，包括由聚合物、制劑或它們的組合組成的材料，或它們的組合。

111、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括可擴張框架。

112、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括可擴張框架；其中可擴張框架包括多個支柱。

113、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括可擴張框架；其中可擴張框架被構(gòu)造成卷曲至卷曲狀態(tài)，使得可擴張框架在處于卷曲狀態(tài)時的最大外徑小于可擴張框架在完全擴張至擴張狀態(tài)時的最大外徑。

114、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括可擴張框架；其中可擴張框架在經(jīng)受第一卷曲工藝后具有小于5％的回彈。

115、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括可擴張框架；其中可擴張框架在從卷曲狀態(tài)擴張至擴張狀態(tài)后具有小于5％的回彈。

116、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金具有親水性，其中水滴在該錸鉻金屬合金或錸合金的表面上的接觸角為25°-45°(以及其間的所有值和范圍)。

117、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金在插入或植入患者身體上或身體內(nèi)時，具有錸鉻金屬合金或錸合金的主要組分的每天不超過0.5μg/cm2的最大離子釋放；并且其中錸合金的主要組分是錸合金中構(gòu)成錸鉻金屬合金或錸合金的至少2重量％的金屬。

118、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金在插入或植入患者身體上或身體內(nèi)后，具有在醫(yī)療裝置周圍的組織中每劑量錸鉻金屬合金或錸合金的離子釋放的不超過50天的絕對增加。

119、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金包括錸和鉻，并且其中a)錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比為至少50重量％；0重量％-25重量％合金劑；錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％；錸和鉻的組合重量百分比為該錸鉻金屬合金或錸合金的至少75重量％；錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比大于錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比，或b)錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比小于50重量％；錸鉻金屬合金或錸合金包括0.1重量％-50重量％合金劑；合金劑包括選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：鉬、鉍、鈮、鉭、鈦、釩、鎢、錳、鋯、锝、釕、銠、鉿、鋨、銅、釔、鋯和銥；錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％；錸和鉻的組合重量百分比為錸鉻金屬合金或錸合金的至少75重量％。

120、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金，其中錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比為至少60重量％，并且錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少30重量％。

121、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金，其中錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比為至少64重量％，并且錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少32.5重量％。

122、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金，其中合金劑構(gòu)成錸鉻金屬合金或錸合金的0.1重量％-25重量％；合金劑包括選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：鉬、鉍、鈮、鉭、鈦、釩、鎢、錳、鋯、锝、釕、銠、鉿、鋨、銅、釔、鋯和銥。

123、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金，其中合金劑構(gòu)成錸鉻金屬合金或錸合金的0.1重量％-5重量％。

124、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金，其中錸鉻金屬合金或錸合金包括0重量％-0.1重量％雜質(zhì)。

125、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金，其中錸鉻金屬合金或錸合金具有受控量的氮、氧和碳以減少錸鉻金屬合金或錸合金中的微開裂，錸鉻金屬合金或錸合金中的氮含量小于錸鉻金屬合金或錸合金中的氧和碳的組合含量，錸鉻金屬合金或錸合金具有至少約1.2:1的氧與氮原子比，錸鉻金屬合金或錸合金具有至少約2:1的碳與氮原子比。

126、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括至少一種生物制劑和/或至少一種聚合物。

127、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括位于該醫(yī)療裝置的外表面上的至少一個微觀結(jié)構(gòu)。

128、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括由錸鉻金屬合金或錸合金形成的可擴張框架；可擴張框架包括多個支柱；可擴張框架被構(gòu)造成卷曲至卷曲狀態(tài)，使得可擴張框架在處于卷曲狀態(tài)時的最大外徑小于可擴張框架在完全擴張至擴張狀態(tài)時的最大外徑。

129、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種包括錸鉻金屬合金或錸合金的醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置是可擴張支架或可擴張假體心臟瓣膜。

130、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于通過選自由燒結(jié)工藝、冷等靜壓(cip)工藝和熱等靜壓(hip)工藝組成的組的成形工藝形成至少部分地由錸鉻金屬合金或錸合金形成的棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法；成形工藝中所使用的金屬顆粒的平均顆粒尺寸小于約150微米；金屬顆粒具有至少99％的純度；錸鉻金屬合金或錸合金包括錸和鉻，其中a)錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比為至少50重量％；0重量％-25重量％合金劑；錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％；錸和鉻的組合重量百分比為該錸鉻金屬合金或錸合金的至少75重量％；錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比大于錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比，或b)錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比小于50重量％；錸鉻金屬合金或錸合金包括0.1重量％-50重量％合金劑；合金劑包括選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：鉬、鉍、鈮、鉭、鈦、釩、鎢、錳、鋯、锝、釕、銠、鉿、鋨、銅、釔、鋯和銥；錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％；錸和鉻的組合重量百分比為錸鉻金屬合金或錸合金的至少75重量％。

131、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中成形工藝包括燒結(jié)工藝；燒結(jié)工藝在至少1600℃的溫度下進行。

132、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中燒結(jié)工藝在非氧化環(huán)境中進行。

133、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中燒結(jié)工藝在真空下或在超過1atm的壓力下進行。

134、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中燒結(jié)工藝持續(xù)約2-40小時。

135、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中成形工藝包括熱等靜壓(hip)工藝，熱等靜壓(hip)工藝在至少1700℃的溫度下進行。

136、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中熱等靜壓(hip)工藝在非氧化環(huán)境中進行。

137、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中熱等靜壓(hip)工藝在真空下或在超過1atm的壓力下進行。

138、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中所形成的棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等經(jīng)受冷加工。

139、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種用于形成棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等的方法，其中在使所形成的棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等經(jīng)受軋制工藝和/或模鍛工藝之前，將所形成的棒、管、生坯件、近凈件、醫(yī)療裝置等預熱至至少1200℃至少5分鐘。

140、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其包含10-60原子重量百分比(原子重量％)re，并且包含選自由以下各項組成的組的一種或多種金屬：mo、cr、ta、nb、ti和zr。

141、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其包括0.5原子重量％-50原子重量％re和cr?0.5原子重量％-70原子重量％。

142、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其通過粉末壓制和在1000℃-2500℃的溫度下燒結(jié)5-32小時形成，以實現(xiàn)粉末壓制的起始材料在氫氣、氬氣、氫氣和氬氣或真空的非氧化環(huán)境中的致密化。

143、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其在50mpa-500mpa的壓力下在氫氣、氬氣或氫氣和氬氣環(huán)境中經(jīng)歷1000℃-2500℃的熱等靜壓。

144、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其經(jīng)歷需要從800℃-2500℃預熱5-40分鐘的還原過程。

145、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其具有體心立方(bcc)的晶體結(jié)構(gòu)。

146、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其中錸金屬合金的伸長率為5％-45％。

147、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供錸基合金，其中錸金屬合金形成和/或錸金屬合金后處理的面積的減小為35％-80％。

148、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其中錸金屬合金的屈服強度為600mpa-1800?mpa。

149、本公開的另一個和/或替代的非限制性目的是提供一種錸基合金，其中錸金屬合金的極限強度為600mpa-2000?mpa。

150、在閱讀并遵循本說明書后，這些和其他優(yōu)點對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將變得顯而易見。

151、盡管為了清楚起見在以下描述中使用了具體術(shù)語，但是這些術(shù)語僅旨在指代附圖中為了說明而選擇的實施例的特定結(jié)構(gòu)，而不旨在限定或限制本公開的范圍。在附圖和下面的以下描述中，應當理解，相同的附圖標記指代相同功能的部件。

152、除非上下文另外清楚地指明，否則單數(shù)形式“一個/種(a)”、“一個/種(an)”、和“所述(the)”包含復數(shù)指示物。

153、如說明書和權(quán)利要求書所使用的，術(shù)語“包括(comprising)”可能包含“由…組成”和“基本上由…組成”的實施例。如本文所使用的術(shù)語“包括(comprise(s))”、“包含(include(s))”、“具有(having)”、“具有(has)”、“可以(can)”、“含有(contain(s))”及其變體旨在是開放式的需要存在指定成分/步驟并準許存在其他成分/步驟的過渡短語、術(shù)語或單詞。然而，此類描述應被解釋為還將組合物或過程描述為“由所列舉的成分/步驟組成”和“基本上由所列舉的成分/步驟組成”，這允許僅存在指定成分/步驟，以及可能由此產(chǎn)生的任何不可避免的雜質(zhì)，并且排除其他成分/步驟。

154、本技術(shù)的說明書和權(quán)利要求書中的數(shù)值應被理解為包含與當減少到有效數(shù)字的相同數(shù)量時相同的數(shù)值以及與所述值的差異小于屬于本技術(shù)中被描述為用于確定值的類型的常規(guī)測量技術(shù)的實驗誤差的數(shù)值。

155、本文公開的所有范圍包含所列示的端點并且可獨立組合(例如，“2克至10克”的范圍包含端點2克和10克以及所有中間值)。

156、術(shù)語“約”和“近似”可以用于包含可以變化而不改變該值的基本函數(shù)的任何數(shù)值。當與范圍一起使用時，“約”和“近似”還公開了由兩個端點的絕對值限定的范圍，例如，“約2至約4”還公開了“2至4”的范圍。通常，術(shù)語“約”和“近似”可以指所指數(shù)字的正負10％。

157、除非另有明確說明，否則元素的百分比應假定為所述元素的重量百分比。

158、在本公開的一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金。

159、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，其中錸鉻金屬合金或錸合金中的錸的重量百分比為至少50重量％；錸鉻金屬合金或錸合金中的鉻的重量百分比為至少25重量％。

160、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金具有受控量的氮、氧和碳以減少錸鉻金屬合金或錸合金中的微開裂，錸鉻金屬合金或錸合金中的氮含量小于錸鉻金屬合金或錸合金中的氧和碳的組合含量，錸鉻金屬合金或錸合金具有至少約1.2:1的氧與氮原子比，錸鉻金屬合金或錸合金具有至少約2:1的碳與氮原子比。

161、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金用于至少部分地形成醫(yī)療裝置。

162、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金用于至少部分地形成醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括至少一種生物制劑。

163、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金用于至少部分地形成醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括至少一種聚合物。

164、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金用于至少部分地形成醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置的至少一個區(qū)域包括至少一種聚合物，該至少一種聚合物至少部分地涂覆至少一種生物制劑，封裝至少一種生物制劑，或它們的組合。

165、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金用于至少部分地形成醫(yī)療裝置；并且其中至少一個微觀結(jié)構(gòu)位于醫(yī)療裝置的外表面上；并且其中至少一個微觀結(jié)構(gòu)任選地至少部分地由由聚合物、制劑或它們的組合組成的材料形成，包括由聚合物、制劑或它們的組合組成的材料，或它們的組合。

166、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金用于至少部分地形成醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置包括由錸鉻金屬合金或錸合金形成的可擴張框架；可擴張框架包括多個支柱；可擴張框架任選地被構(gòu)造成卷曲至卷曲狀態(tài)，使得可擴張框架在處于卷曲狀態(tài)時的最大外徑小于可擴張框架在完全擴張至擴張狀態(tài)時的最大外徑；并且其中可擴張框架任選地在經(jīng)受第一卷曲工藝后具有小于5％(例如，0.1-4.99以及其間的所有值和范圍)的回彈；并且其中可擴張框架任選地在從卷曲狀態(tài)擴張至擴張狀態(tài)后具有小于5％(例如，0.1-4.99以及其間的所有值和范圍)的回彈；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金任選地具有親水性，其中水滴在錸鉻金屬合金或錸合金的表面上的接觸角為25°-45°(例如，0.1-4.99以及其間的所有值和范圍)；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金任選地在插入或植入患者身體上或身體內(nèi)時，具有錸鉻金屬合金或錸合金的主要組分的每天不超過0.5μg/cm2(例如，每天0.001μg/cm2-0.5μg/cm2以及其間的所有值和范圍)的最大離子釋放；并且其中主要組分構(gòu)成錸鉻金屬合金或錸合金的至少2重量％；并且其中錸鉻金屬合金或錸合金任選地在插入或植入患者身體上或身體內(nèi)后，具有在醫(yī)療裝置周圍的組織中每劑量錸鉻金屬合金的離子釋放的不超過50天的絕對增加。

167、在本公開的另一個非限制性目的中，提供了錸鉻金屬合金或錸合金，并且其中錸鉻金屬合金或錸合金用于至少部分地形成醫(yī)療裝置；并且其中該醫(yī)療裝置是可擴張支架或可擴張假體心臟瓣膜。

168、因此，將發(fā)現(xiàn)，有效地獲得上文闡述的目的以及根據(jù)前述描述變得清楚的那些目的，并且由于可以在所闡述的構(gòu)造中進行某些改變而不脫離本公開的精神和范圍，因此希望以上描述所含的并且附圖中所示的所有主題都應被解釋為說明性的且不具限制性意義的。已經(jīng)參考優(yōu)選和替代實施例描述了本公開。在閱讀和理解本文提供的本公開的詳細討論后，修改和變更對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將變得顯而易見。本公開旨在包含所有此類修改和變更，只要它們落入本公開的范圍內(nèi)即可。還應理解，以下權(quán)利要求書旨在涵蓋本文中描述的本公開的所有通用和具體特征以及對本公開的范圍的所有陳述，所述陳述按照語言可能落入所述范圍。

169、為了幫助專利局和本技術(shù)以及任何由此產(chǎn)生的專利的任何讀者解釋所附權(quán)利要求，申請人不打算讓任何所附權(quán)利要求或權(quán)利要求要素援引35u.s.c.112(f)，除非在特定權(quán)利要求中明確使用了詞語“用于…的裝置”或“用于…的步驟”。