本發(fā)明涉及藥劑制備，具體為一種改善近視的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、中醫(yī)在近視的調(diào)理方面擁有悠久的歷史，早在古代中醫(yī)文獻(xiàn)中，就有關(guān)于眼疾的記載與論述。古代醫(yī)者通過(guò)對(duì)自然的觀察和臨床實(shí)踐，總結(jié)出了眾多針對(duì)近視的調(diào)理方法和藥方。這些藥方多選用具有明目、養(yǎng)肝、益腎等作用的中藥，強(qiáng)調(diào)整體調(diào)理和個(gè)體差異，形成了獨(dú)特的中醫(yī)近視調(diào)理體系。

2、隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和醫(yī)學(xué)研究的深入，中醫(yī)對(duì)近視的認(rèn)識(shí)和治療手段也在不斷更新和完善。近代以來(lái)，眾多中醫(yī)專家和學(xué)者致力于近視的中藥制劑研究，不斷探索新的中藥配伍和提取制備技術(shù)。同時(shí)，通過(guò)臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，驗(yàn)證了中藥制劑在改善近視方面的療效和安全性，為中藥制劑在近視治療中的應(yīng)用提供了有力的科學(xué)支撐。

3、現(xiàn)有改善近視的中藥制劑及其制備方法盡管取得了一定的進(jìn)展，但仍存在以下不足：

4、首先，在中藥制劑的制備過(guò)程中，藥材的炮制方法直接影響制劑的質(zhì)量和療效，但現(xiàn)有的中藥制劑的生產(chǎn)過(guò)程中缺乏嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，導(dǎo)致制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性難以得到保證；其次，由于某些中藥材的有效成分含量較低，或者存在多種活性成分，致使其有效成分提取效率不高，嚴(yán)重影響了中藥制劑的制備效率。

5、因此，急需對(duì)此缺點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)，本發(fā)明則是針對(duì)現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)及不足予以研究改良，提供有一種改善近視的中藥制劑及其制備方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種改善近視的中藥制劑及其制備方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

3、第一方面，本發(fā)明提供了一種改善近視的中藥制劑，包括以下原料成分：赤芍、沙苑子、紅花、爐甘石?、夜明砂、五味子、枸杞子、桑葉、車前子、龍眼核、蟬蛻、炮山甲、水蛭、冰片；

4、所述中藥制劑的原料組分構(gòu)成為：

5、赤芍?15～20份

6、沙苑子?10～12份

7、紅花?10～12份

8、爐甘石?8～12份

9、夜明砂?8～12份

10、五味子?6～8份

11、枸杞子?6～8份

12、桑葉?6～8份

13、車前子?6～7份

14、龍眼核?6～7份

15、蟬蛻?3～4份

16、炮山甲?2～3份

17、水蛭?2～3份

18、冰片?0.5～1份。

19、第二方面，本發(fā)明提供了一種改善近視的中藥制劑的制備方法，應(yīng)用于如上述的一種改善近視的中藥制劑，其特征在于，包括以下步驟：

20、s1、原料選擇與準(zhǔn)備：選用干燥、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)蟲蛀的中藥材作為原料，確保藥材的質(zhì)量和純度，并根據(jù)所制備的中藥制劑的配方，準(zhǔn)確稱量各種藥材；

21、s2、藥材炮制：根據(jù)各藥材的性質(zhì)，依次對(duì)各藥材進(jìn)行炮制；

22、s3、藥材浸泡：將處理好的藥材放入容器中，并加入適量溶劑，確保藥材完全浸泡在溶劑中；

23、s4、微波處理：使用微波設(shè)備對(duì)浸泡的藥材進(jìn)行微波處理，并根據(jù)不同藥材和溶劑的特性，調(diào)整微波處理的時(shí)間和功率，以確保有效成分得到充分提取而不被破壞；

24、s5、浸出液提取與微濾：經(jīng)過(guò)微波處理后，將溶劑和藥材分離，得到浸出液，并采用陶瓷膜微濾技術(shù)去除浸出液中的雜質(zhì)和殘留藥材；

25、s6、浸出液濃縮：對(duì)浸出液進(jìn)行蒸發(fā)或冷卻濃縮，得到所需的提取物。

26、進(jìn)一步的，所述步驟s2中，各藥材的炮制方法具體如下：

27、s21、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

28、s22、沙苑子：秋末冬初果實(shí)成熟尚未開裂時(shí)采割植株，曬干，打下種子，除去雜質(zhì)，漂凈泥沙，撈出，曬干；

29、s23、紅花：取原藥材，除去雜質(zhì)，花萼及花柄，篩去灰屑，加醋噴勻，文火炒至焦紅色時(shí)，取出放涼，且紅花每100kg，用醋20kg；

30、s24、爐甘石：

31、原料準(zhǔn)備：選擇新鮮、品質(zhì)好的爐甘石，并將其清理干凈，去除雜質(zhì)；

32、熱水燙制：將清洗好的爐甘石在熱水中浸泡30分鐘，使其變軟，再將其取出，碼放在堅(jiān)硬的石板上，并用錘子輕輕錘打，使其表面開裂；

33、蒸制：將爐甘石放入蒸鍋中，加蓋蒸20分鐘，直到其變軟并發(fā)出香氣；

34、烤干：將蒸軟的爐甘石取出，晾涼后放到烤箱中，用火烤干，注意火候不要過(guò)度，爐甘石表面微微黃色即可；

35、晾涼貯藏：烤干后的爐甘石取出，放到通風(fēng)干燥的地方晾涼，然后裝入干凈的密封袋中貯藏；

36、s25、夜明砂：

37、凈制：篩去夜明砂中的雜質(zhì)及灰屑；

38、浸泡和過(guò)濾：將揀去的雜質(zhì)后的夜明砂置水缸內(nèi)，攪動(dòng)使泥沙下沉，然后撈起上面的夜明砂，曬干；

39、混合攪拌和干燥：取干燥的夜明砂，加入相當(dāng)于夜明砂量2～5倍的水進(jìn)行混合攪拌，過(guò)濾后干燥，研磨；

40、s26、五味子：

41、炙制：將新鮮的五味子果實(shí)放置在火上進(jìn)行烘烤，直到果實(shí)表面呈現(xiàn)棕褐色為止，以增強(qiáng)五味子的藥效，使其更具溫補(bǔ)作用，且炙制后的五味子可用于治療肺虛咳嗽、脾胃虛弱等癥狀；

42、s27、枸杞：

43、溫水浸泡：將新鮮的枸杞浸泡在溫水中，溫度控制在50～60攝氏度，持續(xù)浸泡10～20分鐘，以軟化枸杞果實(shí)，提高其吸水性；

44、溫水蒸煮：將浸泡后的枸杞放入鍋中，加入適量的清水，然后用中小火蒸煮，蒸煮時(shí)間為1～2小時(shí)，直到枸杞變軟，顏色變紅；

45、晾曬烘干：將蒸煮后的枸杞取出，均勻地?cái)偡旁谕L(fēng)良好的地方，晾曬3～7天至枸杞完全干燥，此過(guò)程可以在室內(nèi)或陽(yáng)光下進(jìn)行；

46、烘干處理：使用烘干機(jī)或烘箱將晾曬干燥的枸杞進(jìn)行烘干處理，以去除余水分和增加保存期，且烘干溫度控制在50～60攝氏度；

47、s28、桑葉：

48、曬干：將新鮮桑葉采摘后，攤開在竹席或布上，置于通風(fēng)避光處曬干，直至葉片干燥脆弱；

49、蒸制、炒干：先將桑葉蒸制，蒸制后桑葉柔軟，在鍋中用文火炒干，以更快地去除水分，并使藥材中的有效成分更好地保留；

50、切碎：將干燥后桑葉切碎成一定規(guī)格的小片，便于使用；

51、s29、車前子：

52、車前子：夏、秋二季種子成熟時(shí)采收果穗，曬干，搓出種子，除去雜質(zhì)，篩去灰屑；

53、鹽車前子：取凈車前子，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至略有爆聲時(shí)，噴淋鹽水，炒干，取出放涼，且車前子每100千克，用食鹽2千克；

54、s210、龍眼核：將龍眼核焙干研成細(xì)粉；

55、s211、蟬蛻：將蟬蛻放入蒸鍋中，用旺火蒸煮，蒸煮時(shí)間為15～30分鐘，蒸熟后取出，用清水洗凈，晾干；

56、s212、炮山甲：取揀凈的穿山甲片，分開大小，另將砂子置鍋內(nèi)炒至輕松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黃色時(shí)，取出，篩去砂子，立即將炮山甲片倒入醋盆內(nèi)，攪拌略浸，撈出，用水漂洗，曬干，且穿山甲片每100廳，用醋50斤；

57、s213、水蛭：將水蛭用清水洗凈，用鐵絲穿起，懸吊在陽(yáng)光下直接曝曬，曬干備用，此處理沒有任何副作用，有效成分含量高，效果最佳；

58、s214、冰片：

59、原料獲?。罕脑喜勺员莸母o部分，經(jīng)過(guò)干燥后得到的干燥根莖，然后將清洗干凈的原料放入破碎機(jī)中進(jìn)行破碎處理，得到相對(duì)均勻的顆粒狀物質(zhì)；

60、包裹炮烤：在鍋底放入一層麩皮，然后將破碎后的原料均勻地放置在麩皮上面，再用麩皮將原料包裹起來(lái)，包裹好后，將鍋放置在火上，用中小火進(jìn)行炮烤，該過(guò)程中，需要不斷地翻動(dòng)鍋，使得原料受熱均勻，炮烤時(shí)間為2～3小時(shí)，直到原料變硬、變脆、變黑為止；

61、晾曬：將炮制好的冰片取出，置于通風(fēng)干燥的地方進(jìn)行晾曬，使其完全干燥，晾曬的時(shí)間為1～2天，直到冰片完全干燥，沒有任何水分為止；

62、篩選和包裝：將干燥的冰片放入篩子中進(jìn)行篩選，去除雜質(zhì)和不符合要求的部分，并在篩選完成后，將冰片裝入密封袋或瓶中，密封保存，以防止?jié)駳夂完?yáng)光的影響。

63、進(jìn)一步的，所述步驟s3中，根據(jù)藥材的性質(zhì)和所需提取的成分選擇溶劑，如水或乙醇，其中，車前子優(yōu)先選擇水作為浸泡溶劑，蟬蛻優(yōu)先選擇乙醇作為浸泡溶劑，且藥材浸泡的時(shí)間和溫度取決于藥材的特性和所需提取物的性質(zhì)。

64、進(jìn)一步的，所述步驟s5中，浸出液中的雜質(zhì)包括藥渣、泥砂、油滴等細(xì)微顆粒、0.3～10μm的細(xì)菌、1～10μm的酵母和真菌、0.1～1μm的大分子膠體。

65、進(jìn)一步的，所述步驟s5中，微濾選擇孔徑為0.2μm的無(wú)機(jī)陶瓷膜做濾材，且微濾前，利用高溫蒸汽對(duì)無(wú)機(jī)陶瓷膜進(jìn)行滅菌。

66、進(jìn)一步的，所述步驟s5中，微濾結(jié)束后，被污染的無(wú)機(jī)陶瓷膜可通過(guò)物理方法和化學(xué)方法進(jìn)行處理，且物理方法包括高速流水沖洗，以及海綿球機(jī)械清洗、反沖，化學(xué)方法為1～3%的naoh液清洗30分鐘。

67、本發(fā)明提供了一種改善近視的中藥制劑及其制備方法，具備以下有益效果：

68、本發(fā)明提出了一種改善近視的中藥制劑配方，且配方中的原料全部為安全極高的中藥材，使得該中藥制劑不僅在近視治療中具有很好的療效，更保證了其安全性；并且在中藥制劑的制備過(guò)程中，針對(duì)不同的藥材采用了不同的炮制方法，并詳細(xì)規(guī)定了各藥材炮制的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保炮制出的藥材增加效果，減少副作用，配合先進(jìn)的陶瓷膜微濾技術(shù)去除雜質(zhì)，保證了制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性，此外，還通過(guò)微波處理加速藥材中有效成分的溶出，提高提取效率，進(jìn)而提高了制劑的制備效率。