本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、抽動(dòng)障礙(tic?disorders)是一種常見(jiàn)的神經(jīng)精神疾病，起病于兒童或青少年時(shí)期，以不自主、反復(fù)、突發(fā)、快速的、無(wú)節(jié)律性的一個(gè)或多個(gè)部位運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)和(或)發(fā)聲抽動(dòng)為主要特征的一組綜合征。通常表現(xiàn)為眨眼、聳鼻、仰頭、清嗓子、穢語(yǔ)等。其病因尚未完全明確，可能是遺傳因素、腦器質(zhì)性因素、神經(jīng)生化、免疫、心理和環(huán)境因素相互作用的結(jié)果。td可伴有諸多行為心理問(wèn)題，如注意缺陷多動(dòng)障礙、強(qiáng)迫癥、學(xué)習(xí)障礙、睡眠障礙、情緒障礙以及自傷行為等，嚴(yán)重危害兒童身心健康和正常的學(xué)習(xí)生活，對(duì)家庭、學(xué)校及社會(huì)也造成不同程度的危害，故引起患兒家長(zhǎng)及兒科醫(yī)生的高度重視。目前西醫(yī)最常使用包括多巴胺受體阻滯劑如硫必利、氟哌啶醇，去甲腎上腺素能藥物如可樂(lè)定和胍法新等進(jìn)行治療。但這些藥物存在諸多不良反應(yīng)，如體重增加、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩，突然停藥易出現(xiàn)反跳性現(xiàn)象等，故尋找安全可靠、療效肯定的治療方法顯得尤為重要。

2、抽動(dòng)障礙屬于中醫(yī)學(xué)“抽搐”“慢驚風(fēng)”等范疇，本病病機(jī)要素復(fù)雜，涉及風(fēng)(外風(fēng)、內(nèi)風(fēng))、痰(無(wú)形之痰)、火(肝火)、瘀(久病入絡(luò)、產(chǎn)傷、外傷生瘀)、虛(腎陰虛、脾氣虛)等諸多方面，與風(fēng)痰最為相關(guān)，痰火內(nèi)擾亦不少見(jiàn)。痰郁日久，化火生風(fēng)，風(fēng)火痰壅，鼓動(dòng)經(jīng)隧，振蕩臟腑，導(dǎo)致怪癥頻仍，此起彼伏，反復(fù)無(wú)常。多年臨床實(shí)踐證明，中醫(yī)藥治療抽動(dòng)障礙療效確切，能顯著減少甚至完全控制抽動(dòng)癥狀，改善共患病，降低復(fù)發(fā)率，不良反應(yīng)較少，具有較大優(yōu)勢(shì)。

3、痰火內(nèi)擾證型為抽動(dòng)障礙的臨床常見(jiàn)證型，主要癥見(jiàn)頭面部、頸、肩、軀干及四肢肌肉不自主的抽動(dòng)或伴有口鼻、咽喉部的異常發(fā)聲，時(shí)有穢語(yǔ)，喜食肥甘，口干口苦，急躁易怒、手足心熱、睡臥不寧、大便偏干、小便短黃、舌紅苔薄黃或薄黃膩。目前治療兒童痰火內(nèi)擾證抽動(dòng)障礙所用藥物劑型單一，主要以中藥湯劑為主，但卻存在著口感不佳、服用困難、劑量控制難度大、保質(zhì)期短、不利于保存和攜帶等不足，給治療帶來(lái)了一定局限性。且目前市場(chǎng)上療效確切、安全性高，用以治療兒童痰火內(nèi)擾證抽動(dòng)障礙的中藥組合物寥寥無(wú)幾，綜上所述，亟待開(kāi)發(fā)一種治療痰火內(nèi)擾證抽動(dòng)障礙的中藥組合物、制備方法及其應(yīng)用，來(lái)彌補(bǔ)以上缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用，以解決現(xiàn)有的治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物在痰火內(nèi)擾證型方面效果和安全性有待進(jìn)一步提高的技術(shù)問(wèn)題。

2、本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

3、一種治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，由如下中藥材制成：

4、法半夏6-9份，梔子6-10份，天竺黃3-6份，膽南星3-6份，石菖蒲6-10份，郁金5-12份，鉤藤5-12份，珍珠母10-20份，白芷3-9份，陳皮6-10份，茯苓6-12份，白術(shù)6-12份，黨參6-12份，全蝎3-5份。

5、配藥原理：方中法半夏燥濕化痰、豁痰定驚，梔子瀉火除煩、清熱祛濕，共為君藥。天竺黃、膽南星、石菖蒲清熱豁痰，息風(fēng)止動(dòng)，郁金活血行氣、清心解郁，鉤藤清熱平肝、息風(fēng)定驚，珍珠母平肝潛陽(yáng)、安神定驚，共為臣藥，白芷解表祛風(fēng)、宣通鼻竅，以防外風(fēng)引動(dòng)內(nèi)風(fēng)之意，陳皮理氣和中、燥濕化痰，茯苓、白術(shù)、黨參淡滲健脾以消痰，和中培土，以杜痰源，使水濕無(wú)以聚留共為佐藥，全蝎息風(fēng)通絡(luò)，引諸藥直達(dá)病所，使方中各種成分能夠協(xié)同作用，該中藥組合物在清火滌痰、息風(fēng)止動(dòng)、解表祛風(fēng)、活血通絡(luò)、疏調(diào)肝氣、健脾和中、寧心安神等方面產(chǎn)生療效，對(duì)改善兒童抽動(dòng)障礙相關(guān)癥狀及病因有著積極的作用。

6、本發(fā)明選用的中藥為原料，充分發(fā)揮各組分的藥理功效：

7、法半夏：辛，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。

8、法半夏的化學(xué)成分包括生物堿類(lèi)、有機(jī)酸類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)、黃酮類(lèi)、甾體類(lèi)和糖類(lèi)等，半夏亦具有祛痰、止嘔、抗炎、抗菌、抗癲癇等藥理作用，有效減輕因感染引起的抽動(dòng)癥狀，改善喉間發(fā)聲及惡心嘔吐等胃腸道癥狀。

9、梔子：苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；外用消腫止痛。用于熱病心煩。濕熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。

10、梔子含有環(huán)烯醚萜類(lèi)、單萜苷類(lèi)、揮發(fā)油、多糖及各種微量元素等物質(zhì)。在神經(jīng)保護(hù)、抗炎、抗疲勞等方面具有一定的活性。能有效改善抽動(dòng)患兒抑郁、煩躁易怒、注意力不集中、記憶力減退、疲倦乏力等癥狀。

11、膽南星：苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。清熱化痰，息風(fēng)定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。

12、膽南星包括膽汁酸類(lèi)、黃酮類(lèi)、酚類(lèi)、核苷類(lèi)和糖類(lèi)成分等，其藥理作用包括清熱、抗炎鎮(zhèn)痛、抗驚厥、抗氧化等，能有效改善抽動(dòng)癥狀。

13、石菖蒲：辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。開(kāi)竅豁痰，醒神益智，化濕開(kāi)胃。用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，院痞不饑，噤口下痢。

14、石菖蒲含揮發(fā)油、糖類(lèi)、有機(jī)酸、氨基酸等成分；不同化學(xué)成分在中樞系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等均有良好的藥效，具有抗驚厥、抗抑郁、鎮(zhèn)靜催眠等作用，能有效改善抽動(dòng)患兒注意力不集中、驚醒多夢(mèng)、情緒不穩(wěn)定等狀態(tài)。

15、郁金：辛，苦，寒。歸肝、膽、心經(jīng)?；钛雇矗袣饨庥?，清心涼血。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄。

16、郁金中主要含揮發(fā)油、姜黃素、多糖、少量微量元素等成分。具有抗炎、鎮(zhèn)痛、中樞神經(jīng)抑制、抗抑郁、免疫抑制等作用，在治療抽動(dòng)障礙方面，能較好的緩解煩躁不安、情緒低落等癥狀，通過(guò)調(diào)暢情志、調(diào)節(jié)免疫功能等作用，減輕抽動(dòng)癥狀的作用。

17、珍珠母：咸、寒。歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽(yáng)，安神，定驚明目。用于肝陽(yáng)上亢，頭暈?zāi)垦?，驚悸失眠，心神不寧，目赤翳障，視物昏花。

18、珍珠母的化學(xué)成分主要含有無(wú)機(jī)鹽、微量元素、氨基酸等幾大類(lèi)成分，具有鎮(zhèn)靜、催眠、安神、調(diào)節(jié)免疫力、抑菌等作用。通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能，減輕炎癥水平，調(diào)節(jié)免疫狀態(tài)，進(jìn)而改善抽動(dòng)癥狀。

19、白芷：辛，溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，瘡瘍腫痛。

20、白芷中主要含有香豆素類(lèi)和揮發(fā)油成分。具有鎮(zhèn)痛抗炎、解痙、興奮運(yùn)動(dòng)和呼吸中樞等作用。有助于預(yù)防和減輕抽動(dòng)患兒因感染引起的聳鼻、清嗓等抽動(dòng)癥狀。

21、鉤藤：甘，涼。歸肝、心包經(jīng)。清熱平肝，息風(fēng)定驚。用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，驚癇抽搐，高熱驚厥，感冒夾驚，小兒驚啼，頭痛眩暈。

22、鉤藤主要含有生物堿類(lèi)、三萜類(lèi)、酚類(lèi)、甾醇類(lèi)、黃酮類(lèi)、醌類(lèi)、香豆素類(lèi)和木脂素類(lèi)等成分，具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗抑郁、抗癲癇等作用，能增強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)韌性和功能，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，減輕抽動(dòng)癥狀。

23、陳皮：苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于院腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。

24、陳皮中主要涉及黃酮類(lèi)、生物堿類(lèi)、三萜類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)等近幾百余種成分，主要有調(diào)節(jié)腸道的運(yùn)功穩(wěn)態(tài)、解痙、祛痰等作用。在治療抽動(dòng)障礙方面，陳皮有緩解消化不良、腹痛等胃腸道癥狀的作用。

25、白術(shù)：甘、苦、溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利尿，止汗。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫。

26、白術(shù)含有揮發(fā)油、白術(shù)多糖、氨基酸等多種化學(xué)成分，具有調(diào)節(jié)免疫、改善胃腸道功能、調(diào)節(jié)腸道菌群、保護(hù)神經(jīng)、抗炎、抑菌等作用，可一定程度改善抽動(dòng)患兒惡心嘔吐、食欲低下、免疫力低下等狀態(tài)。

27、茯苓：甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

28、茯苓含有三萜類(lèi)、多糖類(lèi)、甾醇類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)等多種化學(xué)成分，具有免疫調(diào)節(jié)、利水滲濕等藥理作用，能調(diào)節(jié)抽動(dòng)患兒免疫狀態(tài)，提高免疫力，降低抽動(dòng)障礙復(fù)發(fā)頻率的作用。

29、黨參：甘，平。歸脾、肺經(jīng)，健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，而色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。

30、黨參含有生物堿、炔類(lèi)、萜類(lèi)、黃酮類(lèi)、糖類(lèi)等化學(xué)成分，藥理作用豐富多樣，主要作用在神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等，具有保護(hù)神經(jīng)、抗炎等作用，在抽動(dòng)障礙治療方面，能改善患兒注意力不集中、記憶力減退、胃腸功能紊亂等作用。

31、天竺黃：甘，寒。歸心、肝經(jīng)。清熱化痰，清心定驚。用于小兒驚風(fēng)，中風(fēng)癲癇，熱病神昏，痰熱咳喘、夜啼。

32、天竺黃主要含有硅酸鹽、無(wú)機(jī)元素及少量氨基酸等化學(xué)成分，具有神經(jīng)保護(hù)、祛痰、解熱、抗炎、鎮(zhèn)靜和抗驚厥的作用，在治療抽動(dòng)障礙方面，能有效改善抽動(dòng)患兒暴躁易怒、驚醒多夢(mèng)、穢語(yǔ)等癥狀。

33、全蝎：辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口喝，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰病。

34、全蝎成分主要有蛋白多肽類(lèi)、生物堿類(lèi)、類(lèi)脂類(lèi)等，作用于神經(jīng)系統(tǒng)，具有抗炎抗菌、止痛、抗凝血等多種藥理作用。其能夠調(diào)節(jié)機(jī)體失調(diào)的免疫功能、緩解神經(jīng)系統(tǒng)問(wèn)題及機(jī)體炎癥引起的抽動(dòng)癥狀。

35、本發(fā)明優(yōu)選的治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，由如下中藥材制成：

36、法半夏8g，梔子8g，天竺黃6g，膽南星5g，石菖蒲8g，郁金8g，鉤藤10g，珍珠母18g，白芷9g，陳皮9g，茯苓12g，白術(shù)9g，黨參12g，全蝎3g。

37、本發(fā)明優(yōu)選的治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物，所述中藥組合物制成的制劑為湯劑、顆粒劑、散劑、片劑、口服液和膠囊劑任意一種。

38、一種治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物的制備方法，包括采用水煎煮的方式提取有效成分，所述水煎煮步驟如下：稱(chēng)取所需中藥材；分別加水進(jìn)行兩次煎煮，每次煎煮至少0.5小時(shí)，過(guò)濾并合并煎煮液。

39、進(jìn)一步地，濃縮煎煮液至粘稠膏狀，在所述粘稠膏狀產(chǎn)物中加入乙醇溶液進(jìn)行醇沉，靜置，過(guò)濾，濃縮。

40、一種治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物的制備方法，包括采用乙醇萃取的方式提取有效成分，所述乙醇萃取的步驟如下：加乙醇溶液回流提取，過(guò)濾提取液，再對(duì)提取液進(jìn)行濃縮。

41、本發(fā)明優(yōu)選的治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物的制備方法，所述乙醇溶液的濃度為60-70％，所述提取過(guò)程在超聲中進(jìn)行。

42、本發(fā)明優(yōu)選的治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物的制備方法，所述提取液濃縮得到濃縮液，并采用d101大孔樹(shù)脂純化，所述濃縮液的相對(duì)密度為1.10-1.20。

43、進(jìn)一步地，為了清洗大孔樹(shù)脂，先用2bv水洗脫，再用5bv60％乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇。

44、治療兒童抽動(dòng)障礙的中藥組合物在治療兒童痰火內(nèi)擾證抽動(dòng)障礙的應(yīng)用。

45、綜上所述，相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)及有益效果：

46、1、本發(fā)明選擇14種中藥材進(jìn)行配伍，并根據(jù)需要可制備出多種制劑，滿足不同患者的需求，在治療兒童抽動(dòng)障礙的療痰火內(nèi)擾證具有良好的效果。

47、2、本發(fā)明通過(guò)乙醇提取有效成分之后再采用大孔樹(shù)脂進(jìn)行純化，最大程度地提取有效成分并去除雜質(zhì)，提高療效并減少雜物質(zhì)帶來(lái)的副作用，安全性高。