本技術(shù)涉及中藥膏劑，更具體地說，涉及一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、肛周膿腫是肛腸科的急癥，發(fā)病率占肛腸疾病中約25％，男性多發(fā)。中醫(yī)認(rèn)為多因濕、熱邪氣等引起氣機(jī)不暢，經(jīng)絡(luò)閉阻，清濁不分，壅滯化毒，傷及魄門。術(shù)后創(chuàng)面有形邪毒雖去，無形郁毒尚存，壅滯魄門，不通則痛；加之創(chuàng)面筋脈損傷，氣血失于濡養(yǎng)，不榮則痛，易形成氣滯血瘀，余毒未盡證。西醫(yī)認(rèn)為本病主要是由肛門隱窩感染引致，病原體沿肛腺導(dǎo)管延至肛門腺，蔓延至肛門直腸周圍。術(shù)后相當(dāng)于中醫(yī)的“肛癰”、“臟毒”、“便癰”潰破期，此創(chuàng)面修復(fù)屬于二期愈合，傷口愈合具有以下特點(diǎn)：①感染組織的變性壞死和嚴(yán)重炎癥反應(yīng)，感染控制及壞死組織清除后才能再生，表皮再生時(shí)間推遲；②感染可刺激傷口分泌多種炎性介質(zhì)（細(xì)胞因子、脂質(zhì)代謝產(chǎn)物等），造成組織損傷，形成感染并發(fā)癥；③感染后細(xì)菌毒素引起組織壞死和化膿，導(dǎo)致延遲愈合；④細(xì)菌毒素引起血栓形成，影響組織血供。

2、肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面大，疼痛重，該創(chuàng)面受感染、機(jī)械刺激、微生態(tài)等因素的影響，存在愈合慢，甚至不愈合的風(fēng)險(xiǎn)。臨床上除了內(nèi)治法外，生肌玉紅膏、黃連膏等中醫(yī)外治法的報(bào)道較多。申請(qǐng)人在先發(fā)表的文獻(xiàn)“生肌止痛膏對(duì)肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面愈合及相關(guān)生長因子表達(dá)的影響，趙小樂等，2023年5月”中公開了生肌止痛膏紗條制備，以三七、當(dāng)歸、紫草、甘草、白芷、血竭、冰片、醋延胡索、地榆、麻油、白凡士林等為原料，采用浸泡、煎煮、濃縮、收膏、制膏紗等步驟制得生肌止痛膏紗條。該生肌止痛膏具有明顯化瘀止痛，清熱解毒、養(yǎng)血生肌的作用，但制備方法復(fù)雜，不僅增加了操作時(shí)間，還影響有效成分藥效發(fā)揮，存在止痛生肌力較弱，愈合周期長等缺陷?；谏鲜鲫愂?，本技術(shù)提供了一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏及其制備方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有生肌止痛膏制備方法復(fù)雜，不僅增加了操作時(shí)間，還影響有效成分藥效發(fā)揮，存在止痛生肌力較弱，愈合周期長等缺陷，本技術(shù)提供了一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏及其制備方法。

2、第一方面，本技術(shù)提供了一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏，采用如下的技術(shù)方案：

3、一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏，包括原料藥和基質(zhì)，所述原料藥由以下質(zhì)量份數(shù)的原料組成：象皮30-50份、血竭24-28份、延胡索30-50份、白芷15-25份、紫草28-40份、地榆12-18份、冬凌草10-15份、海藻10-15份。

4、優(yōu)選的，所述原料藥由以下質(zhì)量份數(shù)的原料組成：象皮40份、血竭25份、延胡索40份、白芷20份、紫草30份、地榆15份、冬凌草12份、海藻12份。

5、優(yōu)選的，所述基質(zhì)包括麻油700-900份、蜂蠟180-250份。

6、優(yōu)選的，所述基質(zhì)包括麻油800份、蜂蠟200份。

7、第二方面，本技術(shù)提供了一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏的制備方法，采用如下的技術(shù)方案：

8、一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏的制備方法，包括以下步驟：

9、s1、將象皮、血竭分別單獨(dú)制粉獲得象皮粉和血竭粉，將延胡索、白芷、紫草、地榆、冬凌草和海藻共同制粉獲得混合藥粉；

10、s2、取50-80%質(zhì)量的混合藥粉依次用無水乙醇、去離子水回流提取，濃縮、干燥、粉碎，獲得混合提取物；

11、s3、將麻油文火煎煮至油沸后加入蜂蠟，至蜂蠟融化后關(guān)火，邊攪拌邊加入象皮粉和剩余混合藥粉，持續(xù)攪拌至體系溫度低于40℃后，加入血竭粉和混合提取物調(diào)和均勻，冷卻至膏狀，室溫靜置，即得所需生肌止痛膏。

12、優(yōu)選的，所述步驟s1中象皮粉由以下方法制得：按質(zhì)量比1-2:1，將滑石粉加熱至100-120℃后倒入剪成細(xì)條狀的象皮，至象皮燙至鼓起并呈焦黃色時(shí)，篩去滑石粉，待處理后的象皮冷卻后碾成100-150目，得象皮粉。

13、優(yōu)選的，所述步驟s1中血竭粉由以下方法制得：將血竭加去離子水浸泡1-2h至軟化后，放入沸水中焯燙3-7min進(jìn)行殺菌處理后烘干，碾成100-150目，得血竭粉。

14、優(yōu)選的，所述步驟s1中混合藥粉過100-150目篩。

15、優(yōu)選的，所述步驟s2的具體操作步驟如下：

16、取50-80%質(zhì)量的混合藥粉加無水乙醇回流提取1-3次，合并乙醇提取液，將提取后的藥渣加去離子水回流提取1-3次，合并水提取液，將乙醇提取液和水提取液減壓濃縮回收溶劑后，濃縮至80℃下相對(duì)密度為1.30-1.36的稠膏，60-80℃干燥后粉碎成100-150目，得混合提取物。

17、第三方面，本技術(shù)提供了一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏的應(yīng)用，采用如下的技術(shù)方案：

18、一種創(chuàng)面愈合用生肌止痛膏在制備促進(jìn)肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面愈合藥物中的應(yīng)用。

19、綜上所述，本技術(shù)具有以下有益效果：

20、本技術(shù)提出的生肌止痛膏，以象皮、血竭、延胡索、白芷、紫草、地榆、冬凌草和海藻作原料藥，以麻油和蜂蠟作基質(zhì)，配方成分簡(jiǎn)單，作用機(jī)制明確；通過將麻油文火煎煮至油沸后加入蜂蠟，至蜂蠟融化后關(guān)火，邊攪拌邊加入象皮粉和剩余混合藥粉，持續(xù)攪拌至體系溫度低于40℃后，再加入血竭粉和混合提取物調(diào)和均勻，冷卻至膏狀，室溫靜置，制得所需的生肌止痛膏，制備方法簡(jiǎn)單，能夠顯著提高藥物活性成分溶出度，提高藥物活性成分生物利用率，無需聯(lián)合其他治療手段，對(duì)肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面愈合效果顯著。

21、本技術(shù)提出的生肌止痛膏，以象皮、血竭作為君藥，象皮具有止血和收斂的功效，可有效控制傷口滲出，提供愈合環(huán)境；而血竭具有強(qiáng)效的止血和促進(jìn)組織再生的作用，可以直接促進(jìn)傷口的愈合。以延胡索和白芷作為臣藥，延胡索和白芷的活血化瘀和消腫止痛作用，可以增強(qiáng)君藥的效果，改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)愈合。以紫草為佐藥，紫草具備清熱解毒、消腫的作用，可以幫助控制炎癥，抵抗感染，支持君藥的作用。以地榆、冬凌草和海藻作為使藥，地榆具有清熱解毒、止血和收斂的作用，能夠有效控制傷口的滲出，促進(jìn)組織修復(fù)；冬凌草具有清熱解毒、抗菌消炎的效果，能夠抑制病原微生物的生長，減輕炎癥反應(yīng)，有助于減輕滲出液；海藻具有軟堅(jiān)消腫、清熱的作用，能夠改善血液循環(huán)，幫助排出體內(nèi)積聚的膿液，促進(jìn)傷口愈合；以地榆、冬凌草和海藻共同作為使藥，三者在作用機(jī)制上相互補(bǔ)充，地榆和冬凌草可以共同抑制細(xì)菌生長和減少炎癥，海藻則有助于改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)膿液的排出和組織修復(fù)，多重作用能夠引導(dǎo)和提升整體藥效，使配方組分協(xié)同增效，確保藥物的針對(duì)性和有效性，加速愈合過程。

22、本技術(shù)提出的生肌止痛膏，以麻油和蜂蠟作為基質(zhì)，麻油富含多種不飽和脂肪酸和維生素（如維生素e），對(duì)皮膚有營養(yǎng)作用，有助于加速愈合和修復(fù)，其良好的滲透性和保濕性，可以幫助藥物活性成分深入皮膚，幫助保持傷口的濕潤環(huán)境；蜂蠟具有天然的抗菌，能夠保護(hù)傷口，防止傷口感染；兩者共同作為基質(zhì)，粘度適中，使得膏體易于涂抹和吸收，能夠在皮膚表面形成保護(hù)膜，為藥物提供良好的釋放環(huán)境的同時(shí)，能夠防止外界刺激和水分流失，保護(hù)傷口不受污染。本技術(shù)中的基質(zhì)組合，相較于麻油和白凡士林組合，成分更天然，且麻油中的天然成分和蜂蠟的抗氧化特性有助于提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和使用效果，而白凡士林主要作為封閉劑，雖能保濕，但缺少養(yǎng)分和輔助愈合的功能，本技術(shù)的生肌止痛膏更容易被皮膚吸收，不會(huì)堵塞毛孔，能為患者提供更好的體驗(yàn)和效果。