一種具有止咳、化痰功能的制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥、保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體地說涉及光枝勾兒茶有效成分的提取方法， 光枝勾兒茶制劑及其生產(chǎn)方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 光枝勾兒茶 Berchemia polyphylla Wall. exLaws. var. Ieioclada Hand.-Mazz. 是鼠李科勾兒茶屬植物，又名鐵包金、老鼠耳及烏龍根。分布于我國西南地區(qū)，是貴州苗族 習(xí)用藥材。多以根、莖、葉入藥，味苦、性平，有止血止痛、化痰鎮(zhèn)咳、散瘀消滯、清熱利濕等功 效。
[0003] 光枝勾兒茶的根和葉藥用，有調(diào)經(jīng)活血之功效；四川民間常用根及種子煎水治癆 ??；嫩葉可代茶?，F(xiàn)有技術(shù)報(bào)道，內(nèi)服9-15g，水煎服，用于風(fēng)熱犯肺之咳嗽、無痰、或痰少而 粘諸證；大劑量（24-32g生藥）可具有安神、降壓的作用?？煽闯鲆獙膊∑鸠熜?，需要較 大的劑量，而且起效時間較長，未對藥材進(jìn)行有效的提取和利用。
[0004] 現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道中，光枝勾兒茶多是與其他成分共同制成復(fù)方制劑，如專利申請 CN201010158603.6公開了一種以馬齒筧和鐵包金組合治療肺結(jié)核疾病的中藥，專利申請 CN200510068271. 1公開了一種治療咳喘的咳康滴丸及其制備方法，是由石吊蘭、鐵包金、羊 奶奶葉和絞股藍(lán)4味中藥制成。單獨(dú)對光枝勾兒茶的研宄主要集中在對化學(xué)成分的研宄， 臨床應(yīng)用研宄以及生藥鑒定等方面，對該藥材提取物及其制劑產(chǎn)品的研宄甚少，僅專利申 請CN201210092331. 3公開了一種具有抗腫瘤作用的鐵包金提取物及其制備方法，是利用 鐵包金的水提取物、醇提物物或有機(jī)提取物治療小鼠 H22肝癌和S 18(|肉瘤，未見利用光枝勾 兒茶有效成分提取物制劑詳細(xì)的止咳、化痰方面的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種活性成分提取率高、雜質(zhì)含量低、生產(chǎn)工藝簡單的光枝 勾兒茶制劑及其制備方法，以及在制備具有止咳、化痰功效的藥品或保健品方面的應(yīng)用。
[0006] 本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0007] -種具有止咳、化痰功能的制劑，其特征在于，所述制劑是以2-6重量份的光枝勾 兒茶經(jīng)水或醇提取后的提取物為活性成分制成。
[0008] 優(yōu)選地，所述光枝勾兒茶為3-4. 5重量份。
[0009] 優(yōu)選地，所述光枝勾兒茶是指其初采枝葉或者其經(jīng)過加工的枝葉。
[0010] 所述光枝勾兒茶提取物的制備方法為：將光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法 提取揮發(fā)油備用；藥渣用乙醇回流提取1-3次，提取液過濾，濾液合并，然后加入有機(jī)溶劑 萃取，分層后取有機(jī)溶劑層過濾，濾液濃縮制成浸膏，將浸膏和揮發(fā)油合并，即得光枝勾兒 茶提取物。
[0011] 所述有機(jī)溶劑為氯仿或石油醚，優(yōu)選石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。
[0012] 具體地，所述光枝勾兒茶提取物的制備方法為：將光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油備用；藥渣用6-10倍量的濃度為65% -100%的乙醇回流提取1-3次，每 次0. 5-1. 5小時，提取液過濾，濾液合并，然后加入6-8倍量的石油醚-60萃取，分層后取石 油醚-60層過濾，濾液回收溶劑，濃縮制成在55-60°C下相對密度為1. 15-1. 30的浸膏，將浸 膏和揮發(fā)油合并，即得光枝勾兒茶提取物。
[0013] 本發(fā)明的具有止咳、化痰功能的制劑，是將前述制得的光枝勾兒茶提取物浸膏，進(jìn) 行噴霧干燥，然后加入已提取的揮發(fā)油，添加藥劑學(xué)上可接受的輔料，制成所需的片劑、膠 囊劑、顆粒劑、口服液或噴霧劑。
[0014] 其中片劑是這樣制備的：取配方量的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取 揮發(fā)油備用；藥渣用6-10倍量的濃度為65% -100%的乙醇回流提取1-3次，每次0. 5-1. 5 小時，提取液過濾，濾液合并，然后加入6-8倍量的有機(jī)溶劑萃取，分層后取有機(jī)溶劑層過 濾，濾液回收溶劑，濃縮制成在55-60°C下相對密度為1. 15-1. 30的浸膏，噴霧干燥，在干燥 后的藥粉中添加片劑總量20%的微晶纖維素，其余用預(yù)膠化淀粉補(bǔ)充至全量，混和均勻，加 入已收集的揮發(fā)油，用8%淀粉漿制粒，干燥，加入片劑總量1 %硬脂酸鎂，壓片，即得。
[0015] 膠囊劑是這樣制備的：取配方量的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取揮 發(fā)油備用；藥渣用6-10倍量的濃度為65% -100 %的乙醇回流提取1-3次，每次0. 5-1. 5小 時，提取液過濾，濾液合并，然后加入6-8倍量的有機(jī)溶劑萃取，分層后取有機(jī)溶劑層過濾， 濾液回收溶劑，濃縮制成在55-60°C下相對密度為1. 15-1. 30的浸膏，噴霧干燥，在干燥后 的藥粉中添加膠囊劑總量15%的微晶纖維素，其余用玉米淀粉補(bǔ)充至全量，混和均勻，加入 已收集的揮發(fā)油，用8%淀粉漿制粒，干燥，加入總量1 %硬脂酸鎂，混勻裝膠囊，即得。
[0016] 顆粒劑是這樣制備的：取配方量的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取揮 發(fā)油備用；藥渣用6-10倍量的濃度為65% -100 %的乙醇回流提取1-3次，每次0. 5-1. 5小 時，提取液過濾，濾液合并，然后加入6-8倍量的有機(jī)溶劑萃取，分層后取有機(jī)溶劑層過濾， 濾液回收溶劑，濃縮制成在55-60°C下相對密度為1. 15-1. 30的浸膏，噴霧干燥，在干燥后 的藥粉中加入已收集的揮發(fā)油、糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，包裝，即得顆粒劑。
[0017] 口服液是這樣制備的：取配方量的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取揮 發(fā)油備用；藥渣用6-10倍量的濃度為65% -100 %的乙醇回流提取1-3次，每次0. 5-1. 5小 時，提取液過濾，濾液合并，然后加入6-8倍量的有機(jī)溶劑萃取，分層后取有機(jī)溶劑層過濾， 濾液回收溶劑，濃縮制成在55-60°C下相對密度為1. 15-1. 30的浸膏，噴霧干燥，加水至總 量的50%，加入收集的揮發(fā)油，混勻，單糖漿加至含糖量15-20%，加入0. 1%苯甲酸鈉，加 蒸餾水至全量，混勻，過濾，灌封，即得口服液。
[0018] 噴霧劑是這樣制備的：取配方量的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取揮 發(fā)油備用；藥渣用6-10倍量的濃度為65% -100 %的乙醇回流提取1-3次，每次0. 5-1. 5小 時，提取液過濾，濾液合并，然后加入6-8倍量的有機(jī)溶劑萃取，分層后取有機(jī)溶劑層過濾， 濾液回收溶劑，濃縮制成在55-60°C下相對密度為1. 15-1. 30的浸膏，加入蒸餾水、揮發(fā)油， 制成每ml含生藥4g的藥液，分裝于15ml的消毒噴霧器中，即得。
[0019] 本發(fā)明還提供了所述具有止咳、化痰功效的制劑的應(yīng)用，具體地說，本發(fā)明的制劑 可制成藥品或保健品。
[0020] 本發(fā)明先將光枝勾兒茶的揮發(fā)油進(jìn)行收集，避免了傳統(tǒng)方法僅利用煎煮后的藥液 的缺點(diǎn)；采用乙醇回流提取的提取方法，使光枝勾兒茶的活性成分得到了充分的提取，使 藥物的利用從傳統(tǒng)的單味用水煎內(nèi)服順利轉(zhuǎn)化為工業(yè)化的大生產(chǎn)，且提高了有效成分的提 取效率；然后將提取液進(jìn)行有機(jī)溶劑萃取，使有效成分純度得到提高，減低了雜質(zhì)的引入； 采用噴霧干燥的方法干燥提取物膏體，能耗低、污染小，水分蒸發(fā)迅速、干燥時間短，省去蒸 發(fā)、粉碎等工藝，且制品質(zhì)量好、穩(wěn)定性強(qiáng)、溶解性高。在工業(yè)化大生產(chǎn)中非常合理。
[0021] 同時，本發(fā)明的光枝勾兒茶制劑，有以下特點(diǎn)：
[0022] (1)給藥方便，患者可自行完成。（2)服用量小，療效迅速。
[0023] (3)攜帶方便。（4)質(zhì)量較穩(wěn)定。
[0024] 總之，本發(fā)明的光枝勾兒茶制劑采用光枝勾兒茶枝葉為生藥材原料，具備良好的 止咳化痰結(jié)果，其生產(chǎn)方法簡單，有效成分提取率高。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 下面結(jié)合實(shí)施例和試驗(yàn)例進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但本
【發(fā)明內(nèi)容】
不局限于以下所述。 [0026] 實(shí)施例
[0027] 實(shí)施例1 :提取物的制備
[0028] 取3kg的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；藥渣用10倍量 的濃度為65 %的乙醇回流提取3次，每次0. 5小時，提取液過濾，濾液合并，然后加入8倍量 的石油醚-60萃取，分層后取石油醚-60層過濾，濾液回收溶劑，濃縮制成在55°C下相對密 度為1. 30的浸膏，將浸膏和揮發(fā)油合并，即得光枝勾兒茶提取物。
[0029] 實(shí)施例2 :提取物的制備
[0030] 取4. 5kg的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；藥渣用6倍量 的濃度為100%的乙醇回流提取1. 5小時，提取液過濾，濾液加入6倍量的氯仿萃取，分層后 取氯仿層過濾，濾液回收溶劑，濃縮制成在60°C下相對密度為1. 15的浸膏，將浸膏和揮發(fā) 油合并，即得光枝勾兒茶提取物。
[0031] 實(shí)施例3:提取物的制備
[0032] 取2kg的光枝勾兒茶枝葉粉碎，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；藥渣用8倍量的 濃度為80%的乙醇回流提取2次，每次1小時，提取液過濾，濾液合并，然后加入7倍量的氯 仿萃取，分層后取氯仿層過濾，濾液回收溶劑，濃縮制成在60°C下相對密度為1. 20的浸膏， 將浸膏和揮發(fā)油合并，即得光枝勾兒茶提取物。
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