一種中藥制劑在制備治療老年癡呆癥藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥制劑在制備治療老年癡呆癥藥物中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代，中國已經(jīng)步入老年化社會(huì)，老年人的數(shù)目日益上漲，由此出現(xiàn)了各種各樣的 老年化疾病，其中老年病是老年癡呆癥表現(xiàn)的尤為嚴(yán)峻。目前，老年癡呆癥的發(fā)病機(jī)制仍不 明確，關(guān)于老年癡呆癥發(fā)病機(jī)制的主流學(xué)說是β淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)假說。該假說認(rèn)為β淀 粉樣蛋白樣前體（APP)異常降解生成過量的Αβ蛋白，并在腦內(nèi)沉積形成老年斑的核心，其 可激活小膠質(zhì)細(xì)胞，引起炎癥反應(yīng)，損傷線粒體引起能量代謝障礙，生成過多氧自由，導(dǎo)致 機(jī)體的氧化應(yīng)激損害，激活細(xì)胞凋亡途徑。老年癡呆癥是一種進(jìn)行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退 行性疾病，臨床表現(xiàn)為認(rèn)知功能下降、精神癥狀和行為障礙、日常生活能力的逐漸下降，給 老年癡呆癥患者的生活帶來了極大的不便，嚴(yán)重威脅老年人的身體健康。
[0003] 目前，治療老年癡呆癥主要是采用西藥治療，治療的主要藥物是他克林、多奈哌 齊、利斯的明等，主要是通過抑制乙酰膽堿酯酶，增加腦內(nèi)乙酰膽堿的含量，促進(jìn)神經(jīng)元的 恢復(fù)；阿司匹林是治療炎癥達(dá)到治療老年癡呆癥的效果；美金剛等興奮性谷氨酸受體拮抗 劑，保護(hù)細(xì)胞免受興奮性遞質(zhì)細(xì)胞毒性作用的攻擊，從而達(dá)到治療的目的。上述藥物在治療 老年癡呆癥中有一定的效果，但是，這些藥物副作用明顯，治療效果難以持續(xù)，需長期用藥， 復(fù)發(fā)性高，無法滿足現(xiàn)代社會(huì)的需求，因此，尋找一種新型有效的治療老年癡呆癥的藥物是 當(dāng)代社會(huì)亟需解決的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥制劑在制備治療老年癡呆癥藥物中的 用途，公開一種對(duì)老年癡呆癥有較好治療效果的中藥，并運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)將該中藥做成 現(xiàn)代臨床所需求的成品制劑。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人解決問題的技術(shù)方案為，根據(jù)現(xiàn)代制藥技術(shù)的特 點(diǎn)和多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)，以及在老年癡呆癥方面多年的研宄，精心配伍藥材，通過實(shí)踐反 復(fù)調(diào)整、增減原料藥的份量和種類，最終發(fā)明一個(gè)全新的中藥組方，該中藥組方為（以重量 份計(jì)）： 黃芪15-28份、茯苓8-18份、川貝14-24份、延胡索6-16份、茴香5-15份、桔梗7-17 份、枳實(shí)3-9份、桑白皮7-19份、竹茹8-18份、鱉甲10-20份、熟地黃9-19份、天冬6-16份、 知母2-10份、木香4-12份、厚樸13-26份、桂枝8-18份、砂仁8-20份、秦艽6-12份、甘草 8-18 份。
[0006] 從組方數(shù)量范圍內(nèi)優(yōu)選出治療效果最好的1個(gè)原料配比為： 黃芪20份、茯苓12份、川貝18份、延胡索10份、茴香7份、桔梗11份、枳實(shí)6份、桑白 皮14份、竹茹12份、鱉甲15份、熟地黃15份、天冬10份、知母6份、木香7份、厚樸17份、 桂枝12份、砂仁12份、秦艽8份、甘草10份。
[0007] 將上述中藥組方做成制劑的工藝為以下步驟： (1) 、按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； (2) 、將黃芪、川貝、枳實(shí)、鱉甲、熟地黃、天冬、砂仁，分別粉碎，混合后加10倍重量的濃 度為75%乙醇，浸泡12小時(shí)，回流煎煮，提取2次，每次2小時(shí)，過濾，保留濾渣，合并濾液， 減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 25的濃縮液，備用； (3) 、將茯苳、延胡索、茴香、桔梗、桑白皮、知母、木香、厚樸、桂枝、秦充、甘草分別粉碎， 和步驟（2)的濾渣混合后加入8倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾 液，濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 25的濃縮液，備用； (4) 、將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，加入竹茹，混合均勻，繼續(xù)減壓濃縮至 55°C相對(duì)密度為1.35的稠膏，即為中藥浸膏； (5) 、添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（4)所得中藥浸膏制成臨 床需要的中藥成品制劑，如片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、散劑或糖漿劑等劑型。
[0008] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)： 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補(bǔ)氣固 表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌，擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集，降低血液粘度。
[0009] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)；滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神，具有抗氧化，防衰老，增加免疫力。
[0010] 川貝：本品為百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母或梭砂貝母的干燥鱗莖。味 苦、甘，性微寒；歸肺、心經(jīng)；清熱潤肺，化痰止咳。
[0011] 延胡索：本品為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖。味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)；活血， 利氣，止痛。
[0012] 茴香：為傘形科植物茴香的果實(shí)。味辛，性溫；入腎、膀胱、胃經(jīng)；溫腎散寒，和胃理 氣。
[0013] 桔梗：本品為桔?？浦参锝酃５母稍锔?。味苦、辛，性平；歸肺經(jīng)；宣肺，利咽，祛 痰，排膿。
[0014] 枳實(shí)：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經(jīng)；破氣消積，化痰散痞。
[0015] 桑白皮：本品為桑科植物桑的干燥根皮。味甘，性寒；歸肺經(jīng)；瀉肺平喘，利水消 腫。
[0016] 竹茹：本品為禾本科植物青桿竹、大頭典竹或淡竹的莖桿的干燥中間層。味甘，性 微寒；歸肺、胃經(jīng)；清熱化痰，除煩止嘔。
[0017] 鱉甲：本品為鱉科動(dòng)物鱉的背甲。味咸，性微寒；歸肝、腎經(jīng)；滋陰潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)， 退熱除蒸。
[0018] 熟地黃：本品為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補(bǔ)血，益精 填髓。
[0019] 天冬：本品為百合科植物天門冬的干燥塊根。味甘、苦，性寒；歸肺、腎經(jīng)；養(yǎng)陰潤 燥，清肺生津。
[0020] 知母：本品為百合科植物知母的干燥根莖。味苦、甘，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；清熱瀉 火，生津潤燥。
[0021] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，健脾消食。
[0022] 厚樸：本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性 溫；歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)；燥濕消痰，下氣除滿。
[0023] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
[0024] 砂仁：本品為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí)。味辛，性溫；歸 脾、胃、腎經(jīng)；化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。
[0025] 秦艽：本品為龍膽科植物秦艽、麻花秦艽、粗莖秦艽或小秦艽的干燥根。味辛、苦， 性平；歸胃、肝、膽經(jīng)；祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛。
[0026] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0027] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是以茯苓、川貝、鱉甲、黃芪、厚樸為君藥，具有免疫增強(qiáng)和免疫調(diào)節(jié)的 作用，擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集，降低血液粘度，改善血液循環(huán)和腦的灌流量、滋陰潛陽、 清肺生津、燥濕消痰；以天冬、延胡索、熟地黃、竹茹、桔梗為臣藥，補(bǔ)氣固表、活血利氣、滋陰 補(bǔ)血、具有抗氧化，防衰老；以桑白皮、枳實(shí)、砂仁、桂枝為佐藥，利水消腫、化濕溫脾、溫通經(jīng) 脈；以茴香、知母、木香、秦艽為使藥，溫腎散寒、生津潤燥、行氣止痛、祛風(fēng)清濕；以甘草調(diào) 和諸藥性，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到具有抗氧化，防衰老、具有免疫增強(qiáng)和免疫調(diào)節(jié) 的作用，擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集，降低血液粘度，改善血液循環(huán)和腦的灌流量等功效，對(duì) 老年癡呆癥有十分顯著的治療效果。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥制劑在治療老年癡呆癥方面，具有見效快、效果好、 標(biāo)本兼治、調(diào)治結(jié)合、治療效果持續(xù)，沒有毒副作用，具有調(diào)理患者身體的功效，提高患者的 免疫功能，并且，其制備工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、普適性好、易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 實(shí)施例1、本發(fā)明的中藥制劑的膠囊劑制備 (1) 、按本發(fā)明中藥組方稱取黃芪15kg、茯苓8kg、川貝14kg、延胡索6kg、茴香5kg、桔 梗7kg、枳實(shí)3kg、桑白皮7kg、竹苑8kg、鱉甲20kg、熟地黃19kg、天冬16kg、知母10kg、木香 12kg、厚樸26kg、桂枝18kg、砂仁20kg、秦充12kg、甘草18kg ; (2) 、將黃芪、川貝、枳實(shí)、鱉甲、熟地黃、天冬、砂仁，分別粉碎，混合后加10倍重量的濃 度為75%乙醇，浸泡12小時(shí)，回流煎煮，提取2次，每次2小時(shí)，過濾，保留濾渣，合并濾液， 減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 25的濃縮液，備用； (3) 、將茯苳、延胡索、茴香、桔梗、桑白皮、知母、木香、厚樸、桂枝、秦充、甘草分別粉碎， 和步驟（2)的濾渣混合后加入8倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾 液，濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 25的濃縮液，備用； (4) 、將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，加入竹茹，混合均勻，繼續(xù)減壓濃縮至 55°C相對(duì)密度為1.35的稠膏，即為中藥浸膏； (5 )、添加適當(dāng)?shù)妮o料，制成膠囊劑。
[0030] 實(shí)施例2、本發(fā)明的中藥制劑的膠囊劑制備 (1) 、按本發(fā)明中藥組方稱取黃芪20kg、茯苓12kg、川貝18kg、延