預(yù)裝載眼內(nèi)透鏡(iol)系統(tǒng)和方法
【專利說(shuō)明】預(yù)裝載眼內(nèi)透鏡（IOL)系統(tǒng)和方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用 本申請(qǐng)要求2012年9月4日提交至美國(guó)專利商標(biāo)局的序列號(hào)61/696,545、案卷號(hào)AAARE.0104P的發(fā)明人為RickAguilera、BobGlick和StephenZhou的美國(guó)臨時(shí)專利申 請(qǐng)APRELOADSYSTEMFORINTRAOCULARLENS(IOL)UTILIZINGHAPTICCOMPRESSION的 權(quán)益，且該申請(qǐng)通過(guò)引用合并于本文。
[0002] 本申請(qǐng)要求2013年3月15日提交至美國(guó)專利商標(biāo)局的序列號(hào)13/840, 435、案卷 號(hào)AAARE. 0104的發(fā)明人為RickAguilera、BobGlick和StephenZhou的美國(guó)發(fā)明專利申 請(qǐng)PRELOADINTRAOCULARLens(IOL)SYSTEMANDMETHOD的權(quán)益，且該申請(qǐng)通過(guò)引用合并 于本文。
[0003] 版權(quán)的部分放棄 本專利申請(qǐng)中的所有材料均受到美國(guó)和其他國(guó)家的版權(quán)法律所賦予的版權(quán)保護(hù)。從本 申請(qǐng)的第一次有效提交日期起，這些材料作為未公開材料被保護(hù)。
[0004] 但是，因此同意將這些材料以如下程度復(fù)制，即版權(quán)所有人不反對(duì)任何人以傳真 的方式重現(xiàn)專利文件或?qū)＠_，因?yàn)槠涑霈F(xiàn)于美國(guó)專利商標(biāo)局的專利文件或者記錄中， 但是保護(hù)所有的版權(quán)權(quán)利。
[0005] 關(guān)于聯(lián)邦政府資助的研宄或發(fā)展的聲明 不適用 參考微縮膠片附錄 不適用。
技術(shù)領(lǐng)域
[0006] 本發(fā)明涉及與存儲(chǔ)、操縱和插入眼內(nèi)透鏡（IOL)到患者體內(nèi)的系統(tǒng)和方法。本發(fā) 明教導(dǎo)了一種預(yù)裝載IOL系統(tǒng)/方法，其中IOL可以在其觸覺主體處于壓縮形式的情況下 被裝載到注射器內(nèi)以便允許： -IOL處于可預(yù)測(cè)取向的情況下將IOL遞送到患者的眼睛內(nèi)； -醫(yī)生裝載IOL的簡(jiǎn)化系統(tǒng)。
[0007] 僅作為示例，本發(fā)明可以應(yīng)用于美國(guó)專利分類號(hào)623/6、623/6. 12和606/107。
【背景技術(shù)】
[0008]概覽 眼內(nèi)透鏡（IOL)已經(jīng)在由外科醫(yī)生去除了白內(nèi)障人的晶狀體之后被廣泛使用。眼內(nèi)透 鏡通常由光學(xué)主體和觸覺主體構(gòu)成。光學(xué)主體能夠由例如聚乙稀（methylmethacrylate) (PMMA)的剛性材料或者柔性丙烯酸聚合物或者硅樹脂制成。PMMIOL是剛性，因此其需要 在角膜上大約6mm的大切口以便被植入到眼睛內(nèi)。最近，可折疊IOL變得非常流行，因?yàn)?它們能夠使用藥筒("藥筒")被折疊并且之后在具有大約2至3毫米切口尺寸的情況下被植 入穿過(guò)角膜進(jìn)入眼睛。這種藥筒由保持和折疊IOL的透鏡裝載部分和具有漸縮尺寸的內(nèi)腔 部分構(gòu)成，透鏡通過(guò)內(nèi)腔部分被遞送到眼睛。為了使用藥筒植入IOL，外科醫(yī)生或者護(hù)士使 用鉗子從單獨(dú)IOL封裝取出IOL并且將IOL放置到藥筒內(nèi)（"放置")。之后，藥筒被閉合，并 且由于閉合，透鏡被折疊成所需構(gòu)造("折疊")。在折疊之后，通過(guò)使用某種設(shè)計(jì)的柱塞推動(dòng) 折疊的IOL穿過(guò)內(nèi)腔從而將IOL注射到眼睛內(nèi)（"注射")。一旦IOL在眼睛內(nèi)，則其被設(shè)計(jì) 成恢復(fù)成： _在先形狀；和 -眼睛內(nèi)的預(yù)定取向。
[0009] 在這個(gè)過(guò)程中，放置是嚴(yán)格的。如果放置沒有被正確地完成，則會(huì)發(fā)生下列情況： _透鏡會(huì)由于折疊或者注射被損壞；或者 -一旦注射，則透鏡會(huì)不能取得在眼睛內(nèi)部的所需預(yù)定取向。如果這種情況發(fā)生，則外 科醫(yī)生將需要使用工具來(lái)在眼睛內(nèi)部手動(dòng)重新定向透鏡。顯然地，這個(gè)附加步驟不僅使得 外科手術(shù)時(shí)間更長(zhǎng)，并且也會(huì)導(dǎo)致由于這種手動(dòng)操縱而對(duì)眼睛組織造成可能損壞從而導(dǎo)致 額外的外科外傷的不必要的風(fēng)險(xiǎn)。
[0010] 為了避免上述風(fēng)險(xiǎn)，希望的是預(yù)裝載系統(tǒng)的制造商在制造設(shè)施中為護(hù)士或醫(yī)生將 透鏡恰當(dāng)?shù)胤胖迷谒幫矁?nèi)以避免放置錯(cuò)誤的可能?？紤]到IOL可能有3-5年的保存限期， 文獻(xiàn)已經(jīng)表明在保存限期期間向IOL藥筒施加任何應(yīng)力、壓縮或者拉伸均是不可取的。工 業(yè)上認(rèn)為，如果應(yīng)力、壓縮或者拉伸被長(zhǎng)時(shí)間地施加在透鏡上，則這些環(huán)境因素將不可逆轉(zhuǎn) 地使透鏡變形。
[0011] 根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的已有技術(shù)，透鏡應(yīng)該以完全放松的狀態(tài)被置于透鏡保持站中。 例如美國(guó)專利申請(qǐng)公開2009/0318933公開了一種預(yù)裝載系統(tǒng)，其包括具有用于放置IOL的 保持站的手持件。在制造期間以放松狀態(tài)將IOL放置在保持站內(nèi)而沒有壓縮或拉伸透鏡主 體或其觸覺主體。在存儲(chǔ)期間保持站理想地將IOL維持在放松構(gòu)造。當(dāng)外科醫(yī)生開始注射 過(guò)程時(shí)，內(nèi)腔的自然輪廓被用于逐漸將透鏡折疊成適當(dāng)構(gòu)造。所述注射和折疊步驟由外科 醫(yī)生執(zhí)行并且通常僅花費(fèi)幾分鐘來(lái)完成。
[0012] 在另一示例中，美國(guó)專利7, 422, 604 (Vaquero)公開了將IOL保持在不受應(yīng)力狀 態(tài)的固位器。IOL由小的可移除固位裝置被保持就位。將透鏡保持在不受應(yīng)力狀態(tài)的固位 器被附接到注射器主體并且被密封在同一封裝內(nèi)以用于由外科醫(yī)生遞送。為了注射IOL穿 過(guò)注射器主體，從注射器主體移除固位器，從而導(dǎo)致IOL變成以不受應(yīng)力狀態(tài)位于注射器 主體內(nèi)。IOL被折疊并且柱塞前進(jìn)以便推動(dòng)IOL穿過(guò)且穿出注射器主體尖端并到眼睛內(nèi)。
[0013] 現(xiàn)有摶術(shù)的缺陷 -現(xiàn)有技術(shù)IOL系統(tǒng)要求透鏡以放松狀態(tài)被運(yùn)輸和存儲(chǔ)，從而要求醫(yī)生練習(xí)在放置時(shí) 的技能以便確保透鏡以可預(yù)測(cè)取向被遞送。如果透鏡被不恰當(dāng)?shù)囟ㄏ?，則需要醫(yī)生在透鏡 已經(jīng)被注射到眼睛內(nèi)之后以某種方式操縱透鏡。這種操縱增加了損傷眼睛組織從而導(dǎo)致不 必要的額外外科外傷的風(fēng)險(xiǎn)。 -現(xiàn)有技術(shù)IOL系統(tǒng)不允許IOL制造商控制IOL在藥筒內(nèi)或者患者體內(nèi)的放置，因?yàn)檫@ 很大程度上由醫(yī)生的技能決定。
[0014] 至今，現(xiàn)有技術(shù)沒有完全地解決這些缺陷。
[0015] 發(fā)明目的 因此，本發(fā)明的目的（中的一些）是解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷并且實(shí)現(xiàn)下列目的： (1) 提供一種預(yù)裝載IOL系統(tǒng)和方法，其允許IOL以預(yù)裝載構(gòu)造被裝載、運(yùn)輸和存儲(chǔ)。 這種系統(tǒng)避免了醫(yī)生操縱IOL并且因此降低了在醫(yī)生操縱過(guò)程期間損壞IOL的可能。 (2) 提供一種預(yù)裝載IOL系統(tǒng)和方法，其允許IOL以其觸覺主體處于壓縮構(gòu)造的情況下 被裝載、運(yùn)輸和存儲(chǔ)，以便確保在注射前醫(yī)生不會(huì)因不恰當(dāng)?shù)匮b載而損壞該I0L。 (3) 提供一種預(yù)裝載IOL系統(tǒng)和方法，其允許IOL以其觸覺主體處于壓縮構(gòu)造的情況下 被裝載、運(yùn)輸和存儲(chǔ)，以便確保在向患者眼睛內(nèi)的植入過(guò)程期間醫(yī)生不會(huì)損壞該I0L。 ⑷提供一種預(yù)裝載IOL系統(tǒng)和方法，其允許IOL以處于壓縮構(gòu)造的情況下裝載、運(yùn)輸 和存儲(chǔ)，以便確保在向患者眼睛內(nèi)的植入之后該IOL的取向是恰當(dāng)?shù)摹?br>[0016] 雖然這些目的不應(yīng)該被理解為限制本發(fā)明的教導(dǎo)，但是大體而言，由在下述部分 中討論的所公開發(fā)明部分或全部地實(shí)現(xiàn)了這些目的。本領(lǐng)域技術(shù)人員無(wú)疑將能夠選擇所公 開的本發(fā)明的各方面來(lái)實(shí)現(xiàn)上述目的的任意組合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明涉及一種系統(tǒng)、方法和過(guò)程表征的產(chǎn)品，其中IOL可以以壓縮狀態(tài)被存儲(chǔ) 并且以可預(yù)測(cè)取向被醫(yī)生植入到患者的眼睛內(nèi)。一旦透鏡被植入到眼睛內(nèi)，則壓縮的觸覺 主體在數(shù)分鐘內(nèi)恢復(fù)回到其最初的未壓縮狀態(tài)。本發(fā)明公開了一種預(yù)裝載系統(tǒng)，其包括： -I0L，其以其觸覺主體處于壓縮狀態(tài)被封裝且存儲(chǔ)； _透鏡保持部分，例如藥筒的裝載室； -內(nèi)腔(例如藥筒的管部分)，IOL前進(jìn)通過(guò)該內(nèi)腔；以及 -注射器主體，其包括柱塞，該柱塞使得透鏡從透鏡保持部分前進(jìn)通過(guò)內(nèi)腔進(jìn)入到患者 的眼睛內(nèi)。
[0018] 所公開發(fā)明和現(xiàn)有技術(shù)之間的差異在于，IOL的觸覺件在裝載過(guò)程期間以共面的 方式繞透鏡光學(xué)主體纏繞，并且因此IOL以壓縮狀態(tài)被存儲(chǔ)（"纏繞")。纏繞的IOL能夠以 在眼睛中處于可預(yù)測(cè)取向被遞送到患者的眼睛內(nèi)。由于封裝的原因，IOL在觸覺主體與光學(xué) 主體處于共面方式的情況下被一致地遞送到眼睛內(nèi)。共面遞送是非常重要的，因?yàn)槠浯_保 了IOL以所需預(yù)定取向被一致地遞送。現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)裝載IOL遞送系統(tǒng)不包含已經(jīng)以壓縮 狀態(tài)被存儲(chǔ)的I0L。相反地，許多現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)教導(dǎo)了包含處于不受應(yīng)力的放松狀態(tài)的IOL 的預(yù)裝載系統(tǒng)。
【附圖說(shuō)明】
[0019] 為了更完整理解本發(fā)明提供的優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)該結(jié)合附圖一起參考下述具體描述，附圖 中： 圖1示出了美國(guó)專利申請(qǐng)公開2009/0318933所教導(dǎo)的現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)裝載眼內(nèi)透鏡藥 筒的立體圖； 圖2示出了美國(guó)專利7, 422, 604所教導(dǎo)的現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)裝載眼內(nèi)透鏡藥筒的立體圖； 圖3示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系統(tǒng)所教導(dǎo)的現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)裝 載眼內(nèi)透鏡藥筒的立體圖； 圖4示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系統(tǒng)所教導(dǎo)的現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)裝 載眼內(nèi)透鏡藥筒的立體圖，具體示出了IOL和觸覺件； 圖5示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系統(tǒng)所教導(dǎo)的現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)裝 載眼內(nèi)透鏡藥筒的立體圖，具體示出了IOL和觸覺件； 圖6示出了AARENSCIENTIFI