生產(chǎn)具有各種尺寸的莖桿的臨時膝關(guān)節(jié)間隔件的方法和裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開內(nèi)容總體上涉及用于在骨科外科手術(shù)中使用的骨植入物，更具體地，涉及用于在形成臨時骨植入物中使用的水泥模具，該臨時骨植入物在骨科外科手術(shù)中使用。
【背景技術(shù)】
[0002]此部分提供了涉及本公開內(nèi)容的【背景技術(shù)】信息，而這些【背景技術(shù)】信息不一定是現(xiàn)有技術(shù)。
[0003]由于多種病因的原因，天然關(guān)節(jié)可能會經(jīng)歷退行性病變。當(dāng)這些退行性病變進入晚期并且不可逆轉(zhuǎn)時，最終有可能需要用人工關(guān)節(jié)替換天然關(guān)節(jié)。然而，由于許多原因，經(jīng)歷這種骨科外科手術(shù)的患者中的小部分患者在手術(shù)部位處并且通常圍繞植入的人工關(guān)節(jié)遭受感染。為了在兩階段再植入術(shù)中根除或清除這種感染，植入的人工關(guān)節(jié)通常被移出，部位被徹底地清創(chuàng)和清洗，抗生素被應(yīng)用至感染部位直至感染被消除為止，并且之后在后續(xù)的骨科外科手術(shù)期間植入新版類型的人工關(guān)節(jié)。全身性抗生素也可以用作局部抗生素輸送的附屬物。另一在歐洲更流行的技術(shù)是單階段再植入術(shù)，在該單階段再植入術(shù)中，假體被移除，部位被清創(chuàng)和清洗，并且通過使用載抗生素骨水泥將新的永久植入物接合在合適的位置。
[0004]當(dāng)前可用的用于將抗生素輸送至感染關(guān)節(jié)區(qū)域的技術(shù)包括使適當(dāng)?shù)墓撬啾热?PMMA)聚甲基丙烯酸甲酯與抗生素比如慶大霉素混合，并將混合物應(yīng)用至感染的關(guān)節(jié)區(qū)域。另一技術(shù)涉及使用保持在線或金屬絲上的預(yù)載抗生素水泥珠。載抗生素骨水泥被擠入當(dāng)關(guān)節(jié)被轉(zhuǎn)移時由外植的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)生的空隙中，或載抗生素珠串被下放入相應(yīng)的空隙中。在此期間，在患者基本上不能走動或者術(shù)后臥床并且活動能力受限的同時，抗生素從骨水泥中濾出并且進入感染區(qū)域。另外，因為剩余的骨部分比外植的人工關(guān)節(jié)小，在關(guān)節(jié)周圍的區(qū)域中的軟組織萎縮會導(dǎo)致非常困難的修正手術(shù)。此外，以上技術(shù)可能還具有有時在骨科外科手術(shù)期間難以使用或使用起來很麻煩的缺點。這個缺點主要體現(xiàn)在使用處于面團狀狀態(tài)的載抗生素骨水泥以及試圖填充離散的關(guān)節(jié)區(qū)域中的適當(dāng)區(qū)域期間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本部分提供了本公開內(nèi)容的總體概況，并且不是本公開內(nèi)容的全部范圍或其所有特征的全面公開。
[0006]一種水泥模具組件，該水泥模具組件構(gòu)造成用于形成臨時植入物，該臨時植入物用于在將抗生素輸送至感染部位中使用，該水泥模具組件可包括第一模具和第二模具。第一模具可具有敞開端和內(nèi)壁。第一模具可限定脛骨部件形成腔，該脛骨部件形成腔包括平臺形成腔和莖桿形成腔。第二模具可具有本體部，該本體部構(gòu)造成能夠借助內(nèi)壁以可滑動并且逐步的方式沿朝向封閉端的方向接納在脛骨部件形成腔中。第二模具在脛骨部件形成腔中的逐步推進迫壓脛骨部件形成腔內(nèi)的水泥抵靠本體部和內(nèi)壁以形成整體的脛骨部件，該整體的脛骨部件具有通過平臺形成腔形成的脛骨盤部以及通過莖桿形成腔形成的莖桿部。
[0007]根據(jù)附加的特征，第一模具可限定與敞開端相對的端口，該端口構(gòu)造成通過其接納水泥。水泥模具組件還可包括分別定位于第一模具和第二模具外側(cè)的第一板和第二板。水泥模具組件還可包括連接在第一板與第二板之間的至少兩個桿。桿以及第一板和第二板能夠選擇性地并且逐步地轉(zhuǎn)換位置。第一板和第二板可以在第二模具被逐步地推入脛骨部件形成腔中時朝向彼此以離散的增量移動。桿可包括形成在其上的齒，該齒以配合的方式接合位于第一板和第二板中的一者上的相對的表面。第二模具的本體可包括基本上與脛骨支承表面對應(yīng)的幾何形狀。第一模具可以由硅橡膠形成。第二模具可以由硅橡膠形成。
[0008]一種水泥模具組件，該水泥模具組件構(gòu)造成用于形成臨時植入物，該臨時植入物用于在將抗生素輸送至感染部位中使用，該水泥模具組件可包括第一模具和第二模具。第一模具可具有第一封閉端、第二敞開端和側(cè)壁。第一模具可限定腔。第二模具可具有基部和從該基部延伸的插管狀構(gòu)件。基部可具有與第一模具的側(cè)壁互補的覆蓋區(qū)域，使得第二模具能夠借助側(cè)壁以可滑動并且逐步的方式沿朝向封閉端的方向接納在腔中。第二模具在腔中的逐步推進將腔內(nèi)的水泥迫壓入插管狀構(gòu)件中。第一模具可與第二模具配合以形成整體的脛骨部件，該整體的脛骨部件具有通過腔形成的脛骨盤部以及通過插管狀構(gòu)件形成的莖桿部。
[0009]根據(jù)附加的特征，水泥模具組件還可包括加強構(gòu)件，該加強構(gòu)件構(gòu)造成在將第二模具逐步推進到腔中之前被至少部分地放置在腔內(nèi)。加強構(gòu)件可以構(gòu)造成待被模制在整體的脛骨部件中。加強構(gòu)件可包括第一橫向部和第二縱向部，該第一橫向部大體上與第一封閉端相對，該第二縱向部由插管狀構(gòu)件接納。插管狀構(gòu)件可具有大致矩形截面。第二模具的基部可具有帶紋理表面。第一模具可包括位于側(cè)壁上的刻度。第一模具可以由硅橡膠形成。第二模具可以由聚乙烯形成。加強構(gòu)件可以由生物相容性金屬形成。
[0010]根據(jù)另外的特征，一種水泥模具組件，該水泥模具組件構(gòu)造成用于形成在將抗生素輸送至感染部位中使用的臨時植入物，該水泥模具組件可包括具有外側(cè)側(cè)壁和內(nèi)側(cè)側(cè)壁的模具本體，該外側(cè)側(cè)壁和該內(nèi)側(cè)側(cè)壁配合以限定腔。內(nèi)側(cè)側(cè)壁能夠操作成限定臨時植入物的形狀。模具本體可包括鉸接形成部和莖桿形成部。鉸接形成部和莖桿形成部可配合以形成整體的股骨部件，該整體的股骨部件具有通過鉸接形成部形成的鉸接部以及通過莖桿形成部形成的莖桿部。
[0011]根據(jù)其他特征，莖桿形成部可以以可移除的方式聯(lián)接至鉸接形成部。莖桿形成部可以以可螺紋連接的方式聯(lián)接至鉸接形成部。莖桿形成部可具有限定第一螺紋的第一端以及限定第二螺紋的第二端。第一螺紋可構(gòu)造成與鉸接形成部以可螺紋連接的方式聯(lián)接。第二螺紋可構(gòu)造成與水泥輸送裝置以可螺紋連接的方式聯(lián)接。模具本體可限定穿過其的排氣口。根據(jù)附加的特征，加強構(gòu)件可以構(gòu)造成用于至少部分地放置在腔內(nèi)。加強構(gòu)件可以構(gòu)造成待被模制在整體的股骨部件中。
[0012]一種制作臨時植入物的方法，該臨時植入物用于在將抗生素輸送至感染部位中使用，該方法提供了一模具，該第一模具限定植入物形成腔，該植入物形成腔由植入物本體形成腔和植入物莖桿形成腔共同地限定?？梢蕴峁┑诙＞摺？梢詫⒖闪鲃硬牧弦胫踩胛镄纬汕恢??？梢詫⒌谝荒＞吆偷诙＞咧械闹辽僖徽叱虻谝荒＞吆偷诙＞咧械牧硪徽咄七M，從而使可流動材料被迫壓抵靠第一模具。在可流動材料的固化之后，可以將臨時植入物從第一模具移出。臨時植入物可包括一體地形成的植入物本體和植入物莖桿，該一體地形成的植入物本體和植入物莖桿通過相應(yīng)的植入物本體形成腔和植入物莖桿形成腔形成。
[0013]植入物形成腔可包括脛骨部件形成腔。根據(jù)其他特征的植入物形成腔可包括股骨部件形成腔。根據(jù)附加特征，該方法可包括將可流動材料輸送裝置以可螺紋的方式聯(lián)接至設(shè)置在第一板上的連接端口。推進可包括使從桿延伸的齒與第二板逐步地接合。
[0014]提供了三個獨立的水泥模具組件的組合，所述三個獨立的水泥模具組件各自構(gòu)造成用于形成臨時膝部植入物的部件，該臨時膝部植入物用于在將抗生素輸送至膝部的感染部位中使用。脛骨膝部部件模具組件的特點在于第二模具構(gòu)件，該第二模具構(gòu)件可接納在第一模具構(gòu)件內(nèi)以在其之間限定脛骨部件模制腔。脛骨部件模制腔限定脛骨盤表面和脛骨支承表面以及可選地莖桿部。第二模具構(gòu)件構(gòu)造成經(jīng)由配合接合構(gòu)件而相對于第一模具構(gòu)件選擇性地并且逐步地轉(zhuǎn)換位置，直至獲得脛骨部件模制腔的多個厚度中的一個期望的厚度為止。股骨膝部部件模具組件特點在于股骨部件模制腔，該股骨部件模制腔形成在內(nèi)側(cè)側(cè)壁與外側(cè)側(cè)壁之間，該內(nèi)側(cè)側(cè)壁限定骨相對表面的形狀，該外側(cè)側(cè)壁對限定脛骨部件的脛骨盤接觸的鉸接表面的形狀。髓內(nèi)管填充部件模具組件的特點在于長形髓內(nèi)管填充部件模制腔，該長形髓內(nèi)管填充部件模制腔由柔性長形構(gòu)件限定，該柔性長形構(gòu)件使得能夠?qū)⒛Ｖ魄徽{(diào)整為與個體患者的髓內(nèi)管對應(yīng)。
[0015]根據(jù)其他特征，脛骨部件模具組件的脛骨骨部相對表面可以包括帶紋理表面。脛骨部件模具組件的第一模具構(gòu)件和第二模具構(gòu)件中的一者可以包括刻度。內(nèi)側(cè)側(cè)壁可以包括具有硅樹脂的內(nèi)層，該內(nèi)層聯(lián)接至包括比硅樹脂更硬的材料的外層，并且可選地，硬性材料為聚碳酸酯、聚酰胺和共聚多酯中的一者。螺紋聯(lián)接件可以在下述位置處提供通入股骨部件模制腔內(nèi)的填充端口，該位置在鉸接表面的主要與脛骨部件的脛骨盤接觸的部分的側(cè)向，并且可選地在鉸接表面的主要與脛骨部件的脛骨盤相接觸的部分的側(cè)向。
[0016]根據(jù)其他特征，髓內(nèi)管填充部件模具組件的長形髓內(nèi)管填充部件模制腔可以包括長形筒狀模制腔和位于一端處的尺寸減小的軸向延伸腔。髓內(nèi)管填充部件模具組件可以包括位于與尾端相反的插入端處的圓弧表面，以便于將模制的莖桿部件插入長形骨腔中。髓內(nèi)管填充部件模具組件的柔性長形構(gòu)件可以為至少半透明的以允許穿過柔性長形構(gòu)件觀察到X光照片。
[0017]一種制作臨時膝部植入物并將抗生素輸送至感染部位的方法，該方法的特點在于，獲得脛骨膝部部件模具組件，該脛骨膝部部件模具組件的特征點于包括第一模具構(gòu)件和第二模具構(gòu)件。第二模具構(gòu)件被插入第一模具構(gòu)件中，以限定脛骨膝部部件模制腔，該脛骨膝部部件模制腔包括脛骨平臺形成部并且可選地包括莖桿形成部。第一模具和第二模具中的至少一者通過接續(xù)地接合第一模具構(gòu)件和第二模具構(gòu)件的配合接合構(gòu)件而朝向第一模具和第二模具中的另一者推進，直到獲得了平臺形成部的所需厚度為止。獲得了股骨膝部部件模具組件，股骨膝部部件模具組件的特點在于股骨部件模制腔，該股骨部件模制腔形成在內(nèi)側(cè)側(cè)壁與外側(cè)側(cè)壁之間，內(nèi)側(cè)側(cè)壁限定骨相對表面的形狀，外側(cè)側(cè)壁限定用于與脛骨膝部部件的脛骨盤接觸的鉸接表面的形狀。獲得了獨立的髓內(nèi)管填充部件模具組件，該獨立的髓內(nèi)管填充部件模具組件的特點在于長形髓內(nèi)管填充部件模制腔，該長形髓內(nèi)管填充部件模制腔由柔性長形構(gòu)件限定，該柔性長形構(gòu)件使得能夠?qū)⒛Ｖ魄徽{(diào)整為與個體患者的髓內(nèi)管對應(yīng)。
[0018]根據(jù)其他特征，可流動的載抗生素骨水泥可以通過相應(yīng)的脛骨膝部部件模具組件、股骨部件模具組件和髓內(nèi)管填充部件模具組件中的端口而注入相應(yīng)的脛骨膝部部件模制腔、股骨部件模制腔和髓內(nèi)管填充部件模制腔中的每一者中。在可流動的載抗生素骨水泥在相關(guān)的模具組件內(nèi)進行所期望的固化之后，脛骨膝部部件可以從脛骨膝部部件模具組件移出、股骨膝部部件可以從股骨膝部部件模具組件移出、以及髓內(nèi)管填充部件可以從髓內(nèi)管填充部件模具組件移出。移出脛骨膝部部件可以包括將包括延伸突出部的帶螺紋的移出工具螺紋連接到脛骨膝部部件模具組件的螺紋端口上，以推動脛骨膝部部件并將脛骨膝部部件與模具構(gòu)件中的一個模具構(gòu)件分離。
[0019]根據(jù)其他特征，髓內(nèi)管填充部件模具組件可以覆蓋在X光照片上并且柔性長形構(gòu)件可被彎曲以在固化期間匹配如在X光照片上顯示的特定個體患者的髓內(nèi)管的實際解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。長形髓內(nèi)管