創(chuàng)口夾的制作方法
【專利說明】創(chuàng)口夾
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)依據(jù)35USC§ 119(e)要求2012年12月11日提交的美國(guó)申請(qǐng)第61/735，893號(hào)的權(quán)益；并且是目前待決的2013年4月24日提交的美國(guó)申請(qǐng)第13/877，897號(hào)的部分繼續(xù)申請(qǐng)；其是現(xiàn)已期滿的2011年10月19日提交的國(guó)際申請(qǐng)第PCT/CA2011/001170號(hào)的35USC§ 371國(guó)家階段申請(qǐng)；其依據(jù)35USC§ 119(e)要求現(xiàn)已期滿的2010年10月19日提交的美國(guó)申請(qǐng)第61/394，566號(hào)的權(quán)益。每個(gè)在先申請(qǐng)的公開內(nèi)容被視為本申請(qǐng)公開內(nèi)容的一部分且以引用的方式并入其中。
發(fā)明領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及一種用于創(chuàng)口閉合的夾裝置。具體地，本發(fā)明涉及一種尤其在緊急情況下，諸如在軍事行動(dòng)或民事災(zāi)害期間用于閉合創(chuàng)口的出血控制裝置和其附件。
[0004]發(fā)明背景
[0005]在軍事和非軍事緊急醫(yī)療情況中，通常需臨時(shí)閉合創(chuàng)口來阻止出血及避免污染創(chuàng)口。在許多情況中，縫合或訂合創(chuàng)口是不切實(shí)際的，其通常將消耗五至十分鐘。
[0006]雖然束帶式止血帶的使用已被廣泛接受用于戰(zhàn)地護(hù)理，但是這些裝置存在若干缺點(diǎn)。操縱及圍繞肢體放置止血帶慢且困難。止血帶受限于它們可放置在四肢上的高度且無法解決較大血管蔓延的腹股溝或腋窩或身體的其它區(qū)域(諸如軀干、頸部或頭皮)中的大出血。止血帶給傷者造成太多疼痛且在束縛太久時(shí)存在截肢的風(fēng)險(xiǎn)。氣動(dòng)止血帶疼痛較小但也存在所有身體解剖學(xué)限制且對(duì)于軍事領(lǐng)域應(yīng)用而言不太堅(jiān)固。
[0007]作為手動(dòng)施壓及用紗布填塞的替代，已開發(fā)止血?jiǎng)┖头罅蟻砑铀賱?chuàng)口的凝血過程。一種被稱作QuiCkCl0tTM(Z-MediCa)的這種產(chǎn)品包括沸石顆粒，其被施用至損傷血管，導(dǎo)致水分從血液中被吸收至沸石以濃縮凝血因子且加速血塊形成。但是，顆粒形式在有風(fēng)環(huán)境中難以施用，且粉末或繃帶裝置在從受傷病人身上取下過程中仍會(huì)移動(dòng)，其可能使血塊變松并且導(dǎo)致穿過破口的泄漏而增大失血。此外，顆粒材料非常具有放熱性，在一定程序上它可能導(dǎo)致燒傷，且因?yàn)樗a(chǎn)生的溫度而難以結(jié)合手動(dòng)施壓。QuickClot?已被CombatGauze?(Z-Medica)取代，其是浸透高嶺土物質(zhì)的紗布，其不放熱且無顆粒粉末的缺點(diǎn)。在止血?jiǎng)┥е靶柙谥寡獎(jiǎng)┥戏绞謩?dòng)施壓至少三至五分鐘。
[0008]即使在戰(zhàn)地醫(yī)院，在面臨多重貫通傷時(shí)來自創(chuàng)口的出血也可能成問題。貫通傷可能因?yàn)椴∪诵菘硕槐憩F(xiàn)為出血，但是通常將在收縮壓恢復(fù)或返回時(shí)開始或重新出血。外科醫(yī)生通常沒有足夠的時(shí)間在將病人送到手術(shù)室進(jìn)行緊急手術(shù)前閉合多重創(chuàng)口。
[0009]此外，院前引流手術(shù)變得更常見且形式不同。在穿透皮膚施用及固定管子(諸如引流管)以從體腔(諸如胸腔)引流流體或空氣是眾所周知的技術(shù)。胸管插入(也被稱作胸引流、胸腔穿刺術(shù)或肋間引流)是用于治療張力性氣胸和血胸的權(quán)威手術(shù)，且可能是挽救生命的手術(shù)。
[0010]常見的問題是將管子固定至病人身體。如果未適當(dāng)錨固，那么在就位時(shí)，這些管子非常容易移除。在院前環(huán)境中，通常是經(jīng)驗(yàn)不足的醫(yī)生和護(hù)理人員執(zhí)行管子的插入和固定。這些人在高級(jí)急救方面受過訓(xùn)練，但是極少有進(jìn)行適當(dāng)錨固胸管的任何外科訓(xùn)練。此外，由于創(chuàng)傷死亡率是對(duì)實(shí)際敏感的，所以緊急院前護(hù)理需要快速解決方案，其有時(shí)可能導(dǎo)致無效的固定。不安、血氧不足的病人或遭受腦損傷的病人會(huì)試圖拔出管子，存在錨固不當(dāng)?shù)墓茏涌赡艿袈涞娘L(fēng)險(xiǎn)。
[0011]當(dāng)前的固定方案要求使用圍繞管子系緊的縫線將管子固定至皮膚。此外，有時(shí)，這些管子滑過線結(jié)且被拉出，無意中移離體腔，尤其在病人上擔(dān)架和運(yùn)送期間。
[0012]通常通過將管子用膠帶粘至皮膚或基于粘著劑的錨固裝置將管子錨固至病人身體。膠帶可容易地從皮膚上撕下，由此釋放管子。當(dāng)血液或流體存在時(shí)，許多粘著劑無法有效粘著至皮膚且有失敗的風(fēng)險(xiǎn)。用手術(shù)刀手術(shù)切開胸壁的皮膚來插入管子可能使皮膚被血液弄濕，減小粘著性。
[0013]在戰(zhàn)地由受過極少訓(xùn)練的人進(jìn)行手術(shù)切開減小管子至切口的緊密配合，因此減小管子的穩(wěn)定性且潛在地允許管子移動(dòng)，改變其穿透角或變?yōu)閺男乇谏厦撾x。在移出創(chuàng)口之后將未消毒的管子再插回切口可能導(dǎo)致更大的感染風(fēng)險(xiǎn)。
[0014]在本領(lǐng)域中，許多創(chuàng)口閉合裝置是眾所周知的，但是可在許多不同方面改進(jìn)。本領(lǐng)域存在對(duì)一種創(chuàng)口閉合裝置的需要，其可方便地使用，相對(duì)小巧且在可能在緊急情況中(諸如在戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖襲擊、事故期間或在自然災(zāi)害期間)出現(xiàn)的困難情況下閉合創(chuàng)口。也需要一種可將管子錨固在引流部位上或其附近的適當(dāng)位置的裝置，其易于執(zhí)行且在可結(jié)合創(chuàng)口閉合裝置使用的院前環(huán)境中考慮使用管子的情況下更安全且更牢固。
[0015]發(fā)明概述
[0016]本發(fā)明涉及一種創(chuàng)口閉合裝置。裝置通過接合皮膚而快速地重新緊靠皮膚邊緣來密封創(chuàng)口。裝置被構(gòu)造為以蛤殼構(gòu)型打開及閉合，且可被構(gòu)造來單手操作。在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置包括:針，其在裝置閉合時(shí)刺穿皮膚邊緣；和壓桿，其基本上垂直于創(chuàng)口的長(zhǎng)軸施加壓力。在一個(gè)實(shí)施方案中，壓桿包括基本上垂直于壓桿安置的末端閉合構(gòu)件。通過將裝置閉合至創(chuàng)口周圍的皮膚而初步手動(dòng)施加壓力?？赏ㄟ^偏置構(gòu)件、通過棘輪機(jī)構(gòu)、通過摩擦力或一些其它機(jī)械構(gòu)造來使裝置維持處于閉合位置。
[0017]不受理論束縛，申請(qǐng)人認(rèn)為通過在兩個(gè)相對(duì)構(gòu)件之間緊密閉合創(chuàng)口，即使在皮膚表面下方存在大創(chuàng)口，在創(chuàng)口處于可壓縮區(qū)中的情況下，來自創(chuàng)口的失血仍可被最小化。隨后可能在同時(shí)出血的風(fēng)險(xiǎn)最小化的情況下將病人運(yùn)送至手術(shù)室。在一個(gè)實(shí)施方案中，末端閉合構(gòu)件從末端包圍創(chuàng)口，從而進(jìn)一步增強(qiáng)創(chuàng)口的閉合。
[0018]當(dāng)創(chuàng)口中或創(chuàng)口上的壓力超過動(dòng)脈壓或靜脈壓時(shí)，實(shí)現(xiàn)出血的控制。對(duì)于一些創(chuàng)口而言，在皮膚閉合之前用紗布或止血?jiǎng)┨畛鋭?chuàng)口可能是優(yōu)選的。由于裝置從外部密封皮膚，所以它可用于防止腸子凸出創(chuàng)口或治療吸氣性胸腔創(chuàng)傷。
[0019]因此，在一個(gè)方面，本發(fā)明可包括一種創(chuàng)口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對(duì)構(gòu)件和第二相對(duì)構(gòu)件，各構(gòu)件可圍繞軸相對(duì)于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉(zhuǎn)移動(dòng)，且可沿著軸從第一位置縱向移動(dòng)至第二位置，各相對(duì)構(gòu)件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣及外面和內(nèi)面；(b)第一構(gòu)件上的第一棘輪和第二構(gòu)件上的第二棘輪，其在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件處于第一位置中時(shí)彼此接合以使相對(duì)構(gòu)件維持處于閉合位置，且在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件處于第二位置中時(shí)脫離；和(C)多個(gè)針，其被安置在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的遠(yuǎn)端邊緣上。在一個(gè)實(shí)施方案中，各相對(duì)構(gòu)件包括各端處的末端閉合構(gòu)件，其基本上垂直于遠(yuǎn)端邊緣且與另一相對(duì)構(gòu)件上的末端閉合構(gòu)件對(duì)齊。
[0020]在另一個(gè)方面，本發(fā)明包括一種創(chuàng)口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對(duì)構(gòu)件和第二相對(duì)構(gòu)件，各構(gòu)件可圍繞軸相對(duì)于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉(zhuǎn)移動(dòng)，各相對(duì)構(gòu)件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣；(b)皮膚穿透構(gòu)件，其用于錨固裝置；(C)壓桿，其沿著各遠(yuǎn)端邊緣；和(d)可釋放構(gòu)件，其用于使裝置偏置或維持處于閉合位置。
[0021]在另一個(gè)方面，本發(fā)明可包括一種創(chuàng)口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對(duì)構(gòu)件和第二相對(duì)構(gòu)件，各構(gòu)件可圍繞軸相對(duì)于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉(zhuǎn)移動(dòng)，且可沿著軸從第一位置縱向移動(dòng)至第二位置，各相對(duì)構(gòu)件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣及外面和內(nèi)面；(b)第一構(gòu)件上的第一棘輪和第二構(gòu)件上的第二棘輪，其在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件處于第一位置中時(shí)彼此接合以使相對(duì)構(gòu)件維持處于閉合位置，且可在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件處于第二位置中時(shí)脫離；(C)多個(gè)針，其被安置在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的遠(yuǎn)端邊緣上；和(d)輔助部件。在一個(gè)實(shí)施方案中，各相對(duì)構(gòu)件包括各端處的末端閉合構(gòu)件，其基本上垂直于遠(yuǎn)端邊緣且與另一相對(duì)構(gòu)件上的末端閉合構(gòu)件對(duì)齊。
[0022]在另一個(gè)方面，本發(fā)明包括一種創(chuàng)口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對(duì)構(gòu)件和第二相對(duì)構(gòu)件，各構(gòu)件可圍繞軸相對(duì)于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉(zhuǎn)移動(dòng)，各相對(duì)構(gòu)件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣；(b)皮膚穿透構(gòu)件，其用于錨固裝置；(C)壓桿，其沿著各遠(yuǎn)端邊緣；(d)可釋放構(gòu)件，其用于使裝置偏置或維持處于閉合位置；和(e)輔助部件。
[0023]在另一個(gè)方面，本發(fā)明包括一種創(chuàng)口閉合裝置，其包括:(a)安置在中心軸的相對(duì)側(cè)上的第一相對(duì)構(gòu)件和第二相對(duì)構(gòu)件，各構(gòu)件可相對(duì)于彼此在閉合位置與打開位置之間彈性移動(dòng)，各相對(duì)構(gòu)件具有遠(yuǎn)端邊緣；(b)皮膚穿透構(gòu)件，其用于錨固裝置；(C)壓桿，其沿著各遠(yuǎn)端邊緣；(d)可釋放鎖定構(gòu)件，其用于使裝置偏置或維持處于閉合位置；和任選的(e)輔助部件。
[0024]在又一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種用于對(duì)受試者執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)的方法。所述方法包括:(a)將本發(fā)明的創(chuàng)口閉合裝置部署至受試者的創(chuàng)口上；和(b)將創(chuàng)口閉合裝置鎖定處于閉合位置，由此對(duì)受試者執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)。所述方法還可括將醫(yī)療儀器耦接至創(chuàng)口閉合裝置。
[0025]附圖簡(jiǎn)述
[0026]在圖中，相同元件被指派相同的參考數(shù)字。附圖未必按比例，重點(diǎn)是在本發(fā)明的原理上。此外，所描繪的各實(shí)施方案只是利用本發(fā)明的基本概念的若干可能配置之一。附圖簡(jiǎn)述如下:
[0027]圖