用于將接入管置入患者的椎間盤內(nèi)的手術(shù)成套設(shè)備的制造方法
【專利說明】用于將接入管置入患者的椎間盤內(nèi)的手術(shù)成套設(shè)備
[0001]本發(fā)明涉及一種用于將接入管置入患者的椎間盤內(nèi)的手術(shù)成套設(shè)備，其具有尖刀(Stilett)、套管、導(dǎo)引線和待置入的接入管。
[0002]當(dāng)在患者的脊椎管區(qū)域內(nèi)進行微創(chuàng)穿皮的(即穿過患者皮膚進行的)、尤其是應(yīng)用內(nèi)窺鏡的手術(shù)、例如移除椎間盤、去除組織、處理椎骨體區(qū)域等時，首先需要置入接入管，通過該接入管引入其它器械和工具以觀察手術(shù)區(qū)域并且進行相應(yīng)的手術(shù)。
[0003]為此，首先通常通過皮膚中的切口將由(空心)套管和處于其中的尖刀組成的單元引入椎間盤中心，套管和尖刀在它們的遠身端面上均削尖。接著，將尖刀從套管中取出并且通過套管推入導(dǎo)引線，直至其遠身端部接觸對置的纖維環(huán)邊緣，以及接著將空心套管經(jīng)由導(dǎo)引線拉出并且移除，所述空心套管在其遠身端部上具有魯爾適配器，以便與首先存在于空心套管中的尖刀相連。接著，借助套筒狀的擴張器通過以下方式擴張從皮膚表面到脊椎管的進入路徑，即，首先將具有極小直徑的擴張器通過導(dǎo)引線推入，隨即通過該擴張器推入具有較大直徑的擴張器，以此類推，總共推入二至四個擴張器。在推入最后的擴張器之后，移除處于其中的擴張器以及導(dǎo)引線，并且通過保留下的具有最大直徑的擴張器推入用于器械和工具的接入管，形式優(yōu)選為沖洗桿。
[0004]之前的描述顯示，通過所述方法實現(xiàn)沿徑向在橫截面上的進入通道擴寬，如其對于最終需要設(shè)置的接入管或沖洗桿所需要的那樣，因為后者如上所述通過橫臥的密閉器導(dǎo)引穿過，因此其必須具有比接入管或沖洗桿更大的直徑。由此產(chǎn)生了比進行干涉所必需的更嚴重的創(chuàng)傷和組織損壞。
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于形成進入椎間盤的入口、尤其是用于將接入管置入脊椎管中的手術(shù)成套設(shè)備，其能夠以簡單的、較少耗費的、更迅速的并且因此更節(jié)省時間的方式以及對患者造成較少創(chuàng)傷負擔(dān)地實現(xiàn)接入管的置入。
[0006]該技術(shù)問題按本發(fā)明通過一種本文開頭所述類型的椎間盤接入手術(shù)成套設(shè)備解決，其特征在于，設(shè)有用于接入管的密閉器，所述密閉器的外徑與接入管的內(nèi)徑一致并且具有空腔，所述空腔的直徑與導(dǎo)引線的直徑一致。
[0007]通過本發(fā)明可以實現(xiàn)的是，在經(jīng)由通過套管插入的導(dǎo)引線移除套管之后(因此只有導(dǎo)引線從皮膚表面引向椎間盤)，將由接入管和處于其中的密封器組成的單元整個推入到椎間盤的手術(shù)區(qū)域，并且在此在一個步驟中擴寬患者組織中的進入路徑，其中，在接入管的預(yù)設(shè)直徑下，必須朝向較小的直徑進行擴寬，并且因此較少地造成創(chuàng)傷，因為不需要用于推入環(huán)繞的擴張器(導(dǎo)引套管)的接入管。
[0008]在推入由接入管和插管化的密閉器組成的單元之后，將后者與導(dǎo)引線一起移除，從而只保留優(yōu)選設(shè)計為沖洗桿的接入管。由此可以隨即對手術(shù)區(qū)域進行沖洗并且可以引入其它器械和工具，如在本文開頭所描述的那樣。
[0009]手術(shù)成套設(shè)備的長條形的、尤其是圓柱形和桿狀的部件由金屬、優(yōu)選由(精煉)鋼制成，其中也可以考慮硝酸鹽。導(dǎo)引線在此優(yōu)選設(shè)計為實心部件，尤其是設(shè)計為單構(gòu)件式的桿，所述部件之一的近身端結(jié)構(gòu)元件，如適配頭和手握件優(yōu)選由塑料、如聚乙烯、聚丙烯制成。
[0010]其余的儀器部件具有通常的尺寸，而尤其是導(dǎo)引線和接入管壁，它們設(shè)計得盡可能薄(0.15mm至30mm)，如穩(wěn)定性和尤其是剛性需求所要求的那樣，密閉器在其內(nèi)部中央軸向空腔與其外壁之間具有較大的壁厚，如其出于靜態(tài)和穩(wěn)定性原因所需的那樣。尤其是密閉器的壁厚至少相當(dāng)于導(dǎo)引線的直徑，因此密閉器的外徑是導(dǎo)引線厚度的三倍。由此可以在引入由接入管和處于其中的密閉器的過程中在一個步驟中穿過患者的組織從其皮膚表面至脊椎管實現(xiàn)進入通道的顯著擴寬。
[0011]在優(yōu)選的設(shè)計方案中規(guī)定，所述密閉器的遠身端部區(qū)域朝向其遠身端面逐漸變細。在此，接入管應(yīng)尤其在多于其長度的四分之三上是剛性的。特別優(yōu)選的是，整個接入管均是剛性的。在另一優(yōu)選的設(shè)計方案中規(guī)定，所述密閉器的遠身端面設(shè)計為鈍的。密閉器的空腔在其遠身端面處具有開口。端面是鈍的表示環(huán)繞開口的壁、尤其是壁的端側(cè)環(huán)形區(qū)域是鈍的并且主要是不具有切割元件、如刀刃或者切割棱邊。環(huán)形端面可以是倒圓角的或者削平的。由此降低了待穿透的組織受損的風(fēng)險。此外，對待穿透的組織的擴寬也可以在更受保護的情況下進行。
[0012]為了有利于在患者組織內(nèi)對進入路徑進行產(chǎn)生較少負擔(dān)的擴寬，本發(fā)明的其它設(shè)計方案規(guī)定，密閉器的遠身端部區(qū)域朝向其遠身端面逐漸變細，其中，尤其是密閉器的逐漸變細部分設(shè)計為外凸的錐形并且最優(yōu)選地，所述逐漸變細部分在縱剖面中從密閉器的外側(cè)向中軸線拋物線狀地延伸，拋物線形狀的原點處于密閉器的軸線上。
[0013]本發(fā)明的其它設(shè)計方案規(guī)定，所述密閉器的逐漸變細的遠身端部區(qū)域沿遠身方向超過接入管的遠身端部。
[0014]在其它優(yōu)選設(shè)計方案中規(guī)定，對于最大程度地插入接入管的密閉器，所述接入管的遠身端面在軸向上與密閉器的從其具有恒定直徑的圓柱形主體部分到其逐漸變細區(qū)域的過渡部分相一致。在此，密閉器進入接入管的最大插入深度通過兩個元件的近身端止擋件限定，所述止擋件例如是導(dǎo)引管的頭部和密閉器上的手握件。通過這種連續(xù)地朝向遠身端逐漸變細且不具有棱邊的過渡，在插入時可以特別無破壞地擴寬組織。此外可以規(guī)定，尖刀的外徑相當(dāng)于空心套管的內(nèi)徑和/或尖刀可以通過連接頭軸向固定且抗扭地與空心套管的連接頭相連。所述連接尤其可以設(shè)計為魯爾適配器。
[0015]此外可以規(guī)定，所述接入管是沖洗桿，其中，所述接入管尤其在其近身端部處具有沖洗接口。所述沖洗接口優(yōu)選以60°至90°的角度處于用作沖洗桿的接入管的側(cè)面。
[0016]通過按照本發(fā)明的手術(shù)成套設(shè)備這樣實現(xiàn)了一種方式，S卩，將具有置入的尖刀的套管穿過患者皮膚導(dǎo)引至脊椎管，接著將尖刀從套管中取出，并且將導(dǎo)引線通過套管推入以及此后移除套管，接著將由待置入的接入管和處于所述接入管內(nèi)的具有軸向空腔的密閉器的單元借助所述密閉器的空腔通過導(dǎo)引管推入到脊椎管中，從而擴寬患者體內(nèi)的進入路徑，并且接著將密閉器和導(dǎo)引線從接入管中取出。
[0017]在此尤其可以這樣進行，S卩，借助密閉器的逐漸變細的端部區(qū)域穿過患者的組織將導(dǎo)引路徑擴寬至椎間盤和/或在推入接入管并且取出密閉器和導(dǎo)引線之后，在布置在設(shè)計為沖洗桿的接入管上的沖洗接頭的近身端，沖洗患者的處于接入管遠身端部的遠身端的手術(shù)區(qū)域。其它設(shè)計方案規(guī)定，在從接入管中取出密閉器和導(dǎo)引線之后，將其它器械和/或工具通過接入管插入至處于接入管的遠身端部的遠身端的手術(shù)區(qū)域，所述其它器械和/或工具例如是內(nèi)窺鏡、鉗子、夾子、銑刀和高頻探頭。
[0018]優(yōu)選設(shè)計方案規(guī)定，所述密閉器的空腔的直徑為2mm至5mm，所述接入管的壁厚在
0.25mm至0.5mm之間和/或所述套管的外徑在0.9mm至1.2mm之間，其中，外徑為0.9mm至
1.0mm的套管(按照EN ISO 4626)稱為20G套管(G = Gauge: 口徑)，并且外徑為1.2mm的套管稱為18G套管。
[0019]在此在優(yōu)選的設(shè)計方案中規(guī)定，所述手術(shù)成套設(shè)備只由前述部件組成。
[0020]本發(fā)明的其它優(yōu)點和特征由權(quán)利要求書和之后的說明得出，在之后的說明中參照附圖詳細地闡述本發(fā)明的實施例。在附圖中:
[0021]圖1示出具有處于其中的尖刀的空心套管；
[0022]圖1a示出空心套管和插入其中的尖刀的遠身端部區(qū)域的放大視圖；
[0023]圖1b示出備選實施形式中的空心套管和插入其中的尖刀的遠身端部區(qū)域的放大視圖；
[0024]圖2示出具有在取出尖刀之后導(dǎo)引穿過空心套管的導(dǎo)引線的空心套管的視圖；
[0025]圖3示出在移除空心套管之后裸露出的導(dǎo)引線；
[0026]圖4示出通過導(dǎo)引線推入到脊椎管中的、由作為接入管的沖洗桿和處于其中的密閉器組成的單元；
[0027]圖5示出用于說明共同移除密閉器和導(dǎo)引線的過程的視圖；
[0028]圖6示出留在手術(shù)位置中的作為接入管的沖洗桿；
[0029]圖7以示意性側(cè)視圖單獨地示出密閉器；并且
[0030]圖8示出密閉器的縱剖面。
[0031]按照本發(fā)明的手術(shù)器具或者手術(shù)成套設(shè)備基本上由以下部件組成:
[0032]尖刀1、空心套管2、導(dǎo)引線3、形式為沖洗桿的接入管4和密閉器5。
[0033]在圖1中，尖刀I只在其插入空心套管2中的位置上示出，其中只能看到尖刀的遠身尖部1.1和其連接頭1.2。圖1a將其按照實情地放大顯示。
[0034]空心套管2設(shè)計為切割套管并且在其遠身端部上具有單側(cè)斜切的尖部2.1o空心套管2在其近身端部上同樣配設(shè)有連接頭2.2，其中，連接頭1.2和2.2設(shè)計為魯爾適配器，因此空心套管2和尖刀I為了插入尤其可以軸向固定地、但也可以抗扭地相互連接。
[0035]圖1b示出尖刀I和空心套管2的備選實施形式，其中，尖刀I的遠身尖部1.1與空心套管的尖部2.1對齊地設(shè)計，在此，尖刀I的端面和空心套管2在兩個部件的整個橫截面上平坦地以不等于90°的有限角相對于部件1、2的軸線延伸，并且與軸線圍成尤其是30°至65。的角。
[0036]尖刀I的外徑與空心套管2的內(nèi)徑一致。也就是說，兩個標準直徑基本上相等并且所述直徑在注意公差的情況下這樣適配，使得尖刀I可以并不困難且不用克服較大摩擦力地插入并且穿過空心套管2中并且再從該空心套管中引出，而不會在尖刀I的外周向與空心套管2的內(nèi)周向之間形成不必要的徑向間隙。
[0037]導(dǎo)引線的厚度最大設(shè)計為，使得其在空心套管2的空腔方面同樣與前述尺寸設(shè)計規(guī)則一致。導(dǎo)引線也可以設(shè)計得更薄，因此其可以保持間隙地穿過空心套管