一種治療非小細胞肺癌的中藥組合物及其檢測方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療非小細胞肺癌的中藥組合物及其檢測方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 癌癥是常見多發(fā)病，由于癌癥發(fā)病的部位不同，可有各種不同的癌癥，如非小細 胞肺癌、胃癌、肺癌、骨癌、皮膚癌、腸癌、肝癌等等。癌癥是當前嚴重影響人類健康、威脅人 類生命的主要疾病之一，給社會和家庭帶來了沉重的負擔。
[0003] 肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，已成為全國人口惡性腫瘤死亡原因的第1 位。非小細胞型肺癌占所有肺癌的80%，包括有鱗狀細胞癌、腺癌、大細胞癌等幾種類型，非 小細胞癌的癌細胞生長緩慢，惡性程度相對低些，擴散轉(zhuǎn)移發(fā)生的較晚。臨床上非小細胞肺 癌的治療主要包括外科手術(shù)治療、放射治療、化學治療以及以分子靶向治療為代表的新型 治療方法，但是非小細胞肺癌對化療、放療的敏感性差，尋找有效的治療方法是當前非小細 胞肺癌治療亟需解決的問題。
[0004] 鑒于目前對非小細胞肺癌的治療效果不明顯，人們開始從傳統(tǒng)中醫(yī)藥中尋求可以 有效非小細胞肺癌的良方，以解決非小細胞肺癌對人們的危害。中醫(yī)學強調(diào)辨瘤與辨證，扶 正與祛邪、局部與整體和調(diào)節(jié)平衡的原則，通過多方面多靶點的調(diào)節(jié)，保護和調(diào)動機體自身 的抗癌能力，恢復和重建機體的陰陽平衡，從而達到治療腫瘤的目的。因此，尋找一種有效 治療非小細胞肺癌的中藥組合物是當前降低非小細胞肺癌給患者帶來重大的痛苦的重要 途徑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)化療、放療治療非小細胞肺癌副作用大，敏感性差，易于復發(fā) 的缺陷，本發(fā)明提供了一種治療非小細胞肺癌的中藥組合物及其檢測方法，公開一種治療 非小細胞肺癌的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它由以下原料制得：黃芪 8-28份、牛蒡子10-22份、靈芝10-20份、五味子10-18份、和合草6-10份、苦杏仁6-10份、 升麻6-10份、山麥冬9-15份、葛根9-18份、黨參6-10份、板藍根9-16份、百倍9-15份、當 歸8-16份和甘草6-14份。
[0006] 優(yōu)選的，本發(fā)明治療非小細胞肺癌的中藥組合物最佳配方是由以下原料制得：黃 苗20份、牛蒡子16份、靈芝15份、五味子10份、和合草8份、苦杏仁8份、升麻8份、山麥 冬10份、葛根13份、黨參7份、板藍根11份、百倍12份、當歸12份和甘草10份。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以增加免疫力、解毒抗癌、軟堅散結(jié)、活血化 瘀、益氣扶正為主要標準，其中，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、活血化瘀、降壓、抗 腫瘤的作用；牛蒡子具有消腫散結(jié)、解毒抗癌的功效；茯苓具有抗氧化，防衰老，增加免疫 力，抗癌的作用；五味子具有赴置益肝，寧心安神，益氣生津止渴之效；山麥冬有治療肺燥 干咳、虛勞咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、腸燥便秘的作用；板藍根具有清火解毒，涼血止血的 功效，當歸可以調(diào)節(jié)機體免疫功能、增強抗癌的作用。本發(fā)明中藥組合物組合后具有增加免 疫力，解毒抗癌，活血化瘀，抗癌的效果，對非小細胞肺癌具有顯著的治療效果。
[0008] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟： 加藥材總重量的4-6倍的水，浸泡40-60分鐘，煎煮2-3次，每次2-4小時，濾過，合并 濾液，在60°C將濾液減壓濃縮至相對密度1. 20-1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量為85% (v/ v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，添加適量的輔料，制成制劑。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、丸劑、片劑或膠囊劑， 便于攜帶和服用。
[0010] 另外，本發(fā)明還提供了一種治療非小細胞肺癌藥物的中藥組合物的檢測方法，所 述的檢測方法包括以下步驟中的一種或幾種的組合： (1) 黃芪的薄層檢測：稱取中藥組合物，加入甲醇，加熱回流1小時，濾過，濾液加于中 性氧化鋁柱上，用40%甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加水溶解，用水飽和的正丁醇振搖 提取2次，合并正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇溶解，作為供 試品溶液；取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每I ml含Img的溶液，作為對照品溶液；按照中 國藥典2010年版一部附錄VIB中薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點于同一 硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水=13:7:2為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫 外光下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點； (2) 五味子的薄層檢測：取中藥組合物，加入三氯甲烷，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸 干，殘渣加三氯甲烷I. 5ml使溶解，作為供試品溶液；另取五味子對照藥材，分別同"制備 供試品溶液"相同方法，制成對照藥材溶液；再取五味子甲素對照品，加三氯甲烷制成每1ml 含Img的溶液，作為對照品溶液；按照中國藥典2010年版一部附錄VIB中薄層色譜法試 驗，吸取上述供試品溶液4 μ 1，對照藥材溶液1 μ 1和對照品溶液2 μ 1，分別點于同一硅膠 G薄層板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸=15:5:1的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干， 置254nm紫外光下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上， 顯相同顏色的焚光斑點； (3) 葛根的薄層檢測：稱取中藥組合物，加入甲醇，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干， 殘渣加水溶解，置已處理好的聚酰胺柱上，先用水洗滌，棄去洗液，再用30%乙醇洗脫，收 集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇溶解，作為供試品溶液；另取葛根素對照品，加甲醇制成Iml 含Img的溶液，作為對照品溶液；按照中國藥典2010年版一部附錄VIB中薄層色譜法試驗， 吸取上述溶液各2 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水=7:2. 5:0. 25 為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應 的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
[0011] 本發(fā)明的中藥組方中黃芪、五味子、葛根經(jīng)薄層檢測其有效成分均能高效的提取 出來，而且雜質(zhì)較小，證明本發(fā)明的中藥組合物是有效成分含量高，純度高的中藥組合物， 對治療非小細胞肺癌具有顯著的治療效果。
[0012] 總之，本發(fā)明藥物組合物在非小細胞肺癌癥方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢： 1)本發(fā)明組合物在非小細胞肺癌治療中具有顯著的協(xié)同作用，增加免疫力，解毒抗癌， 活血化瘀，抗癌的效果，有助于非小細胞肺癌患者的痊愈過程； 2 )與當前治療非小細胞肺癌的藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應和副作用小，特別是其對于非小細胞肺癌患者的身體不產(chǎn)生任何破壞作用，而且具有 調(diào)節(jié)身體的作用，增強患者的免疫力和抵抗力； 3)本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了非小細胞肺癌患者的 用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0014] 實施例1、本發(fā)明的中藥組合物的散劑 處方： 黃苗80g、牛蒡子100g、靈芝100g、五味子100g、和合草60g、苦杏仁60g、升麻60g、山麥 冬90g、葛根90g、黨參60g、板藍根90g、百倍90g、當歸80g、甘草60g。
[0015] 制備方法： 加藥材總重量的5倍的水，浸泡60分鐘，煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，在 60°C將濾液減壓濃縮至相對密度1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量為85% (v/v)，靜置24小 時，取上清液，回收乙醇至濃縮，添加適量的輔料，制成散劑。
[0016] 實施例2、本發(fā)明的中藥組合物的膠囊劑 處方： 黃苗200g、牛蒡子160g、靈芝150g、五味子100g、和合草80g、苦杏仁80g、升麻80g、山 麥冬100g、葛根130g、黨參70g、板藍根110g、百倍120g、當歸120g、甘草100g。
[0017] 制備方法如實施例1，制成膠囊劑。
[0018] 實施例3、本發(fā)明的中藥組合物的片劑 處方： 黃芪l〇〇g、牛蒡子140g、靈芝140g、五味子120g、和合草80g、苦杏仁80g、升麻70g、山 麥冬100g、葛根130g、黨參80g、板藍根120g、百倍140g、當歸100g份、甘草80g。
[0019] 制備方法如實施例1，制成片劑。
[0020] 實施例4、本發(fā)明的中藥組合物的丸劑 處方： 黃苗250g、牛蒡子200g、靈芝160g、五味子160g、和合草80g、苦杏仁80g、升麻70g、山 麥冬120g、葛根160g、黨參90g、板藍根150g、百倍140g、當歸140g、甘草130g。
[0021] 制備方法如實施例1，制成丸劑。
[0022] 實施例5、本發(fā)明的中藥組合物中黃芪的薄層檢測 黃芪的薄層檢測：取中藥組合物3g，加甲醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液加于中性 氧化鋁柱上，用40%甲醇IOOrnl洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘澄加水30ml使溶解，用水飽和 的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正 丁醇液蒸干，殘渣加甲醇〇.5ml使溶解，作為供試品溶液；取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成 每I ml含Img的溶液，作為對照品溶液；按照中國藥典2010年版一部附錄VIB中薄層色譜 法試驗，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水 =13:7:2為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光下檢視，供試品色譜中，在與對照品色 譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
[0023] 實施例6、本發(fā)明的中藥組合物中延胡索的薄層檢測 五味子的薄層檢測：取中藥組合物5g，加三氯甲烷40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液 蒸干，殘渣加三氯甲烷1.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取五味子對照藥材2g，分別同 "制備供試品溶液"相同方法，制成對照藥材