一種治療心絞痛型冠心病的片劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療心絞痛型冠心病的片劑及其制備方 法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 冠心病，指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在 動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。這些斑塊 漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。
[0005] 心絞痛型：在冠狀動(dòng)脈狹窄的基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷的增加引起心肌急劇的、短暫 的缺血與缺氧的臨床綜合征。
[0006] 癥狀：以發(fā)作性胸痛為主要臨床表現(xiàn)。典型心絞痛發(fā)作具有以下特點(diǎn)：（1)發(fā)作誘 因：最常見是體力勞動(dòng)或活動(dòng)過量，其次是情緒激動(dòng)，吸煙、飽餐、寒冷也可誘發(fā)。疼痛的發(fā) 作是在勞力等誘因的當(dāng)時(shí)，而非勞力之后。（2)疼痛部位：典型的部位是在胸骨上、中段后 方，范圍約手掌大小，界線不甚清楚。疼痛可放射至左肩、左上肢內(nèi)側(cè)達(dá)小指與環(huán)指，或可達(dá) 頸、下頌部。（3)疼痛性質(zhì)：為壓榨性、緊縮性，可伴有室息感或?yàn)l死的恐懼感。（4)持續(xù)時(shí) 間：一般心絞痛發(fā)作的時(shí)間持續(xù)3-5min，很少超過15min。（5)體征：心絞痛發(fā)作時(shí)的體征 可有面色蒼白、出冷汗、血壓升高、心率增快、心尖區(qū)第一心音減弱，或出現(xiàn)奔馬律等。（6)緩 解方式：停止活動(dòng)或休息后，以及舌下含服硝酸甘油，疼痛可在l_3min內(nèi)迅速緩解。
[0007] 由于單純的西醫(yī)治療方式，化學(xué)藥物的毒性太大，從而對(duì)患者造成一定的不可逆 轉(zhuǎn)的毒副積累，并且存在一定的復(fù)發(fā)性和時(shí)效性，短時(shí)間內(nèi)可以達(dá)到控制病情，無法從根本 上緩解和治療疾病。因此，如何更好的治療心絞痛型冠心病，是本發(fā)明要解決的問題。
[0008]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 為了達(dá)到上述目的，提供一種治療心絞痛型冠心病的片劑及其制備方法。
[0010] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療心絞痛型冠心病的片劑，其中，所 述片劑包括以下原料：所述片劑包括以下原料：硝酸甘油、阿司匹林、老君須、竹根七、黃毛 榕、鳳尾七、虎刺、當(dāng)歸藤、八角茴香、螃蟹七、狗腎、黃精、鹿銜草、滴血根、穿破石、胃友、白 芍和烏藥。
[0011] 其中，所述原料的重量份數(shù)比為：硝酸甘油0. 01-0. 05重量份、阿司匹林1-2重量 份、老君須5_10重量份、竹根七10-15重量份、黃毛格4_8重量份、鳳尾七10-15重量份、虎 刺5_9重量份、當(dāng)歸藤10-15重量份、八角茴香5_8重量份、齡蟹七10-15重量份、狗腎3_7 重量份、黃精8-14重量份、鹿銜草10-15重量份、滴血根5-10重量份、穿破石6-12重量份、 胃友10-15重量份、白茍6_15重量份和烏藥10-20重量份。
[0012] 其中，所述原料的重量份數(shù)比為：硝酸甘油0. 03重量份、阿司匹林1重量份、老君 須8重量份、竹根七12重量份、黃毛榕6重量份、鳳尾七12重量份、虎刺7重量份、當(dāng)歸藤 12重量份、八角茴香6重量份、螺蟹七12重量份、狗腎5重量份、黃精10重量份、鹿銜草12 重量份、滴血根7重量份、穿破石8重量份、胃友12重量份、白茍12重量份和烏藥15重量 份。
[0013] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明還提供了所述的片劑的制備方法，其中，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將老君須、竹根七和黃毛榕混合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為 55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃 縮至70°C相對(duì)密度為1. 30~1. 32的膏體，備用； 第二步，將鳳尾七、虎刺、當(dāng)歸藤、八角茴香、螃蟹七、狗腎、黃精、鹿銜草、滴血根、穿破 石、胃友、白芍和烏藥按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時(shí)，過濾，濃 縮至70 °C相對(duì)密度為1. 27~1. 29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將所述的干膏粉加入硝酸甘油、阿司匹林和淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合 物；所述淀粉的添加量為干膏粉〇. 1-0. 5倍量；將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處 理，得到的膏體混合物顆粒； 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處理、 包衣處理，即得片劑；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100 : 1~3 : 0.15~ 0· 3〇
[0014] 本發(fā)明的有益效果是：本片劑具有益氣補(bǔ)血、溫陽補(bǔ)腎、通絡(luò)止痛的效果，通過中 西醫(yī)幾何，達(dá)到科學(xué)治療心絞痛型冠心病的目的，治療效果好，見效快，不易復(fù)發(fā)，大大降低 了毒副作用。
[0015]
【具體實(shí)施方式】
[0016] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種治療心絞痛型冠心病的片劑，其中，包括以 下原料：硝酸甘油、阿司匹林、老君須、竹根七、黃毛榕、鳳尾七、虎刺、當(dāng)歸藤、八角茴香、螃 蟹七、狗腎、黃精、鹿銜草、滴血根、穿破石、胃友、白芍和烏藥。
[0017] 其中，硝酸甘油的主要藥理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮（Ν0)，Ν0 與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌和其他組織內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP)增多， 導(dǎo)致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調(diào)節(jié)平滑肌收縮狀態(tài)，引起血管擴(kuò)張。硝酸甘油擴(kuò)張動(dòng)靜脈血 管床，以擴(kuò)張靜脈為主，其作用強(qiáng)度呈劑量相關(guān)性。外周靜脈擴(kuò)張，使血液潴留在外周，回心 血量減少，左室舒張末壓(前負(fù)荷）降低。擴(kuò)張動(dòng)脈使外周阻力(后負(fù)荷）降低。
[0018] 阿司匹林藥物效力動(dòng)力學(xué)：①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛 覺對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能 排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘）的可能性；②消炎作用；確切的機(jī)制尚不清楚，可能由 于該品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)（如組胺）的合成 而起消炎作用，抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞活力等也可能與其有關(guān)；③解熱作用：可能 通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加、出汗、使散熱增加而起 解熱作用，此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)；④抗風(fēng)濕作用： 該品抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于消炎作用；⑤對(duì)血小板聚集的抑制作用： 是通過抑制血小板的前列腺素環(huán)氧酶、從而防止血栓烷A2的生成而起作用（TXA2可促使血 小板聚集)。此作用為不可逆性。
[0019] 另外，老君須、竹根七、黃毛榕益氣；鳳尾七、虎刺、當(dāng)歸藤補(bǔ)血；八角茴香、螃蟹 七、狗腎溫陽；黃精、鹿銜草補(bǔ)腎；滴血根、穿破石、胃友通絡(luò)；白芍、烏藥止痛。各味原料科 學(xué)配比，達(dá)到治療心絞痛型冠心病的目的。
[0020] 各為原料藥材的藥理如下： 老君須：【性味】辛，平。①《草木便方》：〃辛，溫?！á凇蛾兾髦胁菟帯罚骸ㄎ陡饰⑿粒?平?！ā竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎，健脾，化毒。治虛癆久嗽，浮腫，白帶，月經(jīng)不調(diào)，瘰疬，瘡疥。①《草 木便方》：〃補(bǔ)益強(qiáng)陰，化毒。治傷勞久嗽，虛腫，瘍勞，蛇、蟲、瘋狗傷?！á凇斗诸惒菟幮浴罚骸?貼癢子，散毒，通疝氣，止鼻血，治女人白帶頭暈，涂疥瘡?！á邸睹耖g常用草藥匯編》:〃止疼， 去毒，治瘰疬，下乳，止咳?！á堋蛾兾髦胁菟帯罚骸ㄗ剃幯a(bǔ)腎，健脾益氣，調(diào)經(jīng)活血。治月經(jīng)不 調(diào)，陰虛白帶?！?竹根七：【性味】《陜西中草藥》:〃味甘微苦，性寒。〃【功能主治】滋陰瀉火，活血調(diào)經(jīng)。 治勞熱咳嗽，風(fēng)濕痹痛，月經(jīng)不調(diào)