用于治療肩周炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療肩周炎的中藥組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肩關(guān)節(jié)周圍炎簡稱肩周炎，是指肩關(guān)節(jié)及其周圍軟組織退行性改變所引起的肌 肉、肌腱、滑囊、關(guān)節(jié)囊等肩關(guān)節(jié)周圍軟組織的廣泛慢性炎癥反應(yīng)。其主要特點為肩部疼痛 和肩關(guān)節(jié)活動愛限，是中老年人的常見病、多發(fā)病。
[0003] 肩、肘及頸部關(guān)節(jié)是人體日常生活活動范圍最廣泛的部位之一，日常生產(chǎn)勞動中 擔(dān)負繁重的工作，扭壓損傷的機會多，常因風(fēng)、寒、濕及外部扭傷而侵襲經(jīng)絡(luò)及由于過勞， 肩、肘、頸部關(guān)節(jié)長年累月的積勞損傷或姿勢不良等超過肩部肌肉、肌腱等軟組織的耐受范 圍，產(chǎn)生肌肉、肌腱、韌帶纖維微量多次斷裂和出血，從而逐漸形成肩關(guān)節(jié)周圍組織的無菌 性炎癥、粘連和攣縮。
[0004] 肩周炎的主要發(fā)病原因是：肩周圍軟組織退行性改變，感受風(fēng)寒濕邪的侵襲，肩關(guān) 節(jié)周圍的韌帶、肌腱等長期勞損，肩部外傷和肩部活動減少等。以上原因可引起肩關(guān)節(jié)周圍 軟組織的急、慢性無菌性炎癥反應(yīng)，滲出、水腫，日久則肌腱、關(guān)節(jié)囊粘連，影響到關(guān)節(jié)的功 能活動。肩關(guān)節(jié)周圍炎的臨床表現(xiàn)主要有：肩部疼痛、壓痛，活動不便，有時夜間痛醒，睡覺 時不能壓迫肩部，后期則表現(xiàn)為肩關(guān)節(jié)粘連，活動功能明顯受限?；颊叱２荒鼙呈?、梳頭、穿 衣、脫衣、洗臉等動作。
[0005] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及中醫(yī)學(xué)認為：肩周炎為風(fēng)濕寒邪侵襲引起因肩部受涼使肩關(guān)節(jié)周圍血 流緩慢，肌肉緊張痙攣，長期的肌肉痙攣致代謝產(chǎn)物蓄積，營養(yǎng)不能到達，繼而產(chǎn)生無菌性 炎癥，久之則出現(xiàn)炎性粘連、肩肘關(guān)節(jié)疼痛、活動受限；是長時間操作電腦鍵盤、鼠標(biāo)的現(xiàn)代 辦公人士的常見的疾病之一，也是一種多發(fā)病。
[0006] 目前有很多治療肩周炎的藥物和方法，中醫(yī)認為本病由肩部感受風(fēng)寒所致，其治 療根本還是以活血化瘀、行氣止痛為主。專利申請?zhí)枮镃N02127922. 5的專利申請公開了一 種肩周炎痛貼及其制備工藝，但其療效并沒有得到驗證。吳昊峰在2003年又申請了專利申 請?zhí)枮閆L200310111099. 4的肩周炎痛貼及其制備工藝的專利申請，并在2006年獲得了授 權(quán)。正如該專利中所說的那樣，中藥藥物對于一些人群來講有用，而對于另外一些人來講效 果又不明顯，所以需要提供更多種類的藥物以供患者選擇。
[0007] 本發(fā)明基于現(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究和臨床病例的經(jīng)驗總結(jié)，結(jié)合祖國醫(yī)學(xué)對肩周炎 舒筋活血治療原則，按照中醫(yī)組方和制備原則對中藥組合物精心研制，提供一種具有針對 性強、療效好、周期短、價格低、無毒副作用等優(yōu)點，又能使患者樂于接受，能較好的治療肩 周炎的純中藥制劑。方中各組分相互協(xié)同起效，且藥物制備簡單、起效快、療程短、對肩周炎 有很好的治療作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療肩周炎的中藥組合物，其較現(xiàn)有 的中藥治療可以更好的降低肩周炎的指標(biāo)，改善患者的臨床征象，防止肩周炎進一步惡化。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療肩周炎的中藥組合物，其原料 組分包括白芷、紅花、沒藥、秦艽、牛黃、麝香、三七、淫羊藿、乳香、千年健、赤芍、五倍子、防 己、地龍和重樓。
[0010] 其中，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芷8-12重量份，紅花6-10 重量份，沒藥4_10重量份，秦充5_10重量份，牛黃4_9重量份，麝香8_16重量份，二七8_17 重量份，淫羊藿5-11重量份，乳香4-10重量份，千年健7-14重量份，赤茍10-18重量份，五 倍子8-12重量份，防己12-18重量份，地龍5-10重量份，重樓6-12重量份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芷10-12重量份，紅花 8_10重量份，沒藥7_10重量份，秦充8_10重量份，牛黃7_9重量份，麝香11-16重量份，二七 14_17重量份，淫羊霍8_11重量份，乳香7_10重量份，千年健11_14重量份，赤茍14_18重 量份，五倍子10-12重量份，防己15-18重量份，地龍7-10重量份，重樓9-12重量份。
[0012] 進一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芷10重量份，紅 花8重量份，沒藥7重量份，秦充8重量份，牛黃7重量份，麝香11重量份，三七14重量份， 淫羊藿8重量份，乳香7重量份，千年健11重量份，赤茍14重量份，五倍子10重量份，防己 15重量份，地龍7重量份，重樓9重量份。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，其制備步驟為：
[0014] 將所述原料組分中的各組分按比例混合，粉碎，用4-8倍量水浸泡12-24小時，用 水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的藥渣和藥液另存，藥液減壓回收濃縮至75-85°C下相對 密度為1. 09-1. 15得A ;上述揮發(fā)油按1 : 1比例加入65%乙醇令溶解，采用膠體磨法，以 揮發(fā)油與環(huán)糊精比例為1 : 5-8, 環(huán)糊精與水比例為1 : 2-4,采取適當(dāng)?shù)难心ニ俣?研磨15-30分鐘進行包合，得糊狀物，50-60°C進行干燥，粉碎制得包合物B ;上述藥渣繼續(xù) 用70-85%乙醇回流提取1-3次，每次6-9倍量乙醇，每次1-3小時，合并提取液，濾過，減壓 回收乙醇并濃縮至75-85°C下相對密度為1. 21-1. 37的C ;將A與C合并，于真空下80°C干 燥，粉碎成細粉，加入適量輔料制成顆粒，與揮發(fā)油0 _環(huán)糊精包合物B混勻，裝膠囊即得。
[0015] 本發(fā)明還提供上述原料組分在制備用于治療肩周炎的中藥組合物中的應(yīng)用。
[0016] 本發(fā)明的有益效果：
[0017] 本發(fā)明提供一種用于治療肩周炎的中藥組合物，其較現(xiàn)有的中藥治療可以更好的 降低肩周炎的指標(biāo)，改善患者的臨床征象，防止肩周炎進一步惡化，同時無毒副作用、具有 高度的安全性和舒適感。
【具體實施方式】
[0018] 本發(fā)明提到的重量份是各組分之間的一個比例關(guān)系。
[0019] 本發(fā)明提供了一種用于治療肩周炎的中藥組合物，其原料組分包括白芷、紅花、沒 藥、秦艽、牛黃、麝香、三七、淫羊藿、乳香、千年健、赤芍、五倍子、防己、地龍和重樓。
[0020] 進一步優(yōu)選，所述中藥組合物僅由上述原料組分組成。
[0021] 本發(fā)明所述的中藥組合物配伍合理，作用效果顯著，其中：
[0022] 白芷：辛，溫；解表散寒，祛風(fēng)止痛，宣通鼻窮，燥濕止帶，消腫排膿。用于感冒頭 痛，眉梭骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。
[0023] 紅花：辛，溫；活血通經(jīng)，散瘀止痛；用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，徵瘕痞塊，胸痹心 痛，瘀滯腹痛，胸肋刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0024] 沒藥：辛、苦，平；散瘀定痛，消腫生?。挥糜谛乇孕耐?，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，癥瘕 腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
[0025] 秦艽：辛、苦，平；祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛，退虛熱；用于風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)半身不遂， 筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，濕熱黃疸，骨蒸潮熱，小兒疳積發(fā)熱。
[0026] 牛黃：甘，涼；清心，豁痰，涼肝，息風(fēng)，解毒；用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，驚癇抽搐， 癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。
[0027] 麝香：辛，溫；開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛；用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴 厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)死胎，胸痹心痛，心腹暴痛，跌撲傷痛，痹痛麻木，癰腫瘰疬， 咽喉腫痛。
[0028] 三七：甘、微苦，溫；散瘀止血，消腫定痛；用于咳血、吐血、崩漏，外傷出血，胸腹刺 痛，跌撲腫痛。
[0029] 淫羊藿：辛、甘，溫；補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕；用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨萎軟， 風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣。
[0030] 乳香：辛、苦，溫；活血定痛，消腫生??；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后 瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
[0031] 千年?。嚎唷⑿?，溫；祛風(fēng)濕，壯筋骨；用于風(fēng)寒濕痹，腰膝冷痛，拘攣麻木，筋骨痿 軟。
[0032] 赤芍：苦，微寒；清熱涼血，散瘀止痛；用于熱入營血，濕毒發(fā)斑，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛 經(jīng)，癥瘕腹痛，癰腫瘡瘍。
[0033] 五倍子：酸、濕，寒；斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗，止血，收濕斂瘡；用于肺虛久咳，肺 熱痰嗽，久瀉久痢，自汗盜汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛。
[0034] 防己：苦，寒；祛風(fēng)止痛，利水消腫；用于風(fēng)濕痹痛，水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡 毒。
[0035] 地龍：咸，寒；清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿；用于高熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢 體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，水腫尿少。
[0036] 重樓：苦，微寒；清熱解毒，消腫止痛.涼肝定驚；用于疔瘡癰腫，咽喉腫痛，蛇蟲咬 傷，跌撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。
[0037] 所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芷8-12重量份，紅花6-10重量 份，沒藥4_10重量份，秦充5_10重量份，牛黃4_9重量份，麝香8_16重量份，二七8_17重 量份，淫羊藿5-11重量份，乳香4-10重量份，千年健7-14重量份，赤茍10-18重量份，五倍 子8-12重量份，防己12-18重量份，地龍5-10重量份，重樓6-12重量份。
[0038] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芷10-12重量份，紅花 8_10重量份，沒藥7_10重量份，秦充8_10重量份，牛黃7_9重量份，麝香11-16重量份，二七 14_17重量份，淫羊霍8_11重量份，乳香7_10重量份，千年健11_14重量份，赤茍14_18重 量份，五倍子10-12重量份，防己15-18重量份，地龍7-10重量份，重樓9-12重量份。
[0039] 進一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芷10重量份，紅 花8重量份，沒藥7重量份，秦充8重量份，牛黃7重量份，麝香11重量份，三七14重量份， 淫羊藿8重量份，乳香7重量份，千年健11重量份，赤茍14重量份，五倍子10重量份，防己 15重量份，地龍7重量份，重樓9重量份。
[0040] 本發(fā)明提供的治療肩周炎的中藥組合物可以根據(jù)常規(guī)劑型制備方法制備成各種 口服劑型。
[0041] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括：
[0042] 將所述原料組分中的各組分按比例混合，粉碎，用4-8倍量水浸泡12-24小時，用 水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的藥渣和藥液另存，藥液減壓回收濃縮至75-85°C下相對 密度為1. 09-1. 15得A;上述揮發(fā)油按1 : 1比例加入65%乙醇令溶解，采用膠體磨法，以 揮發(fā)油與環(huán)糊精比例為1 : 5-8, 環(huán)糊精與水比例為1 : 2-4,采取適當(dāng)?shù)难心ニ俣?研磨15-30分鐘進行包合，得糊狀物，50-60°C進行干燥，粉碎制得包合物B;上述藥渣繼續(xù) 用70-85%乙醇回流提取1-3次，每次6-9倍量乙醇，每次1-