具有胃黏膜保護(hù)作用的組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物，具體設(shè)計一種具有胃黏膜保護(hù)作用的組合物以及該組合物 在防治胃黏膜損傷中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃黏膜損傷是導(dǎo)致胃潰瘍和急、慢性胃炎的主要病理過程，是由于胃黏膜防御因 子與攻擊因子之間失去平衡造成的。胃黏膜防御因子包括黏液-碳酸氫鹽屏障、胃黏膜上 皮細(xì)胞屏障、胃黏膜血流量等；引起胃黏膜損傷的攻擊因子包括吸煙、胃酸、胃蛋白酶、幽門 螺旋桿菌、非留體抗炎藥、應(yīng)激反應(yīng)和心理因素等。當(dāng)前主要通過增強(qiáng)防御因子或者減少攻 擊因子這兩條途徑來減少胃黏膜損傷，但是胃黏膜損傷依舊影響著人們的生活。例如，阿司 匹林是世界上最廣泛使用的藥物之一，其最常見的不良反應(yīng)就是胃黏膜損傷，現(xiàn)在臨床上 多應(yīng)用阿司匹林腸溶片來規(guī)避這種風(fēng)險，但是仍有大量的藥物流行病學(xué)研究表明，阿司匹 林腸溶片引起的上消化道出血風(fēng)險與非包衣阿司匹林相當(dāng)，這就意味著阿司匹林腸溶片并 不能降低上消化道出血的風(fēng)險。但是，鑒于阿司匹林顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎和抗血小板作用，阿 司匹林在臨床上的應(yīng)用依舊十分廣泛。因此，阿司匹林是一個效益與風(fēng)險并存的藥物。例 如，在服用小劑量阿司匹林的1000名患者中，有12-40個患者能受益于阿司匹林的抗血小 板作用，同時也將有2-4個病人會遭受到阿司匹林的胃腸道不良反應(yīng)，出現(xiàn)上消化道出血 癥狀。
[0003] 因此，很有必要在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)之上研發(fā)出療效可靠，不良反應(yīng)低，能有效防治 胃黏膜損傷的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效可 靠，不良反應(yīng)低，能有效防治胃黏膜損傷的藥物。
[0005] 技術(shù)方案：為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0006] -種具有胃黏膜保護(hù)作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成：丹參1~10 份，紅花2~6份。
[0007]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有胃黏膜保護(hù)作用的組合物，其特征在于，它由下列 重量份數(shù)的原料制成：丹參8~10份，紅花2~4份。
[0008] 作為更優(yōu)選方案，以上所述的具有胃黏膜保護(hù)作用的組合物，其特征在于，它由下 列重量份數(shù)的原料制成：丹參3份，紅花1份。
[0009] 一種具有胃黏膜保護(hù)作用的藥物，它是由丹參3份和紅花1份的提取物與藥學(xué)上 可接受的載體制成的口服制劑或注射制劑。
[0010] 本發(fā)明提供的具有胃黏膜保護(hù)作用的組合物在制備防治胃黏膜損傷藥物中的應(yīng) 用。
[0011] 本發(fā)明提供的具有胃黏膜保護(hù)作用的組合物在防治阿司匹林導(dǎo)致的胃黏膜損傷 中的應(yīng)用。
[0012] 本發(fā)明所述的具有胃黏膜保護(hù)作用的藥物在防治阿司匹林導(dǎo)致的胃黏膜損傷中 的應(yīng)用。
[0013] 如把本發(fā)明提供的組合物制成丹參和紅花注射液時，取丹參3份與紅花1份，加水 煎煮兩次，每次60min，濾過，濾液合并濃縮為相對密度1. 20-1. 30 (65°C)的清膏，加乙醇至 含醇量75-80%，冷藏，取上清液，回收乙醇并濃縮為相對密度1. 20-1. 30的清膏，加乙醇至 含醇量80-85%，冷藏，取上清液，加入約為投料量1 %的活性炭，攪拌30min，靜置，濾過，濾 液回收乙醇至無醇味，加水至配制量，攪勻，加熱煮沸40-50min，冷藏，濾過，濾液濃縮至配 制量的1/3,冷藏，濾過，濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,加熱煮沸40-50min，加入約 為藥液量0. 5%的活性炭，攪勻，藥液溫度降至50-60°C，靜置，濾過，濾液經(jīng)超濾后，加入約 為藥液量0. 5%的活性炭，煮沸，濾過，濾液加注射用水至1000mL，調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,濾 過，灌封，滅菌。
[0014] 有益效果：本發(fā)明提供的丹參和紅花組合物制成的口服及注射制劑能明顯緩解 阿司匹林對胃黏膜的損傷，對胃黏膜具有很好的保護(hù)作用。丹參和紅花組合物與阿司匹林 聯(lián)合用藥，不僅能協(xié)同阿司匹林防治血栓的功效，還能降低阿司匹林引起的胃腸道不良反 應(yīng)，具有重要的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價 形式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0016] 實(shí)施例1不同配比和劑型的丹參紅花組合物的胃黏膜保護(hù)實(shí)驗(yàn)
[0017] 1.實(shí)驗(yàn)方法
[0018] 1. 1實(shí)驗(yàn)材料
[0019] 丹參紅花組合物注射液：取不同重量比的丹參和紅花（C1，丹參3份-紅花1份； C2,丹參1份-紅花1份；C3,丹參1份-紅花3份），加水煎煮兩次，每次60min，濾過，濾 液合并濃縮為相對密度1. 20-1. 30(65°C)的清膏，加乙醇至含醇量75-80%，冷藏，取上清 液，回收乙醇并濃縮為相對密度1. 20-1. 30的清膏，加乙醇至含醇量80-85%，冷藏，取上清 液，加入約為投料量1 %的活性炭，攪拌30min，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加水至 配制量，攪勻，加熱煮沸40-50min，冷藏，濾過，濾液濃縮至配制量的1/3,冷藏，濾過，濾液 用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,加熱煮沸40-50min，加入約為藥液量0. 5%的活性炭，攪 勻，藥液溫度降至50-60°C，靜置，濾過，濾液經(jīng)超濾后，加入約為藥液量0. %的活性炭，煮 沸，濾過，濾液加注射用水至l〇〇〇ml，調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,濾過，灌封，滅菌。
[0020] 丹參紅花組合物顆粒：取丹參3份，紅花1份，加水煎煮兩次，每次60min，濾過，濾 液合并濃縮為相對密度1. 20-1. 30(65°C)的清膏，加乙醇至含醇量75-80%，冷藏，取上清 液，回收乙醇并濃縮為相對密度1. 20-1. 30的清膏，加入適量蔗糖粉與糊精的混合物（蔗 糖：糊精=3 :1)及適量的70%的乙醇，拌合成軟材，擠壓過篩（12-14目）制成顆粒，60°C 干燥，整粒。
[0021] 1.2實(shí)驗(yàn)方案
[0022] 將48只大鼠隨機(jī)分為6組（乂8，(：，〇3，巧，每組8只。根據(jù)大鼠體重每天在固定 時間給藥（9:00am-12:00am)，連續(xù)給藥14天。第一次給藥前禁食12小時，自由飲水。A組 (CTL)大鼠每天規(guī)律給水喂食；B組（ASA)大鼠每天灌胃阿司匹林溶液；C組（ASA-C1)每 天尾靜脈注射丹參紅花組合物注