一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]妊娠綜合癥，俗稱“孕期綜合癥”，是一種主要由非病理因素引起的孕期疾病。其癥狀首要表現(xiàn)為失眠、躁狂、焦慮、靈敏、多疑等，嚴重者會出現(xiàn)頭暈、妊娠高血壓、抑郁、暴躁等現(xiàn)象和行為。
[0003]該病發(fā)作主要有兩個方面的原因:一方面是生理原因，是由于孕婦下丘腦-垂體-性腺軸的內(nèi)分泌病理生理改動造成的；另一方面是因為身體變化帶來心理問題引起的，比如身體不適、認為自己變丑、擔心丈夫嫌棄等，長期妊娠綜合癥，不僅會影響孕婦的正常生活及身體健康，對胎兒健康也會造成嚴重影響。
[0004]由于西藥具有一定的副作用，因此對妊娠綜合癥患者的醫(yī)治通常不主張運用西藥，避免影響胎兒。中醫(yī)認為，妊娠綜合癥責之于肝、脾、腎三臟功能失調(diào)。脾腎陽虛，水濕不化，泛于肌表；或素多抑郁，氣機不暢，加之孕后胎體漸長，有礙氣機升降，氣滯濕停，溢于肌膚發(fā)為水腫，此即為子腫。臟氣本虛，孕后母體陰血下聚沖任養(yǎng)胎，陰分必虧，陰不潛陽，肝陽偏亢，上擾清竅；或妊娠中期后，胎體漸大，影響氣機升降，氣滯益甚，郁而化熱，熱擾心神，遂令心煩；氣郁犯脾，脾虛濕聚，化為痰濁，肝陽挾痰濁上擾清竅則出現(xiàn)頭目眩暈、頭痛、視物昏花，此即為子暈。若陰血虛甚，肝陽上亢，肝風內(nèi)動；或夾痰火上擾，蒙蔽清竅，而有動風、抽搐發(fā)為子癇。本病以臟腑虛損、陰血不足為本，風、火、痰、瘀為標。在現(xiàn)有的專利申請文件中，申請公布號CN104547928A (申請?zhí)?201510006675.1)的中國專利文獻公開了一種治療妊娠綜合癥的中藥組合物，選取的原料藥及其重量組份分別是:石決明30-50克、枸杞子20-30克、白芍10-20克、鉤藤10-20克、郁金10-20克、天竺黃10-20克、生龍齒10-20克、茯苓10-20克、大腹皮10-20克、葵子8-15克、烏藥8_12克、木瓜8_12克、天仙藤8_12克、山藥8-12克、木通8-12克、貝母8-12克。
[0005]雖然在治療妊娠綜合癥產(chǎn)方面已有了一些中藥，但也存在一系列問題:療效不顯著，服用時間較長等缺點，使得孕婦依從性差，因此有待進一步完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的之一是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種制備簡單，藥效迅速、無副作用的治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑。
[0007]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，取下述重量配比的中藥原料制備而成:大棗10-20份、菟絲子10-20份、紫貝齒10-20份、白術(shù)8_16份、羅布麻葉8_16份、茉莉花5_15份、百合5-15份、佛手4-12份、人參4-12份、紫蘇梗2_8份、黃芩2_8份、阿膠2_8份。
一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的中藥原料制備而成:大棗13-17份、菟絲子13-17份、紫貝齒13-17份、白術(shù)10-14份、羅布麻葉10-14份、茉莉花8-12份、百合8-12份、佛手6-10份、人參6_10份、紫蘇梗4_6份、黃芩4_6份、阿膠4-6 份。
[0008]—種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，更優(yōu)選的方案，取下述重量配比的中藥原料制備而成:大棗15份、菟絲子15份、紫貝齒15份、白術(shù)12份、羅布麻葉12份、茉莉花10份、百合10份、佛手8份、人參8份、紫蘇梗5份、黃芩5份、阿膠5份。
[0009]本發(fā)明的另一目的是提供上述治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法。
[0010]一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，步驟如下:
步驟一:將阿膠加入1.5-2.5倍質(zhì)量的水中，然后在85-95°C條件下加熱、攪拌使其溶化；
步驟二:將去核大棗、人參洗凈，干燥，粉碎后，過100目篩，得到細粉；
步驟三:將菟絲子、紫貝齒、白術(shù)、羅布麻葉、茉莉花、百合、佛手、紫蘇梗、黃芩洗凈，切片后，置于砂鍋內(nèi)，加原料重量3-7倍的水浸泡30-50分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續(xù)煎煮40-60min，過濾，濾出藥渣，得到首次煎液，然后向濾渣中加入原料重量2_4倍的水，武火煎煮至沸騰后，文火繼續(xù)煎煮20-40min，過濾，得到二次煎液，合并兩次煎液，得到過濾液；
步驟四:將步驟三中的過濾液減壓濃縮至85°C熱測相對密度為1.10-1.20，加2倍量體積份數(shù)為80%-90%的乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至85°C時相對密度為1.30-1.40 的清膏；
步驟五:將步驟四的清膏與步驟一溶化的阿膠、步驟二得到的細粉混勻，并加入其重量70%的蔗糖，攪拌混勻后，干燥，粉碎過40目篩，制成顆粒，包裝，即得中藥口服制劑。
[0011]上述治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，步驟一將阿膠加入1.8-2.2倍質(zhì)量的水中，然后在88-92°C條件下加熱、攪拌使其溶化；優(yōu)選的，將阿膠加入2倍質(zhì)量的水中，然后在90°C條件下加熱、攪拌使其溶化。
[0012]上述治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，步驟三加原料重量4-6倍的水浸泡35-45分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續(xù)煎煮45-55min，過濾，濾出藥渣，得到首次煎液，然后向濾渣中加入原料重量2.5-3.5倍的水，武火煎煮至沸騰后，文火繼續(xù)煎煮25-35min，過濾，得到二次煎液；優(yōu)選的，加原料重量5倍的水浸泡40分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續(xù)煎煮50min，過濾，濾出藥渣，得到首次煎液，然后向濾渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸騰后，文火繼續(xù)煎煮30min，過濾，得到二次煎液。
[0013]上述治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，步驟四將步驟三中的過濾液減壓濃縮至85°C熱測相對密度為1.13-1.17，加2倍量83%_87%的乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至85°C時相對密度為1.34-1.36的清膏；優(yōu)選的，將步驟三中的過濾液減壓濃縮至85°C熱測相對密度為1.15，加2倍量85%的乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至85°C時相對密度為1.35的清膏。
[0014]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
大棗:性溫，味甘。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)。功效與作用:補中益氣、養(yǎng)血安神。屬補虛藥下屬分類的補氣藥。用治脾虛食少、氣血津液不足、乏力便溏、婦人臟燥。具有增強體力、抗疲勞、鎮(zhèn)靜安神、保肝、增加白細胞cAMP、增強免疫和抗變態(tài)反應等功能。
[0015]菟絲子:性平，味辛、甘。歸肝、腎經(jīng)。功效與作用:補腎益精，養(yǎng)肝明日。用于腎虛腰痛，陽痿，早泄，尿濁，帶下，小便頻數(shù)；胎動不安，先兆流產(chǎn)；肝腎不足，視物昏花，視力減退。
[0016]紫貝齒:性平，味咸。歸肝經(jīng)。功效與作用:鎮(zhèn)驚安神、平肝明目。屬平肝息風藥下屬分類的平抑肝陽藥。用治小兒高熱抽搐、頭暈目眩、驚悸心煩、失眠多夢、目赤腫痛、熱毒目翳。
[0017]白術(shù):性溫，味甘、苦。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)。功效與作用:健脾、益氣、燥濕利水、止汗、安胎。用治脾胃氣弱、不思飲食、倦怠少氣、虛脹、泄灣、痰飲、水腫、黃疸、濕痹、小便不利、頭暈、自汗、胎氣不安等。
[0018]羅布麻葉:性涼，味甘、苦。歸肝經(jīng)。功效與作用:平肝安神、清熱利水。用治肝陽眩暈、心悸失眠、浮腫尿少、高血壓、神經(jīng)衰弱、腎炎浮腫。
[0019]茉莉花:性溫，味辛、微甘。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)。功效與作用:理氣止痛，辟穢開郁。屬理氣藥。主治濕濁中阻，胸膈不舒，瀉痢腹痛，頭暈頭痛，目赤，瘡毒。
[0020]百合:性寒，味甘。歸心經(jīng)、肺經(jīng)