一種用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物，并公開(kāi)其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]動(dòng)脈粥樣硬化癥也叫粥樣硬化，簡(jiǎn)言之就是大、中動(dòng)脈內(nèi)膜出現(xiàn)含膽固醇、類脂肪等的黃色物質(zhì)，導(dǎo)致動(dòng)脈壁上沉積了一層像小米粥樣的脂類，使動(dòng)脈彈性減低、管腔變窄的病變，由于在動(dòng)脈內(nèi)膜積聚的脂質(zhì)外觀呈黃色粥樣，因此稱為動(dòng)脈粥樣硬化。動(dòng)脈粥樣硬化是動(dòng)脈硬化的血管病中最常見(jiàn)也是最重要的一種，多由脂肪代謝紊亂、神經(jīng)血管功能失調(diào)引起；其特點(diǎn)是受累動(dòng)脈病變從內(nèi)膜開(kāi)始，一般先有脂質(zhì)和復(fù)合糖類積聚、出血及血栓形成，纖維組織增生及鈣質(zhì)沉著，并有動(dòng)脈中層的逐漸蛻變和鈣化，病變常累及彈性及大中等肌性動(dòng)脈，常導(dǎo)致血栓形成、供血障礙，一旦發(fā)展到足以阻塞動(dòng)脈腔，則該動(dòng)脈所供應(yīng)的組織或器官將缺血或壞死。
[0003]高血壓癥是促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展的重要因子，而因動(dòng)脈粥樣硬化所致的狹窄又可引起繼發(fā)性高血壓，二者之間互相影響，互相促進(jìn)，形影不離。高血壓促進(jìn)的動(dòng)脈粥樣硬化，多發(fā)生于大、中動(dòng)脈，包括心臟的冠狀動(dòng)脈、頭部的腦動(dòng)脈等這些要塞通道。高血壓致使血液沖擊血管內(nèi)膜，導(dǎo)致管壁增厚、管腔變細(xì)，而管壁內(nèi)膜受損后易為膽固醇、脂質(zhì)沉積，加重了動(dòng)脈粥樣斑塊的形成。因此，高血壓是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因子。
[0004]當(dāng)前對(duì)于動(dòng)脈粥樣硬化癥的治療，臨床上多以西醫(yī)西藥治療為主，主要服用降血脂藥物，如他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸、消膽胺、安妥明、不飽和脂肪酸類、以及藻酸雙酯鈉等；或者抗血小板類藥物，如阿斯匹林、潘生丁、氯吡格雷以及西洛他唑等藥物。但是，西藥強(qiáng)烈的副作用也對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化癥的治療造成了一定的負(fù)面影響。
[0005]除藥物療法外，臨床還建議輔以一定的日常保健治療，例如，要注意合理飲食，食用總熱量不應(yīng)過(guò)高，防止超重，堅(jiān)持適量的體力活動(dòng)，合理安排工作及生活狀態(tài)；同時(shí)提倡不吸煙，少飲酒，控制易患因素等。如患有糖尿病、應(yīng)及時(shí)控制血糖，包括飲食控制；如有高血壓則應(yīng)服降壓藥，使血壓降至適當(dāng)水平；如有血膽固醇增高，則應(yīng)控制高膽固醇適當(dāng)給予降脂藥物。
[0006]與西醫(yī)療法相對(duì)應(yīng)的，中醫(yī)中藥療法則因其副作用小的優(yōu)勢(shì)逐漸引起了人們的重視，也使得臨床上對(duì)于動(dòng)脈硬化粥樣癥一這一以西醫(yī)為主要療法的病癥開(kāi)始不斷尋求中醫(yī)中藥療法，并取得了一定的進(jìn)展。但是，現(xiàn)有治療動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑，則均在一定程度上存在著治療周期長(zhǎng)、治療效果差強(qiáng)人意的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物，該組合物具有療效好、起效快的優(yōu)勢(shì)。
[0008]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所述的用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物，其原料藥組成為:
[0009]雙黃連50-70重量份、當(dāng)歸60-70重量份、白芍40_50重量份、枳殼32-40重量份、決明子15-20重量份、絞股藍(lán)10-25重量份、生地8-20重量份、金銀花35-60重量份、茯苓30-40重量份、何首烏30-50重量份、麥冬8-20重量份、桂枝5_15重量份、柏子仁10_30重量份、陳皮20-40重量份、夏枯草15-30重量份、青皮6_10重量份、木香5_12重量份、延胡索4-8重量份。
[0010]優(yōu)選的，所述藥物組合物的原料藥組成為:
[0011]雙黃連60重量份、當(dāng)歸65重量份、白芍45重量份、枳殼36重量份、決明子18重量份、絞股藍(lán)18重量份、生地14重量份、金銀花48重量份、茯苳35重量份、何首烏40重量份、麥冬15重量份、桂枝10重量份、柏子仁20重量份、陳皮30重量份、夏枯草22重量份、青皮8重量份、木香9重量份、延胡索6重量份。
[0012]所述藥物組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的內(nèi)服制劑。
[0013]本發(fā)明還公開(kāi)了一種由所述的藥物組合物，選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成的臨床上可接受的制劑。
[0014]所述制劑為內(nèi)服制劑，優(yōu)選包括片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或顆粒劑。
[0015]本發(fā)明還公開(kāi)了一種制備所述用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0016](1)按照選定的重量份數(shù)取所述雙黃連、當(dāng)歸、白芍、枳殼、決明子、絞股藍(lán)、生地、金銀花、茯苓、何首烏、麥冬、桂枝、柏子仁、陳皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，粉碎后混合或混合后粉碎，備用；
[0017](2)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的內(nèi)服制劑。
[0018]優(yōu)選的，該方法包括如下步驟:
[0019](1)按照選定的重量份數(shù)取所述雙黃連、當(dāng)歸、白芍、枳殼、決明子、絞股藍(lán)、生地、金銀花、茯苓、何首烏，加水煎煮得水提液，濾過(guò)并合并濾液，靜置過(guò)夜，取上清液濃縮至浸膏；
[0020](2)按照選定的重量份數(shù)取所述麥冬、桂枝、柏子仁、陳皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，加乙醇提取得醇提液，并濃縮至浸膏；
[0021](3)取上述步驟(1)和(2)中得到的浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的內(nèi)服制劑。
[0022]最優(yōu)的，該方法包括如下步驟:
[0023](1)按照選定的重量份數(shù)取所述雙黃連、當(dāng)歸、白芍、枳殼、決明子、絞股藍(lán)、生地、金銀花、茯苓、何首烏，加入藥物總量3-5重量倍的水進(jìn)行煎煮得水提液，濾過(guò)并合并濾液，靜置過(guò)夜，取上清液濃縮至浸膏；
[0024](2)按照選定的重量份數(shù)取所述麥冬、桂枝、柏子仁、陳皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，加入藥物總量2-3重量倍的質(zhì)量濃度為50-70%的乙醇提取得醇提液，并濃縮至浸膏；
[0025](3)取上述步驟(1)和(2)中得到的浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的內(nèi)服制劑。
[0026]本發(fā)明還公開(kāi)了由所述方法制備得到的用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物。
[0027]本發(fā)明還公開(kāi)了所述的藥物組合物用于制備治療動(dòng)脈粥樣硬化藥物的應(yīng)用。
[0028]本發(fā)明所述的治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物，通過(guò)選取雙黃連、當(dāng)歸、白芍、枳殼、決明子、絞股藍(lán)、生地、金銀花、茯苓、何首烏、麥冬、桂枝、柏子仁、陳皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索為原料，制成的藥物組合物在治療動(dòng)脈粥樣硬化方面具有顯著的治療效果，治愈率可達(dá)98% ;且具有療程短、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用、不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
[0029]實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明藥物組合物治療動(dòng)脈粥樣硬化的臨床觀察
[0030]1、資料與方法
[0031]臨床資料:對(duì)400例患有動(dòng)脈粥樣硬化的患者進(jìn)彳丁臨床治療觀察。
[0032]臨床治療效果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為:
[0033](1)臨床治愈:原有癥狀消失；
[0034](2)顯效:原有癥狀部分消失；
[0035](3)好轉(zhuǎn):原有病情有所減輕；
[0036](4)無(wú)效:癥狀體征無(wú)變化。
[0037]給藥方法:分別取實(shí)施例1制備的片劑、實(shí)施例2制備的丸劑、實(shí)施例3制備的膠囊劑和實(shí)施例4制備的顆粒劑喂服患者，每次給藥劑量為1劑(丸/粒/包)，每天2-3次，每30為天一療程。每種劑型測(cè)試患者為100例。
[0038]2、治療結(jié)果
[0039]使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物組合物治療100例患者2-3個(gè)療程后，觀察所述100例患者的動(dòng)脈粥樣硬化的治療結(jié)果，其中治愈97例，顯效1例，好轉(zhuǎn)2例，無(wú)效0例，治愈率為97% ；
[0040]使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的藥物組合物治療100例患者2-3個(gè)療程后，觀察所述100例患者的動(dòng)脈粥樣硬化的治療結(jié)果，其中治愈98例，顯效1例，好轉(zhuǎn)1例，無(wú)效0例，治愈率為98% ；
[0041]使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的藥物組合物治療100例患者2-3個(gè)療程后，觀察所述100例患者的動(dòng)脈粥樣硬化的治療結(jié)果，其中治愈97例，顯效1例，好轉(zhuǎn)2例，無(wú)效0例，治愈率為98% ；
[0042]使用本發(fā)明實(shí)施例4制備的藥物組合物治療另外100例患者2-3個(gè)療程后，觀察所述100例患者的動(dòng)脈粥樣硬化的治療結(jié)果，其中治愈98例，顯效0例，好轉(zhuǎn)2例，無(wú)效0例，治愈率為98%。
[0043]3、毒副作用
[0044]上述400例患者，在治療結(jié)束后，復(fù)查血尿常規(guī)、血壓、大便、心、肝和腎功能未發(fā)現(xiàn)異常改變；3個(gè)月后對(duì)上述病例進(jìn)行回訪，無(wú)復(fù)發(fā)患者。
[0045]4、結(jié)論
[0046]本發(fā)明所述的藥物組合物在治療動(dòng)脈粥樣硬化方面具有顯著的治療效果，其治愈率可達(dá)98%，具有療程短、見(jiàn)效快、且無(wú)毒副作用、不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
【具體實(shí)施方式】
[0047]實(shí)施例1片劑
[0048]本實(shí)施例所述治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物，其配方如下:
[0049]雙黃連50g、當(dāng)歸70g、白芍40g、枳殼40g、決明子15g、絞股藍(lán)25g、生地8g、金銀花60g、茯苳30g、何首烏50g、麥冬8g、桂枝15g、柏子仁10g、陳皮40g、夏枯草15g、青皮10g、木香5g、延胡索8g。
[0050]所述藥物組合物按照以下步驟制備成片劑:
[0051](1)按照選定的重量份數(shù)取所述雙黃連、當(dāng)歸、白芍、枳殼、決明子、絞股藍(lán)、生地、金銀花、茯苓、何首烏，加入上述藥物總量3重量倍(1164g)的水煎煮得水提液，濾過(guò)并合并濾液，靜置過(guò)夜，取上清液濃縮至浸膏；
[0052](2)按照選定的重量份數(shù)取所述麥冬、桂枝、柏子仁、陳皮、夏枯草、青皮、木香、延胡索，加入上述藥物總量3重量倍量(333g)的質(zhì)量濃度為50%的乙醇提取得醇提液，并濃縮至浸膏；
[0053](3