用于利用可移除環(huán)狀物制造分段電極引導件的方法以及由此形成的引導件的制作方法
【專利說明】用于利用可移除環(huán)狀物制造分段電極引導件的方法以及由此形成的引導件
[0001]相關串請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年5月31日星期三提交的在35U.S.C.§ 119(e)下的美國臨時專利申請序列N0.61/829，912的優(yōu)先權，其通過引用的方式包含于此。
技術領域
[0003]本發(fā)明涉及可植入電刺激系統(tǒng)以及制造與使用此系統(tǒng)的方法的領域。本發(fā)明還涉及具有分段電極的可植入電刺激引導件，以及制造與使用引導件與電刺激系統(tǒng)的方法。
【背景技術】
[0004]電刺激對于處理多種情形來說可以是有用的。深層腦刺激對于治療例如帕金森癥、肌張力障礙、特發(fā)性震顫、慢性疼痛、亨廷頓病、左旋多巴引發(fā)的動作障礙和僵硬、動作遲緩、癲癇和癲癇、進食障礙和情緒障礙來說可以是有用的。通常地，在引導件的尖端或附近具有刺激電極的引導件提供了對腦中目標神經(jīng)元的刺激。磁共振成象(“MRI”)或者計算機化斷層(“CT”)掃描可以提供起始點以便確定刺激電極應該定位在何處以將期望的刺激提供到目標神經(jīng)元。
[0005]在引導件植入到患者腦部中以后，可以通過在引導件上的選擇的電極傳送電刺激電流以刺激腦中的目標神經(jīng)元。通常地，電極形成在被布置在引導件的遠端部分上的環(huán)狀物中。刺激電流從環(huán)形電極沿著每個方向同樣地發(fā)射。由于這些電極的環(huán)形形狀，因此刺激電流不能被引導到環(huán)形電極周圍的一個或多個特定位置(例如，在圍繞引導件的一個或多個側面或點上)。因此，未受引導的刺激可能導致相鄰神經(jīng)組織的不期望的刺激，潛在地導致了不期望的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]一個實施方式是制造電刺激引導件的方法。此方法包括將分段電極以周向隔開的布置附接到環(huán)狀物的內(nèi)部；將導線附接到分段電極中的每個；將具有分段電極的環(huán)狀物聯(lián)接到引導件本體；以及在聯(lián)接到引導件本體以后，將在分段電極之間的環(huán)狀物的至少這些部分移除以使多個分段電極彼此分尚。
[0007]另一個實施方式是制備電極，包括:環(huán)狀物，其具有內(nèi)部；以及分段電極，其以周向隔開的布置附接到環(huán)狀物的內(nèi)部。
[0008]又一個實施方式是制造制備電極的方法。此方法包括將工具的一部分布置在環(huán)狀物中，其中，此工具的部分限定用于容納分段電極的通道；將分段電極單獨地插入到工具的通道中并且使分段電極滑動到環(huán)狀物中；將分段電極以由工具限定的周向隔開的布置附接到環(huán)狀物的內(nèi)部；以及移動工具。
【附圖說明】
[0009]參照下面的附圖描述了本發(fā)明的非限定與非詳盡實施方式。在附圖中，除非另外指明，否則貫穿多個附圖，相同的附圖標記表示相同的部件。
[0010]為了更好地理解本發(fā)明，將參照下面的詳細描述，聯(lián)系附圖閱讀該描述，在附圖中:
[0011]圖1是根據(jù)本發(fā)明的用于腦刺激的設備的一個實施方式的示意性側視圖；
[0012]圖2是根據(jù)本發(fā)明沿著引導件的長度的沿著各個電極水平面的徑向電流導引的示意圖；
[0013]圖3A是根據(jù)本發(fā)明的具有多個分段電極的引導件的一部分的實施方式的立體圖；
[0014]圖3B是根據(jù)本發(fā)明的具有多個分段電極的引導件的一部分的第二實施方式的立體圖；
[0015]圖3C是根據(jù)本發(fā)明的具有多個分段電極的引導件的一部分的第三實施方式的立體圖；
[0016]圖3D是根據(jù)本發(fā)明的具有多個分段電極的引導件的一部分的第四實施方式的立體圖；
[0017]圖3E是根據(jù)本發(fā)明的具有多個分段電極的引導件的一部分的第五實施方式的立體圖；
[0018]圖3F是根據(jù)本發(fā)明的具有多個分段電極的引導件的一部分的第六實施方式的立體圖；
[0019]圖3G是根據(jù)本發(fā)明的具有多個分段電極的引導件的一部分的第七實施方式的立體圖；
[0020]圖4是根據(jù)本發(fā)明的分段電極附接到其內(nèi)部的環(huán)狀物的一個實施方式的立體圖；
[0021]圖5是根據(jù)本發(fā)明的分段電極的一個實施方式的立體圖；
[0022]圖6A是根據(jù)本發(fā)明的用于將所述分段電極布置在環(huán)狀物內(nèi)的工具的一個實施方式的側視圖；
[0023]圖6B是根據(jù)本發(fā)明的沿著線6B-6B的圖6A的工具的橫截面視圖；
[0024]圖6C是根據(jù)本發(fā)明的分段電極與圖6A的工具布置在其中的環(huán)狀物的一個實施方式的橫截面視圖；
[0025]圖7A是根據(jù)本發(fā)明的包括環(huán)狀物與附接到其內(nèi)部的分段電極的制備電極的一個實施方式的橫截面視圖；
[0026]圖7B是根據(jù)本發(fā)明的引導件本體的一部分形成在其中的圖7A的制備電極的橫截面視圖；
[0027]圖7C是根據(jù)本發(fā)明具有由圖7A和圖7B的制備電極形成的分段電極的引導件的一個實施方式；
[0028]圖8A是根據(jù)本發(fā)明的包括具有開口的環(huán)狀物與附接到其內(nèi)部的分段電極的制備電極的一個實施方式的橫截面視圖；
[0029]圖8B是根據(jù)本發(fā)明的其中開口是狹縫的圖8A的環(huán)狀物的側視圖；以及
[0030]圖8C是根據(jù)本發(fā)明的其中開口是通過環(huán)狀物的一組孔的圖8A的環(huán)狀物的側視圖。
【具體實施方式】
[0031]本發(fā)明涉及可植入電刺激系統(tǒng)以及制造與使用此系統(tǒng)的方法的領域。本發(fā)明還涉及具有分段電極的可植入電刺激引導件，以及制造與使用引導件與電刺激系統(tǒng)的方法。
[0032]用于深層腦刺激的引導件可以包括刺激電極、記錄電極、或者二者組合。刺激電極、記錄電極、或二者中的至少一部分以僅部分地圍繞引導件的外周延伸的分段電極的形式設置。這些分段電極可以電極組設置，每組都具有圍繞引導件在特定縱向位置處徑向分布的電極。出于描述性目的，這里相對于用于深層腦刺激的使用描述了引導件，但是應該理解的是引導件中的任一個都可以用于除了深層腦刺激的應用，包括脊髓刺激、外周神經(jīng)刺激、或者其它神經(jīng)與組織刺激。
[0033]適當?shù)目芍踩腚姶碳は到y(tǒng)包括，但不限于至少一個引導件，在引導件的遠端端部上布置一個或多個電極并且在引導件的一個或多個近端端部上布置一個或多個端子。引導件例如包括經(jīng)皮引導件。例如在美國專利N0.6，181,969 ;6，516，227 ；6，609，029 ;6，609，032 ;6，741，892 ;7，244，150 ;7，450，997 ;7，672，734 ;7，761，165 ；7，783，359 ;7，792，590 ;7，809，446 ;7，949，395 ;7，974，706 ;8，175，710 ;8，224，450 ；8，271，094 ;8，295，944 ;8，364，278 ;8，391，985 ；和 8，688，235 ;以及美國專利申請公開 N0.2007/0150036 ；2009/0187222 ；2009/0276021 ；2010/0076535 ；2010/0268298 ；2011/0005069 ；2011/0004267 ；2011/0078900 ； 2011/0130817 ； 2011/0130818 ；2011/0238129 ； 2011/0313500 ； 2012/0016378 ； 20 12/0046710 ； 20 12/0071949 ；2012/0165911 ；2012/0197375 ；2012/0203316 ；20 12/0203320 ； 20 12/0203321 ；2012/0316615 ;2013/0105071和2013/0197602中發(fā)現(xiàn)了具有引導件的電刺激系統(tǒng)的實例，其全部內(nèi)容通過引用的方式包含于此。
[0034]在至少一些實施方式中，從業(yè)者可以利用記錄電極確定目標神經(jīng)元的位置并且然后相應地定位刺激電極。在一些實施方式中，可以將相同的電極用于記錄與刺激。在一些實施方式中，可以使用單獨的引導件；具有識別目標神經(jīng)元的記錄電極的一個引導件，以及具有刺激電極的第二引導件，該刺激電極在目標神經(jīng)元識別以后替換第一個。在一些實施方式中，相同的引導件可以包括記錄電極與刺激電極或者電極可以用于記錄與刺激。
[0035]圖1示出了用于腦刺激的設備100的一個實施方式。設備包括引導件110、至少部分地圍繞引導件110的外周布置的多個電極125、多個端子135、用于將電極連接到控制單元的連接器132、以及用于協(xié)助引導件插入并定位在患者腦部中的探針140。探針140可以由剛性材料制成。用于探針的適當材料的實例包括，但不限于鎢、不銹鋼和塑料。探針140可以具有把手150以協(xié)助插入到引導件110中，以及探針140與引導件110的旋轉。優(yōu)選在移除探針140以后，連接器132適配在引導件110的近端端部上。
[0036]控制單元(未示出)通常地是可植入到患者身體中的例如在患者鎖骨區(qū)域下方的可植入脈沖發(fā)生器。脈沖發(fā)生器可以具有八個刺激通