治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥學(xué)和制劑學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別是設(shè)及治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥 物，W及治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的結(jié)腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病， 病變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延伸至降結(jié)腸，甚至整 個結(jié)腸。
[0003] 潰瘍性結(jié)腸炎的最初表現(xiàn)可有許多形式。血性腹瀉是最常見的早期癥狀。其他癥 狀依次有腹痛、便血、體重減輕、里急后重、嘔吐等。偶爾主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)炎，虹膜睫狀體炎， 肝功能障礙和皮膚病變。發(fā)熱則相對是一個不常見的征象，在大多數(shù)病人中本病表現(xiàn)為慢 性、低惡性，在少數(shù)病人（約占15%)中呈急性、災(zāi)難性暴發(fā)的過程。運(yùn)些病人表現(xiàn)為頻繁 血性糞便，可多達(dá)30次/天，和高熱、腹痛。
[0004]目前，國內(nèi)外治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的方法較多，如西藥治療法，常用藥有柳氮橫 胺化晚水楊酸制劑，如艾迪莎、美沙拉嗦等。皮質(zhì)類固醇常用藥為強(qiáng)的松或地塞米松，但目 前并不認(rèn)為長期激素維持可防止復(fù)發(fā)。但西藥治療效果不理想，同時存在許多副作用，如刺 激胃等，不僅影響著治療效果而且影響人們的生活，甚至危及生命。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一目的是提供一種治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物。
[0006] 本發(fā)明的第二目的是提供一種治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法。
[0007]本發(fā)明中藥原料的英文名稱或拉下文名稱為：白扁豆Dolicho1油1油L、白 巧RadixPaeoniaeA化a、黃琴RadixS州tellariae、秦皮CortexFraxini、地愉炭（地 愉RadixSanguisorbae)、黃柏CortexPhelloden化i、白頭翁RadixPulsatillae、 廣蕾香HerbaPogostemonis、佩蘭HerbaEupatorii、白術(shù)RhizomaAtractylodis Macrocephalae、巧等Poria、甘草RadixetRthizomaGlycyrrhizae、木香Radix Aucklandiae。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)上述第一目的，本發(fā)明提供一種治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，由W下 原料藥制成：白扁豆、白巧、黃琴、秦皮、地愉炭、黃柏、白頭翁、廣蕾香、佩蘭、白術(shù)、巧等各、 甘草和木香。
[0009] 本發(fā)明如上所述的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，優(yōu)選地，由W下重量份的原料 藥制成：白扁豆5~25重量份、白巧5~25重量份、黃琴5~25重量份、秦皮5~25重量 份、地愉炭5~25重量份、黃柏5~25重量份、白頭翁5~25重量份、廣蕾香5~25重量 份、佩蘭5~25重量份、白術(shù)5~25重量份、巧等5~25重量份、甘草2~15重量份、木 香2~15重量份。
[0010] 本發(fā)明如上所述的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，優(yōu)選地，由W下重量份的原料 藥制成：白扁豆10~20重量份、白巧10~20重量份、黃琴10~20重量份、秦皮10~20 重量份、地愉炭10~20重量份、黃柏10~20重量份、白頭翁10~20重量份、廣蕾香10~ 20重量份、佩蘭10~20重量份、白術(shù)10~20重量份、巧等10~20重量份、甘草8~12 重量份、木香8~12重量份。
[0011] 本發(fā)明如上所述的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，優(yōu)選地，由W下重量份的原料 藥制成：白扁豆15重量份、白巧15重量份、黃琴15重量份、秦皮15重量份、地愉炭15重量 份、黃柏15重量份、白頭翁15重量份、廣蕾香15重量份、佩蘭15重量份、白術(shù)15重量份、 巧等15重量份、甘草10重量份、木香10重量份。
[0012] 本發(fā)明上述治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，優(yōu)選地，述藥物為片劑、膠囊、或顆粒 劑。
[0013]本發(fā)明的第二目的是提供一種治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法，所述 方法包括W下步驟：W下步驟按照上述任一項(xiàng)所述原料藥配方進(jìn)行；
[0014]步驟1、揮發(fā)油提?。簭V蕾香、佩蘭加水提取，得到揮發(fā)油提取液和水提液藥渣，均 留存?zhèn)溆茫?br>[0015]步驟2、水提：除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加水提取 2~5次，過濾得濾液，將多次水提的濾液合并；
[0016] 步驟3、濃縮：將揮發(fā)油提取液與水提濾液合并后進(jìn)行濃縮得濃縮液，濃縮溫度為 55~80°C，濃縮至相50°C的對密度為1. 25~1. 28;
[0017] 步驟4、干燥：利用帶式真空干燥機(jī)對濃縮液進(jìn)行干燥，帶式真空干燥機(jī)的溫度設(shè) 置為99、90、100°C，時間為1. 5~化，干燥后的固體物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，過80目篩，即得原藥；
[0018]步驟5、制備包合物：采用0環(huán)糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環(huán)糊精： 水=1:5~10,揮發(fā)油：0環(huán)糊精=1:5~10,攬拌均勻，攬拌停止后將包合混合溶液放冷 放入冰箱內(nèi)冷藏過夜，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗，獲得的產(chǎn)物烘干，即得包合物；
[001引步驟4、總混和制粒：將包合物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，與上述細(xì)粉原藥混合均勻 備用；向包合物與原藥中加入糊精進(jìn)行干法制粒，過80目篩，整粒即得治療慢性潰瘍性結(jié) 腸炎的顆粒劑。
[0020] 本發(fā)明如上所述的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優(yōu)選地，步 驟1、廣蕾香、佩蘭加8倍重量的水提取化。
[0021] 本發(fā)明如上所述的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優(yōu)選地，步 驟2、除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加入10倍重量的水提取2次， 每次化。
[0022] 本發(fā)明如上所述的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優(yōu)選地，步 驟4中干燥進(jìn)行的時間為化。
[0023]本發(fā)明如上所述的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優(yōu)選地，審U備包合物：采用0環(huán)糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環(huán)糊精：水=1:8,揮發(fā)油：0 環(huán)糊精=1:8,轉(zhuǎn)速為27化/min下攬拌化，攬拌停止后將包合混合溶液放冷放入冰箱內(nèi)12h W上，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗3次，獲得的產(chǎn)物40°C烘干，即得包合物。
[0024]本發(fā)明的有益效果是：配制簡單，吸收效果好，療效顯著，無副作用，安全性高，有 利于病患及時減輕病狀。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，實(shí)施例中未注明具體條件 者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可W 通過市購獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0026] 治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法，所述方法包括W下步驟：
[0027] 步驟1、揮發(fā)油提?。簭V蕾香、佩蘭加水提取，得到揮發(fā)油提取液和水提液藥渣，均 留存?zhèn)溆?；?yōu)選地，廣蕾香、佩蘭加8倍重量的水提取化。
[0028] 步驟2、水提：除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加水提取 2~5次，過濾得濾液，將多次水提的濾液合并；優(yōu)選地，除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述 水提液藥渣共同水提，加入10倍重量的水提取2次，每次化。
[0029] 步驟3、濃縮：將揮發(fā)油提取液與水提濾液合并后進(jìn)行濃縮得濃縮液，濃縮溫度為 55~80°C，濃縮至相50°C的對密度為1. 25~1. 28 ;
[0030] 步驟4、干燥：利用帶式真空干燥機(jī)對濃縮液進(jìn)行干燥，帶式真空干燥機(jī)的溫度設(shè) 置為99、90、100°C，時間為1. 5~化，干燥后的固體物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，過80目篩，即得原藥； 優(yōu)選地，步驟4中干燥進(jìn)行的時間為化。
[0031] 步驟5、制備包合物：采用0環(huán)糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環(huán)糊精： 水=1:5,揮發(fā)油：0環(huán)糊精=1:5~10,攬拌均勻，攬拌停止后將包合混合溶液放冷放入 冰箱內(nèi)冷藏過夜，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗，獲得的產(chǎn)物烘干，即得包合物；優(yōu)選地， P環(huán)糊精：水=1:8,揮發(fā)油：0環(huán)糊精=1:8,轉(zhuǎn)速為27化/min下攬拌化，攬拌停止后將 包合混合溶液放冷放入冰箱內(nèi)1化W上，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗3次，獲得的產(chǎn)物 40°C烘干，即得包合物。
[003引步驟4、總混和制粒：將包合物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，與上述細(xì)粉原藥混合均勻 備用；向包合物與原藥中加入糊精進(jìn)行干法制粒，過80目篩，整粒即得治療慢性潰瘍性結(jié) 腸炎的顆粒劑。
[0033] 實(shí)施例1
[0034] 本實(shí)施例治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物由W下重量的原料藥制成：白扁豆25克、 白巧5克、黃琴25克、秦皮5克、地愉炭25克、黃柏5克、白頭翁25克、廣蕾香5克、佩蘭25 克、白術(shù)5克、巧等25克、甘草2克、木香15克。
[0035] 治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的顆粒劑的制備方法包括W下步驟：
[0036] 步驟1、揮發(fā)油提?。簭V蕾香、佩蘭加8倍重量的水提取化得到揮發(fā)油提取液和水 提液藥渣，均留存?zhèn)溆茫?br>[0037] 步驟2、水提：除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加入10倍 重量的水提取2次，每次化，過濾得濾液，將多次水提的濾液合并；
[0038] 步驟3、濃縮：將揮發(fā)油提取液與水提濾液合并后進(jìn)行濃縮得濃縮液，濃縮溫度為 55~80°C，濃縮至相50°C的對密度為1. 25~1. 28 ;
[0039] 步驟4、干燥：利用帶式真空干燥機(jī)對濃縮液進(jìn)行干燥，帶式真空干燥機(jī)的溫度設(shè) 置為99、90、100°C，時間為化，干燥后的固體物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，過80目篩，即得原藥；
[0040] 步驟5、制備包合物：采用0環(huán)糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環(huán)糊精： 水=1:5,揮發(fā)油：e環(huán)糊精=1:10,轉(zhuǎn)速為27化/min下攬拌化，攬拌停止后將包合混合溶 液放冷放入冰箱內(nèi)1化W上，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗3次，獲得的