一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料及 制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 皮膚是人體的重要器官，具有十分重要的物理、化學及生物屏障功能，起著防止水 分及電解質(zhì)等物質(zhì)的流失，W及免疫、傳感等功能，對維持體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定和阻止微生物入 侵起著十分重要的作用。由于創(chuàng)傷、燒傷及皮膚潰爛等原因引起的皮膚損傷，會引起機體一 系列的問題，比如細菌感染、新陳代謝加劇、水分和蛋白質(zhì)過度流失、內(nèi)分泌及免疫系統(tǒng)功 能失調(diào)等，嚴重的可能危及生命。因此，皮膚損傷后，通常需要采用皮膚的替代品醫(yī)用敷料 來保護傷口，防止創(chuàng)面感染和嚴重脫水，提供有利于傷口愈合的濕潤環(huán)境，促進創(chuàng)面愈合。
[0003] 目前傳統(tǒng)敷料如醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡±林紗布等，是臨床上皮膚創(chuàng)傷應(yīng)用 最廣的敷料。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)，其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、 質(zhì)地柔軟，有較強的吸收能力，能防止創(chuàng)面滲液積聚，對創(chuàng)面愈合有一定程度的保護作用， 至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應(yīng)用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點，比如不能保持創(chuàng)面濕 潤，延遲創(chuàng)面愈合;創(chuàng)面肉芽組織容易長人敷料的網(wǎng)眼中，更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B， 損傷新生的肉芽組織并引起疼痛;敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果 差。
[0004] 自20世紀50年代，聚氨醋首次應(yīng)用于生物醫(yī)學上算起，40多年來，聚氨醋彈性體在 醫(yī)學上的用途日益廠泛。1958年，聚氨醋首次用于骨折修復(fù)材料，而后又成功地應(yīng)用于血管 外科手術(shù)縫合用補充涂層。20世紀70年代開始，聚氯醋作為一種醫(yī)用材料已倍受重視。到了 20世紀80年代，用聚氨醋彈性體制造人工屯、臟移植手術(shù)獲得成功，使聚氨醋材料在生物醫(yī) 學上的應(yīng)用得到進一步的發(fā)展。目前在醫(yī)學上，特別是在制造植入人體的各種醫(yī)療用品方 面有著廣泛的用途，應(yīng)用領(lǐng)域包括人工屯、臟瓣膜、人工肺、骨粘合劑、人工皮膚與燒傷敷料、 屯、臟起博器導線、縫線等。
[000引 申請公布號CN 105079857 A(申請?zhí)?01510521449.7)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種聚氨醋泡沫敷料，由W下重量配比的原料配制而成：聚酸多元醇100克，一縮乙二 醇8克-10克，咪挫催化劑0.7克-1.0克，硅油穩(wěn)定劑1克-2克，棚砂3克-5克，水2克-3克，海藻 酸巧10克-15克。申請公布號CN 105056279 A(申請?zhí)?01510490782.6)的中國發(fā)明專利文 獻公開了一種復(fù)合膠原的聚氨醋基雙層敷料，包括內(nèi)層膠原復(fù)合親水性聚氨醋泡沫敷料和 外層聚氨醋薄膜通過醫(yī)用壓敏膠粘接。所述膠原復(fù)合親水性聚氨醋泡沫敷料由W下質(zhì)量百 分比計的組分混合后發(fā)泡而成:聚氨醋預(yù)聚物40-80%，起泡劑10-50%，交聯(lián)劑5-40%，膠原蛋 白0.1-3%。所述聚氨醋預(yù)聚物由0.1-Imol的聚酸多元醇與l-3mol的二異氯酸醋反應(yīng)而得。 申請公布號CN 104906624 A(申請?zhí)?01510254239.6)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種復(fù) 合海綿醫(yī)用敷料及其制備方法，由W下重量份的原料配制而成：乙基纖維素50-70份，改性 海蜜膠原粉體10-25份，檢木醇10-25份，殼聚糖10-25份，海藻酸鋼5-15份，硫代硫酸鋼15- 30份，兒茶素1-10份，增粘劑4-16份，偶聯(lián)劑0.1-10份及水50-80份。
[0006] 傷口愈合問題始終與外科學的發(fā)展相伴隨，現(xiàn)有的醫(yī)用敷料對創(chuàng)面愈合無促進作 用，無保濕作用，肉芽組織容易長入紗布網(wǎng)眼中致粘連結(jié)挪，且敷料滲透時易導致外源性感 染等，難W滿足患者的要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了彌補上述不足，本發(fā)明的目的在于提供一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷 料，在藥力滲透、透氣性、促進傷口愈合等方面具有顯著優(yōu)勢，且制備成本低、制備工藝簡單 等。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料，由下列主要原料制備而成，均為重量份:聚氨 醋25-35;骨碎補4-8;黃巧5-9;巖算6-11;細辛6-9;甘草10-14;陸英8-12;虎杖7-11;積雪草 5-9;川號6-9;荊芥10-12;聚乙締醇9-13;醋酸淀粉醋6-10。
[0009] 優(yōu)選的方案是：聚氨醋28-32;骨碎補5-7;黃巧6-8;巖算7-10;細辛7-8;甘草Ills; 陸英 9-11; 虎杖 8-10; 積雪草 6-8; 川號 7-8; 荊芥 10.5-11.5; 聚乙締醇 10-12; 醋酸淀粉醋 7-9。
[0010]更加優(yōu)選的是:聚氨醋30;骨碎補6;黃巧7;巖算8.5;細辛7.5;甘草12;陸英10;虎 杖9;積雪草7;川號7.5;荊芥11;聚乙締醇11;醋酸淀粉醋8。
[0011] -種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料的制備方法，步驟如下： (1) 將虎杖、骨碎補和細辛置于容器中，加入白酒浸泡，每天搖動2-6次(優(yōu)選每天搖動 3-5次），過濾，濾液回收乙醇，得藥液，備用； (2) 將步驟(1)所得藥渣與黃巧、巖算、甘草、陸英、積雪草、川號和荊芥混合，置于藥鍋 內(nèi)，加二次蒸饋水，文火煎煮兩次，第一次煎煮33-53分鐘(優(yōu)選第一次煎煮37-49分鐘），第 二次煎煮20-36分鐘(優(yōu)選第二次煎煮24-32分鐘），合并兩次煎液，過濾，濾液與步驟（1)所 得藥液混合，減壓濃縮至75°C相對密度為1.18-1.20的清膏，加入香油拌勻，制成中藥油膏， 備用； (3) 將聚氨醋溶于DMF中配制成濃度為20%-40%的聚氨醋溶液(優(yōu)選配制成濃度為25%-35%的聚氨醋溶液），置于S頸瓶中，向溶液中加入聚乙締醇和醋酸淀粉醋，于恒溫水浴鍋 中，沿順時針磁力攬拌1-2小時(優(yōu)選沿順時針磁力攬拌1.2-1.8小時），得混合溶液，備用； (4) 向步驟(3)所得混合溶液中加入步驟(2)所得中藥油膏、消泡劑、抗菌劑及透皮吸收 劑，混勻，得鑄膜液，備用； (5) 將步驟(4)所得鑄膜液倒入平板玻璃板上，均勻刮制成膜，靜置8-15分鐘(優(yōu)選靜置 10-13分鐘），然后平行放入清水中凝膠45-65分鐘（優(yōu)選平行放入清水中凝膠50-60分鐘）， 取出，置于濃度為0.2%徑丙甲基纖維素水溶液中浸泡10-24分鐘(優(yōu)選浸泡14-20分鐘），取 出，冷凍干燥，滅菌，封裝，即得。
[0012] 上述一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(1) 中白酒的量為所述原料藥量的3.8-5.6倍(優(yōu)選的白酒的量為所述原料藥量的4.4-5.0倍， 更加優(yōu)選的白酒的量為所述原料藥量的4.7倍）。
[0013] 上述一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(1) 中浸泡的時間為3-7天(優(yōu)選的浸泡的時間為4-6天，更加優(yōu)選的浸泡的時間為5天）。
[0014] 上述一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(3) 中恒溫水浴的溫度為50°C-80°C(優(yōu)選的恒溫水浴的溫度為60°C-70°C，更加優(yōu)選的恒溫水 浴的溫度為65°0。
[0015] 上述一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4) 中所述消泡劑為質(zhì)量分數(shù)為0.12%-0.20%的聚酸F68(優(yōu)選的所述消泡劑為質(zhì)量分數(shù)為 0.14%-0.18%的聚酸F68，更加優(yōu)選的所述消泡劑為質(zhì)量分數(shù)為0.16%的聚酸F68)。
[0016] 上述一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4) 中所述抗菌劑為質(zhì)量分數(shù)為3.1%-3.7%的超微Ti化粉(優(yōu)選的所述抗菌劑為質(zhì)量分數(shù)為 3.3%-3.5%的超微Ti化粉，更加優(yōu)選的所述抗菌劑為質(zhì)量分數(shù)為3.4%的超微Ti化粉）。
[0017] 上述一種具有促進傷口愈合功效的醫(yī)用敷料的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4) 中所述透皮吸收劑為質(zhì)量分數(shù)為1%-3%的薄荷醇（優(yōu)選的所述透皮吸收劑為質(zhì)量分數(shù)為 1.5%-2.5%的薄荷醇，更加優(yōu)選的所述透皮吸收劑為質(zhì)量分數(shù)為2%的薄荷醇）。
[0018] 各主要原料的藥理功效或理化性質(zhì)分別為： 聚氨醋:全稱為聚氨基甲酸醋，是主鏈上含有重復(fù)氨基甲酸醋基團的大分子化合物的 統(tǒng)稱。它是由有機二異氯酸醋或多異氯酸醋與二徑基或多徑基化合物加聚而成。聚氨醋的 力學性能具有很大的可調(diào)性。通過控制結(jié)晶的硬段和不結(jié)晶的軟段之間的比例，聚氨醋可 W獲得不同的力學性能。因此其制品具有耐磨