一種治療骨折延遲愈合的中藥及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 骨折延遲愈合的中藥及制備方法。
【背景技術】
[0002] 骨折延遲愈合(delay union)是骨傷的常見并發(fā)癥，是指骨折經過治療，超過通常 愈合所需的時間（一般為4-8個月）骨折斷端仍未出現(xiàn)骨折連接。骨折延遲愈合并不等于不 愈合，我們只要找到造成骨折延遲愈合的原因，積極對癥治療，骨折還是能夠愈合的。不同 部位的骨折愈合的時間是不相同的，即使同一部位的骨折，骨折情況不一樣，愈合時間也不 同。例如簡單的閉合骨折，若在3個月內還未愈合，即可能是延遲愈合。而復雜的開放骨折， 即使半年才愈合，也不一定是延遲愈合。例如手指骨折愈合時間一般為4-5周，上臂骨折5-8 周，大腿骨折8-14周，小腿骨折8-12周，但小兒骨折3-5周。
[0003]經臨床研究，容易導致骨折延遲愈合的原因主要有：（1)骨折處有骨質缺損。（2)骨 折處軟組織損傷嚴重。（3)骨折處軟組織感染。（4)多次粗暴手法整復。（5)過度牽引。（6)手 術時有骨膜廣泛剝離。（7)固定不牢固或固定時間過短。（8)功能鍛煉不正確。（9)骨折斷端 有軟組織嵌入。一旦發(fā)現(xiàn)延遲愈合，宜及時尋找原因，迅速處理。例如感染引起的延遲愈合， 只要控制了感染，骨折才有可能愈合。若是因為固定不當引起的，必須改進固定，骨折才有 可能愈合。
[0004]影響骨折愈合的因素，主要有以下幾種。1、全身因素：（1)年齡:小兒因其組織的再 生和塑形能力強，因此，骨折愈合速度較成人快，功能恢復好。如小兒股骨骨折，1個月能基 本愈合，而成人股骨骨折，往往需要3-4個月才能基本愈合;老年人的股骨骨折愈合速度和 功能恢復則更慢。（2)全身健康情況:慢性消耗性疾病，如糖尿病、重度營養(yǎng)不良、鈣代謝障 礙、骨軟化癥、惡性腫瘤等病人，如發(fā)生骨折，則骨折愈合延遲。（3)個體差異:個體不同，骨 折愈合速度可有差異。2、局部因素：（1)骨折類型：螺旋形和斜形骨折，因骨折斷面接觸大， 有部分新生骨痂生長，就容易出現(xiàn)臨床愈合，所以骨折愈合快。橫形骨折骨折斷面接觸小， 雖有相當量新生骨痂形成，但往往需要較多量的成熟骨痂才能達到臨床愈合，故臨床愈合 速度相對較慢。骨折端接觸緊密，有利骨折的愈合。如嵌入骨折較易愈合，而骨折端間有裂 隙或分離，中間夾有軟組織，則不易愈合。骨端問有剪式應力或其他形式的活動會影響骨折 的愈合。（2)骨折段血液供給情況:骨折愈合過程中的組織再生，需要足夠的血液供給。若骨 折段血液供給減少，則骨折愈合速度變慢;骨折段血液供給受到嚴重障礙或完全喪失，則骨 折愈合發(fā)生延遲連接，甚至缺血性骨壞死。（3)軟組織損傷程度:直接暴力造成的骨折，軟組 織損傷嚴重，肌肉、血管、神經，骨膜均可能有不同程度損傷，骨折愈合的速度就可能較慢。 而間接暴力所致的閉合性骨折，軟組織損傷較輕，骨折愈合較快。放射性復合傷所致的骨折 愈合慢或不愈合。（4)感染的影響:開放性骨折發(fā)生感染，引起化膿性骨髓炎，或死骨形成， 骨折斷端充血脫鈣，骨折愈合很慢。（5)骨折的數量:多發(fā)性骨折或一骨上有多段骨折，骨折 愈合速度也較慢。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種治療骨折延遲愈合的中藥及制備方 法，該中藥配合西醫(yī)骨折手術使用，能夠更好的治療骨折延遲愈合。
[0006] 為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療骨折延遲愈合的中藥，其原料藥 材包括:杠香藤，藤碎補，狗蟻草，厓花子，過山風，鏨菜，崖棕根，賽番紅花，草獨活，大葉千 斤拔根，珍珠傘，香膠木，白補藥和白鶴藤根。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:杠香藤10~20份，藤碎補20~30份，狗 蟻草35~45份，厓花子5~15份，過山風10~20份，塞菜20~30份，崖棕根55~65份，賽番紅 花10~20份，草獨活20~30份，大葉千斤拔根50~60份，珍珠傘5~15份，香膠木5~15份，白 補藥35~45份和白鶴藤根10~20份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優(yōu)選為：杠香藤10~15份，藤碎補20~ 25份，狗蟻草35~40份，厓花子5~10份，過山風10~15份，塞菜20~25份，崖棕根55~60份， 賽番紅花10~15份，草獨活20~25份，大葉千斤拔根50~55份，珍珠傘5~10份，香膠木5~ 10份，白補藥35~40份和白鶴藤根10~15份。
[0009 ]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優(yōu)選為:杠香藤14份，藤碎補22份，狗 蟻草38份，厓花子6份，過山風11份，鏨菜24份，崖棕根58份，賽番紅花13份，草獨活23份，大 葉千斤拔根53份，珍珠傘9份，香膠木8份，白補藥36份和白鶴藤根12份。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括 以下步驟：
[0011] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇 濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣 再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾 獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏；
[0012] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 150~250目的超微細粉；
[0013] 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3~0.5倍的微晶纖維 素、0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質量〇. 003~0.03倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0015]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為70 ~80 %的乙醇，加熱至沸騰回流2~3小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下減壓濃縮至70~80°C時相對密度為1.03~ 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度165~185°C、出風溫度65~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉；
[0016]第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~ 〇. 6倍的糊精，制成顆粒，于65~75 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0017] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥能夠配合西醫(yī)常規(guī)方法治療骨折延遲愈合，有效 提高骨折的治愈比例，同時臨床上能夠明顯縮短骨折的愈合時間，更快的減輕患者的疼痛。
【具體實施方式】
[0018] 本發(fā)明提供了一種治療骨折延遲愈合的中藥，其原料藥材包括:杠香藤，藤碎補， 狗蟻草，厓花子，過山風，鏨菜，崖棕根，賽番紅花，草獨活，大葉千斤拔根，珍珠傘，香膠木， 白補藥和白鶴藤根。
[0019] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0020] 杠香藤:【別名】倒掛金鉤、木賊楓藤、萬刺藤、犁頭楓、倒金鉤、干香藤、巖桐麻、黃 豆樹、青倒鉤、犁頭柴、舒力起、萬子藤、倒鉤柴、小金杠藤、青鉤藤、鬧鉤、大力王、桶交藤、加 吊藤、狂狗藤、馬面草、木本蕹菜癀、木梗犁頭尖、大葉牛奶香、六角楓藤?！境鎏帯砍鲎越鹑A 《常用中草藥單方驗方選編》?！緛碓础克幉幕?為大戟科植物石巖楓的根、莖、葉?！拘晕丁课?苦；辛；性溫?！練w經】心；肝;脾經?！竟δ苤髦巍快铒L除濕;活血通絡;解毒消腫；驅蟲止癢。主 風濕痹證;腰腿疼痛；口眼歪斜;跌打損傷;癰腫瘡瘍;絳蟲病;濕疹;頑癬;蛇犬咬傷。
[0021] 藤碎補：【來源】為水龍骨科植物滇星蕨的根莖?！拘晕丁课⒖啵瑳??！竟δ苤髦巍壳鍩?止咳，活血通絡，除濕止痛。主咳嗽，骨折，跌打損傷，勞傷疼痛，風濕痹痛。
[0022] 狗蟻草：【來源】為豆科植物狗蟻草的全草?！拘晕丁扛?，苦，平?！竟δ苤髦巍炕钛?絡，清熱化濕，駁骨消腫，去腐生肌。治半身不遂，股骨酸痛，慢性肝炎，蛇咬傷，跌打損傷，外 傷出血。
[0023] 厓花子:【來源】為海桐科植物臺灣圓果海桐的根、葉及種子?！拘晕丁靠?，微溫?！竟?能主治】解毒，利濕，活血，消腫。治蛇咬傷，關節(jié)疼痛，脫力黃腫，癰疽瘡疥，跌打傷折，皮膚 濕疹。
[0024] 過山風:【來源】為樟科植物輪葉木姜子的根、葉、樹皮?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍?祛風通絡，活血消腫，止痛。主風濕性關節(jié)炎，腰腿痛，四肢麻痹，痛經，跌打腫痛。
[0025] 鏨菜:【別名】樓臺草、玉蓉草、白花益母草、對月草、白花茺蔚、玉山米草?！境鎏帯砍?自《本草綱目拾遺》。《本草拾遺》鏨萊，生江南蔭地。似益母，方莖對節(jié)，白花，花中甜汁，飲之 如蜜?！緛碓础克幉幕?為唇形科植物鏨菜或大花鏨菜的全草?！拘晕丁课恶?性平?！竟δ苤?治】活血調經;解毒消腫。主月經不調；閉經;痛經;產后瘀血腹痛;崩漏;跌打傷痛;瘡癰?！靖?家論述】1.《本草拾遺》:主破血。產后腹痛，煮汁服之;亦搗碎敷療瘡。2.《滇南本草》:主治一 切筋骨凄軟，脫陽脫陰，夜多