一種水凝膠泡沫敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用敷料，尤其是涉及一種水凝膠與泡沫復(fù)合的醫(yī)用敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代社會的高節(jié)奏、更多的體育和旅游等活動使傷口的形成越來越頻繁，人口老齡化又增加了慢性傷口形成的機(jī)會。而生活水平的提高，人們對于創(chuàng)面愈后情況、治療過程中舒適性的要求也不斷提高?？偟膩碚f，社會對高性能的新型醫(yī)用敷料的要求正在不斷地增長。
[0003]近年來，科技的進(jìn)步特別是濕性傷口愈合理論的發(fā)展，改變了人們對傷口愈合過程和傷口護(hù)理過程的理解，隨著材料科學(xué)的不斷發(fā)展，越來越多的新型醫(yī)用敷料也逐漸以更優(yōu)良的性能取代了傳統(tǒng)的治傷材料。在濕性傷口愈合理論下，泡沫敷料和水凝膠敷料是兩類應(yīng)用較多的新型醫(yī)用敷料。泡沫敷料具有豐富的多孔結(jié)構(gòu)，透氣性好，能快速、大量吸收傷口滲出液，柔軟性好，可均勻分散壓力，起到緩沖保護(hù)傷□的作用。但其缺點是:對于干性傷口，無法為傷口提供水分;在傷口愈合過程中，肉芽組織容易長入泡沫的孔隙中，粘連傷口，在更換敷料時會對傷口造成二次損傷。水凝膠是一種含有大量水分的親水性的網(wǎng)狀高分子溶脹體，含水量高，生物相容性好，具有良好的吸水性(從自身干重的10%到幾千倍的吸水量)，同時在一定條件下還可以持續(xù)向外釋放水分，可為傷口提供濕性愈合環(huán)境，其表面光滑，不粘連傷口，不會對傷口造成二次損傷，還具有一定的降溫鎮(zhèn)痛效果。
[0004]臨床上，由于傷口的種類繁多，并且每一個傷口在其愈合的不同階段對敷料的要求各不相同，因此每種敷料根據(jù)其特點適用的傷口也不一樣。泡沫敷料主要適用于中度至重度滲出液傷口，水凝膠敷料主要適用于干性至中度滲出液傷口，很難有一種敷料可以做到覆蓋各種傷口及整個傷口愈合周期。在傷口護(hù)理過程中，護(hù)理人員需要根據(jù)傷口的特點去正確選擇敷料，并隨著傷口愈合過程更換敷料，這樣就增加了護(hù)理的難度和復(fù)雜性。因此，制備一種適用范圍廣的敷料很有必要，而制備復(fù)合敷料，將兩種或多種材料復(fù)合，取長補(bǔ)短，是一種行之有效的方法。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)中公開了一種將水凝膠和泡沫復(fù)合的敷料(授權(quán)公告號CN102258799B一種醫(yī)用復(fù)合敷料及其制備方法)，在泡沫敷料部分設(shè)置一個或數(shù)個向下凹陷的容置空腔，在容置空腔內(nèi)復(fù)合水凝膠，使用時將水凝膠部分敷貼于傷口上，傷口滲出液可直接被水凝膠敷料部分吸收，確保傷口保持濕性微環(huán)境，并且不會出現(xiàn)敷料與傷口粘連的現(xiàn)象，當(dāng)傷口滲出液較多時，水凝膠外圍的泡沫敷料可以吸收多余的液體，利于保持傷口外圍皮膚的干燥性。該敷料雖然是將水凝膠和泡沫復(fù)合，希望得到既具有良好吸收傷口滲出液能力，又可以保持傷口濕潤環(huán)境、不黏連傷口的敷料，但實際應(yīng)用時，發(fā)揮主要作用的仍是水凝膠敷料部分，因此在遇到重度滲出液傷口時，其快速吸收大量傷口滲出液能力不足，且該復(fù)合敷料的制作過程首先需要在泡沫上設(shè)置出容置空腔，制備工藝復(fù)雜。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種水凝膠泡沫敷料，既能夠快速吸收引流傷口滲出液，同時又可以為傷口提供充足的水分，為傷口創(chuàng)造濕性愈合環(huán)境、不黏連傷口且具有一定的自粘性。
[0007]本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下:
一種水凝膠泡沫敷料，包括泡沫層、作為傷口接觸層的水凝膠層及離型膜層，所述泡沫層位于所述水凝膠層上，所述水凝膠層位于所述離型膜層上，其特征在于，所述泡沫層和所述水凝膠層間形成一層含有泡沫和水凝膠兩種材料的過渡層，所述水凝膠層分布有貫穿整個水凝膠層的孔洞。
[0008]進(jìn)一步，所述水凝膠層中的孔洞的橫截面可以是圓形、橢圓形、多邊形(如三角形、矩形、正方形、六邊形等)中的任意一種或多種組合。
[0009]進(jìn)一步，所述水凝膠層中的孔洞的尺寸為2_6mm。
[0010]進(jìn)一步，所述過渡層由泡沫及填充在泡沫孔隙中的水凝膠構(gòu)成。
[0011]進(jìn)一步，所述過渡層分布有貫穿整個過渡層的孔洞。
[0012]進(jìn)一步，所述過渡層中的孔洞位置、尺寸同水凝膠層中的孔洞一致。
[0013]進(jìn)一步，所述過渡層中的孔洞由泡沫填充。
[0014]進(jìn)一步，所述泡沫層由具有閉孔結(jié)構(gòu)的親水性泡沫或具有開孔結(jié)構(gòu)的疏水性泡沫制成，包括親水性聚氨酯泡沫、親水性聚乙烯醇泡沫、親水性膠原泡沫、親水性殼聚糖泡沫、疏水性聚氨酯泡沫中的一種或多種。
[0015]進(jìn)一步，所述泡沫層上還復(fù)合有一層防水透氣聚氨酯膜背襯層。
[0016]進(jìn)一步，所述泡沫層的厚度為2mm-40mm。
[0017]進(jìn)一步，所述水凝膠層由紫外光固化的水凝膠制成，包括2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸鈉(NaAMPS)、丙烯酸鈉(NaAA)、丙烯酰胺(AM)中的一種或多種構(gòu)成的均聚物或共聚物。
[0018]進(jìn)一步，所述水凝膠層的厚度為0.5mm-l.5mm。
[0019]進(jìn)一步，所述水凝膠層同所述泡沫層的尺寸一致。
[0020]進(jìn)一步，所述水凝膠泡沫敷料還可以包括一層醫(yī)用膠帶層，所述醫(yī)用膠帶層由一面涂有聚丙烯酸酯壓敏膠或有機(jī)硅壓敏膠的防水透氣聚氨酯膜或無紡布制成。
[0021]進(jìn)一步，所述醫(yī)用膠帶層位于所述泡沫層上。
[0022]進(jìn)一步，所述醫(yī)用膠帶層的尺寸大于所述泡沫層和所述水凝膠層的尺寸。
[0023]此外，本發(fā)明了還提供了一種水凝膠泡沫敷料的制備方法，包括以下步驟:
1)制備水凝膠反應(yīng)液；
2)將步驟I)中制備的水凝膠反應(yīng)液倒入底部分布有柱狀或錐狀突起的透明模具中，刮掉多余的反應(yīng)液，使反應(yīng)液的深度與突起的高度齊平；
3)將泡沫放在步驟2)中的水凝膠反應(yīng)液表面，并用UV燈從模具底部進(jìn)行照射，使水凝膠層固化，并形成水凝膠與泡沫復(fù)合的過渡層；
4)將步驟3)中的水凝膠泡沫取出，并將水凝膠層敷貼于離型膜層上，進(jìn)行裁切、包裝、滅菌，得到水凝膠泡沫敷料。
[0024]進(jìn)一步，其中步驟3)中所用的UV燈采用的是365nm高壓汞燈。
[0025]進(jìn)一步，步驟3)中的水凝膠泡沫從模具中取出后，還可以先將泡沫層敷貼于醫(yī)用膠帶層上，再將水凝膠層敷貼于離型膜層上，之后再依次進(jìn)行裁切、包裝、滅菌，得到帶粘邊的水凝膠泡沫敷料。
本發(fā)明的有益效果如下:
1)本發(fā)明水凝膠泡沫敷料將水凝膠作為傷口接觸層，可以為傷口特別是干性傷口提供水分，創(chuàng)造利于傷口愈合的濕性環(huán)境，同時不黏連傷口，減少因更換敷料帶來的二次損傷；
2)本發(fā)明水凝膠泡沫敷料在水凝膠層上分布有貫穿整個水凝膠層的孔洞，在保留水凝膠傷口接觸層帶來的益處同時，保證了大量傷口滲出液可以通過孔洞被泡沫層快速吸收或引流；
3)本發(fā)明水凝膠泡沫敷料的水凝膠層具有一定的自粘性，一般情況下無需膠帶或繃帶固定，提高了使用的便利性；
4)本發(fā)明水凝膠泡沫敷料兼具水凝膠敷料和泡沫敷料的優(yōu)點，從干性到重度滲出液傷口均可使用，在傷口愈合的整個周期均可使用，減少了在傷口護(hù)理過程中需要根據(jù)傷口類型和愈合階段更換不同敷料的麻煩，也降低了選錯敷料的風(fēng)險；
5)本發(fā)明水凝膠泡沫敷料制備工藝簡單，適于大量生產(chǎn)。
【附圖說明】
[0026]圖1a為本發(fā)明水凝膠泡沫敷料實施例1的側(cè)面剖視圖；
圖1b為圖1a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖；
圖1c為制備圖1a所示水凝膠泡沫敷料所用模具的側(cè)面剖視圖；
圖2a為本發(fā)明水凝膠泡沫敷料實施例2的側(cè)面剖視圖；
圖2b為圖2a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖；
圖3a為本發(fā)明水凝膠泡沫敷料實施例3的側(cè)面剖視圖；
圖3b為圖3a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖；
圖4a為本發(fā)明水凝膠泡沫敷料實施例4的側(cè)面剖視圖；
圖4b為圖4a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖。
【具體實施方