水凝膠組成物及由其所組成的敷劑的制作方法
【專利說明】
[0001 ] 本申請是2012年6月29日提交的申請?zhí)?01210226348.3的專利申請"水凝膠組成 物及由其所組成的敷劑"的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及一種敷劑，特別設(shè)及一種水凝膠組成物的敷劑。
【背景技術(shù)】
[0003] 處理燒燙傷最為關(guān)鍵的步驟是冷卻受損部位，且參閱期刊Burn ,2000,28,173-176 所掲示的內(nèi)容，可了解冷卻受損部位較佳可使用8°C~25°C的冷水，且沖洗受損部位的時間 約為15分鐘~20分鐘，較理想的溫度約在15°C，才不會造成受損部位凍傷，W致日后受損部 位愈合不易的問題發(fā)生。目前市面上有許多可W降低體表溫度的商品，例如冰鎮(zhèn)袋、冰枕， 散熱貼等，應(yīng)用于因燒燙傷受損的部位，所述商品存在使用不方便的問題，所W仍需發(fā)展針 對燒燙傷處理時，可發(fā)揮冷卻受損部位效果的敷劑。
[0004] -般貼布上的敷劑配方設(shè)計主要是朝向減輕肌肉或關(guān)節(jié)發(fā)炎疼痛的方向進行改 良，W讓有效成分能有效地被釋放，并且易被人體的肌膚所吸收，而發(fā)揮消炎或鎮(zhèn)痛的功 效。
[0005] TW 1227145掲示一種親水性經(jīng)皮吸收的敷劑。該敷劑具有消炎鎮(zhèn)痛的效果并包含 1重量％~1〇重量％的聚丙締酸鋼(poly sodium acrylate)、l重量％~10重量％的明膠 (gelatin)、1重量％~10重量％的聚乙締醇(polyvinyl alcohol)、1重量％~10重量％的 高嶺±Aaolin)、5重量％~30重量％的多元醇(邑17。〇1)、0.1重量％~10重量％的共聚物 (copolymer)、0. 5重量％~10重量％的簇甲基纖維素鋼（sodium C arboxy methyl cellulose)，W及10重量％~80重量％的純水，且，還添加了薄荷腦。然而，上述敷劑在制備 及使用上仍存在諸多問題，例如該簇甲基纖維素鋼需存在于pH為7~9W上才會穩(wěn)定，但偏 堿性的敷劑對人體肌膚會有傷害。再者，該簇甲基纖維素鋼與明膠同時存在時，容易形成沉 淀物，導致敷劑不穩(wěn)定，且該敷劑無法用于燒燙傷的受損部位上。
[0006] 為了達到理想燒燙傷敷劑條件，與處理燒燙傷時可W快速地達到冷卻受損部位的 目的，仍需發(fā)展一種具有冰鎮(zhèn)效果且高生物相容性的敷劑，W保護燒燙傷的受損部位。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種具有冰鎮(zhèn)效果的水凝膠組成物。
[000引本發(fā)明水凝膠組成物，包含：
[0009] 5重量％~10重量％的聚丙締酸鹽；
[0010] 15重量％~41重量％的多元醇；
[00川 47重量％~76重量％的純水;及
[001 ^ 0.01重量％~9重量％的功能試劑，
[0013] 且該純水與多元醇的重量比值范圍為1.1~5。
[0014] 本發(fā)明水凝膠組成物，所述純水與多元醇的重量比值范圍為3~5。
[0015] 本發(fā)明水凝膠組成物，W所述水凝膠組成物的總量為100重量％計，所述純水的含 量范圍為67重量％~76重量％。
[0016] 本發(fā)明水凝膠組成物，W所述水凝膠組成物的總量為100重量％計，所述多元醇的 含量范圍為15重量％~22重量％。
[0017] 本發(fā)明水凝膠組成物，其還包含聚乙締醇，且W所述聚丙締酸鹽、多元醇、純水及 功能試劑的總量為100重量份計，所述聚乙締醇的含量范圍為0.5重量份~5.5重量份。
[0018] 本發(fā)明水凝膠組成物，其還包含酸堿調(diào)整劑，且W所述聚丙締酸鹽、多元醇、純水 及功能試劑的總量為100重量份計，所述酸堿調(diào)整劑的含量范圍為0.6重量份~3重量份。
[0019] 本發(fā)明水凝膠組成物，其包含:8重量％~9.5重量％的聚丙締酸鹽、15重量％~39 重量％的甘油、50重量％~73重量％的純水;0.3重量％~0.4重量％的薄荷腦、0.3重量％ ~1.5重量％的簇基乙締聚合物、0.9重量％~1重量％的十六烷基酸異丙醋、0.3重量％~ 0.4重量％的山梨糖醇醋系化合物，及1重量％~1.5重量％的苯甲酸鋼，且W所述聚丙締酸 鹽、甘油、純水、薄荷腦、簇基乙締聚合物、十六烷基酸異丙醋、山梨糖醇醋系化合物及苯甲 酸鋼的總量為100重量份計，所述聚乙締醇的含量范圍為0.5重量份~3.2重量份，所述酸堿 調(diào)整劑的含量范圍為0.6重量份~0.7重量份。
[0020] 本發(fā)明水凝膠組成物，其包含:5重量％~5.5重量％的聚丙締酸鹽、15重量％~22 重量％的甘油、67重量％~76重量％的純水、0.3重量％~0.45重量％的聚丙締酸、0.3重 量％~0.4重量％的薄荷腦、0.3重量％~0.4重量％的聚氧乙締硬脂酸醋、0.01重量％~ 0.1重量％的二氧化鐵、0.01重量％~0.1重量％的高嶺±，及2.5重量％~4.5重量％的明 膠，且W所述聚丙締酸鹽、甘油、純水、聚丙締酸、薄荷腦、聚氧乙締硬脂酸醋、二氧化鐵、高 嶺±及明膠的總量為100重量份計，所述聚乙締醇的含量范圍為3.19重量份~5.5重量份， 所述酸堿調(diào)整劑的含量范圍為2重量份~3重量份。
[0021 ]本發(fā)明的第二目的在于提供一種具有冰鎮(zhèn)效果的敷劑。
[0022] 本發(fā)明敷劑，包含:如上所述的水凝膠組成物。
[0023] 本發(fā)明的有益效果在于:通過該純水與多元醇的重量比值的調(diào)控，使該水凝膠組 成物或敷劑經(jīng)冰鎮(zhèn)后，用于人體肌膚上，可快速地發(fā)揮冰鎮(zhèn)效果而讓人體表皮肌膚降溫5 °C W上，且可快速地使人體表皮肌膚的溫度降至肌膚可承受的溫度范圍（約15°C W上），而不 會再使肌膚的溫度繼續(xù)降低，導致肌膚凍傷。再者，該水凝膠組成物及敷劑用于因燒燙傷受 損的部位時，可迅速地冷卻該受損部位，大幅降低受損部位所帶來的疼痛及灼熱感，并將溫 度降至肌膚可承受的溫度范圍，對于日后傷口愈合有明顯的幫助。
【附圖說明】
[0024] 圖1是曲線圖，說明本發(fā)明實施例8的冰鎮(zhèn)效果；
[0025] 圖2是曲線圖，說明冰敷袋的冰鎮(zhèn)效果;及
[0026] 圖3是曲線圖，說明本發(fā)明實施例1及2的冰鎮(zhèn)效果。
【具體實施方式】
[0027] 本發(fā)明水凝膠組成物包含5重量％~10重量％的聚丙締酸鹽；15重量％~41重 量％的多元醇;47重量％~76重量％的純水;及O. OI重量％~9重量％的功能試劑，且該純 水與多元醇的重量比值范圍為1.1~5。較佳地，該純水與多元醇的重量比值范圍為3~5。 [002引較佳地，W該水凝膠組成物的總量為100重量％計，該純水的含量范圍為67重量％ ~76重量％。
[0029] 較佳地，該多元醇選自甘油、山梨糖醇（sorbitol),或它們的組合。較佳地，W該水 凝膠組成物的總量為100重量％計，該多元醇的含量范圍為15重量％~22重量％。
[0030] 通過多元醇與純水的重量比例調(diào)控，可W延緩純水揮發(fā)散逸的速度，使得該冰鎮(zhèn) 效果可W較持久。且該水凝膠組成物或敷劑經(jīng)冰鎮(zhèn)后，用于人體肌膚上，可快速地發(fā)揮冰鎮(zhèn) 效果而讓人體表皮肌膚降溫5°C W上，同時，且可快速地使人體表皮肌膚的溫度降至肌膚可 承受的溫度范圍（約15°C W上），而不會再使肌膚的溫度繼續(xù)降低，導致肌膚凍傷。再者，該 水凝膠組成物及敷劑用于因燒燙傷受損的部位時，可迅速地冷卻該受損部位，大幅降低受 損部位所帶來的疼痛及灼熱感，并且溫度降至肌膚可承受的溫度范圍，對于日后傷口愈合 有明顯的幫助。本發(fā)明的水凝膠組成物也可應(yīng)用于急性撞傷、扭傷或挫傷的部位，做為最佳 冰敷型的敷劑。
[0031] 該聚丙締酸鹽可單獨或混合使用，且該聚丙締酸鹽包含但不限于聚丙締酸鋼、聚 丙締酸鐘、聚丙締酸錠、聚丙締酸單乙醇錠、聚丙締酸二乙醇錠，或聚丙締酸=乙醇錠等。較 佳地，該聚丙締酸鹽為聚丙締酸鋼。
[0032] 該功能試劑可單獨或混合使用，且該功能試劑包含但不限于溶劑（solvent)、乳化 劑（emulsifier )、懸浮劑（suspending agent)、分散劑（dispersant )、表面活性劑 (surfactant)、粘結(jié)劑（binding agent)、賦形劑（excipient)、穩(wěn)定劑（stabilizing agent)、馨合劑(chelating agent)、稀釋劑(diluent)、清涼劑、防腐劑(preservative)、增 稠劑（viscosity-increasing agent)、填充劑（filler)、膠凝劑（gelling agent)或潤滑劑 (lubricant)等。該溶劑包含但不限于異丙醇。該乳化劑包含但不限于聚氧乙締硬脂酸醋 (polyoxyeth}dene stearate)、簇基乙締聚合物山日:^。巧vinyl polymer)、烷基酸異丙醋， 或山梨糖醇醋系化合物（sorb;Uan ester-based compounds)等。該防腐劑包含但不限于苯 甲酸鋼、對徑基苯甲酸甲醋、對徑基苯甲酸乙醋，或?qū)交郊姿岜椎?。該填充劑包含?不限于高嶺±或二氧化鐵等。該清涼劑包含但不限于薄荷腦或冰片等。該增稠劑包含但不 限于聚丙締酸。
[0033] 較佳地，該聚氧乙締硬脂酸醋是如下式(I)所示：
[0035] 在式（I)中，n表示2~150的整數(shù)。
[0036] 較佳地，該簇基乙締聚合物為分子量300~115,000的聚丙締酸聚合物。該簇基乙 締聚合物可單獨或混合使用，且該簇基乙締聚合物包含但不限于carbomer 910(分子量3， 000~7,000)、ca;rbomer 934(分子量30,500~39,400)、ca;rbomer9：34P(分子量29,400~ 39，400 )、carbomer 940 (分子量40，000~60，000 )、carbomer 941 (分子量4，000~11，000)， 或carbomer 1342(分子量9,500~26,500)。本發(fā)明的實施例中，該簇