一種多聯(lián)微針進(jìn)針套筒或架和多聯(lián)注射器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療、醫(yī)療美容、生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種中空微針注射，實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)陣列注射的裝置。
技術(shù)背景
[0002]透皮給藥是指通過在皮膚表面給藥，產(chǎn)生全身或局部治療作用的給藥方式。經(jīng)皮給藥，有許多優(yōu)點(diǎn)，如避免肝臟的首過效應(yīng)；不經(jīng)過消化系統(tǒng)，避免了藥物因各種酶引起的藥物降解，使用方便。
[0003]透過皮膚給藥，可利用藥物的理化性質(zhì)透過皮膚和通過機(jī)械破皮使藥物直接進(jìn)入體內(nèi)。注射給藥實(shí)際上就是機(jī)械穿透皮膚直接給藥方式。近年來隨著機(jī)械制造工藝的進(jìn)步，出現(xiàn)了微針給藥的方式，是將傳統(tǒng)的透皮制劑和注射相結(jié)合的給藥方式，既克服傳統(tǒng)透皮給藥藥物透過率不足，又克服常規(guī)注射給藥病人依從性不足的缺點(diǎn)。
[0004]微針給藥是在皮膚上創(chuàng)造微米級(jí)的藥物運(yùn)輸通道，減輕常規(guī)注射的疼痛感，同時(shí)具有透皮給藥的優(yōu)點(diǎn)。目前一些胰島素注射就采用了 31G、32G的微針。文獻(xiàn)報(bào)道了多種陣列中空微針，用于臨床的多點(diǎn)注射。
[0005]中國(guó)專利CN 10237656B、CN 102309797B、EP1852142A1 公布了陣列式微型注射針頭。以上三種公布的注射裝置，均是在陣列針頭上方儲(chǔ)液，然后在推桿或在其他形式的壓力下進(jìn)行注射。然而，由于人體皮膚組織結(jié)構(gòu)在某一部位的各個(gè)注射點(diǎn)位的厚度、組織結(jié)構(gòu)不是完全均一，當(dāng)以上結(jié)構(gòu)的注射裝置在注射時(shí)，由皮膚組織最薄弱點(diǎn)位所進(jìn)的注射液可能最多，不能實(shí)現(xiàn)在陣列點(diǎn)位每個(gè)注射點(diǎn)位給予同樣的注射量，由此可能引起不可預(yù)知的副作用。以目前市售的上述產(chǎn)品進(jìn)行的初步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在大鼠和與人體皮膚接近的2-3月齡家豬身上進(jìn)行注射，確實(shí)觀察到各個(gè)注射點(diǎn)位注射進(jìn)皮膚組織內(nèi)的藥量不一樣的現(xiàn)象。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]一、解決的技術(shù)問題
[0007]本發(fā)明的技術(shù)原理為采用獨(dú)立藥液進(jìn)針通道，同時(shí)多針推注時(shí)所遇到的阻力與皮膚組織中最難進(jìn)針點(diǎn)相當(dāng)，能保證藥液均勻地注射進(jìn)每個(gè)注射點(diǎn)。利用此原理解決的技術(shù)問題是如何在不同注射部位快速、不漏液、微痛、安全地將胰島素或其他藥液垂直注射到體內(nèi)，提高患者依從性，提高注射穩(wěn)定性，避免因注射不均勻引起的不可預(yù)知的副作用，同時(shí)減輕臨床上需多點(diǎn)注射時(shí)醫(yī)務(wù)人員采用單針注射時(shí)的勞動(dòng)強(qiáng)度。
[0008]二、技術(shù)方案
[0009]本發(fā)明提供一種多聯(lián)微針進(jìn)針套筒或架和一種多聯(lián)注射器或預(yù)裝注射器，可將目前廣泛使用的糖尿病一次性注射器或用于其他用途的注射器針筒集成在一起，形成陣列注射，其包括:
[0010]所述多聯(lián)微針進(jìn)針套筒是指一端帶外沿的中空立柱，上下開有同軸的孔洞，帶外沿一端的孔洞的直徑略大于目前使用的注射針筒直徑，另一端的孔洞直徑略小于目前使用的注射針筒直徑，同時(shí)為梅花狀卡孔，用于固定針筒前端。立柱的長(zhǎng)度與目前使用的注射針筒長(zhǎng)度匹配，當(dāng)針筒插入孔洞后，針筒的外沿恰好落坐于中空立柱的上端孔洞中。在立柱上對(duì)應(yīng)針筒的位置，開有窗口，更方便的觀察針筒上的刻度。在立柱上沿配有卡件，用于連接和固定插入套筒中的針筒。同時(shí)還配有卡片，用于固定注射針筒上的推餅。
[0011]進(jìn)一步地，套筒的下端可以連接有同質(zhì)實(shí)心或部分空心柱狀體，在柱狀體上開有圓孔，圓孔與上述梅花孔同軸，圓孔直徑與所使用的微針針頭匹配。在圓孔內(nèi)壁，刻有螺紋，目的在于防止針頭在使用過程中脫落。
[0012]更進(jìn)一步的，可以在柱狀體外部刻具螺紋，同時(shí)在外壁沿柱體開具兩個(gè)以上的卡槽，用以連接微針保護(hù)套頭，防止在使用時(shí)使用者被扎傷，同時(shí)減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護(hù)套頭內(nèi)含數(shù)量與套筒圓孔數(shù)量等同的孔柱，孔柱上的小圓孔與套筒底部梅花孔同軸。保護(hù)套頭外沿直徑與柱狀體相同，有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。保護(hù)套頭配有一螺環(huán)，用于連接針頭保護(hù)套頭和圓柱體，同時(shí)可用于調(diào)節(jié)微針在使用時(shí)外露的長(zhǎng)度。
[0013]所述多聯(lián)微針進(jìn)針架是指類似啞鈴形狀的架，架的一端為半圓形的卡孔，洞的直徑略與目前使用的注射針筒直徑匹配，另一端為中空的圓板，在板上開有與另一端同軸的四個(gè)孔洞，孔洞直徑略小于目前使用的注射針筒直徑，同時(shí)為梅花狀卡孔，用于固定針筒前端。兩端之間的連桿的長(zhǎng)度與目前使用的注射針筒長(zhǎng)度匹配，當(dāng)針筒插入下端梅花孔洞后，針筒上部外沿恰好卡入上段的半圓卡孔。裝置同時(shí)還配有卡片，用于固定注射針筒上的推餅。
[0014]進(jìn)一步地，套筒的下端可以連接有同質(zhì)實(shí)心或部分空心柱狀體，在柱狀體上開有圓孔，圓孔與上述梅花孔同軸，圓孔直徑與所使用的微針針頭匹配。在圓孔內(nèi)壁，刻有螺紋，目的在于防止針頭在使用過程中脫落。
[0015]更進(jìn)一步的，可以在柱狀體外部刻具螺紋，同時(shí)在外壁沿柱體開具兩個(gè)以上的卡槽，用以連接微針保護(hù)套頭，防止在使用時(shí)使用者被扎傷，同時(shí)減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護(hù)套頭內(nèi)含數(shù)量與柱狀體上圓孔數(shù)量等同的孔柱，孔柱上的小圓孔與套筒底部梅花孔同軸。保護(hù)套頭外沿直徑與柱狀體相同，具有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。保護(hù)套頭配有一螺環(huán)，用于連接針頭保護(hù)套頭和圓柱體，同時(shí)可用于調(diào)節(jié)微針在使用時(shí)外露的長(zhǎng)度。
[0016]所述多聯(lián)注射器是指在注射器制造時(shí)將多個(gè)針筒一體成型，從而形成一種陣列注射的裝置。該注射裝置所用推桿可以是獨(dú)立的，然后通過一卡片將推桿上的推餅連接。也可以在制造過程中根據(jù)對(duì)應(yīng)的多聯(lián)針筒，將推桿集成在一個(gè)推餅上。
[0017]進(jìn)一步的，套筒的下端可以設(shè)計(jì)為有同質(zhì)實(shí)心或部分空心柱狀體，在柱狀體上開有圓孔，圓孔與所集成的針筒數(shù)量一致并且與針筒流道管同軸，圓孔直徑與所使用的微針針頭匹配。在圓孔內(nèi)壁，刻有螺紋，目的在于防止針頭在使用過程中脫落。
[0018]更進(jìn)一步的，可以在柱狀體外部刻具螺紋，同時(shí)在外壁沿柱體開具兩個(gè)以上的卡槽，用以連接微針保護(hù)套頭，防止在使用時(shí)使用者被扎傷，同時(shí)減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護(hù)套頭內(nèi)含數(shù)量與柱狀體上圓孔數(shù)量等同的孔柱，孔柱上的小圓孔與柱狀體上圓孔同軸。保護(hù)套頭外沿直徑與柱狀體相同，具有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。保護(hù)套頭配有一螺環(huán)，用于連接針頭保護(hù)套頭和圓柱體，同時(shí)可用于調(diào)節(jié)微針在使用時(shí)外露的長(zhǎng)度。
[0019]所述多聯(lián)預(yù)裝注射器是指將多個(gè)針筒直接物理連接成一體，該針筒無前端流道，為無底的空心柱狀，外壁有螺紋。直徑大于相隔最遠(yuǎn)兩只針筒外壁的距離，高度比下述所用膠塞略低。與各個(gè)針筒匹配有膠塞，膠塞可以為一體，也可以是獨(dú)立的。與空心柱狀凸出匹配有帶內(nèi)外螺紋的蓋，用于壓緊膠塞。在蓋上開具小孔，小孔的數(shù)目與所集成的數(shù)目相同，當(dāng)旋緊后小孔的中心于上述針筒的中軸線相同。在蓋體外壁，開具兩個(gè)以上的卡槽，用以連接下述針頭。本陣列式針筒，作為預(yù)裝式針筒。
[0020]與上述預(yù)裝式針筒配套，是一種特制的多針陣列針頭。多針陣列針頭內(nèi)含數(shù)量與針筒數(shù)量等同的中空針，外部分列數(shù)量等同的微針。內(nèi)外針的位置與上述蓋體上的小圓孔對(duì)應(yīng)。陣列針頭外沿直徑與上述蓋體相同。有與蓋體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。針頭配有一螺環(huán)，用于固定針頭。
[0021]更進(jìn)一步的，可以在陣列針頭和蓋體外壁開具另外兩個(gè)以上的卡槽，用以連接微針保護(hù)套頭，防止在使用時(shí)使用者被扎傷，同時(shí)減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護(hù)套頭內(nèi)含數(shù)量與套筒圓孔數(shù)量等同的孔柱陣列，孔柱上的小圓孔與微針同軸。保護(hù)套頭外沿直徑與柱狀體相同，具有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。利用上述已配有的螺環(huán)，連接針頭保護(hù)套頭、陣列針頭和陣列針筒。同時(shí)可用于調(diào)節(jié)微針在使用時(shí)外露的長(zhǎng)度。
【附圖說明】
[0022]圖1 CN 10237656B公布的一種陣列式微型注射針頭；
[0023]圖2 CN 102309797B公布的一種帶陣列式微針的注射器；
[0024]圖3 EP1852142A1也公布的一種多針注射器；
[0025]圖4到圖9為四聯(lián)注射套筒；
[0026]圖4效果圖；
[0027]圖5俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0028]圖6效果圖；
[0029]圖7俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0030]圖8效果圖；
[0031 ]圖9俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0032]圖10效果圖；
[0033]圖11俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0034]圖12效果圖；
[0035]圖13俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0036]圖14效果圖；
[0037]圖15俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0038]圖16效果圖；
[0039]圖17俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0040]圖18效果圖；[0041 ]圖19俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0042]圖20效果圖；
[0043]圖21俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0044]圖22效果圖；
[0045]圖23俯視圖、側(cè)視圖、剖面圖；
[0046]圖24效果圖；
[0047]圖25俯