用于呼吸中丙酮檢測的傳感物、裝置及其生產(chǎn)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一次性醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于呼吸中丙酮檢測的傳感物、裝置及其生產(chǎn)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征。從醫(yī)學(xué)角度上看，糖尿病是由胰島素絕對(duì)或相對(duì)缺乏導(dǎo)致復(fù)雜的代謝紊亂，主要表現(xiàn)為葡萄糖含量增加或密集脂肪組織增生。酮類，也稱作“酮體”，是一類當(dāng)胰島素不足時(shí)在人體內(nèi)產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)。酮(例如丙酮)產(chǎn)生于血液當(dāng)中，并能通過尿液和呼吸系統(tǒng)等渠道排出體外。血液中的氣相丙酮通過肺泡與肺泡氣(呼出氣)達(dá)到平衡，呼吸氣中丙酮濃度在某種程度上反映了糖尿病患者的代謝情況。如果體內(nèi)有大量的丙酮產(chǎn)生并且通過血液、尿液和呼吸系統(tǒng)傳遍全身各部，這種情況通常意味著人體內(nèi)沒有足夠的胰島素或者是不能利用胰島素以適當(dāng)?shù)姆绞疆a(chǎn)生人體細(xì)胞所需要的能量。因此，當(dāng)體內(nèi)的葡萄糖無法直接提供能量時(shí)，新陳代謝將燃燒脂肪，在脂肪氧化過程產(chǎn)生更多的酮體。在健康人體的血液中，酮的含量始終保持一定的水平，但糖尿病患者體內(nèi)酮含量水平會(huì)有顯著的增加，這種由糖尿病導(dǎo)致的酮含量升高是一種最常見的病理現(xiàn)象。酮類包括乙酰乙酸鹽(AcAc)和丙酮。在糖尿病酮癥酸中毒(DKA)中，低的胰島素含量導(dǎo)致大量酮的產(chǎn)生。丙酮是AcAc自發(fā)的脫羧酸而產(chǎn)生的，是酮癥酸中毒患者呼吸氣中水果甜味的貢獻(xiàn)者。
[0003]國內(nèi)糖尿病DKA診斷以血酮和尿酮體檢驗(yàn)為主，血酮檢測是診斷和評(píng)估糖尿病DKA患者病情變化的重要實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，但都是有創(chuàng)的，需要抽取靜脈血或手指，給病人帶來一定的痛苦，而且需要檢測時(shí)間過長;糖尿病DKA的輔助診斷的快速診斷試劑較少，目前臨床常以傳統(tǒng)的尿酮體檢測方法間接判斷患者血液中酮體的濃度，作為診斷DKA的依據(jù)之一，此方法雖然簡便易行，但容易出現(xiàn)假陽性或假陰性的結(jié)果，且還受腎功能的影響，往往不能準(zhǔn)確反映當(dāng)時(shí)的病情。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種用于呼吸中丙酮檢測的傳感物，解決了快速直觀檢測呼吸中丙酮的問題。
[0005]進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置，解決了丙酮檢測的裝置不易攜帶，操作復(fù)雜的問題。
[0006]本發(fā)明采用的技術(shù)手段如下:一種用于呼吸中丙酮檢測的傳感物，包括液體試劑和固體組合物，液體試劑包括氨水，固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅。
[0007]優(yōu)選地，液體試劑包括體積濃度為5% -25 %的氨水，所述固體組合物包括硫酸銨和硝普鈉，所述硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅重量份數(shù)比為75?150:2.5?7.5:75?150。
[0008]另一方面，本發(fā)明還提供了一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置，包括第一蓋帽、第一過濾蓋板、檢測管、第二過濾蓋板和第二蓋帽，所述檢測管內(nèi)從一端到另一端依次排列第一安瓿和第二安瓿，第一安瓿裝有液體試劑，第二安瓿內(nèi)裝有固體組合物，所述液體試劑包括氨水，所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅;檢測管的一端開口內(nèi)塞有第一過濾蓋板，開口外套有第一蓋帽，另一端開口內(nèi)塞有第二過濾蓋板，開口外套有第二蓋帽。
[0009]優(yōu)選地，一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置，液體試劑包括體積濃度為5-25%的氨水，所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅，所述硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅重量份數(shù)比為75?150:2.5?7.5:75?150
[0010]優(yōu)選地，檢測管為透明的彈性PETG管。
[0011 ]優(yōu)選地，第一安瓿和第二安瓿為透明的可捏碎的玻璃瓶。
[0012]另一方面，一種用于呼吸中丙酮檢測裝置的生產(chǎn)方法，包括以下步驟:
[0013]第一安瓿的制備:配制氨水并裝入安瓿瓶內(nèi)灌封成第一安瓿；
[0014]第二安瓿的制備:將硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅裝入安瓿瓶內(nèi)灌封成第二安瓿；
[0015]裝配:檢測管的一端開口內(nèi)塞上第一過濾蓋板，從檢測管的另一端開口處放入第一安瓿和第二安瓿，后將第二過濾蓋板塞住檢測管的另一端開口，檢測管兩端開口外分別用第一蓋帽和第二蓋帽套住。
[0016]進(jìn)一步地，液體試劑包括體積濃度為5-25%的氨水，所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅，所述硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅重量份數(shù)比為75?150: 2.5?7.5:75?150
[0017]采用本發(fā)明所提供的用于呼吸中丙酮檢測的傳感物，可用于與呼吸中的丙酮反應(yīng)，通過顏色變化可直觀判斷呼吸中的丙酮含量水平，具有高準(zhǔn)確性、重復(fù)性和靈敏性。
[0018]進(jìn)一步地，本發(fā)明的一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置為一次性快速體外診斷試劑產(chǎn)品，快速傳感，易于攜帶，簡易操作，用于測量受試者呼出氣體中的丙酮水平，屬于定性檢測，供血液中酮含量升高風(fēng)險(xiǎn)的患者使用，如糖尿病患者等。用于最早階段的酮水平篩查，以及用治療后的監(jiān)測，以便于及早進(jìn)行治療和疾病控制。
[0019]進(jìn)一步地，本發(fā)明的一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置的生產(chǎn)方法簡易組裝，成本低，效率高。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發(fā)明的一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]以下對(duì)本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)施例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0022]本發(fā)明的一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置是在微粒子催化(MPC)生物傳感器技術(shù)原理的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)而來的。該微粒子催化(MPC)生物傳感器技術(shù)可通過捕捉呼氣中的物質(zhì)快速鑒別出受試者的身體狀況。檢測器采用小管包裝，內(nèi)裝有兩個(gè)安瓿，安瓿內(nèi)裝有反應(yīng)物質(zhì)，使用之前先后將安瓿壓碎，釋放出反應(yīng)物質(zhì)與呼氣的中物質(zhì)結(jié)合生成復(fù)合物，繼而發(fā)生顏色變化。故受試者可在幾分鐘內(nèi)輕松完成檢測。
[0023]實(shí)施例一:
[0024]—種用于呼吸中丙酮檢測的傳感物，包括液體試劑和固體組合物，液體試劑為體積濃度為5%的氨水，它可加速反應(yīng)，加快顯色時(shí)間；固體組合物為75mg硫酸銨、2.5mg硝普鈉和75mg二氧化硅，二氧化硅用于吸附呼氣中易揮發(fā)的酮類物質(zhì)，硫酸銨和硝普鈉用于與丙酮反應(yīng)。
[0025]實(shí)施例二:
[0026]—種用于呼吸中丙酮檢測的傳感物，包括液體試劑和固體組合物，液體試劑為體積濃度為15 %的氨水，它可加速反應(yīng)，加快顯色時(shí)間；固體組合物為80mg硫酸銨、5mg硝普鈉和115mg 二氧化娃。
[0027]實(shí)施例三:
[0028]—種用于呼吸中丙酮檢測的傳感物，包括液體試劑和固體組合物，液體試劑為體積濃度為25 %的氨水，它可加速反應(yīng)，加快顯色時(shí)間；固體組合物為125mg硫酸錢、7.5mg硝普鈉和125mg 二氧化硅。
[0029]實(shí)施例四:
[0030]請(qǐng)參考圖1，一種用于呼吸中丙酮檢測的裝置，包括第一蓋帽1、第一過濾蓋板2、檢測管3、第二過濾蓋板4和第二蓋帽5，檢測管3內(nèi)裝有第一安瓿31和第二安瓿32，第一安瓿31和第二安瓿32成線性排列在檢測管3內(nèi)，第一安瓿31裝有液體試劑311，液體試劑311為2mL體積濃度5%的氨水，第二安瓿32裝有固體組合物321，固體組合物321為75mg硫酸銨、2.5mg硝普鈉和75mg二氧化硅。檢測管3—端連有第一過濾蓋板2和第一蓋帽I，另一端連有第二過濾蓋板4和第二蓋帽5，第一過濾