一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用耦合劑及其制備方法，具體涉及一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來直腸內(nèi)的超聲需求越來越大，在直腸疾病的診斷和鑒別診斷、直腸癌的浸潤深度判斷，直腸癌術(shù)后治療后隨訪都起到越來越重要的作用。直腸內(nèi)疾病的治療方式進(jìn)展較快，不同的疾病采取不同的治療方式，其中直腸癌的治療就包括手術(shù)治療、術(shù)前術(shù)后放化療、內(nèi)分泌治療等。對(duì)早期局部腫瘤患者可只行外科手術(shù)治療或加行術(shù)后放化療，而晚期腫瘤則需要系統(tǒng)長期的綜合治療，因此直腸癌術(shù)前準(zhǔn)確分期對(duì)于臨床制定合理的治療方案有著十分重要的意義。經(jīng)直腸超聲是目前評(píng)估腫瘤浸潤深度最準(zhǔn)確的影像學(xué)方法之一，在直腸癌術(shù)前分期診斷及直腸癌放化療等綜合治療療效的觀察中發(fā)揮重要作用。直腸癌術(shù)后的隨診中包括局部并發(fā)癥的觀察及吻合口局部腫瘤是否復(fù)發(fā)的觀察中，腔內(nèi)超聲也有重要的價(jià)值。直腸腫瘤其它腫瘤如直腸間質(zhì)瘤除了手術(shù)治療外，還可以進(jìn)行口服藥物進(jìn)行治療，因此術(shù)前明確診斷意義重大。不同直腸腫瘤起源不同生長方式不同，腔內(nèi)超聲表現(xiàn)也不同，而腔內(nèi)超聲觀察直腸腫瘤及局部腸管情況，關(guān)鍵在于局部腸管和腫瘤的顯示。
[0003]目前國內(nèi)經(jīng)直腸腔內(nèi)超聲常選用雙平面探頭及端掃式單平面探頭，觀察直腸腫瘤多采用直接觀察法和水囊擴(kuò)張法兩種。直接觀察法操作簡(jiǎn)單，但檢查時(shí)直腸腸壁不能充分充盈擴(kuò)張，不利于病變的顯示；且由于腫瘤不均勻浸潤腸壁，顯示最深浸潤處腸壁結(jié)構(gòu)是準(zhǔn)確判斷浸潤深度的關(guān)鍵，而腸壁皺縮在一定程度上會(huì)影響對(duì)浸潤最深處的觀察；當(dāng)腫瘤環(huán)形生長造成腸壁狹窄時(shí)，雙平面探頭無法完整探測(cè)到腫瘤全貌。水囊法觀察僅可充盈擴(kuò)張腫瘤下段腸壁，不能充盈狹窄的上段腸腔。國內(nèi)有學(xué)者以直接向直腸內(nèi)注水法觀察腸壁結(jié)構(gòu)及腫瘤浸潤深度，操作簡(jiǎn)單，也能獲得高質(zhì)量圖像；但發(fā)明人在實(shí)際操作中發(fā)現(xiàn)水的流動(dòng)性過大，患者側(cè)臥時(shí)，水易向上段腸腔流動(dòng)，影響腸腔充盈時(shí)間，同時(shí)也有可能從肛門口流出，污染檢查床以及容易造成交叉感染等。以上方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，都存在不同程度的缺憾，影響到直腸癌術(shù)前分期的準(zhǔn)確性、直腸腫瘤的診斷及術(shù)后治療后的隨訪。
[0004]但到目前為止，未曾有將醫(yī)用耦合劑直接灌入患者直腸內(nèi)的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑及其制備方法，該耦合劑以凝膠的形態(tài)作為灌注劑直接灌入直腸，對(duì)評(píng)估直腸癌浸潤深度、直腸腫瘤的診斷和鑒別診斷及直腸癌治療后隨診，以及防止交叉感染等都有顯著效果。
[0006]本發(fā)明所述的一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.25?0.85%、紫蘇葉0.1?0.3%、連翹0.3?0.9%、黃芩0.3?0.9%、黃連0.3?0.9%、石葦0.4?0.6%、瞿麥0.4?0.6%、川芎0.25?0.65%、丹參0.25?0.65%、當(dāng)歸0.1?0.3%、麥冬0.2?0.5%、萊服子0.2?0.5%、甘油5?15%,黃原膠5?8%、羧甲基纖維素鈉3?6%、乙醇10?15%，余量為去離子水。
[0007]其中，優(yōu)選方案如下:
[0008]按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.25%、紫蘇葉0.1 %、連翹0.3%、黃芩0.3%、黃連0.3%、石葦0.4%、瞿麥0.4%、川芎0.25%、丹參0.25%、當(dāng)歸0.1%、麥冬0.2%、萊服子0.2%、甘油5%、黃原膠5%、羧甲基纖維素鈉3%、乙醇10%，余量為去尚子水。
[0009]按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.85%、紫蘇葉0.3%、連翹0.9%、黃芩0.9%、黃連0.9%、石葦0.6%、瞿麥0.6%、川芎0.65%、丹參0.65%、當(dāng)歸0.3%、麥冬0.5%、萊服子0.5%、甘油15 %、黃原膠8 %、羧甲基纖維素鈉6 %、乙醇15 %，余量為去尚子水。
[0010]按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.6%、紫蘇葉0.2%、連翹0.5%,黃芩0.5%、黃連0.5%、石葦0.5%、瞿麥0.5%、川芎0.45%、丹參0.45%、當(dāng)歸0.2%、麥冬0.35%、萊服子0.35%、甘油10%、黃原膠7%、羧甲基纖維素鈉4%、乙醇12%，余量為去離子水。
[0011]本發(fā)明所述的應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑的制備方法，按照以下步驟進(jìn)行:
[0012](I)將白J￡、紫蘇葉、連翹、黃芩、黃連、石_、瞿麥、川；、丹參、當(dāng)歸、麥冬、萊服子分別研磨為細(xì)粉，過150目篩，混合得混合物；
[0013](2)將步驟(I)所得混合物加入去離子水中，攪拌，得溶液；
[0014](3)將羥甲纖維素納加入乙醇中，攪拌，得溶液；
[0015](4)將步驟(3)產(chǎn)物溶液加入步驟(2)產(chǎn)物溶液中，并倒入甘油和黃原膠，攪拌均勻靜置得到凝膠，即應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑。
[0016]本發(fā)明耦合劑中含有多種中藥成分，可以有效的抗菌消毒，防止交叉感染，具體藥理分析如下:
[0017]白芷:辛，溫。入肺、脾、胃經(jīng)。祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。白芷煎劑對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結(jié)核桿菌等均有抑制作用。本品所含的氧前胡素體外試驗(yàn)對(duì)11種菌株有抗菌作用；歐前胡素亦有抗菌作用花椒毒素；對(duì)人型結(jié)核桿菌H37RV的MIC為100米cg/ml。水浸劑對(duì)奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌也有一定抑制作用。
[0018]紫蘇葉:辛，微溫，無毒。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)二經(jīng)。紫蘇葉在試管內(nèi)能抑制葡萄球菌生長。紫蘇葉浸膏對(duì)6種真菌瓊脂培養(yǎng)物最低抑菌濃度(MIC)為200-1600mg/ml ;浸膏中的紫蘇醛起主要抑菌作用。
[0019]連翹:苦，涼。入心、肝、膽經(jīng)。清熱，解毒，散結(jié)，消腫。治溫?zé)?，丹毒，斑瘆，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌及霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹在體外的抑菌作用與金銀花大體相似；為銀翹散中抗菌之主要成分。金銀花對(duì)沙門氏菌屬，特別是傷寒桿菌以及溶血性鏈球菌的抑制作用似超過連翹，而對(duì)痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌之抑制則以連翹似較好。二者聯(lián)合使用，在試管中并無協(xié)同作用，與黃連，黃芩組成的復(fù)方，體外抑菌作用比單用連翹時(shí)更強(qiáng)。
[0020]黃芩:以根入藥，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0021]黃連:味苦，性寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。主濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，心悸不寧，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫療瘡；外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。
[0022]石葦:苦甘，涼。利水通淋，清肺泄熱。治淋痛，尿血，尿路結(jié)石，腎炎，崩漏，痢疾，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡，癰疽。體外實(shí)驗(yàn)表明，石葦對(duì)痢疾桿菌、尤其是福氏桿菌以及腸傷寒桿菌、副傷寒甲、乙菌具有較好的抑菌活性，對(duì)金黃色葡萄球菌、變形桿菌、大腸桿菌等亦有一定的抑制作用。
[0023]瞿麥:全草入藥，有清熱、利尿、破血通經(jīng)功效。瞿麥的水和乙醇提取物對(duì)大腸桿菌、副傷寒沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、枯草桿菌和變形桿菌均有抑制作用。
[0024]川芎:辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。川芎對(duì)大腸、痢疾(宋內(nèi)氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。川芎水浸劑(I: 3)在試管內(nèi)對(duì)某些致病性皮膚真菌也有抑制作用。
[0025]丹參:味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。丹參中含有隱丹參酮、二氫丹參酮，對(duì)體外的葡萄球菌、大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。
[0026]當(dāng)歸:甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。當(dāng)歸對(duì)體外痢疾、傷寒、副傷寒、大腸桿菌、白喉?xiàng)U菌、霍亂弧菌及a、B溶血性鏈球菌等均有抗菌作用。Po該品可減少小鼠毛細(xì)血管通透性。外用能加速兔耳創(chuàng)面愈合，使局部充血、白細(xì)胞和纖維浸潤，新生上皮再生，對(duì)局部組織有止血和加強(qiáng)末梢循環(huán)作用。說明當(dāng)歸有抗菌、消炎作用。臨床可用于化膿性上頒竇炎、急性腎炎、骼靜脈炎、硬皮病及牛皮癬等病癥。當(dāng)歸熱水提取物對(duì)慢性風(fēng)濕性病實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型在其佐劑關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作時(shí)有明顯的抑制作用。
[0027]麥冬:甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0028]萊服子:辛、甘，平。歸肺、脾、胃經(jīng)。消食除脹，降氣化痰。萊菔子含抗菌物質(zhì)，其有效成分為萊菔素，在I毫克/毫升濃度對(duì)葡萄球菌秘大腸桿菌即有顯著抑制作用，且可影響各種植物種子發(fā)芽。后又從萊菔子中分離出一種油