，稱為“Sulforaphen”，1%濃度可對(duì)抗鏈球菌、化膿球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等生長。
[0029]本發(fā)明是評(píng)估直腸癌浸潤深度、直腸腫瘤的診斷和鑒別診斷及直腸癌治療后隨診以及防止交叉感染等都有顯著效果的醫(yī)用耦合劑。其原料組成合理，配制方法簡單，造價(jià)低廉，使用方便。
[0030]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:
[0031](I)用本發(fā)明經(jīng)直腸超聲的醫(yī)用耦合劑充盈直腸可形成良好的聲窗，消除腸腔皺縮帶來的偽像，更好地顯示腸壁結(jié)構(gòu)；同時(shí)不擠壓腫瘤，有利于顯示病變及判斷浸潤深度。本發(fā)明經(jīng)直腸超聲的醫(yī)用耦合劑是一種凝膠，與注水法相比充盈腸腔的時(shí)間相對(duì)較長，且不易從肛門口流出；具有半流動(dòng)性，腫瘤環(huán)周性生長引起腸腔狹窄時(shí)，可通過狹窄段充盈上段腸腔，在腫瘤上下段腸管形成聲窗。本發(fā)明采用端式掃查探頭，探頭無需經(jīng)過狹窄的腸管即可清晰全面地顯示腫瘤全貌，有利于檢查者準(zhǔn)確判斷腫瘤分期。
[0032](2)用本發(fā)明經(jīng)直腸超聲的醫(yī)用耦合劑腔內(nèi)超聲判斷直腸癌術(shù)前T分期的診斷與灌注水作診斷比較，如灌注水的準(zhǔn)確率為60%，用本發(fā)明準(zhǔn)確率為90%。Tl期直腸腫瘤侵達(dá)黏膜下層時(shí)，聲像圖第三層高回聲毛糙、不規(guī)則或連續(xù)性中斷；T3期腫瘤侵達(dá)直腸全層時(shí)，聲像圖第5層高回聲毛糙、不規(guī)則或連續(xù)性中斷。以上兩種情況在聲像圖上容易識(shí)別，故本發(fā)明腔內(nèi)超聲對(duì)診斷Tl、T3期價(jià)值較大。判斷直腸腫瘤是否為T4期侵及鄰近組織或器官時(shí)，腔內(nèi)超聲首先可通過聲像圖直接判斷腫瘤浸潤情況，同時(shí)可輕輕擠壓腫瘤周圍腸壁，觀察腫瘤與周圍結(jié)構(gòu)特別是與前列腺、宮頸及陰道是否有相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而判斷是否侵及上述器官，故本發(fā)明腔內(nèi)超聲診斷T4期符合率也較高。
[0033](3)用本發(fā)明經(jīng)直腸超聲的醫(yī)用耦合劑可以避免水囊法中水囊壁對(duì)直腸腫瘤壓迫，水囊壁壓迫腫瘤后，往往引起腫瘤的變形，不利于腫瘤的觀察。發(fā)明人在實(shí)際操作中發(fā)現(xiàn)，由于水囊的壓迫的觀察，潰瘍型直腸癌潰瘍結(jié)構(gòu)往往不能觀察而誤以為腫塊型。
[0034](4)用本發(fā)明經(jīng)直腸超聲的醫(yī)用耦合劑灌注直腸可以清晰顯示直腸腸壁5層結(jié)構(gòu)，故可以準(zhǔn)確觀察直腸腫瘤起源于直腸壁哪一層結(jié)構(gòu)，由于不同類型直腸腫瘤起源于腸壁不同結(jié)構(gòu)，所以本發(fā)明可以對(duì)直腸腫瘤進(jìn)行診斷和鑒別診斷。直腸間質(zhì)瘤來源于肌層，呈局限性膨脹性生長，腫瘤局部黏膜層、黏膜下層、及纖維膜或漿膜層連續(xù)。只有準(zhǔn)確觀察到腫瘤來源于肌層，同時(shí)直腸壁其他各層光滑連續(xù)才可以提示間質(zhì)瘤的診斷。直接法雖然可以觀察腫瘤起源于腸壁肌層，但是對(duì)腸壁其他各層結(jié)構(gòu)顯示不理想，故診斷存在一定的缺陷，同時(shí)腫瘤較小時(shí)，發(fā)明人實(shí)踐中體會(huì)往往連腫瘤所在直腸壁哪層結(jié)構(gòu)都不能作出準(zhǔn)確判斷，其他檢查方法也由于存在自身的不可避免的缺陷從而影響直腸腫瘤的診斷和鑒別診斷。
[0035](5)用本發(fā)明經(jīng)直腸超聲的醫(yī)用耦合劑灌注直腸在直腸腫瘤術(shù)后隨診中也起到重要作用。直腸腫瘤術(shù)后有時(shí)候會(huì)出現(xiàn)局部腸壁外局限性積液或者吻合口瘺等并發(fā)癥，對(duì)于比較明顯的吻合口漏，臨床往往容易發(fā)現(xiàn)，而對(duì)于瘺口較小的吻合口瘺，臨床上往往與局部腸壁包裹性積液難以區(qū)分，而這兩種并發(fā)癥治療原則是不同的。本發(fā)明方法可以清晰顯示腸壁結(jié)構(gòu)，可以明確觀察吻合口局部腸壁是否增厚，是否有炎性改變，同時(shí)耦合劑是半流動(dòng)液體，可以通過瘺口，而超聲檢查由于是實(shí)時(shí)檢查，可以明確觀察耦合劑出入瘺口情況，從而明確診斷，指導(dǎo)臨床下一步治療。
[0036](6)本發(fā)明耦合劑加入了多種中藥抗菌成分，使產(chǎn)品具有了與高效消毒劑具有同等功效的消毒、殺菌、消炎止癢的作用。據(jù)調(diào)查，目前醫(yī)院中使用的超聲探頭，引起的交叉感染率為59%，尤其直腸黏膜更甚。本產(chǎn)品內(nèi)含的中藥抗菌成分能夠在短時(shí)間內(nèi)殺滅粘膜表面的致病菌，能夠有效防止直腸超聲診斷探頭針對(duì)不同患者使用造成的交叉感染。
【具體實(shí)施方式】
[0037]以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0038]實(shí)施例1:
[0039]一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.25%、紫蘇葉0.1%、連翹0.3%、黃芩0.3%、黃連0.3%、石葦0.4%、瞿麥0.4%、川；0.25%、丹參0.25%、當(dāng)歸0.1%、麥冬0.2%、萊服子0.2%、甘油5%、黃原膠5%、羧甲基纖維素鈉3%、乙醇10%，余量為去離子水。
[0040]實(shí)施例2:
[0041]一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.85%、紫蘇葉0.3%、連翹0.9%、黃芩0.9%、黃連0.9%、石葦0.6%、瞿麥0.6%、川；0.65%、丹參0.65%、當(dāng)歸0.3%、麥冬0.5%、萊服子0.5%、甘油15%、黃原膠8%、羧甲基纖維素鈉6%、乙醇15%，余量為去離子水。
[0042]實(shí)施例3:
[0043]一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.6%、紫蘇葉0.2%、連翹0.5%、黃芩0.5%、黃連0.5%、石葦0.5%、瞿麥0.5%、川；
0.45%、丹參0.45%、當(dāng)歸0.2%、麥冬0.35%、萊服子0.35%、甘油10%、黃原膠7%、羧甲基纖維素鈉4%、乙醇12%，余量為去離子水。
[0044]實(shí)施例4:
[0045]實(shí)施例1?3均按照下述步驟制備應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑:
[0046](I)將白J￡、紫蘇葉、連翹、黃芩、黃連、石_、瞿麥、川；、丹參、當(dāng)歸、麥冬、萊服子分別研磨為細(xì)粉，過150目篩，混合得混合物；
[0047](2)將步驟(I)所得混合物加入去離子水中，攪拌，得溶液；
[0048](3)將羥甲纖維素納加入乙醇中，攪拌，得溶液；
[0049](4)將步驟(3)產(chǎn)物溶液加入步驟(2)產(chǎn)物溶液中，并倒入甘油和黃原膠，攪拌均勻靜置得到凝膠，即應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，其特征在于按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.25?0.85%、紫蘇葉0.1?0.3%、連翹0.3?0.9%、黃芩0.3?0.9%、黃連0.3?0.9%、石葦0.4?0.6%、瞿麥0.4?0.6%、川芎0.25?0.65%、丹參0.25?0.65%、當(dāng)歸0.1?0.3%、麥冬0.2?0.5%、萊服子0.2?0.5%、甘油5?15%、黃原膠5?8%、羧甲基纖維素鈉3?6%、乙醇10?15%，余量為去離子水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，其特征在于按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.25%、紫蘇葉0.1%、連翹0.3%、黃芩0.3%、黃連0.3%、石葦0.4%、瞿麥0.4%、川芎0.25%、丹參0.25%、當(dāng)歸0.1%、麥冬0.2%、萊服子0.2%、甘油5%、黃原膠5%、羧甲基纖維素鈉3%、乙醇10%，余量為去離子水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，其特征在于按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.85%、紫蘇葉0.3%、連翹0.9%、黃芩0.9%、黃連0.9%、石葦0.6%、瞿麥0.6%、川芎0.65%、丹參0.65%、當(dāng)歸0.3%、麥冬0.5%、萊服子0.5 %、甘油15 %、黃原膠8 %、羧甲基纖維素鈉6 %、乙醇15 %，余量為去離子水。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑，其特征在于按照質(zhì)量百分比計(jì)，由以下原料配制而成:白芷0.6%、紫蘇葉0.2%、連翹0.5%、黃芩0.5%、黃連0.5%、石葦0.5%、瞿麥0.5%、川芎0.45%、丹參0.45%、當(dāng)歸0.2%、麥冬0.35%、萊服子0.35 %、甘油10 %、黃原膠7 %、羧甲基纖維素鈉4 %、乙醇12 %，余量為去離子水。
5.一種權(quán)利要求1所述的應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑的制備方法，其特征在于按照以下步驟進(jìn)行: (1)將白?￡、紫蘇葉、連翹、黃芩、黃連、石_、瞿麥、川；、丹參、當(dāng)歸、麥冬、萊服子分別研磨為細(xì)粉，過150目篩，混合得混合物； (2)將步驟(I)所得混合物加入去離子水中，攪拌，得溶液； (3)將羥甲纖維素納加入乙醇中，攪拌，得溶液； (4)將步驟(3)產(chǎn)物溶液加入步驟(2)產(chǎn)物溶液中，并倒入甘油和黃原膠，攪拌均勻靜置得到凝膠，即應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)用耦合劑及其制備方法，具體涉及一種應(yīng)用于直腸超聲的醫(yī)用耦合劑及其制備方法，由以下原料配制而成：白芷、紫蘇葉、連翹、黃芩、黃連、石葦、瞿麥、川芎、丹參、當(dāng)歸、麥冬、萊服子、甘油、黃原膠、羧甲基纖維素鈉、乙醇和去離子水。本發(fā)明是評(píng)估直腸癌浸潤深度、直腸腫瘤的診斷和鑒別診斷及直腸癌治療后隨診以及防止交叉感染等都有顯著效果的醫(yī)用耦合劑。其原料組成合理，配制方法簡單，造價(jià)低廉，使用方便。
【IPC分類】A61P31-02, A61K36-8968, A61K49-22
【公開號(hào)】CN104645359
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510110033
【發(fā)明人】劉美新, 左建新, 萬偉
【申請(qǐng)人】青島大學(xué)附屬醫(yī)院
【公開日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2015年3月6日