用于無引線心臟設(shè)備的傳送設(shè)備與方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請要求2013年8月16日提交的美國臨時申請No. 61 /866，715的權(quán)益，其全部公 開都通過引用的方式包含于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本公開涉及醫(yī)療設(shè)備以及用于制造和/或使用醫(yī)療設(shè)備的方法。更具體地說，本公 開涉及無引線心臟設(shè)備與方法，諸如無引線起搏設(shè)備與方法，以及用于此無引線設(shè)備的傳 送設(shè)備與方法。
【背景技術(shù)】
[0004] 多種醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)被開發(fā)用于醫(yī)療使用，例如，心臟使用。這些設(shè)備中的一些包括 導(dǎo)管、引線、起搏器等，以及用于傳送此設(shè)備的傳送設(shè)備和/或系統(tǒng)。通過多種不同制造方法 中的任一個制造這些設(shè)備并且可以根據(jù)多種方法中的任一個使用。已知的醫(yī)療設(shè)備、傳送 系統(tǒng)與方法，每個都具有一定的優(yōu)點與弊端。存在提供另選醫(yī)療設(shè)備與傳送設(shè)備以及用于 制造與使用醫(yī)療設(shè)備與傳送設(shè)備的另選方法的持續(xù)需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本公開提供了用于包括傳送設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計、材料、制造方法、與使用另選 物。示例性醫(yī)療設(shè)備包括用于傳送可植入無引線起搏設(shè)備的傳送設(shè)備。傳送設(shè)備可以包括 具有第一偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的近端部分，以及遠(yuǎn)離近端部分的遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端保持部分。遠(yuǎn)端保持 部分可以在其中限定腔體以便容納可植入無引線起搏設(shè)備。在一些實施方式中，近端部分 包括第二偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，諸如兩個或多個偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。
[0006] 遠(yuǎn)端保持部分可以被構(gòu)造為可滑動地容納可植入無引線起搏設(shè)備，并且在一些情 形中，遠(yuǎn)端保持部分被設(shè)計為容納不可擴(kuò)展可植入無引線起搏設(shè)備。在一些實施方式中，近 端部分限定腔體，并且推動構(gòu)件被布置在腔體內(nèi)，并且此推動構(gòu)件被設(shè)計為將可植入無引 線引布置設(shè)備推動到遠(yuǎn)端保持部分外部。
[0007] 在一些實施方式中，傳送設(shè)備的近端部分可以包括外管狀構(gòu)件與內(nèi)管狀構(gòu)件，并 且在一些情形中，外管狀構(gòu)件與內(nèi)管狀構(gòu)件相對于彼此軸向地可平移。在一些情形中，內(nèi)管 狀構(gòu)件、外管狀構(gòu)件、或二者包括偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。在一些情形中，內(nèi)管狀構(gòu)件與外管狀構(gòu)件中的 每個或二者可以包括兩個或多個偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。
[0008] 在一些實施方式中，傳送設(shè)備的近端部分包括具有一個或多個固定曲線的部分。 在一些情形中，近端部分可以包括外管狀構(gòu)件、內(nèi)管狀構(gòu)件，或者二者，其可以包括一個或 多個固定彎曲部。
[0009] 近端部分的外徑可以小于遠(yuǎn)端保持部分的外徑。在一些情形中，內(nèi)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn) 端連接到遠(yuǎn)端保持部分的近端，并且其中遠(yuǎn)端保持部分的外徑大于內(nèi)管狀構(gòu)件的外徑。在 一些情形中，內(nèi)管狀構(gòu)件的至少一部分布置在外管狀構(gòu)件內(nèi)，并且其中外管狀構(gòu)件具有小 于遠(yuǎn)端保持部分的外徑的內(nèi)徑。
[0010] 在一些情形中，遠(yuǎn)端保持部分包括遠(yuǎn)端尖端部分與本體部分。遠(yuǎn)端尖端部分可以 是可變形的以提供用于與患者的組織接合的無創(chuàng)表面。在一些情形中，尖端部分包括比所 述本體部分的至少一部分的材料更柔軟的材料。在一些情形中，尖端部分包括聚合物，所述 聚合物具有小于所述本體部分的至少一部分的硬度的硬度。遠(yuǎn)端尖端部分可以包括大于所 述本體部分的至少一部分的壁厚的壁厚。遠(yuǎn)端尖端部分可以包括圓形遠(yuǎn)端。在一些情形中， 遠(yuǎn)端尖端部分包括成角度的遠(yuǎn)端表面，成角度的遠(yuǎn)端表面相對于遠(yuǎn)端保持部分的縱軸限定 銳角，并且成角度遠(yuǎn)端表面可以被構(gòu)造為當(dāng)達(dá)到與組織表面接觸時緊貼在患者的組織表 面。
[0011] 在一些實施方式中，遠(yuǎn)端保持部分包括限定內(nèi)表面的內(nèi)層，以及外層，其中內(nèi)層包 括具有大于外層的至少一部分的硬度的聚合物。
[0012] 在一些實施方式中，遠(yuǎn)端保持部分包括限定用于容納可植入無引線起搏設(shè)備的腔 體的壁，并且在壁中限定向近端地與遠(yuǎn)端保持部分的遠(yuǎn)端隔開的一個或多個傳導(dǎo)通路。在 一些情形中，一個或多個傳導(dǎo)通路包括在壁中限定的一個或多個開口，其允許傳導(dǎo)流體通 過該開口的流體連通。在一些實施方式中，其中一個或多個傳導(dǎo)通路包括在壁中限定的一 個或多個部分其包括傳導(dǎo)材料。
[0013] -些實施方式涉及可植入無引線起搏設(shè)備系統(tǒng)，其包括上述傳送設(shè)備的元件中的 任一個或者元件的組合，或者這里，與容納在傳送設(shè)備的遠(yuǎn)端保持部分內(nèi)的可植入無引線 起搏設(shè)備結(jié)合。
[0014] 一些其它實施方式涉及用于傳送可植入無引線起搏設(shè)備的方法。一些此方法包括 利用包括上面或這里描述的傳送系統(tǒng)或傳送設(shè)備的元件中的任一個或者元件的組合的傳 送系統(tǒng)或傳送設(shè)備將可植入無引線起搏設(shè)備傳送到患者的心臟中。
[0015] 上面一些實施方式的總結(jié)不用于描述本公開的每個公開的實施方式或者每個實 施。下面的附圖與詳細(xì)描述，更具體地示例了這些實施方式中的一些。
【附圖說明】
[0016] 可以結(jié)合附圖考慮下面的詳細(xì)描述將會更加完整理解本公開，在附圖中：
[0017]圖1是在心臟內(nèi)植入的示例性無引線起搏設(shè)備的平面圖；
[0018] 圖2是用于可植入無引線心臟起搏設(shè)備的示例性傳送設(shè)備的側(cè)視圖；
[0019] 圖2A是圖2的傳送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其示出了布置在其中的 可植入無引線心臟起搏設(shè)備；
[0020] 圖3是用于可植入無引線心臟起搏設(shè)備的另一個示例性傳送設(shè)備的側(cè)視圖；
[0021] 圖4是用于可植入無引線心臟起搏設(shè)備的另一個示例性傳送設(shè)備的側(cè)視圖；
[0022] 圖5是用于可植入無引線心臟起搏設(shè)備的另一個示例性傳送設(shè)備的側(cè)視圖；
[0023] 圖6是布置在患者的心臟內(nèi)以便在其中傳送無引線起搏設(shè)備的圖2和圖2A的示例 性傳送設(shè)備的局部橫截面?zhèn)纫晥D；
[0024] 圖7是另一個示例性傳送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其示出了布置在 其中的可植入無引線心臟置設(shè)備；以及
[0025] 圖8是圖7的示例性傳送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其示出了與患者的 組織接合的遠(yuǎn)端尖端。
[0026] 盡管本公開可修改到多種變型與另選形式，已經(jīng)通過舉例在附圖中示出了其具體 細(xì)節(jié)并且將更加詳細(xì)描述。然而，應(yīng)該理解的是本發(fā)明不在于將本發(fā)明限于所述的特定實 施方式。相反地，本公開將覆蓋屬于本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的全部變型、等效物、與另選物。
【具體實施方式】
[0027] 對于下面定義的術(shù)語來說，除非在權(quán)利要求或在本說明書中的其它地方給出不同 定義，將應(yīng)用這些定義。
[0028] 無論是否明確地指出，這里的全部數(shù)值都認(rèn)為通過術(shù)語"大約"修改。術(shù)語"大約" 大體上表示本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會考慮等于引用值（即具有相同的功能或結(jié)果）的數(shù)值 的范圍。在多種情形中，術(shù)語"大約"可以包括大約到最接近有效數(shù)字的數(shù)值。
[0029]通過端點引用數(shù)值范圍包括此范圍內(nèi)的全部數(shù)值(例如，1至5包括I、1.5、2、2.75、 3、3.80、4、和5)。
[0030]如在本說明書與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容另外地清楚地指出，單數(shù)形式 "一個"、"一"和"此"包括復(fù)數(shù)的參照物。如在本說明書與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容 清楚地另外指明，術(shù)語"或者"大體上在包括"和/或"的意義上使用。
[0031]應(yīng)該指出的是，在本說明書中涉及"實施方式"、"一些實施方式"、"其它實施方式" 等，指示此描述的實施方式可以包括一個或多個特定特征、結(jié)構(gòu)、和/或特點。然而，此列舉 不是必要地意味著全部實施方式包括特定的特征、結(jié)構(gòu)、和/或特點。此外，應(yīng)該理解的是無 論是否清晰描述除非清楚地相反陳述，當(dāng)結(jié)合一個實施方式描述特定特征、結(jié)構(gòu)、和/或特 點時，此特征、結(jié)構(gòu)和/或特點也可以結(jié)合其它實施方式使用。
[0032] 應(yīng)該參照其中類似結(jié)構(gòu)在不同附圖中被相同標(biāo)記的附圖閱讀下面的詳細(xì)描述。不 必要地按比例的附圖，描述了示例性實施方式并且不用于限定本公開的范圍。
[0033] 心臟起搏器對心臟組織提供電刺激以致使心臟收縮并且由此將血液栗送通過脈 管系統(tǒng)。傳統(tǒng)的起搏器通常包括電引線，此點引線從皮下或肌下植入的脈沖發(fā)生器延伸到 定位在心室的內(nèi)壁或外壁附近的電極。作為傳統(tǒng)起搏器的另選，提出了子容納或無引線心 臟起搏器。無引線心臟起搏器是通常固定到心室中的心內(nèi)植入位置的小包膜。小包膜通常 包括雙極起搏/感測電極、電源(例如，電池）、以及用于控制起搏/感測電極的相關(guān)電路，并 且由此對心臟組織提供電刺激并且/或者感測生理狀態(tài)。可以容易理解的是無引線起搏設(shè) 備在跳動心臟內(nèi)的植入可能由于心臟功能而變得離開原位。因此，可能期望的是無引線起 搏設(shè)備包括一個或多個錨定機(jī)構(gòu)或構(gòu)件以協(xié)助將起搏設(shè)備固定到心臟。
[0034]圖1示出了示例性可植入無引線心臟起搏設(shè)備10(例如，無引線起搏器），示出為植 入在諸如右心室RV的心臟H的室中?？芍踩朐O(shè)備10可以包括具有近端14與遠(yuǎn)端16的外殼或 殼體12?？芍踩朐O(shè)備10可以包括定位在殼體12的遠(yuǎn)端16附近的第一電極20與定位在殼體12 的近端14