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用于無引線心臟設備的傳送設備與方法_4

文檔序號:9692099閱讀:來源:國知局
多個鉸接和/或一個或者多個偏轉(zhuǎn)機構(gòu)。在示出的特定實施方 式中,內(nèi)管狀構(gòu)件101可以在大部分方面與圖4中示出的內(nèi)管狀構(gòu)件101基本上類似,類似的 結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標記。然而,可以使用任何其它內(nèi)構(gòu)件或?qū)Ч?,包括偏轉(zhuǎn)機構(gòu),包括這 里公開的這些中的任一個,或者其它。
[0065]外管狀構(gòu)件470還可以包括一個或多個鉸接或一個或者多個偏轉(zhuǎn)機構(gòu),諸如上面 說明的這些中的任一個或者其它。外管狀構(gòu)件或護套470可以包括軸部分474,使得輪轂454 附接到其近端部分。外管狀構(gòu)件470的偏轉(zhuǎn)機構(gòu)可以包括例如,諸如上面描述這些的拉線系 統(tǒng),并且被構(gòu)造為沿著軸部分474的一部分例如沿著偏轉(zhuǎn)區(qū)域445施加偏轉(zhuǎn)。輪轂454或設備 400的其它部分可以包括致動機構(gòu),諸如類似于上面相對于圖2中的示出的實施方式說明的 致動機構(gòu)156,其可以例如用于控制沿著偏轉(zhuǎn)區(qū)域445的偏轉(zhuǎn)。
[0066]內(nèi)管狀構(gòu)件101可以布置在外管狀構(gòu)件470的腔體內(nèi),并且內(nèi)管狀構(gòu)件與外管狀構(gòu) 件101和470可以平移或者相對于彼此縱向地可移動,例如如通過箭頭490所示。利用包括在 其中的一個或多個鉸接或偏轉(zhuǎn)機構(gòu)的內(nèi)管狀構(gòu)件101的偏轉(zhuǎn)影響了傳送設備400的形狀或 定向。例如,內(nèi)管狀構(gòu)件101的軸構(gòu)件142可以偏轉(zhuǎn),例如從以陰影線指示的第一示例位置沿 著偏轉(zhuǎn)區(qū)域143沿著偏轉(zhuǎn)路徑152偏轉(zhuǎn)到以實線指示的第二示例位置。利用包括在其中的一 個或多個鉸接或偏轉(zhuǎn)機構(gòu)的外管狀構(gòu)件470的偏轉(zhuǎn)影響了傳送設備400的形狀或定向。例 如,外管狀構(gòu)件470的軸部分474可以偏轉(zhuǎn),例如從以陰影線指示的第一示例位置沿著偏轉(zhuǎn) 區(qū)域445沿著偏轉(zhuǎn)路徑452偏轉(zhuǎn)到以實線指示的第二示例位置。此外,內(nèi)管狀構(gòu)件101相對于 外管狀構(gòu)件470的平移還可能影響傳送設備400的形狀或定向。偏轉(zhuǎn)機構(gòu)在內(nèi)構(gòu)件與外構(gòu)件 上的組合,以及內(nèi)構(gòu)件與外構(gòu)件相對于彼此的平移可以提供傳送設備400的形狀和/或定向 的期望的復合操作。還考慮到內(nèi)管狀構(gòu)件101與外管狀構(gòu)件470中的一個或兩個可以包括一 個或多個預定或固定形狀或一個或者多個彎曲部分,其可以進一步影響傳送設備400的形 狀和/或定向。
[0067] 如上參照圖4所述,多個部分的內(nèi)部尺寸與外部尺寸的大小可以設計為使得,一旦 內(nèi)管狀構(gòu)件101布置在外管狀構(gòu)件470內(nèi),并且輪轂354附接到內(nèi)管狀構(gòu)件101的近端,就可 以束縛外管狀構(gòu)件或護套470或者通過布置在內(nèi)管狀構(gòu)件周圍不可移除。
[0068] 圖6描述了用于將可植入設備10傳送到患者心臟中的目標位置的傳送設備100的 使用。傳送設備100可以前進通過脈管系統(tǒng)到目標區(qū)域。例如,傳送設備100可以前進通過股 靜脈,到下腔靜脈中,到右心房,通過三尖瓣,并且到右心室中??梢詫魉驮O備100操控到 目標位置,并且利用一個或多個偏轉(zhuǎn)機構(gòu)定向在傳送構(gòu)造中和/或沿著其長度的一個或多 個預定或固定彎曲部分。目標區(qū)域可以是右心室的一部分,例如在心臟的尖端附近。遠端尖 端147可以與圍繞目標區(qū)域的組織接觸或接合。然后可以致動推動構(gòu)件160并且向前滑動使 得推動構(gòu)件160的頭部區(qū)域164與設備10接合,并且朝向保持部分146中的開口 150推動設備 10。由于設備10被向前推動,因此諸如一個或多個鉤26的錨定機構(gòu)可以布置在目標區(qū)域的 組織內(nèi)。例如,可以在釋放或傳送到腔體148外部以前在此點處測試此設備10。在此上下文 中,可以存在于傳送設備上的傳導通路151在允許電極20、22之間的傳導連通中是有用的同 時此設備仍容納在腔體148內(nèi)中。然后設備10可以被進一步推動到腔體148外部并且通過傳 送設備100釋放。在成功傳送以后,可以將傳送設備100從解剖部取回。應該理解的是可以將 相同的通常手術(shù)用于這里公開的傳送設備和/或系統(tǒng)中的任一個。
[0069]圖7示出了傳送設備IOOb的另一個實例實施方式,其在多個方面與參照圖2和圖2A 描述的傳送設備100類似,類似結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標記。此實施方式示出了具有不同遠端 尖端結(jié)構(gòu)647的傳送設備100b。在此實施方式中,遠端尖端結(jié)構(gòu)647包括大于遠端保持部分 146的本體部分145的壁厚的壁厚,這可以提供無創(chuàng)特點。此外,遠端尖端647包括成角度的 遠端表面650,例如此成角度的遠端表面相對于遠端保持部分146的縱軸限定銳角。在示出 的實施方式中,成角度的遠端表面650向內(nèi)地成角度,使得尖端650a的徑向向外的最遠端范 圍遠離尖端650b的徑向向內(nèi)最遠端范圍布置。(例如,邊緣或角650a更遠離邊緣或角650b)。 在其它實施方式中,成角度的遠端表面650可以向外地成角度,使得650a和650b的構(gòu)造從上 述反向。成角度的遠端表面650可以被構(gòu)造為當達到與組織表面接觸并且施加足夠力時緊 貼患者的組織T的表面。遠端尖端部分647可以是可變形的以提供用于與患者的組織接合的 無創(chuàng)表面。例如,現(xiàn)在參照圖8,其示出了傳送設備IOOb的遠端尖端結(jié)構(gòu)647達到與組織T的 表面接觸。如可以理解的,成角度的遠端表面650緊貼組織T的表面。
[0070] 可以用于傳送設備諸如傳送設備100/100b/200/300/400(和/或這里公開的其它 傳送結(jié)構(gòu))以及這里公開的多個構(gòu)件的材料可以包括與醫(yī)療設備通常相關的這些。為了簡 化的目的,下面的描述參照傳送設備100/100b/200/300/400及其部件。然而,這不旨在限定 這里描述的設備與方法,由于本說明可以適用于這里公開的其它類似傳送系統(tǒng)和/或傳送 系統(tǒng)的部件或設備。
[0071] 傳送設備100/100b/200/300/400和/或傳送系統(tǒng)的其它部件可以由金屬、金屬合 金、聚合物(下面公開了其一些實例)、金屬聚合物合成物、陶瓷、及其組合等,或者其它適當 材料制成。適當聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物 (ETFE)、聚全氟乙丙烯(FEP),聚甲醛(POM,例如,從美國杜邦可獲得的DELRIN? )、聚醚 酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,從帝斯曼工程塑 料可獲得的ARN1TEL?),醚或酯基的共聚物(例如,丁烯/聚(亞烷基醚)的鄰苯二甲酸 和/或其它聚酯彈性體,諸如從美國杜邦可獲得的HYTREL? )、聚酰胺(例如,可從拜耳 可獲得的DURETHAN?::或從ElfAtochem可可獲得的CRISTAMID? )、彈性聚酰胺、嵌 段聚酰胺/醚、聚醚酰胺(例如,在商標名PEB AX?下可獲得的PEBA)、乙烯-醋酸乙烯共聚 物(EVA)、硅樹脂、聚乙烯(PE)對高密度聚乙烯、聚丙烯、低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯 (例如REXELL?)、聚酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚 對苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI )、聚醚酰 亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對苯二甲酰對苯二胺(例如,芳給?)、聚砜、 尼龍、尼龍_12(諸如從EMS美國Grilon可獲得的GRILAMID?),全氟(丙基乙烯基醚) (PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧樹脂、聚偏氯乙烯(PVDC)、聚(BB苯乙烯 苯乙烯異丁烯)(例如,SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、離聚體、具有生物相容性的聚合物、 其它適當材料、或混合物、組合、其共聚物、聚合物/金屬組分等。在一些實施方式中聚合物 可以混合有液晶聚合物(LCP)。例如,混合物可以含有高達約百分之六的LCP。
[0072] 適當金屬與金屬合金的一些示例包括不銹鋼,諸如304V、304L、和316LV不銹鋼;低 碳鋼;諸如線性彈性和/或超彈性鎳鈦諾的鎳鈦合金;諸如鎳-鉻-鉬合金的其它鎳合金(例 如,UNS: N06625諸如 INCONEL? 625、UNS: N06022諸如 HASTELLOY?C-22?、UNS: N10276諸如 HAS丁ELLOY?C276?、K它 HASTELLOY? 介金等),鎳銅合金(例如, UNS:N〇44〇〇諸如 MONEL?.4〇〇、N1CKELVAC?. 1()()、N〖CORROS?'i〇〇等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,UNS:R30035諸如MP35-N?等)、鎳鉬合金(例如,UNS:N10665諸如 HASTELLOY?ALLOYB2?),其它鎳鉻合金、其它鎳鉬合金、其它鎳鈷合金、其它鎳銅 合金、其它鎳鎢或鎢合金等;鈷鉻合金;鈷鉻鉬合金(例如,UNS :R30003諸如 ELGILOY?、PHYNOX?·等);富鉑不銹鋼;鈦;其組合等;或者任何其它適當材料。
[0073]如這里暗指的,在商業(yè)上可獲得的鎳鈦或鎳鈦諾合金的族內(nèi),是指示"線性彈性" 或"非超彈性"的類型,其盡管可以在化學上與傳統(tǒng)形狀記憶類似并且超彈性品種可以顯示 不同且有用的機械特點。線性彈性和/或非彈性鎳鈦諾可以與超彈性鎳鈦諾不同之處在于 線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾不像超彈性鎳鈦諾那樣在其應力/張力曲線中顯示大量"超 彈性高原"或"標志區(qū)域"。替代地,
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