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一種腰椎融合器的制造方法_2

文檔序號:10216051閱讀:來源:國知局
倒齒槽15的深度為
0.5-0.8 mm,倒齒槽15的長度優(yōu)選為3mm,倒齒槽15的寬度優(yōu)選為2mm,倒齒槽15的深度優(yōu)選為0.5mmο
[0024]進(jìn)一步地,顯影針2為三個,三個顯影針2分別位于主體末端12左側(cè)、主體前端11與主體左側(cè)壁13的交匯處及主體前端11與主體右側(cè)壁14的交匯處,通過顯影針,可以借助X線從正面和側(cè)面觀察評估腰椎融合器的位置。
[0025]進(jìn)一步地,主體末端12設(shè)有一螺紋通孔121及兩輔助定位槽122,兩輔助定位槽122水平對稱地設(shè)置在螺紋通孔121的兩邊,以方便器械的安裝,而且植入時器械與融合器充分接觸,受力均勻。
[0026]進(jìn)一步地,主體前端11為子彈頭結(jié)構(gòu),主體前端11的表面為圓弧狀。主
[0027]體前端3為子彈頭設(shè)計(jì),整體上均勻向中間收攏,主體前端實(shí)際上可視為由四個圓弧面構(gòu)成,上下兩個圓弧面對稱,曲率半徑為3.0-5.0mm ;左右兩個圓弧面對稱,曲率半徑為1.8-5.0mm ;從而使得主體前端3的表面為圓弧狀,方便主體植入腰椎椎間盤和切除小關(guān)節(jié)間隙,阻力小,易于打入。
[0028]進(jìn)一步地,主體左側(cè)壁13和主體右側(cè)壁14的寬度均為8-12mm,主體左側(cè)壁13和主體右側(cè)壁14的長度均為20 -32 _,主體左側(cè)壁13和主體右側(cè)壁14的高度均為6-16_。
[0029]進(jìn)一步地,腰椎融合器的長度比人體椎體的矢狀面長度短,腰椎融合器的寬度與人體椎體的矢狀面寬度一致,腰椎融合器的高度與所述人體椎體的椎間隙高度一致。
[0030]優(yōu)選地,腰椎融合器的材質(zhì)為磷灰石/PK復(fù)合材料,該腰椎融合器的生物相容性好,其彈性模量與人體骨骼接近,減少應(yīng)力遮擋,促進(jìn)融合;應(yīng)力在植入骨和融合器之間分布更均勻,應(yīng)力遮擋小;應(yīng)力可以逐漸轉(zhuǎn)移到植入骨上,具有更好的融合率。而且隨著時間延長。而且復(fù)合材料可透X射線,在CT、MRI上不產(chǎn)生偽影,能夠滿足常規(guī)檢查的需要其中,磷灰石/PK復(fù)合骨修復(fù)材料與骨組織結(jié)合緊密,界面無骨吸收,所有患者都能在6個月內(nèi)獲得骨性融合,同時,納米磷灰石可對PK進(jìn)行增強(qiáng)和增韌,增加磷灰石/PK復(fù)合骨修復(fù)材料、骨組織界面的結(jié)合強(qiáng)度,降低微動與垂直位移,能確保植入物的初始穩(wěn)定性。
[0031]本實(shí)用新型提供的腰椎融合器,其可以滿足兩種不同的手術(shù)方式,滿足不同患者情況,醫(yī)生習(xí)慣的需求:
[0032]—、如果手術(shù)時采用腰椎后入路的方式,半椎板切除或者全椎板切除后,切開椎間盤纖維環(huán),直接做椎間減壓。融合器的長度選擇20-32 mm,將融合器放入椎體間。由于融合器連接椎體的一側(cè)前柱和中柱區(qū)域,為了使融合器有較大的接觸面積,其長度比人體椎體的矢狀面長度略短,留出安全區(qū)域,以避免融合器長度太長,造成融合器前方會壓迫前方的組織和大血管,影響血液循環(huán),或者融合器后方會壓迫脊髓神經(jīng),引起感覺異常的和疼痛;寬度與矢狀面寬度一致;高度與椎間隙高度一致,在椎間隙兩側(cè)各放置一個融合器。
[0033]二、如果手術(shù)時采用腰椎后側(cè)經(jīng)椎間孔入路的方式,一側(cè)的小關(guān)節(jié)切除后,切開椎間盤纖維環(huán),直接做椎間減壓。融合器的長度選擇20-32 mm,沿著水平方向?qū)⑷诤掀餍毕蚍湃胱刁w間,使融合器連接整個椎體較大的接觸面積,利于融合,而且不用牽拉神經(jīng)根,不會激惹神經(jīng)。
[0034]本實(shí)用新型的有益效果為:本實(shí)用新型提供的一種腰椎融合器,其包括呈長方體的主體及多個位于主體上的顯影針,顯影針顯露于主體上表面并與主體下表面貫通,主體內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔,主體包括主體前端、主體末端、主體左側(cè)壁及主體右側(cè)壁,主體前端通過所述主體左側(cè)壁、主體右側(cè)壁與主體末端連接,主體左側(cè)壁的上下表面和主體右側(cè)壁的上下表面均設(shè)有多個倒齒槽,該腰椎融合器的生物相容性、力學(xué)性能優(yōu)良,具有良好的成骨性、骨傳導(dǎo)能力;融合器能維持足夠的力學(xué)強(qiáng)度;生物活性高;快速的生物學(xué)融合能力,促進(jìn)其快速融合,縮短患者康復(fù)所需要的時間。
[0035]另外,腰椎融合器采用磷灰石/PK復(fù)合材料可以應(yīng)力在植入骨和融合器之間分布更均勻,應(yīng)力遮擋小;應(yīng)力可以逐漸轉(zhuǎn)移到植入骨上,具有更好的融合率。而且隨著時間延長。而且復(fù)合材料可透X射線,在CT、MRI上不產(chǎn)生偽影,能夠滿足常規(guī)檢查的需要。
[0036]另外,磷灰石/PK復(fù)合腰椎融合器的彈性模量與骨組織相似,不僅可避免因應(yīng)力遮擋而使骨量減少,而且在融合器與骨組織的界面不會出現(xiàn)因應(yīng)力集中而導(dǎo)致的融合器沉陷、椎間高度和前凸曲度減小,磷灰石/PK復(fù)合材料具有超出常規(guī)生物材料的一些特殊性能,可滿足臨床上對高性能腰椎融合器的迫切需求。
[0037]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已,并不用以限制本實(shí)用新型,凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種腰椎融合器,其特征在于,包括呈長方體的主體及多個位于所述主體上的顯影針,所述顯影針顯露于所述主體上表面并與所述主體下表面貫通,所述主體內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔,所述主體包括主體前端、主體末端、主體左側(cè)壁及主體右側(cè)壁,所述主體前端通過所述主體左側(cè)壁、主體右側(cè)壁與所述主體末端連接,所述主體左側(cè)壁的上下表面和所述主體右側(cè)壁的上下表面均設(shè)有多個倒齒槽。2.如權(quán)利要求1所述的腰椎融合器,其特征在于,所述倒齒槽的個數(shù)為6-9個。3.如權(quán)利要求1所述的腰椎融合器,其特征在于,所述倒齒槽的長度和所述倒齒槽的寬度均為1.5- 3mm,所述倒齒槽的深度為0.5-0.8 mm。4.如權(quán)利要求1所述的腰椎融合器,其特征在于,所述顯影針為三個,三個所述顯影針分別位于所述主體末端左側(cè)、所述主體前端與所述主體左側(cè)壁的交匯處及所述主體前端與所述主體右側(cè)壁的交匯處。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎融合器,其特征在于,所述主體末端設(shè)有一螺紋通孔及兩輔助定位槽,兩所述輔助定位槽水平對稱地設(shè)置在所述螺紋通孔的兩邊。6.如權(quán)利要求1所述的腰椎融合器,其特征在于,所述主體前端為子彈頭結(jié)構(gòu),所述主體前端的表面為圓弧狀。7.如權(quán)利要求1所述的腰椎融合器,其特征在于,所述主體左側(cè)壁和所述主體右側(cè)壁的寬度均為8_12mm,所述主體左側(cè)壁和所述主體右側(cè)壁的長度均為20-32 mm,所述主體左側(cè)壁和所述主體右側(cè)壁的高度均為6-16mm。8.如權(quán)利要求1所述的腰椎融合器,其特征在于,所述腰椎融合器的材質(zhì)為磷灰石/PK復(fù)合材料。
【專利摘要】一種腰椎融合器,包括呈長方體的主體及多個位于所述主體上的顯影針,所述顯影針顯露于所述主體上表面并與所述主體下表面貫通,所述主體內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔,所述主體包括主體前端、主體末端、主體左側(cè)壁及主體右側(cè)壁,所述主體前端通過所述主體左側(cè)壁、主體右側(cè)壁與所述主體末端連接,所述主體左側(cè)壁的上下表面和所述主體右側(cè)壁的上下表面均設(shè)有多個倒齒槽。該腰椎融合器克服了應(yīng)力在植入骨和融合器之間分布更均勻,應(yīng)力遮擋小,隨著時間延長,應(yīng)力可以逐漸轉(zhuǎn)移到植入骨上,具有更好的融合率,并且復(fù)合材料可透X射線,在CT、MRI上不產(chǎn)生偽影,能夠滿足常規(guī)檢查的需要,符合中國人體脊柱解剖結(jié)構(gòu),適用于脊柱融合術(shù)。
【IPC分類】A61L27/18, A61L27/02, A61F2/44
【公開號】CN205126503
【申請?zhí)枴緾N201520538328
【發(fā)明人】徐東, 馬旭輝, 魏杰, 蔡亮, 張樂福, 張玨, 宋文華, 馬瑞, 湯曉峰, 喬志龍, 周兵, 付俊祺
【申請人】深圳市科聚新材料有限公司
【公開日】2016年4月6日
【申請日】2015年7月23日
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