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一種阿爾茲海默癥pTau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒及其制備方法及其檢測(cè)方法與流程

文檔序號(hào):39561659發(fā)布日期:2024-09-30 13:35閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒,其特征在于,所述試劑盒包括磁微粒試劑、ae標(biāo)記的ptau-181抗體、ptau-181校準(zhǔn)品,所述磁微粒試劑為包被有ptau-181抗體的磁性微球混懸液;所述ae標(biāo)記的ptau-181抗體通過(guò)吖啶酯對(duì)ptau-181抗體進(jìn)行標(biāo)記得到。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒,其特征在于,所述磁微粒試劑中的磁微粒的粒徑為1-3μm,所述磁微粒表面包裹有羧基活性基團(tuán)的磁性微球;

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒,其特征在于,所述ae標(biāo)記的ptau-181抗體中ptau-181抗體與吖啶酯的質(zhì)量比為1:1。

4.一種權(quán)利要求1-3所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒的制備方法,其特征在于,步驟1.1中將羧基磁珠濃縮液置于磁場(chǎng)內(nèi)1~3min,待羧基磁珠全部沉降后除去上層清液,然后加入到磁微粒緩沖液振蕩后,置于磁場(chǎng)中1~3min后,除去上層清液;振蕩時(shí)間設(shè)置為20~30min;羧基磁珠和磁微粒緩沖液的體積比為1:2~5,分散處理次數(shù)為3次。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒的制備方法,其特征在于,步驟1.2的互通實(shí)現(xiàn)方法包括如下步驟:

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒的制備方法,其特征在于,步驟1.3中所述連接產(chǎn)物置于磁場(chǎng)的時(shí)間為5~10min,然后用磁微粒緩沖液沖洗,制得連接有ptau-181抗體的磁微粒溶液。

8.一種權(quán)利要求1-3所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒的檢測(cè)方法,其特征在于,包括如下步驟:

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒的檢測(cè)方法,其特征在于,步驟s2中的血清樣本、ae標(biāo)記的ptau-181抗體和磁微粒試劑的體積比為2:2:1。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種阿爾茲海默癥ptau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒的檢測(cè)方法,其特征在于,步驟s3中檢測(cè)相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度后,經(jīng)高、低值兩點(diǎn)校準(zhǔn)品進(jìn)行定標(biāo)校準(zhǔn),擬合生成新的工作曲線,用于樣本測(cè)定;將ptau-181質(zhì)控品作為樣本,利用工作曲線進(jìn)行濃度擬合,得到相應(yīng)質(zhì)控品濃度,觀察擬合質(zhì)控品濃度為標(biāo)準(zhǔn)濃度值的±30%。


技術(shù)總結(jié)
一種阿爾茲海默癥pTau181化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒及其制備方法及其檢測(cè)方法,屬于免疫檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。為解決現(xiàn)存的阿爾茨海默癥檢測(cè)試劑盒操作復(fù)雜、耗費(fèi)昂貴、檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、靈敏度低、精密度差的問(wèn)題,本發(fā)明包括磁微粒試劑、AE標(biāo)記的pTau?181抗體、pTau?181校準(zhǔn)品,所述磁微粒試劑為包被有pTau?181抗體的磁性微球混懸液;所述AE標(biāo)記的pTau?181抗體通過(guò)吖啶酯對(duì)pTau?181抗體進(jìn)行標(biāo)記得到。本發(fā)明對(duì)樣品的前處理要求低,前處理過(guò)程簡(jiǎn)單,能快速、高通量檢測(cè)大批樣品,檢驗(yàn)方法方便易行,填補(bǔ)了現(xiàn)有技術(shù)中的空白。

技術(shù)研發(fā)人員:吳迪,徐美玲,李舒然
受保護(hù)的技術(shù)使用者:浙江瑞碩生物技術(shù)有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2024/9/29
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